勁方醫(yī)藥：做全球原創(chuàng)新藥

高嵩

勁方醫(yī)藥創(chuàng)始人兼董事長呂強(qiáng)。我們力爭成為同類靶點(diǎn)機(jī)制研究中，國內(nèi)排名前三位的創(chuàng)新藥企業(yè)

今年3月9日，勁方醫(yī)藥宣布完成近4億元B輪融資，由鼎暉投資和深創(chuàng)投健康產(chǎn)業(yè)基金聯(lián)合領(lǐng)投，中南創(chuàng)投、磐霖資本等跟投，上輪投資機(jī)構(gòu)國藥資本、清池資本和弘暉資本等追加投資。

創(chuàng)立不足3年，累計(jì)已經(jīng)完成超6億元融資，勁方醫(yī)藥這家甚為低調(diào)的原創(chuàng)新藥公司，正加速吸引資本和產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。

勁方醫(yī)藥是海歸科學(xué)家呂強(qiáng)博士與創(chuàng)業(yè)伙伴蘭炯博士自主創(chuàng)立的第一家企業(yè)，但對于創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新，呂博士并不陌生。2008年回國后，他首先加入藥明康德完成了從科學(xué)家到管理者，乃至經(jīng)營者的思維轉(zhuǎn)變，之后便始終扎根在本土創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的道路上。

離開藥明康德，呂強(qiáng)曾先后就職于本土大型藥企揚(yáng)子江藥業(yè)及國內(nèi)上市公司譽(yù)衡藥業(yè)，幫助揚(yáng)子江和譽(yù)衡搭建了創(chuàng)新藥板塊，并使得譽(yù)衡藥業(yè)在當(dāng)前極為熱門的PD-1抑制劑競爭中占得一席之地。

這之后，呂強(qiáng)作為早期核心管理人員加入基石藥業(yè)，全面參與了這家創(chuàng)新藥企“從0到1”的創(chuàng)業(yè)歷程，這些經(jīng)歷進(jìn)一步堅(jiān)定了他自主創(chuàng)業(yè)做創(chuàng)新藥的決心。

創(chuàng)立不足3年，累計(jì)已經(jīng)完成超6億元融資，勁方醫(yī)藥這家甚為低調(diào)的原創(chuàng)新藥公司，正加速吸引資本和產(chǎn)業(yè)的關(guān)注。

“從海外回國，我在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)上經(jīng)歷很多，但一直覺得不過癮。我內(nèi)心一直有一種情懷和使命，想做真正與眾不同的創(chuàng)新藥，這是2017年我出來創(chuàng)立勁方的初衷。”呂強(qiáng)在上海辦公室接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時(shí)說道。

與此前受雇于大型本土藥企或創(chuàng)新藥企不同，呂強(qiáng)創(chuàng)立勁方醫(yī)藥所要做的是全球范圍內(nèi)都還處在探索階段的原創(chuàng)新藥，這是一個(gè)前景更為光明但挑戰(zhàn)也更加突出的未知領(lǐng)域。

“我們力爭成為同類靶點(diǎn)機(jī)制研究中，國內(nèi)排名前三位的創(chuàng)新藥企業(yè);在國際范圍內(nèi)，我們也會(huì)選擇項(xiàng)目進(jìn)度差別不超過3年的靶點(diǎn)和機(jī)制。這些項(xiàng)目往往在全球都有待臨床驗(yàn)證，因此屬于原創(chuàng)型‘全球新，自然，商機(jī)也就在這里?！眳螐?qiáng)說道。

這種突圍創(chuàng)新的研發(fā)策略在當(dāng)下已經(jīng)獲得資本及產(chǎn)業(yè)的認(rèn)可，但在勁方醫(yī)藥創(chuàng)立之初，面對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新不足的大環(huán)境，這種圍繞“全球新”的自主研發(fā)模式經(jīng)歷過諸多艱難與挑戰(zhàn)。

從冷到熱的“全球新”起步

“創(chuàng)立勁方醫(yī)藥之前，市場上非常火的品種比如PD-1、PD-L1抑制劑和其他靶向藥物，我都接手做過研發(fā)。但在當(dāng)時(shí)我覺得這些熱門靶點(diǎn)的競爭已經(jīng)同質(zhì)化，很難再做出差異化產(chǎn)品。相反，具有國際潛力、能夠解決未滿足臨床需求的創(chuàng)新靶點(diǎn)和適應(yīng)癥卻十分冷門，國內(nèi)涉足的企業(yè)很少，在我看來這是一個(gè)值得一試的機(jī)會(huì)?！眳螐?qiáng)說道。

勁方醫(yī)藥創(chuàng)立的2017年，中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨前所未有的創(chuàng)新機(jī)會(huì)窗口，自2015年開始的藥品上市審評審批制度改革大大提高了創(chuàng)新藥上市的速度，無論是醫(yī)藥企業(yè)還是資本都開始考慮醫(yī)藥創(chuàng)新的機(jī)會(huì)，并投入資源向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

在這樣的大環(huán)境中，呂強(qiáng)選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發(fā)作為重點(diǎn)，非常果斷地創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

大的醫(yī)藥創(chuàng)新紅利環(huán)境，在當(dāng)時(shí)孕育出了兩種主流的醫(yī)藥創(chuàng)新模式。呂強(qiáng)分析，一類醫(yī)藥創(chuàng)新藥企或醫(yī)藥創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊在新品種選擇上更傾向于選擇已經(jīng)得到驗(yàn)證的靶點(diǎn)和適應(yīng)癥，在避免技術(shù)或臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)也失去了創(chuàng)新度;另一類醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)則是由資本牽頭通過License-in大量引進(jìn)中后期項(xiàng)目推進(jìn)臨床到上市，通過融資能力或聯(lián)合用藥等方式形成競爭壁壘，選擇的也是比較成熟的靶點(diǎn)。

在這樣的大環(huán)境中，呂強(qiáng)選擇了少有人走的第三條路，將“全球新”藥自主研發(fā)作為重點(diǎn)，非常果斷地創(chuàng)立了勁方醫(yī)藥。

從研發(fā)管線上看，相對于其他創(chuàng)新藥企偏重布局中后期已經(jīng)被市場驗(yàn)證的創(chuàng)新藥，勁方醫(yī)藥重點(diǎn)布局相對早期、尚無概念驗(yàn)證性臨床研究的靶點(diǎn)，聚焦國內(nèi)尚未滿足的臨床需求、具有國際市場潛力的創(chuàng)新靶點(diǎn)和適應(yīng)癥。

勁方醫(yī)藥首推的小分子腫瘤免疫藥物GFH018目前已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段，GFH018所布局的TGF-β信號通路是一個(gè)方興未艾的全新領(lǐng)域，全球進(jìn)展最快的針對TGF-β信號通路的是德國默克的大分子候選藥M-7824，但勁方的小分子候選藥卻有著巨大的差異化開發(fā)路徑。

截至目前，國內(nèi)開發(fā)小分子候選藥的也只有瓔黎藥業(yè)以及勁方醫(yī)藥。

GFH018之外，勁方醫(yī)藥還有多款創(chuàng)新藥在加速推進(jìn)研發(fā)工作，第二個(gè)在研新藥CDK9抑制劑也已獲得美國FDA臨床試驗(yàn)許可。預(yù)計(jì)未來三到五年，在更多研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入后期臨床研究的同時(shí)，公司也將邁入產(chǎn)業(yè)化階段。這些藥物所瞄準(zhǔn)的靶點(diǎn)都是全球范圍內(nèi)還在加速驗(yàn)證的創(chuàng)新靶點(diǎn)，在未來有機(jī)會(huì)成為First-in-class或Best-in-class的創(chuàng)新藥。

在創(chuàng)業(yè)熱潮中，做科學(xué)的事

無論市場風(fēng)向或冷或熱，呂強(qiáng)在帶領(lǐng)勁方醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的過程中，都始終保持了科學(xué)家的冷靜頭腦，以科學(xué)和理性作為勁方醫(yī)藥發(fā)展的判斷準(zhǔn)繩。

在解釋勁方醫(yī)藥核心理念“風(fēng)飛浪勁，據(jù)義履方”時(shí)，呂強(qiáng)表示，這個(gè)理念的核心是“處在風(fēng)口浪尖，也要根據(jù)正道立身行事”。而所謂“正道”，首先指創(chuàng)新藥研發(fā)要以解決未滿足的臨床需求為核心宗旨，其次創(chuàng)新藥的研發(fā)要遵從創(chuàng)新藥本身的基礎(chǔ)科學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)的規(guī)律，腳踏實(shí)地一步步往前，做出解決患者問題的好藥。

創(chuàng)業(yè)之初，有傳言說勁方醫(yī)藥會(huì)通過License-in方式引進(jìn)項(xiàng)目以提升估值。呂強(qiáng)在接受創(chuàng)業(yè)邦采訪時(shí)表示，勁方醫(yī)藥在2018年時(shí)確實(shí)接觸過臨床II期、III期的候選項(xiàng)目，但主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)一致認(rèn)為時(shí)機(jī)尚未成熟，與其盲目提升估值，不如按照科學(xué)規(guī)律把早期研發(fā)做深做厚。

“在當(dāng)時(shí)，我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)的目標(biāo)是把早期自主研發(fā)的項(xiàng)目做出特色和差異化，突然引進(jìn)一個(gè)臨床后期的項(xiàng)目，難以和我們自有的產(chǎn)品線、團(tuán)隊(duì)、策略形成優(yōu)勢互補(bǔ)的合力，會(huì)使得整個(gè)公司的研發(fā)管線和資源都向外來的產(chǎn)品傾斜，科學(xué)發(fā)展平衡可能被打破甚至顛覆，更是有違我們的創(chuàng)業(yè)初心?！眳螐?qiáng)說道。

而隨著勁方醫(yī)藥多個(gè)管線向臨床階段推進(jìn)，勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的早期產(chǎn)品管線逐步豐厚，勁方醫(yī)藥的臨床團(tuán)隊(duì)也在加速發(fā)展，License-in中后期臨床項(xiàng)目被更自然地再次推到勁方醫(yī)藥面前。

“無論是從早期自研產(chǎn)品管線的成熟度、臨床團(tuán)隊(duì)實(shí)力看，還是資金層面看，勁方醫(yī)藥現(xiàn)在拿一個(gè)臨床中后期的項(xiàng)目是水到渠成之事，我們也正在加速推進(jìn)臨床研發(fā)能力的搭建。無論是從早期自研入手還是從中后期臨床項(xiàng)目入手，創(chuàng)新藥企走的路雖然不同，但最終的目標(biāo)都是能夠建立起覆蓋早期和中后期科學(xué)平衡發(fā)展的研發(fā)管線，我們已經(jīng)走好了早期研發(fā)這段路，將加速走中后期臨床研發(fā)的這段路，最終實(shí)現(xiàn)‘一覽眾山小?！眳螐?qiáng)說道。