達立通聯(lián)合馬來酸曲美布汀治療便秘型腸易激綜合征的臨床觀察

馮慧玲,李芳伶,張亮,吳君偉,肖林林,謝寧生（江西省贛州市人民醫(yī)院,江西 贛州 341000）

便秘型腸易激綜合征（irritable bowel syndromeconstipation，IBS-C）作為腸易激綜合征常見的一種類型，目前其發(fā)病機制尚不明確，臨床上沒有特效藥，嚴(yán)重影響了患者的工作和生活[1]。因此，有效治療方案的制定對IBS-C患者意義重大。本研究對IBS-C患者采用達立通顆粒聯(lián)合馬來酸曲美布汀的用藥方案進行治療，并在臨床上取得了不錯的療效?，F(xiàn)將研究成果匯報如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2020年6月-2021年5月就診于我院消化內(nèi)科門診的82例IBS-C患者，按照數(shù)字表法將其隨機分為觀察組和對照組各41例。觀察組男17例，女24例，平均年齡（36.84±8.27）歲，平均病程（19.36±5.58）個月；對照組男18例，女23例，平均年齡（37.21±8.94）歲，平均病程（19.03±5.12）個月。兩組基礎(chǔ)資料相比無差異（P＞0.05）。

入組標(biāo)準(zhǔn)：符合羅馬IV腸易激綜合征中便秘型診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；患者參與研究前1個月未接受其他便秘藥物治療；患者對本研究知情，并自愿簽署同意書。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：有腸道器質(zhì)性病變者；嚴(yán)重胃腸疾病、腹部手術(shù)者及肝腎功能異常者；伴嚴(yán)重心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌疾病者；精神障礙、認知障礙、溝通異常者；妊娠期及哺乳期女性。

1.2 方法 對照組患者采用馬來酸曲美布汀單藥治療的方案，馬來酸曲美布?。?.2g×30片/盒）口服，每次0.2g，每天3次，餐前口服；觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上加用達立通顆粒治療，達立通顆粒（6g×9袋/盒）口服，每日3次，每次6g，餐前半小時服用。兩組患者均連續(xù)治療1個月。

1.3 觀察指標(biāo) 臨床療效的評價，顯效：糞便性狀以及排便困難程度恢復(fù)正常或提升2個等級以上，每周排便次數(shù)為5-7次；有效：糞便性狀以及排便困難程度提升1-2個等級，每周排便次數(shù)為3-4次；無效：糞便性狀以及排便困難程度無明顯變化，甚至出現(xiàn)惡化，每周排便次數(shù)少于3次?？傆行?（顯效+有效）/總?cè)藬?shù)×100%。使用Bristol分型[3]對兩組患者大便性狀進行評價：I型為硬球；Ⅱ型為團塊狀；Ⅲ型為臘腸狀；Ⅳ型為表面光滑柔軟臘腸狀；V型為軟團狀；Ⅵ型為糊狀便；Ⅶ型為水樣便。并將這7種類型以數(shù)字分型作為評分計數(shù)。排便困難程度劃分：0分，排便無困難；1分，用力便可正常排便；2分，需要非常用力才可以排出；3分，無法正常排便，需外力干預(yù)。同時記錄兩組患者的排便時間和治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，兩組患者總有效率、不良反應(yīng)數(shù)據(jù)等計數(shù)資料組間率（%）的比較，行χ2檢驗；計量資料大便性狀分級、排便困難程度評分和排便時間以(±s)表示，行t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較 觀察組治療后臨床總有效率為92.68%，高于對照組的80.49%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組IBS-C患者治療后臨床療效的比較[n(%)]

2.2 兩組排便情況的比較 兩組治療前的大便Bristol分型、排便困難程度評分和排便時間比較無差異（P＞0.05），治療后觀察組的上述方面則顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組IBS-C患者治療前后大便性狀分級、排便困難程度評分和排便時間比較(±s)

表2 兩組IBS-C患者治療前后大便性狀分級、排便困難程度評分和排便時間比較(±s)

大便B r i s t o l分型（分）組別 例數(shù)排便困難程度評分（分）排便時間（d）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 4 1 2.8 5±0.4 9 4.0 4±1.1 8 2.3 7±0.4 2 1.6 4±0.6 1 4.1 2±1.0 4 1.9 8±0.4 8觀察組 4 1 2.7 1±0.3 2 5.1 1±1.7 3 2.4 7±0.5 0 0.6 2±0.5 3 4.2 7±0.9 3 1.1 3±0.5 2 t 0.2 3 5 8.6 1 3 0.2 3 5 1 0.8 3 2 0.6 1 8 6.0 1 7 P 0.8 8 4 0.0 1 3 0.8 8 4 0.0 0 0 0.7 3 3 0.0 0 1

2.3 兩組治療期間不良反應(yīng)的比較 兩組治療期間所發(fā)生的不良反應(yīng)比較，無差異（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組IBS-C患者治療期間不良反應(yīng)的比較[n(%)]

3 討論

IBS-C作為一種易于反復(fù)的難治性的常見消化功能性疾病，中醫(yī)學(xué)理論認為IBS-C患者常以排便不暢、腹痛或腹脹為典型癥狀，屬中醫(yī)中的“腹痛”“便秘”“脾約”“郁證”等范疇。學(xué)者普遍認為IBS-C發(fā)病可能與外邪入侵、飲食不規(guī)律、情緒失調(diào)和長期疾病臥床體虛有關(guān)，雖其發(fā)病于大腸，卻與肝、脾息息相關(guān)[4]。改善腸道蠕動活力和腸道微生態(tài)環(huán)境，輕度藥物致瀉處理，均是目前臨床治療IBS-C的常用方法[5]，但仍易反復(fù)且效果不佳。

達立通顆粒是由柴胡、枳實、木香、雞矢藤、黨參、延胡索等12味中藥研制而成的中成藥，具有通利消滯、和胃降逆、清熱解郁的功效。有研究表明，IBS-C發(fā)病的主要原因之一是肝失疏泄，肝主一身氣機，而脾胃則是氣機升降之樞紐[6]。方中主藥柴胡歸肝經(jīng)，可疏肝行氣，有助于氣血順暢；其性可升脾胃之清陽，達到推陳致新的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明[7]，柴胡可起到對小鼠小腸的推進作用，且作用與劑量正相關(guān)。枳實多為理氣藥，其味苦而性微寒，入脾胃而消積散痞，是常見的改善脾胃氣滯之藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實[8-9]，枳實可以通過提升大鼠腸組織中血管活性腸肽（VIP）和P物質(zhì)（SP）的含量來達到促進胃排空和改善小腸肌張力的作用。馬來酸曲美布汀在臨床上常用于IBS-C的治療，其對胃腸運動的節(jié)律具有特殊的雙相調(diào)節(jié)作用，進而產(chǎn)生對胃腸道運動的興奮與抑制作用，改善機體胃腸功能，緩解IBS-C的相關(guān)臨床癥狀[10-11]。

目前，關(guān)于達立通和馬來酸曲美布汀分別用于治療IBS-C的研究已有報道，但缺少關(guān)于兩者聯(lián)合應(yīng)用的療效研究。本研究采用達立通聯(lián)合馬來酸曲美布汀的聯(lián)合用藥方案治療IBS-C，研究結(jié)果顯示，聯(lián)合用藥的觀察組較單用馬來酸曲美布汀的對照組的臨床總有效率更高（P＜0.05）。說明單純西藥治療的臨床效果藥低于中西醫(yī)聯(lián)合治療的效果，這與竇欣[12]等研究相符。研究證實[13]，達立通顆粒單藥治療IBS-C的臨床療效顯著優(yōu)于單用聚乙二醇4000治療，且在改善患者生活質(zhì)量方面效果更為顯著。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組在大便Bristol分型、排便困難程度評分和排便時間方面的改善情況顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），因此進一步證實了達立通聯(lián)合馬來酸曲美布汀對IBS-C患者的臨床癥狀改善情況要優(yōu)于馬來酸曲美布汀單藥治療。且通過本研究對治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，觀察組與對照組間的差異并無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），表明對IBS-C患者加用達立通顆粒，并未增加不良反應(yīng)風(fēng)險，聯(lián)合用藥方案安全可行。

綜上所述，對IBS-C患者采用達立通＋馬來酸曲美布汀的聯(lián)合治療方案臨床效果可觀，可有效改善患者大便性狀分級、排便困難程度和排便時間，是一種安全有效的治療方案，值得推廣應(yīng)用。