兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)的初步建立*

姬小晴 黃麗輝 趙雪雷 王現(xiàn)蕾 文鋮 程曉華

2006年全國第二次殘疾人抽樣調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，0～17歲聽力殘疾兒童人數(shù)58.08萬，且每年新增先天性聽力障礙新生兒約2.3萬[1]。兒童期聽力損失發(fā)生率及嚴(yán)重程度會隨著年齡的增長而增加，即出現(xiàn)遲發(fā)性、漸進(jìn)性或獲得性的聽力損失[2]。兒童遲發(fā)性聽力損失的病因可以歸納為遺傳因素、內(nèi)耳畸形、圍產(chǎn)期因素、聽神經(jīng)病及未知原因等五類[3]。目前新生兒普遍聽力篩查無法及時發(fā)現(xiàn)兒童遲發(fā)性聽力損失[4～6]。研究表明，在學(xué)齡兒童中開展耳聾基因篩查將對遲發(fā)性聽力損失的早期預(yù)警和干預(yù)起到積極的推動作用[7]。

目前，我國兒童聽力篩查工作仍處于小規(guī)模和單一模式，各學(xué)科之間的溝通協(xié)調(diào)欠缺，有時出現(xiàn)“篩而不查，查而無序”的情況[3]，并且對數(shù)據(jù)的管理也缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[8]。因此，迫切需要建立一套基于數(shù)據(jù)庫軟件的兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)，用以實現(xiàn)對聽障兒童的全程管理。該系統(tǒng)需要滿足方便快捷地儲存、查詢、導(dǎo)入、導(dǎo)出、調(diào)用、管理及數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計的基本要求，即同時具備信息錄入、信息查詢及信息統(tǒng)計三大基本功能?；跀?shù)據(jù)庫軟件建立的兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)，相比于傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷，旨在實現(xiàn)三大目標(biāo)：①便于存檔、查詢以及進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析；②根據(jù)數(shù)據(jù)庫的信息可全面了解并掌握兒童患者在診斷、干預(yù)、康復(fù)過程中的情況，及時避免遲發(fā)性聽力損傷對小兒聽力言語發(fā)育的影響，并獲得與聽力損傷危險因素以及遲發(fā)性聽損傷的相關(guān)資料；③聯(lián)合信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，方便在各個領(lǐng)域傳輸共享，促進(jìn)兒科學(xué)、聽力學(xué)、耳鼻咽喉科學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、特殊教育等學(xué)科之間的協(xié)作。

Microsoft Office Access是由微軟發(fā)布的關(guān)系數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，結(jié)合Microsoft Jet Database Engine和圖形用戶界面兩項特點，便于簡單快速地建立起界面友好的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。由該軟件搭建的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)得到廣泛使用與驗證，包括各種癌癥[9]或其他疾病的數(shù)據(jù)庫[10]，以及腎移植[11]等各類患者信息管理系統(tǒng)。 本研究基于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫軟件，擬設(shè)計并建立一套兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)，該系統(tǒng)包含患者信息錄入、信息查詢及信息統(tǒng)計三大功能。旨在實現(xiàn)患者信息的準(zhǔn)確錄入，包含基本信息、病史、新生兒聽力初篩及復(fù)篩結(jié)果、聽力學(xué)診斷檢查及耳聾基因檢查結(jié)果等，此外，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的便利查詢和精準(zhǔn)統(tǒng)計等，相比于傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷，達(dá)到信息錄入高效，查詢與統(tǒng)計多樣化的目的。

1 方法

1.1系統(tǒng)開發(fā)使用環(huán)境 硬件環(huán)境：臺式兼容電腦，CPU Intel PentiumⅢ(或同等處理器)以上，內(nèi)存128 M以上，硬盤50 G以上。軟件環(huán)境：操作系統(tǒng)，Microsoft Windows XP～10；數(shù)據(jù)庫，Microsoft Office Access 2003～2020。

1.2兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)基本模塊設(shè)計 本系統(tǒng)基于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫軟件，由北京同仁醫(yī)院耳科門診臨床醫(yī)生、聽力師以及有醫(yī)學(xué)背景的軟件開發(fā)工程師等互相討論，結(jié)合紙質(zhì)版“兒童聽力診斷中心病例記錄表”，確定信息錄入、信息查詢及信息統(tǒng)計三個基礎(chǔ)模塊及各模塊的基本需求。“兒童聽力診斷中心病例記錄表”是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院兒童聽力診斷中心設(shè)計并長期使用的紙質(zhì)版表格，用于聽力門診患兒信息的收集，涵蓋了患者個人信息及各類臨床資料。

1.3兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)臨床應(yīng)用 在隨訪系統(tǒng)設(shè)計完成的基礎(chǔ)上，隨機抽取北京同仁醫(yī)院耳科門診就診兒童病例100例，其中男58例，女42例;新生兒聽力篩查未通過92例，聽力篩查通過8例。將對象分為A、B兩組，A組50例使用紙質(zhì)版“兒童聽力診斷中心病例記錄表”錄入信息，B組50例使用本系統(tǒng)錄入信息。向患兒家屬告知課題研究的目的和意義，并征得家屬同意后，由工作人員詢問并錄入患者基本信息、病史、聽力篩查結(jié)果、聽力學(xué)檢查結(jié)果、耳聾基因檢查結(jié)果等信息，填寫過程中如有患兒家屬不確定的信息，由工作人員暫停計時并為其解釋說明，確定答案后恢復(fù)計時繼續(xù)錄入，記錄并比較兩組的錄入時間。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法 采用雙尾t檢驗驗證兩組錄入時間差異的顯著性，對比分析兩種錄入方式的效率。

2 結(jié)果

2.1兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)模塊設(shè)計結(jié)果

2.1.1信息錄入模塊 參照紙質(zhì)版“兒童聽力診斷中心病例記錄表”中需要錄入的相關(guān)信息，信息錄入模塊設(shè)置了患者基本信息、病史、新生兒聽力篩查、聽力學(xué)診斷檢查及耳聾基因檢查等五個基本界面，相比于紙質(zhì)版的表格不同類別的信息分類更加清晰。

2.1.1.1基本信息錄入 基本信息錄入界面，主要包括患者編號、姓名、性別、出生日期、年齡、身份證號以及患者母親的姓名和聯(lián)系方式等條目，可以全面記錄患者信息，方便后續(xù)能夠及時和準(zhǔn)確聯(lián)系到患者及其親屬。

2.1.1.2病史錄入 病史錄入界面，包括患者對聲音的反應(yīng)情況、聽力損失的發(fā)現(xiàn)情況、聽力損失的發(fā)病誘因、發(fā)育情況、新生兒聽力損失高危因素、耳毒性藥物的使用情況、耳聾家族史等詳細(xì)條目。目的是全面掌握患者聽力損失的基本信息，對患病原因有較全面的了解，能為正確診斷提供參考依據(jù)。

2.1.1.3新生兒聽力篩查結(jié)果錄入 新生兒聽力篩查結(jié)果錄入界面(圖1)，主要包括新生兒聽力初篩結(jié)果及復(fù)篩結(jié)果，方便了解患者出生時聽力狀況，并以此判斷患者是否為遲發(fā)性聽力損失。

圖1 新生兒聽力篩查結(jié)果錄入界面

2.1.1.4聽力學(xué)診斷檢查結(jié)果錄入 聽力學(xué)診斷檢查結(jié)果錄入界面(圖2)，主要包括聽性腦干反應(yīng)(auditory brainstem response, ABR)、聽覺穩(wěn)態(tài)反應(yīng)(auditory steady state response, ASSR)、畸變產(chǎn)物耳聲發(fā)射(distortion products otoacoustic emission, DPOAE)、小兒行為測聽(pediatric behavioral audiometry)等聽力學(xué)診斷檢查項目，以便綜合判斷患兒聽力損失的程度和性質(zhì)等情況。

圖2 聽力學(xué)診斷檢查結(jié)果錄入界面

2.1.1.5耳聾基因檢查結(jié)果錄入 耳聾基因檢查結(jié)果錄入界面(圖3)，主要包括基因篩查情況、致病基因、突變位點、以及患者和直系親屬的檢查結(jié)果，用于判斷聽力損失與相關(guān)耳聾基因突變的關(guān)聯(lián)，并在后續(xù)隨訪中能夠根據(jù)不同基因突變的發(fā)病特點，制定干預(yù)策略及指導(dǎo)康復(fù)訓(xùn)練。

圖3 耳聾基因檢查結(jié)果錄入界面

2.1.2信息查詢模塊 本系統(tǒng)的查詢功能，包括患者的所有病歷信息及所有分類數(shù)據(jù)兩個查詢模塊。患者信息查詢模塊能夠?qū)崿F(xiàn)在系統(tǒng)中通過輸入患者姓名，快速查找該患者的所有信息，方便臨床使用過程中對單個患者信息的快速調(diào)取(圖4)和其他關(guān)聯(lián)結(jié)果的統(tǒng)一查詢(圖5)。

圖4 患者信息查詢界面1

圖5 患者信息查詢界面2

查詢統(tǒng)計模塊包含三個功能界面，分別為耳聾基因檢查結(jié)果查詢統(tǒng)計、聽力學(xué)診斷檢查結(jié)果查詢統(tǒng)計及新生兒聽力初篩結(jié)果查詢統(tǒng)計。該系統(tǒng)中每個患者對應(yīng)的信息包括基本個人信息、病史、新生兒聽力篩查結(jié)果、聽力學(xué)診斷檢查結(jié)果及耳聾基因檢查結(jié)果等五個大類，該模塊的三個功能界面，能夠有針對性地快速調(diào)動系統(tǒng)中符合特定條件的所有患者的名單列表，實現(xiàn)根據(jù)某類特定信息對患者進(jìn)行分類統(tǒng)計的功能，同時能夠自動生成標(biāo)準(zhǔn)化的報表。以耳聾基因檢查結(jié)果查詢統(tǒng)計為例，該查詢功能可以迅速查詢并調(diào)取所有患者的耳聾基因檢查結(jié)果，同時可以選擇性地統(tǒng)計含有指定耳聾基因位點突變的患者。

2.1.3信息統(tǒng)計模塊 本系統(tǒng)可以將錄入患者的所有信息，在信息匯總界面調(diào)取五個信息模塊中的完整信息，便于對所收錄患者的信息進(jìn)行管理及對比，如：新生兒聽力損失高危因素、耳毒性藥物的使用、不同位點耳聾基因的致病性分析、兒童聽力損失狀況及言語發(fā)育和其生長發(fā)育之間的聯(lián)系等。同時，可以實時自動生成患者信息表格，該表格可以導(dǎo)入或?qū)С鲋罬icrosoft Office Excel、SPSS或其他軟件進(jìn)行分析。

2.2系統(tǒng)錄入和紙質(zhì)版錄入平均時間比較 對比紙質(zhì)版病歷錄入(A組)和隨訪系統(tǒng)錄入(B組)的時間，A組平均錄入時間為10.01±0.08(9.1～10.9)分鐘，B組為7.11±0.08(6.1～7.9)分鐘，B組較A組錄入時間短約3分，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=25.61,P<0.000 1)。

3 討論

新生兒普遍聽力篩查作為新生兒疾病篩查的一項重要內(nèi)容，對于我國防聾控聾事業(yè)意義重大[12]。為了做好新生兒及兒童聽力篩查這一艱巨的任務(wù)，除了需要建立一支從事基層聽力篩查工作的專業(yè)團(tuán)隊外，還需要建立有效的信息管理系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)[8,13]，一方面要保證高效的數(shù)據(jù)管理、保存、處理、分析，另一方面要保證信息在系統(tǒng)內(nèi)的有效流通，為政府監(jiān)管部門提供客觀真實的數(shù)據(jù)[14,15]。目前，在新生兒及兒童聽力篩查的臨床實踐中，尚無統(tǒng)一和經(jīng)臨床驗證能滿足臨床及科研需求的信息管理系統(tǒng)。本研究初步建立了兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)患者信息的實時錄入、查詢、統(tǒng)計及分析功能，其高效性及實用性在臨床使用中得到了驗證。

3.1系統(tǒng)的效率分析 本系統(tǒng)的高效性通過臨床使用得以驗證。通過對紙質(zhì)版病歷錄入和隨訪系統(tǒng)錄入的時間進(jìn)行對比，結(jié)果顯示，使用本系統(tǒng)錄入平均節(jié)省約3分鐘，說明系統(tǒng)錄入不僅提高了錄入效率，也提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，在臨床上的應(yīng)用具有可行性，這對統(tǒng)計分析和后續(xù)的隨訪將起到積極的作用。隨訪時，只需在隨訪界面下點擊新增隨訪項目，就可以記錄相關(guān)信息，將為臨床和科研隨訪工作提供幫助。

3.2本系統(tǒng)的實用性 Access軟件相對于SQL Server、Visual FoxPro等專業(yè)性強的數(shù)據(jù)庫軟件而言，對使用者的計算機水平要求較低、對非計算機專業(yè)的臨床工作人員操作更加友好；作為Office辦公軟件包中的一員，還能與Word、Excel等辦公軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)交互與共享；相比于商業(yè)化訂制的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，成本低，可以根據(jù)臨床實踐需要隨意修改或添加功能，具有更強的靈活性[16]。且近年來基于Access數(shù)據(jù)庫軟件構(gòu)建的醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)在影像科、疼痛科等科室都收到了良好的效果[17,18]。

本研究首次設(shè)計并建立了一個針對兒童聽力門診信息隨訪的系統(tǒng)，本系統(tǒng)具有以下幾項優(yōu)勢：①相較于傳統(tǒng)的紙質(zhì)版病歷記錄患者信息，具有更強大的信息查詢及信息統(tǒng)計分析功能，能更快速并準(zhǔn)確地調(diào)取患者病歷信息，同時，可以定制化地進(jìn)行分類查詢統(tǒng)計功能，得到的信息可以即時形成正式報表，打印上傳給上級監(jiān)管部門。②相較于普適性的電子病歷系統(tǒng)，在信息條目設(shè)置上該系統(tǒng)具有更強的科室針對性及專業(yè)性，同時又整合了新生兒聽力篩查結(jié)果，能夠更好地服務(wù)于兒童聽力門診的臨床使用。③基于Access數(shù)據(jù)庫軟件構(gòu)建，既能實現(xiàn)信息管理系統(tǒng)需要的患者信息實時錄入、信息查詢、信息統(tǒng)計及分析功能，同時系統(tǒng)構(gòu)建過程更加簡單、直觀。

3.3本系統(tǒng)的安全性及穩(wěn)定性 考慮到安全性及穩(wěn)定性，本系統(tǒng)采取了如下方式，數(shù)據(jù)加密：對本系統(tǒng)中重要敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行加密儲存，他人無法進(jìn)行訪問或修改，保護(hù)患者隱私。用戶及權(quán)限管理：對用戶進(jìn)行分組管理，為所有用戶設(shè)置各自的使用密碼；并設(shè)置管理員對門診及其他用戶組開放相應(yīng)的使用權(quán)限，保證用戶能夠使用所需功能的同時又防止越級操作。系統(tǒng)測試：通過兼容性、卡頓、崩潰、界面UI、信息錄入及查詢、用戶及權(quán)限管理等多項測試用例對系統(tǒng)進(jìn)行測試，測試過程中系統(tǒng)運行良好且無bug出現(xiàn)。

本研究初步建立的兒童聽力門診信息隨訪系統(tǒng)，相較于傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷，對聽障兒童信息的全程管理更加高效且安全。但由于本系統(tǒng)開發(fā)時間較短，與目前已有的新生兒聽力篩查資料管理系統(tǒng)[19]相比，本系統(tǒng)部分功能尚未完善，如：目前未聯(lián)網(wǎng)及配置網(wǎng)上服務(wù)器頁面，暫時只能在本地使用，短時間內(nèi)無法在區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)不同醫(yī)院兒童患者的信息整合、共享及分析。隨著全國兒童聽力相關(guān)信息化的不斷推廣和本系統(tǒng)的不斷完善，相信在不久的將來，本系統(tǒng)能在臨床進(jìn)行實際應(yīng)用，真正為臨床和科研工作服務(wù)。