我國嬰兒配方奶粉中煙酸葉酸科學(xué)設(shè)計(jì)水平研究

陳建行，周曉婷,2，劉園園，劉建光，賈曉江，王世杰,3

（1.石家莊君樂寶乳業(yè)有限公司，石家莊 050221；2.旗幟嬰兒乳品股份有限公司，河北 張家口 076481；3. 河北科技大學(xué) 食品與生物學(xué)院，石家莊 050018）

0 引言

我國嬰兒配方奶粉的研發(fā)均參照GB 10765《嬰兒配方食品》進(jìn)行設(shè)計(jì)，該標(biāo)準(zhǔn)沿用歐盟、國際食品法典委員會及相關(guān)國際專家組織的慣例僅規(guī)定了微量元素的安全下限和安全上限，且上限值一般為下限值的3～5倍，范圍相對寬松，未進(jìn)一步明確規(guī)定微量元素的科學(xué)合理范圍（見表1）[1-6]?！秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定營養(yǎng)素設(shè)計(jì)水平不僅應(yīng)符合國標(biāo)要求，還需進(jìn)一步證明配方設(shè)計(jì)的科學(xué)性、合理性[7]。如何在符合國標(biāo)的前提下，精準(zhǔn)科學(xué)地對配方中微量元素進(jìn)行設(shè)計(jì)，成為當(dāng)前我國嬰兒配方奶粉企業(yè)亟待解決的重大問題。本研究以嬰兒配方奶粉中煙酸和葉酸為研究對象，旨在確定煙酸和葉酸設(shè)計(jì)的目標(biāo)值和科學(xué)設(shè)計(jì)范圍，為配方的精準(zhǔn)化營養(yǎng)設(shè)計(jì)提供參考。

1 研究方法

1.1 研究對象

營養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值：在符合標(biāo)準(zhǔn)限量的前提下，能滿足受試群體中絕大多數(shù)營養(yǎng)需要的參考值，應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)限量、母乳數(shù)據(jù)和適宜攝入量（Adequate Intake Level, AI）綜合確定。

營養(yǎng)素設(shè)計(jì)值及科學(xué)范圍：配方中大宗原輔料本底營養(yǎng)素水平與額外強(qiáng)化的營養(yǎng)素求和后，再減去生產(chǎn)過程損失（包括熱處理損失、管路損失等）即為營養(yǎng)素設(shè)計(jì)值，也相當(dāng)于產(chǎn)品下線檢測的理論值。受貨架期衰減和不同實(shí)驗(yàn)室間檢測偏差的影響，設(shè)計(jì)值應(yīng)略高于目標(biāo)值，但不能無限大，應(yīng)以設(shè)計(jì)的目標(biāo)值為基礎(chǔ)，結(jié)合貨架期衰減率、不同實(shí)驗(yàn)室間檢測偏差推算出合理的設(shè)計(jì)范圍，并綜合考慮UL(Tolerable Upper Intake Level, UL)、市售產(chǎn)品的營養(yǎng)素水平分布、現(xiàn)階段0～6 月齡嬰兒的營養(yǎng)狀況，確定營養(yǎng)素的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍[8]。

1.2 煙酸和葉酸配方設(shè)計(jì)檢測偏差的確定方法

從商超購買同批次的嬰兒配方奶粉99 聽，隨機(jī)均分送往11 家實(shí)驗(yàn)室對煙酸和葉酸進(jìn)行檢測，其中，5 家為內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室，6 家為具備嬰幼兒配方奶粉檢測資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)。煙酸和葉酸分別采用GB 5009.89-2016和GB 5009.211-2014 規(guī)定的方法進(jìn)行檢測[9-10]，根據(jù)11家實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果，并與國標(biāo)規(guī)定的檢驗(yàn)方法精密度對比，確定用于配方設(shè)計(jì)的檢測偏差。

1.3 營養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定方法

根據(jù)母乳數(shù)據(jù)、AI 和標(biāo)準(zhǔn)限量分別計(jì)算每100 g嬰兒配方奶粉的營養(yǎng)素總量，具體計(jì)算方法如下：

孫忠清等評估認(rèn)為0～6 月齡嬰兒母乳平均攝入量為0.75 L/d 或780 g/d[11]，推算完全配方粉喂養(yǎng)兒平均攝入配方奶780 g/d，按配方奶中干物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)13%折算，得出配方奶粉的平均食用量約100 g/d，推算每100 g 嬰兒配方奶粉中營養(yǎng)素總量應(yīng)等于0.75 L 或780 g母乳中營養(yǎng)素總量。

如上所述0～6 月齡完全配方粉喂養(yǎng)兒平均攝入配方奶粉100 g/d，推算每100 g 嬰兒配方奶粉的營養(yǎng)素總量在數(shù)值上應(yīng)等同于AI。

按0～6 月齡嬰兒平均需攝入能量2092 kJ/d[12]，推算每100 g 嬰兒配方奶粉中營養(yǎng)素總量應(yīng)等于每2092 kJ 嬰兒配方奶粉的營養(yǎng)素總量。

綜合比較分析公式（1）～（3）計(jì)算結(jié)果，確定嬰兒配方奶粉中營養(yǎng)素設(shè)計(jì)的目標(biāo)值。

1.4 營養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定方法

匯總已報(bào)道的營養(yǎng)素貨架期衰減率研究結(jié)果，取最小值和最大值，并結(jié)合1.2 確定的配方設(shè)計(jì)檢測偏差和1.3 確定的營養(yǎng)素設(shè)計(jì)目標(biāo)值，按式（4）和式（5）計(jì)算營養(yǎng)素設(shè)計(jì)值下限和上限[13]。

如1.3 所述0～6 月齡完全配方粉喂養(yǎng)兒平均攝入配方粉100 g/d、能量2092 kJ/d，因此，每100 kJ 嬰兒配方奶粉中營養(yǎng)素設(shè)計(jì)值與UL 轉(zhuǎn)化關(guān)系。

綜合分析式（4）～（6）計(jì)算結(jié)果、市售產(chǎn)品的營養(yǎng)素水平分布和現(xiàn)階段0～6 月齡嬰兒的營養(yǎng)狀況，確定營養(yǎng)素的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍。

2 結(jié)果與分析

2.1 不同實(shí)驗(yàn)室間煙酸、葉酸的檢測偏差

匯總11 家實(shí)驗(yàn)室出具的煙酸、葉酸檢測結(jié)果，計(jì)算平均值和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，并與國標(biāo)檢驗(yàn)方法的精密度比較，具體如表1 所示。由表1 可以看出，煙酸、葉酸在不同實(shí)驗(yàn)室間的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差大于檢驗(yàn)方法精密度，為保證產(chǎn)品在不同實(shí)驗(yàn)室全部檢測合格，應(yīng)采用略高于計(jì)算結(jié)果的數(shù)值開展配方設(shè)計(jì)，一般檢測偏差的設(shè)計(jì)值與計(jì)算結(jié)果的差值不得超5%，因此，建議煙酸、葉酸均可采用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為15%的檢測偏差進(jìn)行配方設(shè)計(jì)。

表1 11 家實(shí)驗(yàn)室對同批次嬰兒配方奶粉煙酸、葉酸的檢測結(jié)果 μg/100g

2.2 煙酸

煙酸指煙酸或煙酰胺兩種化合物，是構(gòu)成輔酶Ⅰ和輔酶Ⅱ的重要成分，在體內(nèi)以輔酶的形式參與多種氧化還原反應(yīng)及分解合成代謝[14]。煙酸可從膳食中獲取，也可由體內(nèi)部分色氨酸轉(zhuǎn)化而來，平均每60 mg 色氨酸可轉(zhuǎn)化為1 mg 煙酸[15]。煙酸和色氨酸長期攝入不足會引發(fā)全身性的糙皮病或癩皮病，臨床典型癥狀為皮炎、腹瀉和癡呆[16]。體內(nèi)過量的煙酸可隨尿液或汗液排出，目前尚未見因食物中煙酸引起中毒的報(bào)道，煙酸對人體的毒性報(bào)道主要見于服用煙酸補(bǔ)充劑、煙酸強(qiáng)化食品以及臨床采用大量煙酸治療高脂血癥時病人所出現(xiàn)的副反應(yīng)[17]。目前煙酸和煙酰胺兩種化合物均可用于我國嬰兒配方奶粉中煙酸的強(qiáng)化[18]，兩者性質(zhì)比較穩(wěn)定，不易吸潮，酸、堿、氧、光照或加熱條件下均不易被破壞。

2.2.1 煙酸設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定

Monaco 等報(bào)道成熟期母乳中煙酸質(zhì)量濃度1500～2000 μg/L[19]，Erick 報(bào)道成熟期母乳中煙酸質(zhì)量濃度1600 μg/L[20]，美國醫(yī)學(xué)研究院（Institute of Medicine,IOM）報(bào)道母乳中煙酸質(zhì)量濃度1800 μg/L[21]，歐洲食品安全局（European Food Safety Authority , EFSA）專家組分析認(rèn)為成熟期母乳中煙酸平均水平1800～2200 μg/L[22]。我國多數(shù)母乳樣本的實(shí)際檢測值低于國際水平（見表3）[23-31]，應(yīng)與乳母的膳食攝入、檢測方法、樣本采集方式及貯存等影響因素有關(guān)。中國營養(yǎng)學(xué)會分析研究認(rèn)為可參考殷泰安等的研究結(jié)果，將質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.2 mg/100 g 作為我國母乳中煙酸的參考水平[32]，以此值為參考采用1.3 中公式（1）推算嬰兒配方奶粉中煙酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)1560 μg/100 g。

EFSA 專家組以母乳中煙酸質(zhì)量濃度1800 μg/L和母乳平均攝入量0.8 L/d 計(jì)，推算歐洲0～6 月齡嬰兒AI 2 mg/d（煙酸當(dāng)量）[22]。中國營養(yǎng)學(xué)會以母乳中煙酸2000 μg/kg 和母乳攝入量0.78 kg/d 計(jì)，推算中國0～6 月齡嬰兒AI 1.56 mg/d（煙酸當(dāng)量），修約取整定為2 mg/d（煙酸當(dāng)量）[32]。不考慮前體色氨酸的轉(zhuǎn)化，采用1.3 中公式（2）推算我國嬰兒配方奶粉中煙酸應(yīng)質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2000 μg/100 g。

GB10765-2021 參照AI 將煙酸下限制定為96 μg/100 kJ，上限值微調(diào)為359 μg/100 kJ 與國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致[33]。由于GB10765-2021 中規(guī)定的煙酸限量均不包括色氨酸前體轉(zhuǎn)化部分，僅指預(yù)先形成的煙酸[2]，采用1.3中公式（3）推算煙酸限量為2008～7510 μg/100g。

綜合比較上述計(jì)算結(jié)果可以看出，GB10765-2021 的下限值略高于AI 值，可充分滿足我國絕大多數(shù)0～6 月齡嬰兒對煙酸的營養(yǎng)需求，以96 μg/100 kJ作為煙酸設(shè)計(jì)的目標(biāo)值即可。

2.2.2 煙酸科學(xué)設(shè)計(jì)范圍的確定

匯總近年來有關(guān)嬰兒配方奶粉中煙酸的貨架期衰減研究數(shù)據(jù)[35-43]，見表3。由表3 可以看出，受貯存溫度、濕度、時間及包裝形式的影響，不同研究報(bào)道中煙酸貨架期衰減率差異很大，變化范圍0～13%。其中，大部分報(bào)道的衰減率集中在10%以下，僅少數(shù)報(bào)道的衰減率在10%～13%之間，因此，采用衰減率10%和15%開展配方設(shè)計(jì)安全、合理。根據(jù)2.1 確定的煙酸配方設(shè)計(jì)檢測偏差15%和2.2.1 確定的設(shè)計(jì)目標(biāo)值96 μg/100 kJ，并采用1.4 中公式（4）和（5）進(jìn)行計(jì)算，可得嬰兒配方奶粉中煙酸設(shè)計(jì)范圍128～137 μg/100 kJ。

表3 嬰兒配方奶粉煙酸的貨架期衰減率

目前尚未見因食物中煙酸引起副反應(yīng)的報(bào)道，副反應(yīng)主要見于大劑量服用煙酸的成人，表現(xiàn)為潮紅和肝毒性[43]。嬰兒獲取煙酸的主要來源為母乳、配方奶粉或輔食，未見嬰兒因過量攝入煙酸引起副反應(yīng)的報(bào)道，因此，目前不具備制定嬰兒UL 的充足依據(jù)。中國營養(yǎng)學(xué)會以成人的UL 為參考，采用代謝體重推算1～3 周歲幼兒的UL 為10 mg/d（煙酸當(dāng)量）[44]，以此值為參考且不考慮前體色氨酸的轉(zhuǎn)化，采用1.4 中公式（6）推算嬰兒配方奶粉中煙酸≤478 μg/100 kJ。

國家食品安全風(fēng)險評估中心隨機(jī)抽樣檢測結(jié)果顯示，我國1639 款市售嬰兒配方奶粉中煙酸水平分布為80 ～358 μg/100 kJ，P25、P50 和P75 分別為190、222 和250 μg/100 kJ[45]，P75 略低于GB10765-2021 中間值227.5 μg/100 J。

GB10765-2021 中煙酸限量為96～359 μg/100 kJ，結(jié)合2.1 確定的配方設(shè)計(jì)檢測偏差15%，推算煙酸設(shè)計(jì)下限為96÷（1-15%）=113 μg/100 kJ，設(shè)計(jì)上限為359÷（1+15%）=312 μg/100 kJ。

煙酸的營養(yǎng)狀況可通過膳食攝入量調(diào)查進(jìn)行評價，Defu Ma 等在全國8 大城市開展過針對0～5 月齡嬰兒的膳食調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示煙酸的實(shí)際攝入量均能滿足AI 2 mg/d（煙酸當(dāng)量）的要求（見表4）[46]。嬰兒尿液中煙酸/肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)也是反應(yīng)煙酸營養(yǎng)狀況的重要指標(biāo)，小于0.5 mg/g 為不足，0.5～1.5 mg/g 為偏低，1.6～4.2 mg/g 為適宜，大于4.3 mg/g 為偏高[47]，鄭彥峰等在山東地區(qū)的采樣檢測結(jié)果顯示，0～6 月齡嬰兒尿液中煙酸/肌酐質(zhì)量分?jǐn)?shù)整體偏高，僅部分農(nóng)村嬰兒處于偏低狀態(tài)[48]，結(jié)合表2 中劉會會等報(bào)道的山東農(nóng)村地區(qū)母乳中煙酸水平低于城市地區(qū)的事實(shí)[29]，推測一定程度上與乳母的膳食結(jié)構(gòu)和營養(yǎng)狀況差異有關(guān)。另外，檢索2010～2020年10年間的科學(xué)文獻(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)嬰兒缺乏煙酸的報(bào)道，說明我國嬰兒煙酸的營養(yǎng)狀況整體適宜。

表2 我國母乳中煙酸檢測值

表4 我國0～5 月齡嬰兒煙酸攝入量調(diào)查結(jié)果

表5 我國0～6 月齡嬰兒尿液中煙酸/肌酐含量 mg/g

綜合比較上述計(jì)算結(jié)果，若將煙酸的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍定為(128～137) μg/100 kJ，最小值為AI 的1.3 倍（128（μg/100 kJ）×2092（kJ/d）÷2000（μg/d）=1.3），可充分滿足絕大多數(shù)嬰兒的營養(yǎng)需要，但考慮工藝穩(wěn)定性、原輔料中煙酸水平波動及混合均勻度等因素的影響[49]，上述區(qū)間過窄，實(shí)際的配方設(shè)計(jì)難以實(shí)現(xiàn)。結(jié)合目前我國0～6 月齡嬰兒煙酸營養(yǎng)狀況整體適宜，且市售產(chǎn)品煙酸水平分布的P75 值略低于GB10765-2021 中間值227.5 μg/100 kJ的現(xiàn)狀，建議可取227.5 μg/100 kJ 作為最大值。因此，煙酸的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍為(128～227.5)μg/100 kJ。

2.3 葉酸

葉酸化學(xué)名稱為蝶酰谷氨酸，在體內(nèi)經(jīng)葉酸還原酶的作用，成為具有生理活性的四氫葉酸。四氫葉酸是體內(nèi)生化反應(yīng)中一碳單位轉(zhuǎn)移酶系的輔酶，參與核酸和蛋白質(zhì)合成、DNA 甲基化、同型半胱氨酸代謝等生化反應(yīng)[50]。葉酸缺乏會阻礙核酸合成和氨基酸代謝反應(yīng)，影響細(xì)胞的分裂和增長，導(dǎo)致胎兒發(fā)育畸形、巨幼紅細(xì)胞性貧血、高同型半胱氨酸血癥等癥狀[51-52]。人體自身無法合成葉酸，需要從食物中獲取。食物中葉酸有兩種形式，一種是天然食物中存在的葉酸(folate)，為四氫葉酸的衍生物，體內(nèi)生物利用率約50%，另一種為合成葉酸(folic acid)，即氧化型單谷氨酸葉酸，存在于強(qiáng)化食物或補(bǔ)充劑中，體內(nèi)生物利用率為85%。為準(zhǔn)確描述葉酸的膳食參考攝入量，IOM 提出采用膳食葉酸當(dāng)量（dietary folate equivalent，DFE） 為單位進(jìn)行表示，即1 DFE= 1 μg 天然食物來源葉酸=0.6 μg 與天然食物混合攝入的合成葉酸[21]。從天然食物中過量攝入葉酸不會導(dǎo)致中毒，過量的葉酸可隨尿液排出體外，但長期大劑量攝入合成葉酸會產(chǎn)生毒副作用[53]。由于含乳大宗原料本底中葉酸水平遠(yuǎn)不能達(dá)到嬰兒配方奶粉的標(biāo)準(zhǔn)要求，且合成葉酸的穩(wěn)定性優(yōu)于天然葉酸，因此，嬰兒配方奶粉中葉酸主要源自強(qiáng)化的合成葉酸。

2.3.1 葉酸設(shè)計(jì)目標(biāo)值的確定

Monaco 等報(bào)道成熟母乳中葉酸50～100 μg/L[19]，EFSA 專家組分析研究認(rèn)為母乳中葉酸平均水平約80 μg/L[22]。我國有關(guān)母乳中葉酸的檢測報(bào)道相對較少（見表6）[25,30,54-55]，且大部分檢測值低于國外水平，僅尹國武等報(bào)道的檢測結(jié)果與國外水平基本一致，這一現(xiàn)象可能與樣品的貯存條件、檢測方法、乳母的膳食攝入等差異有關(guān)。鑒于上述情況，中國營養(yǎng)學(xué)會參照國外報(bào)道的母乳數(shù)據(jù)，取質(zhì)量濃度87 μg/L 作為我國母乳中葉酸的參考水平[56]，以此值為參考采用1.3 中公式（1）推算嬰兒配方奶粉中葉酸應(yīng)為65.25 μg/100 g（膳食葉酸當(dāng)量）或39.15 μg/100 g。

表6 我國母乳中葉酸檢測值

EFSA 專家組以母乳中葉酸質(zhì)量濃度80 μg/L 和母乳平均攝入量800 mL/d 計(jì)，推算歐洲0～6 月齡嬰兒從母乳中獲取葉酸64 μg/d，修約得AI 65 μg/d（膳食葉酸當(dāng)量）[22]。中國營養(yǎng)學(xué)會以母乳中葉酸87 μg/L 和母乳攝入量750 mL/d 計(jì)，推算中國0～6 月齡嬰兒從母乳中獲取葉酸65 μg/d，得AI 值65 μg/d（膳食葉酸當(dāng)量）[56]，采用1.3 中公式（2）推算我國嬰兒配方奶粉中葉酸65 μg/100 g（膳食葉酸當(dāng)量）或39 μg/100 g。

（EU）2016/127 下限值參照相應(yīng)的AI 略微下調(diào)至2.16 μg/100 kJ，上限值大幅下調(diào)。GB10765-2021將下限上調(diào)至2.9 μg/100 kJ，主要基于當(dāng)前我國嬰兒在一定程度上存在葉酸攝入不足的現(xiàn)狀，上限微調(diào)至12.0 μg/100 kJ 主要是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌或一致[33]。采用1.3 中公式（3）推算葉酸限量分別為(45～143) μg/100 g和(60.7～251) μg/100 g。

綜合比較上述計(jì)算結(jié)果可以看出，GB10765-2021中葉酸下限值2.9 μg/100 kJ 可充分滿足我國0～6 月齡嬰兒AI 65 μg/d（膳食葉酸當(dāng)量）的要求，因此，以2.9 μg/100 kJ 作為葉酸設(shè)計(jì)的目標(biāo)值即可。

2.3.2 葉酸科學(xué)設(shè)計(jì)范圍的確定

匯總近年來有關(guān)嬰兒配方奶粉中葉酸的貨架期衰減率研究數(shù)據(jù)[34-39,41-42]，見表7。由表7 可以看出，受貯存溫度、濕度、時間及包裝形式的影響，不同研究報(bào)道中葉酸貨架期衰減率差異很大，變化范圍0～24.47%。根據(jù)數(shù)值的集中程度，同時為保證產(chǎn)品在貨架期內(nèi)全部檢測合格，認(rèn)為按衰減率最小值和最大值分別為15%和25%開展配方設(shè)計(jì)較為合理。根據(jù)2.1 確定的葉酸配方設(shè)計(jì)檢測偏差15%和2.3.1 中確定的設(shè)計(jì)目標(biāo)值2.9 μg/100 kJ，并采用1.4 中公式（4）和（5）進(jìn)行計(jì)算，可得嬰兒配方奶粉中葉酸設(shè)計(jì)范圍4.14～4.83 μg/100 kJ。

表7 嬰兒配方奶粉中葉酸貨架期衰減率

目前尚未發(fā)現(xiàn)通過天然食物攝入過量葉酸引起不良反應(yīng)的報(bào)道，0～6 月齡嬰兒不具備制定UL 的充足依據(jù)，歐盟食品科學(xué)委員會和中國營養(yǎng)學(xué)會主要依據(jù)成人大劑量口服葉酸有害作用的最低劑量，采用代謝體重法推算1～3 周歲幼兒的UL 分別為200 μg/d 和300 μg/d[56-57]，取200 μg/d 作為參考值，采用1.4 中公式（6）推算嬰兒配方奶粉中葉酸≤9.56 μg/100 kJ。

國家食品安全風(fēng)險評估中心隨機(jī)抽樣檢測結(jié)果顯示，我國1639 款市售嬰兒配方奶粉中葉酸水平分布為(2.58～11.8) μg/100 kJ，P25，P50 和P75 分別為4.71，5.69和6.91 μg/100 kJ[45]，P75 值低于GB10765-2021 中間值7.45 μg/100 kJ，說明75%以上市售產(chǎn)品的葉酸檢測值處于國標(biāo)中間值以下水平。

GB10765-2021 葉酸限量2.9～12.0 μg/100kJ，結(jié)合2.1 確定的配方設(shè)計(jì)檢測偏差15%，推算葉酸設(shè)計(jì)下限為2.9÷（1-15%）=3.41 μg/100kJ，設(shè)計(jì)上限為12÷（1+15%）=10.43μg/100kJ。

葉酸的營養(yǎng)狀況可通過膳食調(diào)查和血清中葉酸水平進(jìn)行評價，目前我國尚缺乏針對0～6 月齡嬰兒的相關(guān)研究報(bào)道數(shù)據(jù)，然而根據(jù)表7 中母乳研究數(shù)據(jù)和市售嬰兒配方奶粉的水平分布情況推測，當(dāng)前我國純母乳喂養(yǎng)嬰兒葉酸攝入量達(dá)不到AI 65 μg/d（膳食葉酸當(dāng)量）要求，而完全配方粉喂養(yǎng)的嬰兒攝入量能滿足AI要求，提示乳母應(yīng)注重葉酸的膳食補(bǔ)充。

綜合比較上述計(jì)算結(jié)果可以看出，若將葉酸的科學(xué) 設(shè) 計(jì) 范 圍 定 為 4.14 ～ 4.83 μg/100 kJ， 符 合GB10765-2021、AI 和UL 要求，但考慮工藝穩(wěn)定性、原輔料中葉酸水平波動及混合均勻度等因素的影響[49]，上述設(shè)計(jì)范圍過窄，實(shí)際的配方設(shè)計(jì)難以實(shí)現(xiàn)?？紤]我國純母乳喂養(yǎng)嬰兒存在葉酸攝入不足的現(xiàn)狀，且市售產(chǎn)品的P75 值（6.91 μg/100 kJ）低于GB 10765-2021 中間值7.45 μg/100 kJ，可取7.45 μg/100 kJ 作為設(shè)計(jì)上限，因此，我國嬰兒配方奶粉葉酸的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍為(4.14～7.45) μg/100 kJ。

3 結(jié)論

母乳化是嬰兒配方奶粉模擬的終極目標(biāo)[58-59]，企業(yè)研發(fā)人員應(yīng)在國標(biāo)規(guī)定的安全范圍內(nèi)，結(jié)合母乳數(shù)據(jù)和最新營養(yǎng)學(xué)研究成果進(jìn)一步制定科學(xué)、合理的設(shè)計(jì)區(qū)間。本文以煙酸和葉酸為研究對象，通過分析和比較母乳數(shù)據(jù)、適宜攝入量、標(biāo)準(zhǔn)限量，確定煙酸和葉酸應(yīng)以國標(biāo)下限值96 μg/100 kJ 和2.9 μg/100 kJ 作為配方設(shè)計(jì)的目標(biāo)值，該結(jié)論與韓軍花等研究結(jié)論一致[60]。以此設(shè)計(jì)目標(biāo)為基礎(chǔ)，進(jìn)一步結(jié)合營養(yǎng)素貨架期衰減率、檢測偏差、UL、市售產(chǎn)品的營養(yǎng)水平分布及0～6 月齡嬰兒的營養(yǎng)狀況等資料，推導(dǎo)出煙酸和葉酸的科學(xué)設(shè)計(jì)范圍分別為（128～227.5）μg/100 kJ 和(4.14～7.45)μg/100kJ，為我國嬰兒配方奶粉的配方設(shè)計(jì)提供科學(xué)參考。