脫細胞小腸黏膜下層組織肛瘺塞與傳統(tǒng)切開掛線術對于肛周感染后肛瘺的修復效果比較

高巖 賈山

肛瘺是肛管直腸瘺的簡稱，由直腸膿腫破潰或切開排膿引起[1]。根據(jù)瘺管位置可分為高位肛瘺和低位肛瘺，傳統(tǒng)的治療方法為瘺管切除術、瘺管曠置引流、切開掛線術等方法，但傳統(tǒng)治療方法創(chuàng)口較大，傷口愈合時間長，可能會導致病人肛門功能受損以至大小便失禁等不良影響[2-3]。SIS肛瘺塞取材于豬的脫細胞小腸黏膜下層組織(SIS)，可作為纖維組織的支架，促進受損組織和創(chuàng)面的快速愈合，避免傳統(tǒng)治療方法帶來的不良影響[4-5]。本研究探討SIS肛瘺塞在治療肛周感染后肛瘺修復上的優(yōu)勢。

對象與方法

一、對象

2018年6月～2020年6月期間收治的肛周感染合并高位肛瘺病人86例，按照隨機數(shù)字表法分為兩組，觀察組43例，男性33例，女性10例，年齡31～62歲，平均年齡(46.71±4.09)歲，病程4～26個月，平均(13.88±3.46)個月；對照組43例，男性35例，女性8例，年齡30～64歲，平均年齡(48.23±4.35)歲，病程4～25個月，平均(12.54±3.26)個月。兩組病人一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。納入標準：(1)符合肛周感染合并肛瘺診斷標準[6]；(2)年齡30～65歲，無明顯手術禁忌證；(3)病人簽署知情同意書。排除標準：合并肝、腎衰竭等全身疾??；合并腰椎間盤突出等不能實施椎管麻醉疾?。贿^敏體質(zhì)或多種成分過敏；肛門功能異?；蚴Ы浑S訪失敗。

二、方法

1.術前兩組病人均給予盆腔磁共振、直腸內(nèi)超聲、腸鏡檢查，全腸道灌洗，局部備皮。(1)觀察組：術前8小時禁食水，肛周消毒后，截取石位，蛛網(wǎng)膜下腔麻醉或全身麻醉，肛門鏡和探針探查確定瘺管走向和內(nèi)口位置與數(shù)目，以外口為中心作梭狀切口，約長1.0 cm，分離瘺管壁和周圍組織，至肛直腸環(huán)周圍，環(huán)形切除瘺管內(nèi)外口周圍纖維化、炎性組織，專用肛瘺刮匙清除瘺管內(nèi)炎性肉芽組織并使用雙氧水和生理鹽水反復沖洗瘺管。將SIS肛瘺塞(庫克生物技術公司，規(guī)格：C-AFP-0.6X9.5)在生理鹽水中充分浸泡約5分鐘后，依據(jù)瘺管大小和長度裁剪，以4-0縫線將其固定縫合于內(nèi)口黏膜下組織并縫閉內(nèi)口，妥善固定外口處肛瘺塞，剪除外口處多余材料，無菌紗布包扎固定。(2)對照組：傳統(tǒng)肛瘺低位切開掛線；肛周消毒，截取石位，蛛網(wǎng)膜下腔麻醉或全身麻醉，肛門鏡和探針探查確定瘺管走向和內(nèi)口位置與直腸黏膜情況等。用探針從外口探入，沿瘺管直接向肛內(nèi)探查；將膠線上的絲線系于探針球頭部位結牢，將系線一端送至內(nèi)口處，右手將探針另一端向外牽引。低位肛瘺由外口到內(nèi)口一次性切開，徹底清除管壁壞死組織并修剪創(chuàng)口，無菌紗布包扎固定；高位肛瘺切開遠側瘺管，肛緣2 cm至內(nèi)口處僅切開皮膚和皮下組織，將消毒過的粗絲線由探針引入剩余未切開部分，拉緊結扎，修剪創(chuàng)口并使用無菌紗布包扎固定。掛線引流以濕潤燒傷膏紗條做引流。

2.術后1～2天內(nèi)控制排便，鎮(zhèn)痛，局部止血，術后1周內(nèi)給予抗生素預防感染。劇烈疼痛：口服止痛藥，若無效，則靜脈點滴酮洛酸氨丁三醇60 mg；出血：結扎出血處，包扎止血；發(fā)熱：38.5 ℃以下用物理法降溫，38.5 ℃以上者肌注賴氨匹林1.00 g；尿潴留：肌注新斯的明75 mg，無效者保留導尿。

3.觀察指標:(1)肛瘺療效標準：參照我國肛腸學術會議制訂的肛瘺療效標準分為痊愈、有效和無效。痊愈：癥狀消失，傷口愈合；有效：癥狀及傷口均有所改善；無效癥狀及傷口未見改善，甚至嚴重?？傆行?痊愈率+有效率。(2)疼痛評分：采用VAS評分法進行評分[7]。(3)肛門功能：采用肛門失禁Wexner評分系統(tǒng)進行評分[8]。(4)術后不良反應。

三、統(tǒng)計學方法

結果

1.兩組病人臨床療效比較：觀察組病人痊愈率為86.05%，對照組為72.09%；觀察組總有效率為93.02%，對照組為83.72%，兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組病人臨床療效比較(例，%)

2.兩組病人術后疼痛評分對比:觀察組病人術后1天、3天、7天和14天的疼痛評分均低于對照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組病人術后疼痛評分對比(分)

3.兩組病人肛門失禁Wexner評分比較：術前兩組Wexner評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；觀察組病人術后1個月、3個月和6個月后Wexner評分均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組病人Wexner評分比較(分)

4.兩組病人不良反應比較見表4。結果表明，觀察組與對照組術后均產(chǎn)生了尿潴留、劇烈疼痛、出血和發(fā)熱4種不良反應，但觀察組出現(xiàn)的4種不良反應例數(shù)均顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表4 兩組病人術后不良反應比較(例，%)

5.兩組復發(fā)情況比較:兩組術后隨訪6～12個月，無復發(fā)，肛門功能正常。

6.典型病例:病人，男性，39歲。右側臀部反復腫痛伴流膿血1年，直腸3D彩超檢查：高位復雜肛瘺(括約肌上瘺)，內(nèi)口位于截石位6點，瘺道穿行于外括約肌深部后貼行于右側提肛肌，于右側臀部達到外口。盆腔MRI檢查：高位復雜肛瘺(括約肌上瘺)，內(nèi)口位于肛管截石位6點，經(jīng)行括約肌間，于截石位7點穿過外括約肌深部，延提肛肌下緣走行，終止于右側臀部外口?；颊咴谘橄滦蠸IS肛瘺栓填塞術，術后每日堅持外科換藥，術后10天出院，出院后每周復查2次。見圖1。

圖1 SIS肛瘺塞治療前后效果圖像

討論

肛瘺是肛腸外科的多發(fā)病，肛門周圍局部瘙癢，反復感染嚴重影響病人生活[9]。肛瘺發(fā)生率占普通外科疾病的3%～5%，男性發(fā)病率高于女性，其比例高達(4～6)∶1[10-13]。手術是治療肛瘺的主要方法。肛瘺治療原則是根除肛周感染病灶，盡可能保留括約肌功能，減輕對肛門功能損害，減少復發(fā)。有研究顯示，傳統(tǒng)手術方法需要切開肛門括約肌，造成肛門功能不同程度的損傷，導致嚴重瘢痕，使肛門變形，肛門失禁發(fā)生率高[14]。SIS是美國Cook Medical Incorporated(Bloomington,IN)公司最早開發(fā)出來以豬小腸黏膜下層作為生物支架應用于肛瘺治療的方法，臨床上稱該類可吸收生物材料為肛瘺塞或肛瘺栓，其原理是刺激植入部位組織修復,達到組織重建的目的[15]。Cintron等[16]研究表明，SIS肛瘺栓能顯著提高肛瘺的治愈率,更符合生理需求，安全可靠。肛瘺塞后期可重建為結構清晰、質(zhì)地強韌、功能正常的組織，不遺留彈性蛋白，治療成功率高。有研究顯示，肛瘺栓填塞治療肛瘺的臨床效果顯著，在減輕病人疼痛，降低肛門失禁率方面有顯著優(yōu)勢[17]。有研究顯示，在短期隨訪中，肛瘺塞治療組與傳統(tǒng)外科手術肛瘺塞治療組的治愈率相似，而遠期臨床治愈率低于傳統(tǒng)外科手術，且治療平均總費用較高[18]。

本研究結果顯示，觀察組病人臨床療效、術后疼痛評分和肛門失禁Wexner評分均優(yōu)于對照組，說明SIS肛瘺塞在肛瘺修復治療中不僅能提升療效，還能改善預后，減輕病人負擔。與賈彤等[19]研究結果一致。本研究中，觀察組不良反應發(fā)生率低于對照組，兩組術后均無復發(fā)，說明兩種治療方法均可降低肛瘺復發(fā)，其中SIS肛瘺塞治療肛門感染后肛瘺的安全性更高。SIS與傳統(tǒng)的切開掛線治療，具有明顯優(yōu)勢，該手術方法可減少對肛門括約肌的損傷，操作步驟簡單，出血量少，不良反應發(fā)生率低，安全性好，且無明顯的排斥作用[20-21]。

本研究納入樣本量少，術后隨訪時間短，需進一步擴大樣本量，增加隨訪時間。

綜上所述，SIS肛瘺塞治療肛周感染后肛瘺療效好，不良反應少，與傳統(tǒng)切開掛線術比較有明顯的優(yōu)勢。