我院687例藥品不良反應報告分析

韋玉貞

摘要：目的收集我院687例藥品不良反應（ADR）報告，分析其規(guī)律，為臨床合理安全用藥提供參考。方法 回顧性分析2017.01～2021.12我院上報的687例ADR報告，總結(jié)發(fā)生ADR患者的年齡、給藥途徑、ADR累及的器官/系統(tǒng)、引起ADR的藥品分類、ADR涉及的主要抗感染藥物等特點。結(jié)果687例ADR報告中，患者年齡主要集中于≤10歲（24.31%）、51～60歲（19.07%）、>60歲（32.17%）三個年齡階段;給藥途徑中以靜脈給藥（81.12%）、口服（15.91%）較為多見;ADR累及的器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件（65.31%）、消化系統(tǒng)（7.27%）、血液系統(tǒng)（6.17%）為主;發(fā)生ADR的藥品種類以抗感染藥（47.03%）、抗腫瘤藥（24.11%）為主;ADR涉及的主要抗感染藥物以哌拉西林他唑巴坦（14.90%）、頭孢曲松（14.65%）、左氧氟沙星（12.88%）較為常見。結(jié)論在臨床用藥過程中，應綜合考慮患者年齡、給藥途徑等諸多因素的影響，加強對ADR的監(jiān)測，促進合理安全用藥。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應;安全用藥;合理用藥;給藥途徑

【中圖分類號】 F763 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下所引起的與用藥目的無關(guān)的有害反應，輕者以皮疹、發(fā)熱、出汗、低血壓等為主要表現(xiàn)，嚴重者可出現(xiàn)貧血、骨髓抑制、呼吸困難等癥狀，對患者的生命健康產(chǎn)生威脅[1]。因此，加強對ADR的監(jiān)測與統(tǒng)計分析尤為重要。目前在我國，ADR監(jiān)測及上報制度較為完善，新的《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》的實施更進一步推動ADR監(jiān)測的各項工作，為臨床合理安全用藥提供重要保障[2]。近些年，我院加強對ADR的監(jiān)測與上報，嚴格控制臨床合理安全用藥，現(xiàn)就2017.01～2021.12期間發(fā)生的687例ADR報告進行回顧性分析，總結(jié)特點，為臨床實踐提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

對我院687例ADR報告進行回顧性分析，均上報于2017.01～2021.12期間。納入標準：上報成功;1例ADR報告中上報為多個藥品的只統(tǒng)計懷疑藥品;關(guān)聯(lián)性評價為肯定、很可能、可能。排除標準：ADR監(jiān)測中心未成功接收;ADR報告信息不全。其中男378例，女309例;年齡1個月～99歲，平均（59.56±6.88）歲。

1.2方法

收集我院687例ADR報告信息，按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》進行填寫。并根據(jù)《新編藥物學（第17版）》對藥品種類進行分類，同一藥品不同廠家不同劑型按照同一品種計算。

2結(jié)果

2.1發(fā)生ADR患者的年齡

發(fā)生ADR的患者主要集中于≤10歲、51～60歲、>60歲三個年齡階段，分別占比24.31%、19.07%、32.17%，具體情況見表1。

2.2 ADR給藥途徑

給藥途徑中以靜脈給藥、口服為主，分別占比81.12%、15.91%，具體情況見表2。

2.3 ADR累及的器官/系統(tǒng)

ADR累及的器官/系統(tǒng)以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)為主，占比分別為65.31%、7.27%、6.17%，具體情況見表3。

2.4引起ADR的藥品分類

發(fā)生ADR的藥品種類以抗感染藥、抗腫瘤藥最為多見，占比分別為47.03%、24.11%，具體情況見表4。

2.5 ADR涉及的主要抗感染藥物

ADR涉及的主要抗感染藥物中，以哌拉西林他唑巴坦、頭孢曲松、左氧氟沙星較為常見，占比分別為14.90%、14.65%、12.88%，具體情況見表5。

3討論

本研究通過分析發(fā)現(xiàn)，687例ADR報告中以≤10歲、51～60歲、>60歲三個年齡階段患者居多，分別占到24.31%、19.07%、32.17%，而老年患者發(fā)生的比例最高，分析原因可能為：隨著年齡的增長，機體功能呈生理性衰退特點，患者的肝腎功能、胃腸道消化及吸收功能均有所下降，藥物的清除降低，加之多數(shù)老年患者合并一種或多種基礎(chǔ)疾病，用藥品類繁多，故發(fā)生ADR的風險較高[3]。而≤10歲兒童發(fā)生ADR的比例也較高，分析原因可能與兒童機體功能尚未發(fā)育完全有關(guān)，對藥物的吸收及清除能力均較成人低下[4]。

在發(fā)生ADR的給藥途徑中，發(fā)現(xiàn)以靜脈給藥、口服占大多數(shù)，分析原因可能為：我院采取靜脈給藥及口服的人數(shù)比例較高;同時靜脈給藥時可直接進入血液循環(huán)而快速起效，輸注過程中注射液的滲透壓、藥物滴注速度、濃度、放置時間、人員操作、個體差異等因素均會對用藥產(chǎn)生影響，誘發(fā)ADR[5]。根據(jù)結(jié)果可知，靜脈給藥引起的不良反應居首位，建議在臨床實際工作中，盡量遵循“能口服不肌注，能肌注不靜注”的原則，盡可能減少不良反應的發(fā)生。

進一步分析ADR累及的器官/系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，以皮膚及其附件、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)為主，占比分到65.31%、7.27%、6.17%。皮膚及其附件損害易被發(fā)現(xiàn)，故較為多見，包括斑疹、丘疹、斑丘疹、瘙癢、皮疹等，在實際用藥過程中多需立即停藥，并合理給予抗過敏治療，可有效控制相關(guān)癥狀。消化系統(tǒng)反應多表現(xiàn)為惡心、嘔吐等，一般損害較輕，經(jīng)積極對癥處理后可得到緩解。

引起ADR的藥品分類排名中，以抗感染藥、抗腫瘤藥最為多見，分別達到47.03%、24.11%;其中發(fā)生ADR的主要抗感染藥物為哌拉西林他唑巴坦（14.90%）、頭孢曲松（14.65%）、左氧氟沙星（12.88%），分析原因為：抗感染藥物在我院臨床應用廣泛，而部分患者在實際治療過程中出現(xiàn)耐藥性，或引起機體的不良反應;抗腫瘤藥物則在殺死腫瘤細胞的同時也會對機體正常組織器官造成損害而出現(xiàn)各種不良反應。在引起ADR的主要抗感染藥物中，哌拉西林他唑巴坦、頭孢曲松、左氧氟沙星抗菌譜廣，較其他抗菌藥物應用廣泛，且根據(jù)上文可知多見于老年人及兒童中，老年人及兒童因機體的因素對藥物的耐受性較差，故在用藥過程中可引起較多的不良反應。因此，在臨床上，應注重多因素的影響，結(jié)合實際情況合理用藥。

綜上所述，我院687例ADR報告受到患者年齡、給藥途徑、藥品等因素的影響，故臨床給藥時需加強對ADR的監(jiān)測，關(guān)注特殊人群用藥，降低靜脈輸液率，合理應用抗感染藥物，進一步提升安全用藥水平。

參考文獻：

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[2]姚歡，吳琳，劉銀環(huán).我院77例嚴重藥品不良反應報告分析[J].臨床醫(yī)學研究與實踐，2021，6（34）：33-35.

[3]于洪禮，逄瑜，邵波，等.我國基本藥物不良反應報告與監(jiān)測情況淺析[J].中國藥物警戒，2021，18（8）：766-768，775.

[4]張月琴，關(guān)穎卓，趙秋紅，等.2013～2019年我院藥品不良反應報告分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志，2020，22（4）：29-32.

[5]張新娜，李明，李瑞明，等.我院591例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物濫用防治雜志，2021，27（6）：886-891，895.