度洛西汀腸溶膠囊聯(lián)合振源膠囊治療軀體形式障礙療效研究〔1〕

姚素華，曹貞貴，許修平，何著發(fā)，方鋒峰，謝芳，肖燕

(贛州市第三人民醫(yī)院，江西 贛州 341000)

軀體形式障礙是一類以各種軀體癥狀與心理因素或內(nèi)心沖突密切相關(guān)的精神障礙，因伴有抑郁、焦慮、失眠癥狀到精神衛(wèi)生科求治[1]。度洛西汀腸溶膠囊是一種丙胺化合物，主要用于治療抑郁癥、焦慮障礙、軀體周圍神經(jīng)病變相關(guān)的疼痛。但單純用于治療軀體形式障礙效果有限[2]。振源膠囊為人參果實(shí)提取物，用于治療心悸不安、失眠健忘、氣短乏力、胸痛胸悶、神經(jīng)衰弱等。以往研究提示聯(lián)合抗抑郁藥治療抑郁、焦慮療效好，安全性高，不良反應(yīng)少，市場(chǎng)價(jià)格低廉[3]。本研究觀察了度洛西汀腸溶膠囊聯(lián)合振源膠囊治療軀體形式障礙患者的臨床效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月—2021年6月收治的軀體形式障礙患者60 例，隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組，每組30 例。觀察組男6 例，女24 例；年齡(41.1±0.3) 歲；病程(1.5±0.3) 年。對(duì)照組男7 例，女23 例；年齡(41.0±0.4) 歲；病程(1.6±0.3) 年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并簽署入組同意書；患者均符合ICD-10軀體形式障礙的診斷標(biāo)準(zhǔn)；性別不限；病期、發(fā)病次數(shù)不限；年齡在16 歲以上。排除無(wú)法完成量表測(cè)試者。

1.2 方法

觀察組用度洛西汀腸溶膠囊(廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20203727，批號(hào)2020351DB14，規(guī)格20 mg×60 粒)40～60 mg/d聯(lián)合振源膠囊(吉林省集安益盛藥業(yè)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22026091，批號(hào)201911241F，規(guī)格0.25 g×24 粒)1.5 g/d治療。對(duì)照組僅用度洛西汀40～60mg/d治療。兩組均連續(xù)治療6 周為1 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察入組前及治療2 周、4 周、6 周后癥狀自評(píng)量表(SCL-90)評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分、不良反應(yīng)情況，統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥發(fā)生率及臨床療效。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

SCL-90共計(jì)90個(gè)條目，9大方面，單項(xiàng)≥2 分需進(jìn)一步檢查，加權(quán)后總分≥200 分提示心理狀況不良，應(yīng)尋求心理幫助。HAMD共計(jì)24個(gè)條目，加權(quán)后總分≥20 分為異常，總分最高47 分。不良反應(yīng)：觀察惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏發(fā)生情況，所有評(píng)估人員均行一致性評(píng)估培訓(xùn)，并考核通過(guò)后方可進(jìn)行本研究評(píng)估工作。臨床效果分為顯效、有效和無(wú)效。顯效：軀體形式障礙的相關(guān)癥狀完全消失；有效：軀體形式障礙的相關(guān)臨床癥狀有效改善，且SCL-90評(píng)分及HAMD評(píng)分下降率超過(guò)50%；無(wú)效：軀體形式障礙的相關(guān)臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)甚至加重?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 治療過(guò)程中兩組SCL-90評(píng)分比較

入組前兩組SCL-90評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2 周、4 周及6 周后，兩組SCL-90評(píng)分均低于入組前，且觀察組均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 治療過(guò)程中兩組SCL-90評(píng)分比較單位：分

2.2 治療過(guò)程中兩組HAMD評(píng)分比較

入組前兩組HAMD評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2 周、4 周及6 周后，兩組HAMD評(píng)分均低于入組前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 治療過(guò)程中兩組HAMD評(píng)分比較單位：分

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。兩組均無(wú)心率減慢和血壓降低表現(xiàn)。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

2.4 兩組臨床效果比較

觀察組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組臨床效果比較

3 討 論

軀體形式障礙是各種軀體癥狀的綜合表現(xiàn)，多無(wú)器質(zhì)性損害，且目前對(duì)軀體形式障礙發(fā)病的病理生理機(jī)制尚未完全闡明。有研究[1]顯示，軀體形式障礙與心理因素或內(nèi)心沖突存在密切相關(guān)性。流行病學(xué)調(diào)查顯示其患病率高達(dá)0.69%，其中女性和農(nóng)村的患病率高，而其終生患病率為0.20%～2.00%[4]，且通過(guò)大量醫(yī)學(xué)檢查，均排除嚴(yán)重器質(zhì)性疾病，因伴有抑郁、焦慮、失眠癥狀而被轉(zhuǎn)到精神病院的精神衛(wèi)生科求治。度洛西汀腸溶膠囊是一種丙胺化合物，對(duì)5-羥色胺(5-HT)及去甲腎上腺素再攝取抑制作用強(qiáng)，口服吸收良好，主要用于治療抑郁癥、焦慮障礙、軀體的周圍神經(jīng)病變相關(guān)的疼痛，其治療軀體形式障礙的療效也得到認(rèn)可。振源膠囊為人參果實(shí)提取物，具有安神益智、滋補(bǔ)強(qiáng)壯、增強(qiáng)免疫功能、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能紊亂等作用，用于治療心悸不安、失眠健忘、氣短乏力、胸痛胸悶、神經(jīng)衰弱等[5]。有研究表明[6]，其聯(lián)合舍曲林、帕羅西汀治療抑郁、焦慮療效好于單用舍曲林、帕羅西汀，安全性高，可減少不良反應(yīng)，依從性好，且價(jià)格低廉。振源膠囊聯(lián)合度洛西汀腸溶膠囊治療軀體形式障礙，通過(guò)人參皂苷中含的多種活性成分作用于大腦海馬區(qū)，調(diào)節(jié)海馬區(qū)氨基酸與激素水平的分泌，調(diào)節(jié)腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)和細(xì)胞炎性因子來(lái)發(fā)揮抗抑郁效果，在神經(jīng)保護(hù)作用的同時(shí)，提高機(jī)體抗抑郁與焦慮作用。結(jié)合度洛西汀腸溶膠囊，加強(qiáng)對(duì)5-HT及去甲腎上腺素再攝取的抑制效應(yīng)，在調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能同時(shí)，進(jìn)一步抑制腦內(nèi)單胺氧化酶類物質(zhì)活性，聯(lián)合治療后確?；颊叩逆?zhèn)靜、抗焦慮、抗抑郁效果。兩者聯(lián)合應(yīng)用有效降低了單純使用西藥度洛西汀腸溶膠囊的不良反應(yīng)，確保臨床治療效果。

本研究中治療2 周、4 周及6 周后，觀察組SCL-90評(píng)分及HAMD評(píng)分均低于對(duì)照組，說(shuō)明度洛西汀腸溶膠囊與振源膠囊聯(lián)合使用，能有效改善軀體形式障礙患者臨床癥狀與焦慮抑郁不良心理狀態(tài)。觀察組發(fā)生惡心嘔吐、頭暈頭痛及疲乏的總比例顯著低于對(duì)照組，提示軀體形式障礙患者聯(lián)合使用度洛西汀與振源膠囊，可顯著降低單純使用度洛西汀導(dǎo)致的不良反應(yīng)。觀察組總有效率高于對(duì)照組，提示度洛西汀腸溶膠囊與振源膠囊聯(lián)合使用對(duì)提高臨床治療效果有重要價(jià)值。

本研究因入組病例數(shù)量有限，缺乏多中心研究數(shù)據(jù)支撐，有待進(jìn)一步研究完善。