□ 鹿澎LU Peng 李思童LI Si-tong 孫曉偉SUN Xiao-wei
2020年,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)批準(zhǔn)了示范性研究型病房項(xiàng)目,北京大學(xué)第一醫(yī)院是其中項(xiàng)目之一。為了滿足示范性研究型病房的使用需求,我院對(duì)第三住院部一層和七層進(jìn)行了改造,建成研究型病房(I期)和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,總改造面積1700m2。
與其他民用建筑相比,醫(yī)院建筑較為復(fù)雜,有特殊的功能要求。在醫(yī)院工程項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中,需要建造者對(duì)建筑的使用功能、就醫(yī)流程和醫(yī)院專業(yè)用房等進(jìn)行了解,以便能夠使建筑能夠滿足醫(yī)療需求。除了考慮傳統(tǒng)的投資、進(jìn)度、質(zhì)量、安全的控制外,建造者在設(shè)計(jì)階段需結(jié)合醫(yī)院建設(shè)的特點(diǎn)進(jìn)行合理化設(shè)計(jì),并注重使用者的滿意度。本研究論述了研究型病房建設(shè)過(guò)程中,工程項(xiàng)目管理者在設(shè)計(jì)、投資和進(jìn)度方面所做的工作。
研究型病房是為人體進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究而建。人體包括病人和健康的志愿者,他們?cè)谠囁幍倪^(guò)程中,通過(guò)各項(xiàng)指標(biāo)的監(jiān)測(cè),證實(shí)或者解釋試驗(yàn)藥物的作用與不良反應(yīng),以及試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等情況,進(jìn)而確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性[1]。
研究型病房的建設(shè)主要包括了三個(gè)方面:病房基礎(chǔ)設(shè)計(jì)的建設(shè),臨床研究基本試驗(yàn)室的建設(shè)和信息化的建設(shè)。主要的服務(wù)群體是藥物的受試者和臨床研究機(jī)構(gòu)的研究者。
研究型病房的建設(shè)目前處在初期探索階段,首都醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院趙國(guó)光團(tuán)隊(duì)在對(duì)北京市屬三甲綜合醫(yī)院研究型病房建設(shè)初探中提到研究型病房建設(shè)的四個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是:(1)依托精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)助力研究型病房建設(shè);(2)運(yùn)用信息化手段提升研究型病房建設(shè);(3)搭建公共協(xié)同平臺(tái)支撐研究型病房建設(shè);(4)建立高效的組織管理體系保障研究型病房建設(shè)[2]。
研究型病房的工程建設(shè)中的首要任務(wù)是研究型病房的設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)是整個(gè)工程建設(shè)的基礎(chǔ),同時(shí)也決定后續(xù)使用的舒適性,因此設(shè)計(jì)工作對(duì)后期工程建設(shè)起到了至關(guān)重要的作用。
設(shè)計(jì)工作選取關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行管理。在進(jìn)行設(shè)計(jì)工作的初期,通過(guò)對(duì)使用研究型病房的研究者進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查,明確了設(shè)計(jì)工作的6個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)作為控制目標(biāo),分別為:(1)實(shí)現(xiàn)臨床研究與病房相結(jié)合的平面布局;(2)提供舒適的試藥環(huán)境;(3)滿足臨床研究的試驗(yàn)使用需求;(5)建設(shè)智能信息化的研究平臺(tái);(5)對(duì)受試者進(jìn)行獨(dú)立管理;(6)Ecotect軟件進(jìn)行物理環(huán)境分析。
1.平面布局。首先確定功能需求,主要的功能需求包括:新藥的受試者的初篩;受試者試藥期間的生活環(huán)境;受試者試藥過(guò)程中的生理指標(biāo)監(jiān)測(cè);試藥的藥品儲(chǔ)藏;試藥過(guò)程性資料的存儲(chǔ)(影像和紙質(zhì));研究者的辦公室和樣品處理的試驗(yàn)操作。
我院研究型病房I期工程主要涉及兩層,根據(jù)使用需求和改造范圍,確定了初步基本使用需求。一層為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室和受試者篩選區(qū),篩選區(qū)同時(shí)滿足受試者門診隨訪的需求;七層為醫(yī)療區(qū),包括受試者的生活區(qū)和研究者的研究區(qū)域兩部分。受試者生活區(qū)域除病房外,還包括活動(dòng)室、就餐區(qū)、淋浴區(qū)和更衣區(qū),滿足生活需求。
2.提供舒適的試藥環(huán)境。為了給受試者試藥提供舒適的環(huán)境,受試者活動(dòng)區(qū)域的墻面顏色、燈光顏色和地面顏色均與研究者所在區(qū)域進(jìn)行區(qū)分。通過(guò)裝飾畫和綠植對(duì)建筑內(nèi)部進(jìn)行裝飾,根據(jù)空間布局和使用需求,對(duì)點(diǎn)位進(jìn)行規(guī)劃。利用草圖大師設(shè)計(jì)軟件對(duì)研究型病房中核心的病房進(jìn)行建筑布局模擬,以便能夠在設(shè)計(jì)階段快捷清楚的展現(xiàn)病房的內(nèi)部情況,見圖1。
圖1 研究型病房草圖
3.滿足試驗(yàn)需求。試驗(yàn)室是研究者開展研究工作的重要工作場(chǎng)所。基于試驗(yàn)需求,設(shè)置的試驗(yàn)室包括樣本處理試驗(yàn)室、試驗(yàn)藥房、采血室、ECG心電圖室和尿樣處理試驗(yàn)室等。在普通藥房中,單獨(dú)設(shè)立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中心藥房(GCP藥房)。取血區(qū)域,藥品儲(chǔ)藏區(qū)域與樣本處理區(qū)域分三路設(shè)置防紫外線黃色安全燈+普通燈+紫外線消毒燈。病房設(shè)計(jì)時(shí),為滿足研究者隨時(shí)掌握受試者的情況,采用半玻璃墻設(shè)計(jì)方案,走廊的護(hù)士站可看到左右病房?jī)?nèi)情況。
除了滿足基本的試驗(yàn)需求,還設(shè)置講解區(qū)和等待篩選區(qū),一是為了后續(xù)對(duì)受試者進(jìn)行試驗(yàn)注意事項(xiàng)的講解,二是為了后續(xù)交流做空間預(yù)留。實(shí)現(xiàn)了同一空間的多功能使用。
4.建立智能信息化的研究平臺(tái)。各個(gè)區(qū)域設(shè)置同步時(shí)鐘,公共區(qū)域進(jìn)行可視化信息采集,對(duì)環(huán)境情況如溫度、濕度等進(jìn)行記錄,在辦公區(qū)域設(shè)置監(jiān)控室,及時(shí)掌握試藥情況。這些基礎(chǔ)設(shè)施的建立也為后續(xù)研究型病房實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通做好準(zhǔn)備。
5.獨(dú)立管理。受試區(qū)域進(jìn)行封閉化管理。為了保障試藥的效果,對(duì)受試者進(jìn)行封閉化管理;樓層內(nèi)部加設(shè)門禁,電梯實(shí)行刷卡乘梯制度,避免受試者隨意離開,兩部電梯只有一部??吭谄邔印?yōu)化流線,減少受試者與研究者的流線交叉。
6.物理環(huán)境分析。采用Ecotect軟件對(duì)現(xiàn)有氣象數(shù)據(jù)進(jìn)行剖析,對(duì)焓濕圖和建筑的朝向、采光的模擬,在不改變?cè)薪ㄖ饬⒚婧涂臻g的情況下,基于研究型病房建設(shè)的實(shí)際需求,對(duì)房屋進(jìn)行更為合理的分配,為使用研究型病房的研究者和受試者提供了一個(gè)更加舒適的環(huán)境。建筑空間的改造過(guò)程中對(duì)場(chǎng)地的地域熱分析、風(fēng)分析和日照分析是十分必要的設(shè)計(jì)依據(jù),根據(jù)氣候條件得到了每年極端氣象的最值;通過(guò)焓濕圖確定了每個(gè)季節(jié)不同的節(jié)能方案;根據(jù)建筑朝向確定了房屋的布局;根據(jù)自然采光分析,優(yōu)化照明,確定優(yōu)化后的采光系數(shù)?;谘芯啃筒》康脑O(shè)計(jì)理念和使用需求,整合所處地區(qū)的氣候資源,進(jìn)而設(shè)計(jì)出更加合適的室內(nèi)布局,滿足使用需求。
為了減少投資風(fēng)險(xiǎn)對(duì)研究型病房建設(shè)的影響,采用模糊綜合評(píng)價(jià)法對(duì)其合理性進(jìn)行分析。研究型病房建設(shè)項(xiàng)目的資金來(lái)源是國(guó)撥資金,其財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在暫列金的水平,建設(shè)成本和內(nèi)部控制體系。財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的高低分為五檔:非常高V1,比較高V2,一般V3,比較低V4,非常低V5。通過(guò)主成分分析法確定財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)三個(gè)因素(暫列金的水平、建設(shè)成本和內(nèi)部控制體系)的權(quán)重。最后確定模糊綜合判斷法的矩陣,根據(jù)最大隸屬度原則,綜合最大評(píng)價(jià)值,確定內(nèi)部控制體系對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)起到了決定性作用,因此投資控制的關(guān)鍵是建立了內(nèi)部控制體系。投資控制體系由三方面組成,一是根據(jù)施工方投標(biāo)造價(jià),以招標(biāo)控制價(jià)確定總投資金額。二是在實(shí)施過(guò)程中進(jìn)行投資控制。由于改造項(xiàng)目中會(huì)出現(xiàn)較多的工程洽商和變更,通過(guò)四象限法將需求進(jìn)行劃分,分為重要需求和不重要需求,從必要性方面,將工程分為必須完成的和不必須完成的項(xiàng)目,見圖2。確定需求等級(jí)后,在決策期間砍掉不重要不必須的需求,以周為單位對(duì)工程投資情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、對(duì)比。用贏得值法及時(shí)糾偏,投資超支情況下,削減重要不必須的需求。三是在施工過(guò)程中,充分發(fā)揮原有建筑的價(jià)值,對(duì)可利用的門窗,地板和墻體進(jìn)行再利用,節(jié)約建設(shè)成本。
圖2 四項(xiàng)法分析
項(xiàng)目進(jìn)度控制貫穿項(xiàng)目實(shí)施的全過(guò)程。從前期房屋的騰挪,設(shè)計(jì)單位的招投標(biāo),設(shè)計(jì)任務(wù)的布置,招標(biāo)代理的確定,圖紙強(qiáng)審,工程造價(jià),施工招投標(biāo),開工證的辦理,到施工階段均需進(jìn)行進(jìn)度控制。在進(jìn)度控制方面引入關(guān)鍵鏈法,考慮關(guān)鍵線路的同時(shí),考慮項(xiàng)目約束和工序之間的邏輯關(guān)系。通過(guò)類比我院其他項(xiàng)目以及相關(guān)規(guī)定,調(diào)研整個(gè)項(xiàng)目所需的步驟及時(shí)間,確定工作名稱,對(duì)工作進(jìn)行編號(hào),確定緊前工作、最樂(lè)觀完成時(shí)間、最可能完成時(shí)間,并確認(rèn)責(zé)任人員。責(zé)任人員由具體實(shí)施人員和監(jiān)督人員組成。確定不確定因素和其發(fā)生概率。按照根方差方法設(shè)置緩沖,利用安全事件作為權(quán)重,將緩沖區(qū)分到各項(xiàng)工作中,形成需要控制的計(jì)劃。實(shí)施過(guò)程中以天為單位進(jìn)行項(xiàng)目推進(jìn),及時(shí)進(jìn)行項(xiàng)目進(jìn)度糾偏。
面對(duì)醫(yī)院建設(shè)的蓬勃發(fā)展,醫(yī)院工程項(xiàng)目也需加強(qiáng)精細(xì)化管理,運(yùn)用科學(xué)的管理手段,實(shí)現(xiàn)建設(shè)的增值。在此次研究型病房建設(shè)的過(guò)程中,提出了以需定求的研究型病房設(shè)計(jì)思想,以滿足新藥臨床研究與評(píng)價(jià),加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程,促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的使用需求。通過(guò)科學(xué)合理的布局完成病房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和信息化建設(shè),通過(guò)模糊分析法和關(guān)鍵鏈法對(duì)施工過(guò)程中投資、進(jìn)度進(jìn)行有效控制。本研究為后續(xù)的研究型病房項(xiàng)目工程建設(shè)提供了新的管理思路。