多糖鐵復(fù)合物治療成年女性缺鐵性貧血療效分析

袁文志

淮安市淮陰醫(yī)院 腫瘤血液科，江蘇 淮安 223300

0 引言

貧血指外周血紅細(xì)胞容量低于正常值下限，血紅蛋白不能攜帶足夠的氧而產(chǎn)生的全身缺氧綜合征。輕度貧血可致乏力、頭暈、體力與活動(dòng)能力下降、免疫力降低，重度可致嬰幼兒身體與智力發(fā)育異常，成人胃腸道功能紊亂、暈厥、休克，被列為與死亡相關(guān)的十大危險(xiǎn)因素之一[1]。小細(xì)胞低色素性貧血中的缺鐵性貧血為臨床最常見(jiàn)的貧血類型，占貧血人群50%，其中女性占20%，孕婦占40%左右，嚴(yán)重影響女性健康[2]。補(bǔ)充鐵劑為缺鐵性貧血最主要治療方法，既往對(duì)于輕、中度貧血以口服琥珀酸亞鐵為主，雖安全、高效，但胃腸道刺激性大，影響患者治療依從性。多糖鐵復(fù)合物為補(bǔ)鐵劑-有機(jī)鐵絡(luò)合物，具有溶解度與生物利用度高、穩(wěn)定性好、不受胃酸減少與食物成分影響等優(yōu)點(diǎn)[3]。本院2018年以來(lái)使用多糖鐵復(fù)合物治療成年女性缺鐵性貧血，取得較好效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月-2020年12月在本院治療的82例成年女性缺鐵性貧血患者作為研究對(duì)象?；颊咭离S機(jī)數(shù)字表分為2組，41例接受琥珀酸亞鐵片治療作為對(duì)照組，年齡18～72歲，平均（39.4±1.3）歲，平均病程（6.1±2.4）個(gè)月，其中因節(jié)食或偏食等營(yíng)養(yǎng)攝入不足導(dǎo)致14例，月經(jīng)量過(guò)多等失血導(dǎo)致17例，妊娠與哺乳7例，其他原因3例。41例接受多糖鐵復(fù)合物治療作為觀察組，年齡18～75歲，平均（41.2±1.5）歲，平均病程（6.1±2.4）個(gè)月，其中因節(jié)食或偏食等營(yíng)養(yǎng)攝入不足導(dǎo)致15例，月經(jīng)量過(guò)多等失血導(dǎo)致16例，妊娠與哺乳8例，其他原因2例。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)審核，患者均簽署知情同意書(shū)，兩組患者在年齡、貧血病因與嚴(yán)重程度、病程等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查等確診缺鐵性貧血，病因明確，溝通正常，確診前未使用鐵劑等治療。

（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：治療過(guò)程中接受輸血或重組人促紅細(xì)胞生成素治療，醫(yī)囑執(zhí)行差，合并其他貧血、嚴(yán)重肝腎功能不全、惡性腫瘤以及免疫與內(nèi)分泌疾病患者。

1.2 方法

兩組患者均治療病因，如改變飲食習(xí)慣、切除子宮肌瘤等。對(duì)照組接受琥珀酸亞鐵片（金陵藥業(yè)股份有限公司，100mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930005）餐后口服，100mg，qid。觀察組接受多糖鐵復(fù)合物膠囊（青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，0.15g/粒，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030033）餐后2～3h口服，0.15g，qd。4周為一療程，治療期間密切監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能等指標(biāo)，依據(jù)病情及時(shí)調(diào)整治療方案。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者治療4周后療效與胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。療效指標(biāo)選擇血紅蛋白（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血清鐵蛋白（SF）、紅細(xì)胞平均體積（MCV）。療效分為治愈、有效、無(wú)效，其中治愈為Hb、RBC、SF等指標(biāo)恢復(fù)正常，MCV＞80fl，貧血病因消除；有效為Hb增高＞20g/L，其他指標(biāo)部分恢復(fù)；無(wú)效為治療4周后Hb較治療前無(wú)改變或下降，其中治愈與有效計(jì)入有效率。胃腸道不良反應(yīng)為服藥后出現(xiàn)腹部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉癥狀等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)錄入與分析采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標(biāo)對(duì)比

兩組患者治療前Hb、RBC、SF、MCV指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標(biāo)均高于治療前（P＜0.05）；治療后兩組患者Hb、RBC、SF、MCV指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具體見(jiàn)表1。

表1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV 指標(biāo)對(duì)比（）

表1 兩組患者Hb、RBC、SF、MCV 指標(biāo)對(duì)比（）

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組治愈20例，有效19例，無(wú)效2例，有效率為95.12%；對(duì)照組治愈21例，有效17例，無(wú)效3例，有效率為92.69%，兩組間治療有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.213，P=0.644）。

2.3 兩組患者胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率比較

對(duì)照組發(fā)生腹部不適3例、食欲不振2例、惡心與嘔吐2例、腹瀉1例，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為19.51%；觀察組發(fā)生腹部不適1例，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為2.44%，低于對(duì)照組（χ2=6.116，P=0.013），具體見(jiàn)表2。

表2 兩組患者胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

鐵存在于所有活細(xì)胞內(nèi)，參與體內(nèi)細(xì)胞線粒體的電子傳遞、組織細(xì)胞物質(zhì)與能量代謝，影響含鐵酶、肌紅蛋白的合成，因此鐵元素亦為維持身體各系統(tǒng)正常生理功能所必需微量元素之一。鐵為紅細(xì)胞生成的必備元素，當(dāng)體內(nèi)儲(chǔ)存鐵不足時(shí)即可引起細(xì)胞內(nèi)鐵減少，繼而影響血紅蛋白的生成、紅細(xì)胞血氧交換，導(dǎo)致缺鐵性貧血。2016年世界衛(wèi)生組織報(bào)道顯示，全球人口缺鐵性貧血發(fā)病率高達(dá)30%，其中約90%為女性與兒童；盧佳希[4]《2010～2012年中國(guó)成年女性貧血、維生素A和維生素D營(yíng)養(yǎng)狀況》調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)成年女性缺鐵性貧血率高達(dá)13.50%。缺鐵性貧血還與全身各系統(tǒng)疾病密切相關(guān)、緊密相連，嚴(yán)重時(shí)造成心、腦等重要器官缺血、缺氧，增加疾病死亡率及患病率，是嚴(yán)重威脅女性生活質(zhì)量與生命健康的疾病。

成年女性為缺鐵性貧血高發(fā)人群，可能與以下因素相關(guān)[5]：①失血過(guò)多：子宮肌瘤等婦科疾病可致月經(jīng)量過(guò)多，長(zhǎng)期月經(jīng)量過(guò)多可導(dǎo)致慢性失血性貧血；痔瘡、消化道潰瘍導(dǎo)致的長(zhǎng)期出血。②需求量增加：妊娠與哺乳期對(duì)鐵等營(yíng)養(yǎng)需求增加，如補(bǔ)充不足或吸收不良可致造血原料缺乏，發(fā)生貧血[6]。③營(yíng)養(yǎng)攝入不足：部分女性為追求苗條身材而過(guò)分節(jié)食；飲食過(guò)分精細(xì)化導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)攝入不均衡；食物過(guò)度烹飪導(dǎo)致鐵等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)流失；飲食習(xí)慣、宗教信仰等導(dǎo)致較少食入或不食入紅肉、動(dòng)物內(nèi)臟等富含鐵的食物；辛辣刺激食物、暴飲暴食損傷胃腸黏膜，導(dǎo)致鐵等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收減少[7]。④女性生理特征：女性體內(nèi)雄激素含量與基礎(chǔ)血紅蛋白濃度相對(duì)男性較低，在同等條件下，女性更易發(fā)生貧血。⑤其他因素：如胃大部切除術(shù)后、慢性腎病等。

缺鐵性貧血屬營(yíng)養(yǎng)缺乏性貧血，補(bǔ)充鐵劑是治療缺鐵性貧血最安全、有效的方法。目前臨床補(bǔ)鐵途徑包括以下：①肌內(nèi)注射補(bǔ)鐵：該方式成本高，患者痛感顯著，接受度低，臨床較少使用。②靜脈注射鐵劑：生物利用度高，可避免肌肉注射引起的不良反應(yīng)，但治療不方便，存在嚴(yán)重過(guò)敏等不良反應(yīng)，需控制輸液速度，準(zhǔn)備床邊復(fù)蘇設(shè)備，臨床僅應(yīng)用于對(duì)口服鐵劑耐受、有炎癥性腸病、消化性潰瘍等患者[8]。③口服補(bǔ)鐵劑：為臨床最常用的補(bǔ)鐵方式。理想的口服鐵劑應(yīng)穩(wěn)定性好，在胃腸道容易吸收，對(duì)胃腸道刺激性差，患者耐受性好，毒副作用少。第一代口服補(bǔ)鐵劑為無(wú)機(jī)鐵，包括硫酸亞鐵、琥珀酸亞鐵等，多以亞鐵離子（Fe2+）形式吸收，以三價(jià)鐵（Fe3+）形式在體內(nèi)運(yùn)輸，鐵含量較高，吸收較好。但亞鐵離子對(duì)胃腸道刺激大，可引起口腔異味、腹部不適、惡心、嘔吐等不適反應(yīng)，降低治療依從性，且易與多酚或硫化物結(jié)合失效而影響治療效果。第二代補(bǔ)鐵劑為可溶性小分子有機(jī)鐵鹽，如富馬酸亞鐵、乳酸亞鐵等，相較無(wú)機(jī)鐵劑，異味小、胃腸不良反應(yīng)少、生物利用率和吸收率高，但性質(zhì)不穩(wěn)定，生產(chǎn)儲(chǔ)存比較困難[9]。多糖鐵復(fù)合物為第三代補(bǔ)鐵劑，是低分子多糖與鐵離子通過(guò)化學(xué)反應(yīng)絡(luò)合而成的螯合物，相較第一、第二代口服補(bǔ)鐵劑，其性質(zhì)穩(wěn)定，具有生物利用高、胃腸道不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。

本組研究結(jié)果顯示，多糖鐵復(fù)合物治療缺鐵性貧血有效率為95.12%，高于對(duì)照組92.69%；觀察組胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為2.44%，低于對(duì)照組19.51%（P＜0.05）。封麗華[10]研究顯示，多糖鐵復(fù)合物治療女性缺鐵性貧血有效率為100%，高于琥珀酸亞鐵治療組80%（P＜0.05）；治療1個(gè)月后Hb水平與血清鐵蛋白水平明顯高于琥珀酸亞鐵治療組（均P＜0.05）；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率10.00%，低于琥珀酸亞鐵治療組40.00%（P＜0.05）。上述結(jié)果提示多糖鐵復(fù)合物治療缺鐵性貧血效果優(yōu)于琥珀酸亞鐵，其可能原因在于[11]：多糖鐵復(fù)合物鐵元素含量高達(dá)46%，可快速提高血鐵水平，升高血紅蛋白；多糖鐵復(fù)合物為單糖、低聚糖與氫氧化鐵的絡(luò)合物，所含的鐵受蛋白酶保護(hù)，穩(wěn)定性好，溶解度高，有利于合成血紅蛋白；具有穩(wěn)定的水溶性，以分子形式吸收，不被其他物質(zhì)螯合，故不受胃腸道食物成分、酸堿性影響，有利于機(jī)體利用[12]。琥珀酸亞鐵在胃腸道中易氧化為Fe3+而影響鐵吸收，同時(shí)鐵對(duì)胃腸道產(chǎn)生的刺激而影響治療依從性，降低治療效果。由于多糖鐵復(fù)合物不含游離鐵離子，胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者耐受性好，連續(xù)服用無(wú)明顯不良反應(yīng)，且無(wú)致畸、致癌、致突變作用，安全系數(shù)為普通鐵劑13倍，適宜孕婦、哺乳期女性服用；多糖鐵復(fù)合物分子通過(guò)腸黏膜吸收閥調(diào)節(jié)血藥濃度，避免體內(nèi)鐵過(guò)多蓄積引起鐵過(guò)載，不會(huì)發(fā)生鐵中毒[13]。

綜上所述，多糖鐵復(fù)合物治療成年女性缺鐵性貧血有效，不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者接受度高，值得臨床推廣。