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      單臂機(jī)器人系統(tǒng)輔助膽囊切除術(shù)同傳統(tǒng)三孔和單孔腹腔鏡膽囊切除術(shù)的動物實(shí)驗(yàn)對照研究

      2022-05-16 13:26:46張忠濤
      關(guān)鍵詞:單臂腔鏡單孔

      郭 偉,劉 洋,汪 棟,靖 超,張忠濤

      [ 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院普通外科中心普外三科(肝膽外科),北京 100032 ]

      近年來,以Da Vinci機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)為代表的多臂微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)被廣泛應(yīng)用于臨床,相比傳統(tǒng)多孔微創(chuàng)手術(shù)具有操作精度高、運(yùn)動靈活度高、圖像視野穩(wěn)定等諸多優(yōu)點(diǎn),為微創(chuàng)技術(shù)在腹部外科復(fù)雜疑難手術(shù)中的應(yīng)用與拓展提供了更大的空間。單孔腔鏡手術(shù)相較于傳統(tǒng)腔鏡具有更加微創(chuàng)、恢復(fù)快和美容效果好等諸多優(yōu)點(diǎn),是目前微創(chuàng)外科領(lǐng)域的的主要發(fā)展方向[1-3];同時也因?yàn)椤爸本€視野、操作三角喪失、器械體外筷子效應(yīng)”等諸多難題限制了該技術(shù)在腹部外科復(fù)雜手術(shù)中的應(yīng)用,相關(guān)問題亟待解決。單臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)正是為解決這些問題而發(fā)展起來的新型手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),是目前微創(chuàng)機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院同上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)合作,已成功研發(fā)出單臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人原理樣機(jī),經(jīng)初步驗(yàn)證,其具有操作靈巧度高、集成度高、成本低、機(jī)器人系統(tǒng)擺位時間短及擺位空間大等諸多優(yōu)勢。為進(jìn)一步驗(yàn)證所研發(fā)單臂腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)在腹部外科應(yīng)用的安全性與有效性,并為后續(xù)的人體臨床試驗(yàn)提供更多數(shù)據(jù)和操作經(jīng)驗(yàn)支持,本文開展了單臂機(jī)器人系統(tǒng)輔助膽囊切除術(shù)同傳統(tǒng)三孔和單孔腹腔鏡膽囊切除術(shù)的動物實(shí)驗(yàn)對照研究,現(xiàn)報道如下。

      1 材料和方法

      1.1 實(shí)驗(yàn)動物 體質(zhì)量28~33 kg雌性實(shí)驗(yàn)豬40只,由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院實(shí)驗(yàn)動物中心提供和飼養(yǎng),每天投食標(biāo)準(zhǔn)飼料2次,允許自由清水。動物耳標(biāo)記數(shù)字1~40,經(jīng)喂養(yǎng)適應(yīng)1周后開展手術(shù)。實(shí)驗(yàn)過程中對動物的處置符合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院動物倫理學(xué)要求。

      1.2 實(shí)驗(yàn)器材 ①腹腔鏡機(jī)組(美國Stryker 1288HD),包括監(jiān)視器、攝像系統(tǒng)、冷光源、全自動CO2氣腹機(jī)等,鏡頭為10 mm規(guī)格的30°鏡(美國Stryker 502-859-030)。②常規(guī)腹腔鏡器械(杭州康基醫(yī)療):包括Veress氣腹針、10 mm/5 mm穿刺器(Trocar)、Hem-o-lok施夾鉗(10 mm/5 mm)、5 mm分離鉗、抓鉗、剪刀、電凝鉤、沖洗吸引器等。③常規(guī)剖腹手術(shù)器材、麻醉機(jī)及藥品:由實(shí)驗(yàn)動物中心提供。④單孔腹腔鏡入路裝置:采用單孔四通道裝備(北京航天卡迪,型號:HK-TH-60.4TX,以下稱QuaPort,圖1),除外1個10 mm鏡孔外,還有1個5~12 mm通道和3個3~5 mm通道。⑤單臂機(jī)器人系統(tǒng):一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的從式手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)(圖2),由醫(yī)生控制臺、機(jī)器人臺車和成像系統(tǒng)組成,具有小型化、集成化和模塊化的特點(diǎn),已完成干式操作箱模擬實(shí)驗(yàn)(套環(huán)、縫合、打結(jié)等)和前期動物實(shí)驗(yàn)。⑥樣本處理相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及試劑:主要設(shè)備耗材:一次性無菌注射器針頭30G 1/2(美國BD公司),實(shí)驗(yàn)用無菌離心管、EP管、一次性無菌凍存管(美國Corning公司),微量移液器(德國Eppendorf公司),細(xì)胞計(jì)數(shù)板(上海玉光光學(xué)儀器廠),-80 ℃低溫冰箱(日本SANYO公司,型號:MDFU53V),低溫高速離心機(jī)(德國Eppendorf公司,型號:5424R),96孔板酶標(biāo)儀(美國Promega公司,型號:GloMaxTM);試劑:豬C反應(yīng)蛋白(CRP)ELISA試劑盒(美國 Abcam 公司,型號:ab205089,6.25~200 ng/mL),豬白介素6(IL-6)ELISA試劑盒(美國Abcam公司,型號:ab100755,40.96~10 000 pg/mL),豬血清腎上腺素(ADR)ELISA試劑盒(上海酶聯(lián)生物,型號:ml002381)、豬血清皮質(zhì)醇(COR)ELISA試劑盒(上海酶聯(lián)生物,型號:ml087204)。

      圖1 單孔腹腔鏡入路裝置

      圖2 自主研發(fā)單臂腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)

      1.3 手術(shù)方法 實(shí)驗(yàn)豬自8:00起禁食,13:00~17:00手術(shù),每天完成2臺。動物采用氣管插管全麻。在進(jìn)行麻醉時,根據(jù)耳標(biāo)數(shù)字進(jìn)行隨機(jī)分組,分為常規(guī)手術(shù)組(10只)、常規(guī)單孔組(15只)和單孔機(jī)器人組(15只)。手術(shù)與麻醉均由固定醫(yī)生團(tuán)隊(duì)完成。

      1.3.1 傳統(tǒng)三孔組(Group A) 臍上做10 mm縱行切口,Veress法制造CO2氣腹,氣腹壓力設(shè)定為12 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),置入10 mm Trocar,連接腹腔鏡。劍突下及右肋緣下分別做小切口,腔鏡直視下置入10 mm和5 mm Trocar。豬的膽囊管細(xì)長,且膽總管不易顯露,膽囊管的離斷點(diǎn)選擇肝右內(nèi)葉和右外葉匯合處的內(nèi)側(cè)緣。手術(shù)采用順行切除法,首先分離膽囊管(含膽囊動脈)并使用Hem-o-lock夾閉,再剝離膽囊床。膽囊標(biāo)本經(jīng)劍突下切口取出,縫合各切口。

      1.3.2 傳統(tǒng)單孔組(Group B) 臍上做25 mm弧形切口,Hasson法置入QuaPort,連接氣腹及腹腔鏡設(shè)備。使用傳統(tǒng)硬性腹腔鏡器械進(jìn)行手術(shù),步驟同上,膽囊標(biāo)本與QuaPort一起取出,縫合肚臍切口。

      1.3.3 單孔機(jī)器人組(Group C) 臍上做25mm弧形切口,逐層切開進(jìn)入腹腔,置入單孔機(jī)器人專用套筒后,固定套筒與操作吊塔,再置入機(jī)械臂及30°專用內(nèi)窺鏡。手術(shù)床可調(diào)整為反Trendelenbrug位(10°~15°),根據(jù)向左旋轉(zhuǎn)5°~15°,以達(dá)到更好暴露膽囊的目的。暫停機(jī)器人操作系統(tǒng),然后由臺上助手繼續(xù)調(diào)整內(nèi)窺鏡及機(jī)械臂方向,將膽囊三角部分作為視野中央。開啟機(jī)器人操作系統(tǒng)后,主刀醫(yī)生展開機(jī)械臂,以抓鉗(1號機(jī)械臂)向右上方牽拉膽囊底部,更好顯露膽囊三角及肝十二指腸韌帶。以分離鉗(2號機(jī)械臂)牽拉膽囊壺腹部,開始以單極電鉤打開膽囊頸附近的漿膜組織。膽囊管的離斷點(diǎn)選擇肝右內(nèi)葉和右外葉匯合處的內(nèi)側(cè)緣,(利用4號機(jī)械臂或由臺上助手建立輔助戳卡孔)以Hem-o-lok夾夾閉膽囊動脈近端,再以單極電鉤(4號機(jī)械臂)凝閉膽囊動脈遠(yuǎn)端并切斷。再用分離鉗或抓鉗(2號機(jī)械臂)牽拉膽囊壺腹,再以單極電鉤將膽囊從膽囊床剝離,觀察是否有出血及膽漏發(fā)生。最后待收攏各個機(jī)械臂,并移除機(jī)械臂后,以抓鉗抓住膽囊標(biāo)本,并將膽囊標(biāo)本放置于臍部切口下,完整取出標(biāo)本,縫合肚臍切口。

      1.4 術(shù)后處理 術(shù)后實(shí)驗(yàn)動物即拔除氣管插管,停止靜脈補(bǔ)液,運(yùn)返動物籠。術(shù)后6 h即可自由進(jìn)食。術(shù)后14 d處死動物,并尸檢明確腹部愈合情況。

      1.5 樣本采集與檢測

      1.5.1 樣本采集與處理 各組分別于術(shù)前及術(shù)后第1、3、7、14 d,晨起空腹采集耳緣靜脈血1 mL于1.5 mL EP管內(nèi),血樣采集后取20 μL血液進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)(顯微計(jì)數(shù)法,1%冰醋酸液稀釋),余血樣常溫靜置30 min后以3 000 r/min低速離心15min,使用微量移液器將上層血清轉(zhuǎn)移至無菌EP管中,于-80℃低溫條件凍存。

      1.5.2 血液學(xué)指標(biāo)檢測 根據(jù)CRP、ADR、COR、IL-6 ELISA試劑盒說明書,應(yīng)用酶標(biāo)儀檢測各血清樣本的OD值(波長按說明書調(diào)整),依照標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算各組血清樣本上述指標(biāo)數(shù)值。

      1.6 觀察指標(biāo) ①比較三種不同方法的手術(shù)成功率、手術(shù)中轉(zhuǎn)率、膽囊完整率,手術(shù)時間、出血量、死亡率和術(shù)后并發(fā)癥等。手術(shù)成功定義為完成膽囊切除。手術(shù)中轉(zhuǎn)定義:因副損傷導(dǎo)致無法控制的出血危急實(shí)驗(yàn)動物生命時,常規(guī)腹腔鏡手術(shù)改為開腹手術(shù),常規(guī)單孔手術(shù)增加戳孔轉(zhuǎn)為常規(guī)腹腔鏡手術(shù)或開腹手術(shù),單孔機(jī)器人手術(shù)改為常規(guī)單孔手術(shù)、常規(guī)腹腔鏡手術(shù)或開腹手術(shù)。膽囊完整指手術(shù)中操作未引起膽囊破損和膽汁漏入腹腔,膽囊標(biāo)本可以完整取出切口外。手術(shù)時間從切開皮膚開始計(jì)算,完成全部皮膚縫合結(jié)束。出血量以負(fù)壓吸引容器中血量為準(zhǔn)(切片紗布的出血量忽略不計(jì),腹腔中不使用紗布)。②血液學(xué)指標(biāo):手術(shù)當(dāng)天和術(shù)后第1、3、7、14 d,早晨喂食前采集耳緣靜脈血,進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC) +C反應(yīng)蛋白(CRP)和血清腎上腺素(ADR)、血清皮質(zhì)醇(COR)、白介素6(IL-6)等檢測。③動物體質(zhì)量變化:手術(shù)當(dāng)天和術(shù)后第1、3、7、14 d,使用專用的動物稱重籠進(jìn)行體質(zhì)量測量,早晨喂食前測量體重。

      1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用IBM SPSS Statistics ver 28.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,正態(tài)分布計(jì)量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,非正態(tài)分布的計(jì)量資料數(shù)據(jù)以中位數(shù)±95%置信區(qū)間表示,組間的指標(biāo)比較采用ANOVA檢驗(yàn);手術(shù)并發(fā)癥計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)表示,采用卡方檢驗(yàn)。P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 動物一般情況及手術(shù)并發(fā)癥 所有實(shí)驗(yàn)動物均順利完成手術(shù)操作,無手術(shù)失敗或中轉(zhuǎn)手術(shù),術(shù)后實(shí)驗(yàn)動物恢復(fù)順利,均存活14 d。尸檢均未觀察到腹腔出血、膽漏、膿腫、Hem-o-lok夾移位、膽道損傷、切口感染等并發(fā)癥。三組手術(shù)出血量沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.76,圖3),各時間點(diǎn)三組動物體重亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(表1)。

      表1 各手術(shù)組手術(shù)當(dāng)日和術(shù)后第1、3、7、14 d體質(zhì)量比較(單位:kg)

      圖3 各手術(shù)組出血量比較(P=0.76)

      2.2 手術(shù)時間 三組所需手術(shù)時間為單臂機(jī)器人組(65.13±10.06)min>常規(guī)單孔組(44.47±5.357)min>常規(guī)手術(shù)組(24.20±7.64)min(圖4,K-W檢驗(yàn)P<0.001)。隨著手術(shù)例數(shù)的增加,單孔機(jī)器人組所需手術(shù)時間有逐漸減少的趨勢,但常規(guī)單孔組的手術(shù)時間無明顯變化。

      圖4 各組手術(shù)時間比較(P<0.001)

      2.3 膽囊完整率 常規(guī)手術(shù)組出現(xiàn)膽囊破損1例,膽囊完整率為90%;常規(guī)單孔組中出現(xiàn)膽囊破損4例(第1、6、7、14例),膽囊完整率為73.3%;單臂機(jī)器人組出現(xiàn)膽囊破損3例(第1、2、4例),膽囊完整率為80%。三組之間膽囊完整率有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.005)。從發(fā)生膽囊破損的手術(shù)次序看,單孔機(jī)器人組膽囊破損只發(fā)生在初期,待學(xué)習(xí)曲線度過后未再發(fā)生;而常規(guī)單孔手術(shù)的膽囊破損似乎和手術(shù)次序無關(guān)。

      2.4 血液學(xué)指標(biāo) 如表2所示,三組動物在各個時間點(diǎn)的白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血清腎上腺素(ADR)、血清皮質(zhì)醇(COR)、白介素6(IL-6)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,各指標(biāo)隨手術(shù)時間的動態(tài)變化趨勢亦相同,提示3種手術(shù)方法引起的炎癥和應(yīng)激反應(yīng)程度相近。

      表2 不同手術(shù)組在不同手術(shù)時間的WBC、CRP、ADR、COR、IL-6比較( ±s)

      表2 不同手術(shù)組在不同手術(shù)時間的WBC、CRP、ADR、COR、IL-6比較( ±s)

      WBC:白細(xì)胞計(jì)數(shù);CRP:C反應(yīng)蛋白;ADR:血清腎上腺素;COR:血清皮質(zhì)醇;IL-6:白介素-6。

      血液學(xué)指標(biāo) 時間 常規(guī)手術(shù)組 常規(guī)單孔組 單孔機(jī)器人組 F(DFn=2,DFd=37)值 P值WBC(×109/L) 手術(shù)當(dāng)天 19.7±4.7 20.1±5.5 20.2±5.4 0.029 0.97術(shù)后1 d 25.7±5.4 26.1±5.5 27.5±5.1 0.419 0.66術(shù)后3 d 22.4±5.5 23.5±5.3 23.2±5.3 0.130 0.88術(shù)后7 d 20.5±5.6 19.6±5.4 19.9±5.7 0.079 0.92術(shù)后14 d 20.7±4.8 19.9±4.4 20.9±5.0 0.183 0.83 CRP(mg/L) 手術(shù)當(dāng)天 10.1±2.5 10.5±2.4 10.2±2.4 0.097 0.91術(shù)后1 d 139.7±37.4 150.1±30.5 169.5±37.1 2.412 0.10術(shù)后3 d 34.4±5.5 40.5±8.3 37.2±7.3 2.148 0.13術(shù)后7 d 15.5±3.6 16.6±3.7 16.9±3.4 0.488 0.62術(shù)后14 d 10.7±2.5 11.0±2.1 10.9±2.4 0.051 0.95 ADR(ng/L) 手術(shù)當(dāng)天 480.1±110.5 473.4±121.5 490.2±124.4 0.074 0.93術(shù)后1 d 519.7±112.4 557.1±127.5 539.5±131.1 0.269 0.77術(shù)后3 d 610.4±121.5 679.5±132.3 643.2±133.7 0.864 0.43術(shù)后7 d 503.5±123.6 530.6±129.4 539.9±127.4 0.254 0.78術(shù)后14 d 476.7±115.5 481.0±131.4 493.9±121.4 0.069 0.93 COR(mg/L) 手術(shù)當(dāng)天 95.1±17.5 93.4±18.5 96.2±19.4 0.086 0.92術(shù)后1 d 127.9±21.4 151.0±29.8 139.1±31.0 2.015 0.15術(shù)后3 d 100.4±21.5 113.5±19.3 105.2±22.3 1.265 0.30術(shù)后7 d 93.5±19.6 96.3±18.4 99.9±21.4 0.324 0.73術(shù)后14 d 95.7±18.5 97.1±21.4 93.9±19.5 0.962 0.91 IL-6(ng/L) 手術(shù)當(dāng)天 130.1±31.5 133.4±35.1 137.2±29.7 0.140 0.86術(shù)后1 d 199.2±41.4 243.1±47.5 235.5±47.1 0.296 0.06術(shù)后3 d 213.4±44.5 210.5±46.3 230.2±43.3 0.817 0.45術(shù)后7 d 170.5±36.1 163.6±34.1 159.9±37.4 0.263 0.77術(shù)后14 d 137.7±35.1 131.0±34.9 139.0±38.2 0.203 0.82

      3 討論

      2007年5月,美國醫(yī)生完成世界第一例經(jīng)臍單孔腹腔鏡膽囊切除術(shù)。目前,經(jīng)臍單孔腹腔鏡手術(shù)已經(jīng)能夠完成諸如膽囊切除、闌尾切除、腎切除、右半結(jié)腸切除[4-7]等多種手術(shù)。研究結(jié)果顯示,該手術(shù)的優(yōu)勢不僅僅在于隱藏手術(shù)瘢痕的美容效果,在緩解術(shù)后疼痛、促進(jìn)康復(fù)方面也有滿意的療效。2008年5月,筆者中心完成了國內(nèi)第一例經(jīng)臍單孔腹腔鏡膽囊切除術(shù)[8]。此后,又陸續(xù)完成了經(jīng)臍單孔闌尾切除、膽囊闌尾聯(lián)合切除、肝囊腫開窗、肝內(nèi)膽管囊腺瘤剝除術(shù)及回盲部切除術(shù)[9-10]等。受制于“直線視野、操作三角喪失、器械體外筷子效應(yīng)”等諸多傳統(tǒng)單孔腔鏡技術(shù)難以逾越的難點(diǎn),極大地限制了單孔技術(shù)在外科領(lǐng)域適應(yīng)癥的拓展,諸如胃癌根治術(shù)、胰十二指腸切除術(shù)、胰體尾切除術(shù)及肝葉切除術(shù)等復(fù)雜手術(shù),鮮有單孔腔鏡技術(shù)的報道。成熟的Da Vinci多臂機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)已在臨床取得的巨大成功,適應(yīng)癥拓展到腹部外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科等多個外科領(lǐng)域。將單孔技術(shù)同機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合能夠有效規(guī)避傳統(tǒng)單孔腔鏡的技術(shù)難點(diǎn),從而為單孔技術(shù)推廣打開新局面,因而單臂機(jī)器人輔助系統(tǒng)的研發(fā)成為近年來醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。

      筆者中心同上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)合作自主研發(fā)成功單臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),機(jī)械臂采用Y構(gòu)型方案,尖端為柔性臂的器械與腹腔鏡通過平行同道送入體內(nèi),頭端柔性臂部分將器械于腹腔內(nèi)展開,從而形成有效的器械操作三角關(guān)系,可以在狹小空間內(nèi)實(shí)現(xiàn)7個自由度的精準(zhǔn)操作,配合3D高清成像系統(tǒng),有效規(guī)避了傳統(tǒng)單孔腹腔鏡的技術(shù)難點(diǎn)。

      本研究結(jié)果提示單臂機(jī)器人系統(tǒng)手術(shù)組所有手術(shù)均順利完成,安全性指標(biāo)方面,術(shù)后均未觀察到腹腔出血、膽漏、膿腫、Hem-o-lock夾移位、膽道損傷、切口感染等并發(fā)癥,同另外兩組比較無差異。手術(shù)出血量比較,三組亦未見統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。單臂機(jī)器人系統(tǒng)手術(shù)組手術(shù)時間方面明顯長于另外兩組,考慮有以下兩方面原因:①對接和撤除機(jī)器人系統(tǒng)增加了手術(shù)統(tǒng)計(jì)時間。②術(shù)者團(tuán)隊(duì)早期仍在學(xué)習(xí)曲線內(nèi),無論術(shù)者操作還是同助手的配合仍在磨合期。根據(jù)手術(shù)時間曲線變化來看,通過5例手術(shù)的磨合后,機(jī)器人組手術(shù)時間呈明顯下降趨勢,接近傳統(tǒng)單孔手術(shù)組。另外一項(xiàng)指標(biāo)顯示膽囊完整率單臂機(jī)器人組介于傳統(tǒng)三孔組和傳統(tǒng)單孔組之間,三組比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。實(shí)驗(yàn)動物豬膽囊壁薄,同肝臟層次欠清,保證膽囊壁完整切除需較高手術(shù)技巧和操作的高穩(wěn)定性。在此指標(biāo)方面?zhèn)鹘y(tǒng)單孔組表現(xiàn)最差,由于器械筷子效應(yīng)在體外相互干擾影響器械尖端的穩(wěn)定性,故膽囊完整率最低。單臂機(jī)器人組發(fā)生膽囊破損出現(xiàn)在第1、2、4例手術(shù),在后11例手術(shù)中均未在發(fā)生,可以看到在度過學(xué)習(xí)曲線后機(jī)器人操作的穩(wěn)定性優(yōu)勢便逐漸顯現(xiàn)。

      通過本項(xiàng)研究筆者團(tuán)隊(duì)體會,借助單臂機(jī)器人操作系統(tǒng)實(shí)施手術(shù)更符合大多數(shù)外科醫(yī)生的手術(shù)操作邏輯和習(xí)慣,同時手術(shù)適應(yīng)癥的范圍也更加廣泛。傳統(tǒng)單孔腔鏡手術(shù)由于體外器械擁擠,采用交叉操作往往更為便利,即左右手交叉操作原則,這種操作邏輯對左利手的術(shù)者較為友好,但大多數(shù)外科醫(yī)生難以適應(yīng)需較長的學(xué)習(xí)曲線。另外傳統(tǒng)單孔腔鏡手術(shù)較為適合膽囊切除、闌尾切除、疝修補(bǔ)等操作范圍相對局限的手術(shù),一旦為游離范圍較大的手術(shù),如胃癌根治術(shù)、腸癌根治術(shù)等則難度會成倍增加。單臂手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的柔性手術(shù)壁能夠在腹腔內(nèi)有效展開,符合傳統(tǒng)腔鏡的操作角度和操作習(xí)慣,有利于將單孔技術(shù)向更為復(fù)雜的腹部手術(shù)進(jìn)行拓展。

      本項(xiàng)研究僅為單臂機(jī)器人系統(tǒng)輔助手術(shù)安全性和有效性的初步評價的動物實(shí)驗(yàn),選擇術(shù)式也是較為簡單的膽囊切除術(shù),樣本量亦偏小,尚需更多更復(fù)雜術(shù)式來進(jìn)一步對機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行評價和驗(yàn)證,并盡早開展人體臨床試驗(yàn)。同時受限于柔性機(jī)械臂的本身的特性,在手術(shù)需要吸引出血滲液、進(jìn)出縫針、釋放血管夾等操作時仍需要增加輔助孔進(jìn)行操作,但相信伴隨技術(shù)的進(jìn)步上述問題都能得到有效解決。

      目前中國市場尚無單臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品獲批上市,因此,具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的單臂機(jī)器人系統(tǒng)的成功研發(fā),具有重大社會意義和經(jīng)濟(jì)效益,代表我國已經(jīng)走在尖端醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)的前端。本項(xiàng)研究初步驗(yàn)證了單臂腔鏡機(jī)器人系統(tǒng)的安全性與有效性,為后續(xù)的人體臨床試驗(yàn)提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)和操作經(jīng)驗(yàn)支持。

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