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    境外抗癌新藥審批提速

    2019-09-10 07:22:44
    文萃報·周二版 2019年8期
    關(guān)鍵詞:急需抗癌新藥

    2月11日召開的國務(wù)院常務(wù)會議提出,加快境外抗癌新藥注冊審批,滿足患者急需。會議提出,組織專家遴選臨床急需境外新藥,完善進口政策,促進境外新藥在境內(nèi)同步上市。

    我國藥品審評審批改革扭轉(zhuǎn)了國際治療癌癥新藥在國內(nèi)上市要遲滯5至8年的局面。2018年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的48個新藥中,18個是抗腫瘤藥,其中有13個為進口新藥。

    專家表示,這些“救命藥”快速上市,正是得益于藥品審評審批制度改革的不斷深化和優(yōu)先審評審批政策的完善和落實。

    2019年,我國藥品審評審批制度改革還將繼續(xù)深化,進一步落實癌癥治療藥物研發(fā)和上市的激勵政策。

    會議還提出,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。

    (摘自《中國青年報》2.12)

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