抗腫瘤新藥I期臨床試驗(yàn)受試者對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知和滿意度調(diào)查

唐樂(lè) 姜時(shí)雨 秦燕 姚嘉瑞 石遠(yuǎn)凱

作者單位：①國(guó)家癌癥中心/國(guó)家腫瘤臨床醫(yī)學(xué)研究中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科，抗腫瘤分子靶向藥物臨床研究北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（北京市100021）；②復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一[1]。2020年中國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例約456.9 萬(wàn)例，死亡病例約300.3 萬(wàn)例，中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)和死亡病例均居世界首位[2]。2012～2015年中國(guó)癌癥患者5年生存率為40.5%，其中男性五年生存率33.9%，女性為47.8%[3]?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》中提出2022年和2030年中國(guó)總體癌癥5年生存率分別不低于43.3% 和46.6%。為完成綱要戰(zhàn)略部署、提高癌癥患者5年生存率，開(kāi)發(fā)抗腫瘤新藥是提高癌癥患者生存率的重要手段之一，而抗腫瘤藥物的研發(fā)離不開(kāi)高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)是新藥從研發(fā)到應(yīng)用不可或缺的重要環(huán)節(jié)，決定著藥物研發(fā)的成敗[4]。21世紀(jì)開(kāi)始，中國(guó)抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)入了一個(gè)全新的時(shí)代[5-6]。在國(guó)家政策指引和激勵(lì)下，社會(huì)各界廣泛參與，中國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)的數(shù)據(jù)顯示，2013年1月至2021年2月，中國(guó)共開(kāi)展了2 079 項(xiàng)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)[2，7-8]。由于中國(guó)人口基數(shù)大，所以被認(rèn)為具有全球最大的腫瘤試驗(yàn)潛在的受試者群體[9]。研究臨床試驗(yàn)受試者在臨床研究過(guò)程中的滿意度和壓力感受，可以了解其在試驗(yàn)參與過(guò)程中的心理狀態(tài)，為抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者招募和試驗(yàn)依從管理、提高試驗(yàn)效率提供參考。

抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)，也稱為“首次人體試驗(yàn)”，致力于確定測(cè)試藥物的安全性、毒性和安全劑量范圍，以及確定Ⅱ期臨床試驗(yàn)的推薦劑量。Ⅰ期臨床試驗(yàn)中多數(shù)試驗(yàn)藥物的療效、安全性不確定性較大，且往往需要頻繁采血，患者在參加Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)顧慮較多。因此，對(duì)抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者進(jìn)行認(rèn)知和評(píng)價(jià)調(diào)查是十分必要的。此前，大量關(guān)于腫瘤患者心理狀態(tài)和生存質(zhì)量的數(shù)據(jù)已經(jīng)發(fā)布，表明不同腫瘤人群在某些特定干預(yù)下的心理狀態(tài)不同，一些因素包括經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、社會(huì)支持和抗腫瘤臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)等已被證明與臨床試驗(yàn)受試者參與度相關(guān)[10-11]。但迄今為止，受試者的認(rèn)知評(píng)價(jià)、滿意度以及壓力的影響因素尚未得到充分研究。為了在抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)中最大限度地提高受試者參與度和招募效率，分析腫瘤患者在Ⅰ期臨床試驗(yàn)中的認(rèn)知評(píng)價(jià)情況、滿意度和主觀壓力感受以及影響因素具有現(xiàn)實(shí)意義。因此，本研究開(kāi)展此項(xiàng)問(wèn)卷調(diào)查，對(duì)患者認(rèn)知、滿意度和壓力進(jìn)行評(píng)估，探討影響因素。

1 材料與方法

1.1 研究對(duì)象

本研究納入2017年7月至2017年6月于中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院簽署參加Ⅰ期抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)知情同意書(shū)的惡性腫瘤患者，排除近遠(yuǎn)期記憶力明顯損害、認(rèn)知功能明顯障礙的患者。本研究通過(guò)本院倫理委員會(huì)的審查（審批號(hào)：17-106/1 362）。

1.2 方法

于2017年7月至2019年5月間向研究對(duì)象（2017年6月之前入組的抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)受試者）發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷，出組或外地定期隨訪患者可轉(zhuǎn)發(fā)電子版問(wèn)卷，受試者填寫(xiě)過(guò)程中若有任何疑問(wèn)可致電咨詢。本研究共發(fā)放問(wèn)卷266 份，收集有效問(wèn)卷228 份，問(wèn)卷回收率85.7%。其中篩選出Ⅰ期抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)問(wèn)卷156 份。此問(wèn)卷為自愿填寫(xiě)，通過(guò)網(wǎng)頁(yè)版系統(tǒng)設(shè)定為全部信息填寫(xiě)完整方可提交，紙質(zhì)版問(wèn)卷填寫(xiě)后均由研究人員復(fù)核后再提交。本研究為匿名問(wèn)卷調(diào)查，包含的42 個(gè)問(wèn)題均由研究者構(gòu)思，無(wú)患者直接參與。本研究的Cronbach’s α 值為0.67，問(wèn)卷內(nèi)部一致性可接受。

1.2.1 問(wèn)卷調(diào)查內(nèi)容 包括患者人口信息（年齡、性別、職業(yè)、居住地、子女人數(shù)等）、疾病相關(guān)信息（瘤種、既往治療情況、既往治療耗費(fèi)、醫(yī)保情況）、臨床試驗(yàn)入組相關(guān)問(wèn)題（家庭經(jīng)濟(jì)情況、交通便捷程度、對(duì)于臨床工作者的評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)認(rèn)知、自我疾病評(píng)估、自我壓力感受、入組后的療效預(yù)期及毒性預(yù)期）、臨床試驗(yàn)實(shí)施相關(guān)問(wèn)題（知情是否充分易懂、試驗(yàn)補(bǔ)償及試驗(yàn)檢查的評(píng)價(jià)等）以及臨床試驗(yàn)整體滿意度。

1.2.2 因變量 包括受試者對(duì)Ⅰ期對(duì)臨床試驗(yàn)整體評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的滿意度以及在臨床試驗(yàn)中的壓力感受。其中整體評(píng)價(jià)分為3 個(gè)等級(jí)，分別是認(rèn)為臨床試驗(yàn)科學(xué)規(guī)范、給予治療希望、認(rèn)為參加臨床試驗(yàn)的同時(shí)自己也犧牲/付出了很多以及對(duì)于試驗(yàn)的價(jià)值及科學(xué)性表示懷疑；滿意度評(píng)分（10 分制）分為3 個(gè)級(jí)別：1～5 分為低級(jí)；6～8 分為中級(jí)；9～10 分為高級(jí)；壓力感受分為3 個(gè)水平，分別是毫無(wú)壓力、有輕度壓力和有一定壓力。

1.2.3 自變量 包括性別（男/女）、年齡（≤30 歲/31～59 歲/≥60 歲）、教育程度（低/中/高）、檢查項(xiàng)目多少（非常多/適中/不全面）、耗時(shí)程度（非常耗時(shí)/一般耗時(shí)/不耗時(shí)）、自費(fèi)額度（＜10 萬(wàn)元/10～30 萬(wàn)元/＞30 萬(wàn)元）、保險(xiǎn)類(lèi)型（公費(fèi)醫(yī)療/其他保險(xiǎn)/自費(fèi)）、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償及獲取信息途徑是否充足（充足/一般/不充足）、家庭人均年收入（＜2 萬(wàn)元/5～10 萬(wàn)元/＞10 萬(wàn)元）、談知情及患者在參加試驗(yàn)的思考時(shí)間（10 分鐘以內(nèi)/10-20 分鐘/30 分鐘以上）。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。使用有序Logistic 回歸模型對(duì)受試者認(rèn)知及評(píng)價(jià)的相關(guān)因素進(jìn)行分析。以P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般資料

本研究共收集有效問(wèn)卷156 份。參與調(diào)查的156 例患者中，基本信息包括性別、年齡、學(xué)歷、受教育程度、婚姻狀況、職業(yè)、疾病類(lèi)型、自診斷惡性腫瘤至參加本研究的時(shí)間等。年齡＞50 歲患者90 例（57.7%），141 例患者已婚（90.4%），以自由職業(yè)者36例（23.1%）和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員35 例（22.4%）為主，肺癌81 例（51.9%），見(jiàn)表1。

表1 患者一般資料 （n=156）

2.2 抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者對(duì)臨床試驗(yàn)的認(rèn)知評(píng)價(jià)情況

參與調(diào)查的156 例患者中，有109 例受試者（70.0%）認(rèn)為臨床試驗(yàn)科學(xué)規(guī)范、給予患者治療希望，40 例（26.0%）認(rèn)為參加臨床試驗(yàn)的同時(shí)自己也犧牲/付出了很多，6 例（4.0%）對(duì)于試驗(yàn)的價(jià)值及科學(xué)性表示懷疑。分析其相關(guān)因素可以看出，不耗時(shí)組的患者對(duì)試驗(yàn)評(píng)價(jià)最正向[非常耗時(shí)組vs.不耗時(shí)組：優(yōu)勢(shì)比（odds ratio，OR）=0.07，P＜0.001；一般耗時(shí)組vs.不耗時(shí)組：OR=0.17，P=0.008）]、受教育程度較高的群體較教育程度偏低組對(duì)試驗(yàn)的整體評(píng)價(jià)更正向（教育程度偏低組vs.教育程度較高組：OR=0.29，P=0.008；教育程度中等組vs.教育程度較高組：OR=0.78，P=0.611），見(jiàn)表2?；颊邊⒓英衿诳鼓[瘤臨床試驗(yàn)最擔(dān)憂的是療效不佳（n=117）和嚴(yán)重不良反應(yīng)（n=66）；133 例（85.3%）受試者表示今后愿意再次參加臨床試驗(yàn)，23例（14.7%）受試者對(duì)再次參加臨床試驗(yàn)持保留態(tài)度。

表2 受試者對(duì)抗腫瘤新藥Ⅰ期試驗(yàn)整體評(píng)價(jià)相關(guān)因素Logistic 回歸分析 （n=156）

2.3 抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者滿意度分析

2.3.1 受試者對(duì)Ⅰ期臨床試驗(yàn)的滿意度分析 根據(jù)評(píng)分將滿意度評(píng)價(jià)（10 分制）分為3 個(gè)級(jí)別。119 例（76.3%）滿意度評(píng)分≥9 分，4 例（2.6%）滿意度≤5 分。受試者獲取信息途徑是否充足、試驗(yàn)中時(shí)間耗費(fèi)和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償與受試者滿意度相關(guān)（表3）。1）參與試驗(yàn)過(guò)程中不耗時(shí)組的滿意度高（非常耗時(shí)組vs.不耗時(shí)組：優(yōu)勢(shì)比OR=0.09，P=0.005；一般耗時(shí)組vs.不耗時(shí)組：OR=0.29，P=0.149）。

表3 受試者滿意度相關(guān)因素Logistic 回歸分析 （n=156）

2）受試者報(bào)告的既往抗腫瘤治療非醫(yī)保覆蓋總費(fèi)用＞10 萬(wàn)元占61.5%（96/156）；受試者自費(fèi)額度與滿意度相關(guān)，其中自費(fèi)額度10～30 萬(wàn)元組，滿意度較低（低自費(fèi)額度組vs.中自費(fèi)額度組：OR=2.35，P=0.111；高自費(fèi)額度組vs.中自費(fèi)額度組：OR=6.45，P=0.011）。

3）經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償是否充足與受試者較高的滿意度相關(guān)，其中經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償居中的人群滿意度最低（補(bǔ)償充足組vs.補(bǔ)償不足組：OR=3.32，P=0.092；補(bǔ)償一般組vs.補(bǔ)償不充足組：OR=0.26，P=0.032）。

4）獲取臨床試驗(yàn)信息途徑是否充足與受試者較高的滿意度相關(guān)，獲取信息渠道充足的滿意度高（OR=8.20，P＜0.001）。

2.3.2 受試者對(duì)臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員的滿意度分析 受試者對(duì)試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的好評(píng)率超過(guò)98%（總體醫(yī)務(wù)人員好評(píng)率98.8%，經(jīng)治醫(yī)生好評(píng)率99.4%，談知情醫(yī)生好評(píng)率100%，臨床協(xié)調(diào)員好評(píng)率99.3%）。

2.4 抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者壓力感受分析

受試者中感覺(jué)到有一定壓力31 例（19.9%）、感受輕度壓力32 例（20.5%），感覺(jué)毫無(wú)壓力93 例（59.6%）。

分析受試者在組期間壓力感受情況，得到受試者壓力相關(guān)因素：1）在參加臨床試驗(yàn)過(guò)程中有32.7%（51/156）受試者認(rèn)為抗腫瘤臨床試驗(yàn)耗時(shí)；高耗時(shí)組認(rèn)為壓力很大的比例為27.5%（14/51）。不耗時(shí)組的受試者壓力最?。ǚ浅：臅r(shí)組vs.不耗時(shí)組：OR=5.76，P=0.001；一般耗時(shí)組vs.不耗時(shí)組：OR=5.92，P=0.001），見(jiàn)表4。

表4 受試者壓力相關(guān)因素Logistic 回歸分析 （n=156）

2）參加Ⅰ期抗腫瘤新藥臨床試驗(yàn)前，參加試驗(yàn)前思考時(shí)間倉(cāng)促的受試者較思考時(shí)間充分的受試者在試驗(yàn)過(guò)程中感受到更大壓力（思考時(shí)間不足vs.思考時(shí)間充足：OR=0.12，P=0.001；思考時(shí)間一般vs.思考時(shí)間不足：OR=0.50，P=0.326）。

3 討論

近年來(lái)抗腫瘤藥物的研究迅速發(fā)展，有諸多新型藥物在臨床中應(yīng)用，患者受益明顯，但多數(shù)抗腫瘤藥物在抑制腫瘤細(xì)胞時(shí)也會(huì)給人體正常組織造成不同程度的損傷，對(duì)人體重要器官帶來(lái)一定毒性作用。Ⅰ期試驗(yàn)是新藥初次應(yīng)用于人體的過(guò)程，前期無(wú)相關(guān)的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，對(duì)受試者存在一定潛在的、未知的風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)參加Ⅰ期抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)的腫瘤患者群體，本研究的目的是深入了解受試者對(duì)抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)認(rèn)知情況和滿意度評(píng)價(jià)，并探討潛在影響因素，采取改進(jìn)措施，以提升患者對(duì)臨床試驗(yàn)的正確認(rèn)知、優(yōu)化患者滿意度以及緩解其心理壓力。

本研究結(jié)果顯示，受試者耗費(fèi)的時(shí)間越長(zhǎng)，滿意度越低。參加臨床試驗(yàn)的過(guò)程不愉快甚至感覺(jué)壓力很大可能會(huì)使受試者對(duì)本試驗(yàn)的印象產(chǎn)生負(fù)面影響，以及對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中患者的依從性產(chǎn)生負(fù)面影響。同時(shí)也可能會(huì)影響到其他有計(jì)劃參加試驗(yàn)項(xiàng)目的患者對(duì)入組觀點(diǎn)?？紤]到中國(guó)各個(gè)省市地域的分布和個(gè)人時(shí)間的重要性，本研究認(rèn)為有必要在多中心臨床研究的項(xiàng)目中，考量受試者所在地域的因素，推薦就近參加臨床試驗(yàn)，最大限度結(jié)余時(shí)間成本。同時(shí)，在試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算中也應(yīng)涵蓋受試者往返試驗(yàn)中心的差旅補(bǔ)償費(fèi)，進(jìn)而鼓勵(lì)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)受試者的整體評(píng)價(jià)。在患者參加臨床試驗(yàn)前應(yīng)給予充分的知情同意和充足的思考時(shí)間，更好地收集臨床試驗(yàn)的信息，在一定程度上減少受試者在臨床試驗(yàn)中的壓力感受[12]。

現(xiàn)階段中國(guó)新型冠狀病毒肺炎疫情防控已進(jìn)入常態(tài)化管理，疫情防控政策實(shí)時(shí)進(jìn)行調(diào)控[13]。基于新冠肺炎的傳染性疾病特點(diǎn)及部分地區(qū)交通管制原因，疫情防控期間腫瘤受試者隨訪將面臨諸多困難。因此，受試者采用就近原則參加試驗(yàn)項(xiàng)目，減少耗時(shí)和感染風(fēng)險(xiǎn)也是在疫情防控期間對(duì)受試者有益的重要措施。

早期研究表明患者對(duì)于臨床試驗(yàn)的認(rèn)知度是影響其參與度的重要因素[14]。在本研究的調(diào)查中，雖然大多數(shù)受試者聲稱完全了解參與的試驗(yàn)，但仍有8.3%的參與者對(duì)臨床試驗(yàn)的流程和風(fēng)險(xiǎn)不能完全知悉。因此，為了提高患者臨床試驗(yàn)認(rèn)知度和參與度，需要設(shè)立針對(duì)臨床試驗(yàn)的科普門(mén)戶網(wǎng)站，組織專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)對(duì)抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行科普宣傳。同時(shí)，對(duì)試驗(yàn)的目的、流程和利弊進(jìn)行更充分的知情同意是非常必要的。

社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位被認(rèn)為是影響患者參加臨床試驗(yàn)意愿的一個(gè)因素。既往一項(xiàng)通過(guò)電話調(diào)查評(píng)估臨床試驗(yàn)招募模式的大型研究發(fā)現(xiàn)，中等收入個(gè)體（1.5～5 萬(wàn)美元/年收入）臨床試驗(yàn)的參與意愿最低[15-16]。本研究數(shù)據(jù)顯示，人均年收入在2 萬(wàn)元以下的受試者人數(shù)最多，占46.8%，其次為2～10 萬(wàn)元，占46.1%，＞10 萬(wàn)元的受試者最少，占7.1%。導(dǎo)致此結(jié)果的原因可能是大部分臨床試驗(yàn)均為患者提供免費(fèi)檢查和藥物，對(duì)于中低收入腫瘤患者而言，無(wú)疑可以很大程度上減輕腫瘤患者治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

本研究發(fā)現(xiàn)抗腫瘤藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者中，相比經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償充足和不充足的人群，獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償居中的群體滿意度更低。分析原因?qū)τ谙嘟难a(bǔ)償金額，滿意度的評(píng)價(jià)可能與人群背景及自身特質(zhì)有關(guān)。選擇居中的受試者也許更多的是保守表態(tài)型，對(duì)在試驗(yàn)中的得失、獲益考慮的更多，對(duì)試驗(yàn)滿意度的評(píng)價(jià)較苛刻，因此更容易給出較低的評(píng)價(jià)。

現(xiàn)階段醫(yī)患關(guān)系的原因多集結(jié)于“資源緊缺”“溝通不暢”和“信任缺失”等方面。本研究調(diào)研的群體中，醫(yī)患關(guān)系和諧，患者好評(píng)度高，很大程度上是因?yàn)槭茉囌咴趨⑴c臨床試驗(yàn)的過(guò)程中會(huì)得到更多的關(guān)注與照顧。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的醫(yī)生和研究人員，多是該領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)人員，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)的方案進(jìn)行操作，提供專(zhuān)業(yè)的治療和建議，對(duì)Ⅰ期藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)會(huì)密切關(guān)注并隨時(shí)關(guān)注受試者的身體狀況。同時(shí)，為了保障試驗(yàn)順利進(jìn)行，大部分臨床試驗(yàn)項(xiàng)目涵蓋比較全面的檢查、檢驗(yàn)項(xiàng)目，能夠監(jiān)測(cè)受試者的疾病控制情況、提高試驗(yàn)安全保障。

受試者招募特別是Ⅰ期臨床試驗(yàn)受試者招募是臨床試驗(yàn)中一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，也是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的工作[17-18]。本研究結(jié)果提示可以進(jìn)一步從受試者認(rèn)知、知情告知及招募方式3 個(gè)方面進(jìn)行優(yōu)化。雖然與既往研究類(lèi)似，本研究中大部分受試者對(duì)臨床試驗(yàn)的看法是積極正向的[19]。但仍有4%（6/156）的患者對(duì)臨床試驗(yàn)的意義和科學(xué)質(zhì)量持否定態(tài)度。在參與臨床試驗(yàn)期間，負(fù)面觀點(diǎn)可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的招募困難、方案違背及脫落率高，進(jìn)而影響試驗(yàn)的效率，因此對(duì)于臨床試驗(yàn)科學(xué)性的宣傳、對(duì)于患者正確的引導(dǎo)至關(guān)重要，臨床工作時(shí)可考慮將臨床試驗(yàn)宣教納入常規(guī)工作中，針對(duì)性地加強(qiáng)臨床試驗(yàn)知情同意告知的充分性和有效性，注重過(guò)程中的患者答疑和對(duì)試驗(yàn)利弊的客觀宣傳。招募方式上，本研究中受試者獲取臨床試驗(yàn)信息途徑是臨床醫(yī)師推薦的占91%（142/156），比較單一，19%（30/156）受試者反饋獲取試驗(yàn)信息的途徑不充足。雖然進(jìn)入信息時(shí)代，網(wǎng)絡(luò)推送、招募公司等多種手段的應(yīng)用在一定程度上為患者提供了信息，但是官方的、有權(quán)威的、信息整合全面并方便各種患者群體查詢的網(wǎng)站或手機(jī)應(yīng)用程序還較為有限。未來(lái)期待更為高效、便捷的招募方式進(jìn)一步拓寬招募渠道，這將會(huì)是加速臨床試驗(yàn)入組的重點(diǎn)方向之一。

本研究發(fā)放問(wèn)卷的時(shí)間不同、周期跨度較長(zhǎng)，且未將受試者在研究中所處的試驗(yàn)階段納入調(diào)查研究，針對(duì)此不足之處本研究組后續(xù)計(jì)劃開(kāi)展序貫研究，進(jìn)一步觀察受試者在抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中的心理及滿意度的動(dòng)態(tài)變化，進(jìn)一步改善臨床試驗(yàn)的質(zhì)量、減少脫落率。