消瘀接骨散外敷聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療肩周炎的臨床觀察

馬 威,江 渟

(1.安徽中醫(yī)藥大學(xué),安徽 合肥230031；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,安徽 合肥 230031)

肩周炎屬于中醫(yī)“凍結(jié)肩”“五十肩”范疇。該病屬于中老年人常見(jiàn)病,病史一般較長(zhǎng),主要發(fā)病原因是肩關(guān)節(jié)周圍軟組織的慢性無(wú)菌性炎癥,臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)主動(dòng)活動(dòng)受限,肩部肌肉僵硬、疼痛[1]。安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科采用院內(nèi)制劑消瘀接骨散聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療肩周炎,取得良好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2020年9月至2021年2月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨傷科門診治療的肩周炎患者60例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,每組30例。對(duì)照組男10例,女20例；平均年齡(56.9±15.2)歲；病程5～11周,平均(7.87±1.33)周。觀察組男8例,女22例；平均年齡(56.5±15.4)歲；病程5～10周,平均(7.23±1.45)周。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》相關(guān)倫理要求。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《骨科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》診斷:好發(fā)年齡在50歲左右,且女性多于男性,多為慢性起病；多表現(xiàn)為肩周疼痛、活動(dòng)受限,尤以夜間疼痛為主,同時(shí)有感受風(fēng)寒濕病史,病程長(zhǎng)者多表現(xiàn)出“扛肩”現(xiàn)象；查體可見(jiàn)肩部肌肉痙攣、萎縮,局部壓痛陽(yáng)性,肩關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙、活動(dòng)痛或有慢性勞損等情況；X線檢查通常為陰性,病程久者可表現(xiàn)為肩峰、大結(jié)節(jié)區(qū)骨質(zhì)疏松或囊性變[2]。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》診斷:慢性勞損,外傷筋骨,氣血不足復(fù)感風(fēng)寒濕邪所致；多見(jiàn)于50歲以上,男性患病率略低,大多數(shù)患者病史較長(zhǎng)；肩關(guān)節(jié)周圍部分觸痛,尤以夜間疼痛明顯,嚴(yán)重影響睡眠,有時(shí)疼痛會(huì)擴(kuò)散到前臂；肩關(guān)節(jié)各軸的運(yùn)動(dòng)功能受阻,外旋明顯受限,有典型的“扛肩”情況；X線檢查多為陰性,肩關(guān)節(jié)MRI檢查可明確診斷[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡40～70歲；病史≥4周；參與研究前1個(gè)月內(nèi)未接受其他臨床研究的患者；知曉并同意參與本研究,并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 肩關(guān)節(jié)有其他疾病,如可疑或已確診有骨關(guān)節(jié)或軟組織腫瘤、局部骨折、骨關(guān)節(jié)結(jié)核、骨髓炎、老年性骨質(zhì)疏松等；存在心血管、消化道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等疾病的患者；對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；不能積極配合治療與隨訪者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉注射液治療。具體方法:患者取坐位,暴露患側(cè)肩關(guān)節(jié),內(nèi)收肩關(guān)節(jié),術(shù)者站于其身后,用記號(hào)筆在患側(cè)肩關(guān)節(jié)肩峰下2～3 cm做標(biāo)記,常規(guī)消毒鋪巾后注射針頭沿標(biāo)記處垂直刺入,當(dāng)針下有落空感時(shí),回抽無(wú)血性液體后緩慢注入玻璃酸鈉注射液(山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20067379)2.5 m L,出針后使用無(wú)菌醫(yī)用敷料貼敷,保持注射部位24 h清潔干燥。每周1次,5次為1個(gè)療程。

2.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用消瘀接骨散外敷。具體用法:用溫水清洗患側(cè)肩關(guān)節(jié),將適量消瘀接骨散[院內(nèi)制劑,合衛(wèi)藥批字(92)0058號(hào)。藥物組成:乳香、沒(méi)藥、生天南星、血竭、花椒、五加皮、白芷、肉桂、蓽茇、姜黃、丁香,50 g/包]混入純蜂蜜中攪拌混勻,然后均勻涂于患肩,用紗布繃帶固定患側(cè)肩關(guān)節(jié)。每晚1次,持續(xù)外敷6～8 h,治療5周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組患者治療前后肩關(guān)節(jié)功能,采用Constant-murley肩關(guān)節(jié)評(píng)分量表評(píng)定,該量表包括疼痛程度(15分)、肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度(40分)、患側(cè)肩關(guān)節(jié)肌力(25分)、日常生活能力(20分)4個(gè)部分,分值越高表示患肩關(guān)節(jié)功能越好。

3.2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 治愈:肩關(guān)節(jié)疼痛基本消失,活動(dòng)度可,可完成基本的日常生活；好轉(zhuǎn):肩關(guān)節(jié)疼痛程度、活動(dòng)度較治療前改善；未愈:癥狀未得到好轉(zhuǎn)[3]?？傆行剩?治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)治療前后比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)Constant-murley肩關(guān)節(jié)評(píng)分比較 治療前,兩組患者疼痛、肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度、患側(cè)肩關(guān)節(jié)肌力、日常生活能力評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者上述評(píng)分均高于治療前(P＜0.05),且觀察組高于對(duì)照組(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組肩周炎患者治療前后Constant-murley肩關(guān)節(jié)評(píng)分比較(分,±s)

表1 兩組肩周炎患者治療前后Constant-murley肩關(guān)節(jié)評(píng)分比較(分,±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 疼痛評(píng)分 肩關(guān)節(jié)活動(dòng)度評(píng)分觀察組 30 治療前 8.20±0.97 20.16±2.76治療后 13.35±1.41△▲ 37.40±3.17△▲對(duì)照組 30 治療前 8.73±1.02 19.45±2.98治療后 10.16±1.76△ 31.32±3.02△組別 例數(shù) 時(shí)間 肩關(guān)節(jié)肌力評(píng)分 日常生活能力評(píng)分觀察組 30 治療前 16.76±1.57 12.07±1.79治療后 23.70±2.12△▲ 18.60±2.01△▲對(duì)照組 30 治療前 17.21±1.73 11.11±1.61治療后 20.61±1.97△ 16.76±1.38△

(2)臨床療效比較 觀察組總有效率為93.33%(28/30),高于對(duì)照組的80.00%(24/30),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組肩周炎患者臨床療效比較

4 討論

中醫(yī)認(rèn)為,肩周炎主要由于年老體衰、氣血虧虛、肝腎不足,加之風(fēng)寒濕邪侵襲,痹阻肩部經(jīng)脈而致。李偉等[4]從年齡、性別、疾病分期、肩部MRI表現(xiàn)等方面分析100例肩周炎患者的中醫(yī)證候分布情況,發(fā)現(xiàn)風(fēng)寒濕痹型多見(jiàn)于肩周炎各期,氣血虛弱型和肝腎不足型多見(jiàn)于粘連期和緩解期。肩周炎多為本虛標(biāo)實(shí)之證,病機(jī)多為肝腎不足,同時(shí)感受風(fēng)寒濕邪,瘀血阻滯經(jīng)脈,不通則痛,故治療多需標(biāo)本兼治,當(dāng)以溫補(bǔ)肝腎、溫經(jīng)通絡(luò)、散寒止痛為法[5-6]。玻璃酸鈉具有營(yíng)養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)的作用,其濃度下降可使關(guān)節(jié)間摩擦增大,進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)出現(xiàn)炎癥。此外,玻璃酸鈉可保護(hù)患者肩關(guān)節(jié)的痛覺(jué)感受器,從而達(dá)到緩解疼痛、改善肩關(guān)節(jié)功能的作用。故本研究以玻璃酸鈉注射液為對(duì)照組用藥。

消瘀接骨散是由丁鍔教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)研制而成。研究表明,消瘀接骨散具有促進(jìn)血液循環(huán)、抑制局部炎性反應(yīng)等作用[7]。方中乳香、沒(méi)藥性辛溫,配伍而用,為活血化瘀、行氣通竅止痛之要藥,善治風(fēng)寒濕痹、周身麻木、四肢不遂。藥理學(xué)研究顯示,乳香提取物及乳香單體成分均有較好的抗炎作用[8]。沒(méi)藥的倍半萜成分,呋喃桉烷-1,3-二烯和莪術(shù)烯等均可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)阿片受體,具有良好的鎮(zhèn)痛作用[9]。天南星味苦、辛,性溫,解毒消腫,化瘀散結(jié)。藥理學(xué)研究表明,天南星果實(shí)石油醚提取物能通過(guò)誘導(dǎo)氧化應(yīng)激,生成過(guò)量活性氧(ROS),進(jìn)而激活NF-κB,從而降低小鼠毛細(xì)血管通透性,具有顯著的抗炎作用[10]。血竭活血定痛,化瘀止血,其提取物可延長(zhǎng)纖維酶原時(shí)間,降低纖維蛋白原水平,且隨著給藥濃度的增加,其凝血酶原時(shí)間、部分促凝血激酶時(shí)間遞減[11]。蓽茇、花椒、姜黃、丁香、肉桂等均為辛溫之品,具有行氣散寒止痛之效。五加皮性溫,可祛風(fēng)濕、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨,其提取物具有抗炎鎮(zhèn)痛作用[12]。白芷辛溫,主入陽(yáng)明經(jīng),可引諸藥直達(dá)病所。

本研究結(jié)果顯示,觀察組總有效率高于對(duì)照組(P＜0.05),治療后觀察組Constant-murley肩關(guān)節(jié)評(píng)分高于對(duì)照組(P＜0.05),表明消瘀接骨散外敷聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療肩周炎可起到協(xié)同作用,能快速緩解疼痛癥狀,改善患者的肩部功能,提高臨床療效。由于本研究時(shí)間有限、樣本量較小等因素,尚未進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的臨床隨訪,遠(yuǎn)期療效未知,今后研究中將補(bǔ)充對(duì)遠(yuǎn)期療效的觀察。