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    苗醫(yī)弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床療效及安全性的Meta分析*

    2022-03-28 02:31:22趙金龍潘建科李嘉暉梁桂洪曾令烽羅明輝楊偉毅徐南俊
    關(guān)鍵詞:骨關(guān)節(jié)炎針刺膝關(guān)節(jié)

    趙金龍 ,潘建科 ,李嘉暉 ,梁桂洪 ,曾令烽 ,羅明輝 ,楊偉毅 ,徐南俊 ,劉 軍

    (1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院 廣州 510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院/廣東省中醫(yī)院 廣州510120;3.廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院 廣州 510120;4.廣東省第二中醫(yī)院/廣東省中醫(yī)藥工程技術(shù)研究院 廣州510095;5.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第五臨床醫(yī)學(xué)院 廣州 510405)

    膝骨關(guān)節(jié)炎(Keen osteoarthritis, KOA)是一種常見的以膝關(guān)節(jié)軟骨退變、軟骨剝脫、軟骨下骨質(zhì)增生為特征的膝關(guān)節(jié)退行性病變,導(dǎo)致患者膝關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)不穩(wěn)、功能障礙,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題[1-2]。膝骨關(guān)節(jié)炎好發(fā)于中老年人,65歲以上人群中發(fā)病率高達(dá)30%-50%[3-4]。流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)表明[5],中歐國(guó)家膝骨關(guān)節(jié)炎患病率為16.54%。2016年中國(guó)人群膝骨關(guān)節(jié)炎患病率調(diào)查結(jié)果表明[6],中國(guó)人群膝骨關(guān)節(jié)炎總體患病率為8.1%,男性患病率約為5.7%,女性為10.3%,女性顯著高于男性。膝骨關(guān)節(jié)炎已經(jīng)成為人類面臨的一個(gè)高發(fā)疾病,對(duì)人們的生活、工作造成了極大的負(fù)面影響。

    國(guó)際骨關(guān)節(jié)炎協(xié)會(huì)(OARSI)推薦膝骨關(guān)節(jié)炎的一線管理方案仍是保守治療,而非手術(shù),這就強(qiáng)調(diào)了保守治療在膝骨關(guān)節(jié)炎的診療中的重要性[7]。弩藥針療法是一種“針”聯(lián)合藥液的外治法,為苗醫(yī)所常用[8]。弩藥針療法由弩藥以及弩針組成,其中弩針是仿古苗族所用的弩上之箭發(fā)展而來(lái),弩藥則是參考古代苗族人射殺獵物而涂于箭上毒藥經(jīng)過(guò)減毒制作而成[8]。弩藥針療法在苗族民間應(yīng)用廣泛、歷史悠久,是苗醫(yī)眾多外治法中最為成熟的一種[8]。膝骨關(guān)節(jié)炎在苗醫(yī)中被稱為冷骨風(fēng),為苗醫(yī)“風(fēng)氣癥”的病證范疇[9]。在苗醫(yī)“毒亂”學(xué)說(shuō)的理論指導(dǎo)下,苗醫(yī)治療采用拔毒祛風(fēng)、通氣散血、疏通筋脈的治療原則[9]。近年來(lái),苗醫(yī)弩藥針療法備受臨床關(guān)注,有部分臨床試驗(yàn)及基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)該療法對(duì)于改善KOA患者疼痛、功能等方面具有較好的臨床療效[10-11]。

    但目前仍缺乏大樣本、多中心的弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床研究,不利于臨床的推廣應(yīng)用。本研究的目的是通過(guò)采用Meta分析定量評(píng)價(jià)的方法探討苗醫(yī)弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效以及安全性,為臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)研究提供循證依據(jù)。

    1 材料和方法

    本次Meta分析是嚴(yán)格遵循PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta Analyses)聲明進(jìn)行[12]。

    1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源及檢索策略

    兩位研究人員對(duì)中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普、PubMed、Embase以及Cochrane Library共6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行全面檢索。檢索時(shí)限為各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2021年12月。采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式建立檢索式對(duì)以上6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行檢索。中文檢索詞包括“苗醫(yī)”、“弩藥”、“弩藥針”、“膝骨關(guān)節(jié)炎”、“膝關(guān)節(jié)炎”、“關(guān)節(jié)炎”;英文檢索詞包括“traditional Miao technique”、“crossbow needle”、“crossbow”、“Miao”、“knee osteoarthritis”、“knee osteoarthritides”、“Osteoarthritis”。以CNKI和PubMed數(shù)據(jù)庫(kù)中的檢索式為例:

    1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

    納入標(biāo)準(zhǔn):①納入病例均為膝骨關(guān)節(jié)炎,且文獻(xiàn)中須有明確的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn);②試驗(yàn)組采用苗醫(yī)弩藥針作為干預(yù)措施,或在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用苗醫(yī)弩藥針進(jìn)行治療干預(yù),對(duì)照組采用普通針刺或其他基礎(chǔ)治療;③研究類型須為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn);④文獻(xiàn)須報(bào)道臨床療效或安全性評(píng)價(jià)相關(guān)結(jié)局指標(biāo);⑤文獻(xiàn)報(bào)道語(yǔ)言不作限制。

    排除標(biāo)準(zhǔn):①原始數(shù)據(jù)不完整;②同一人群的重復(fù)研究結(jié)果。

    1.3 數(shù)據(jù)提取及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

    兩位研究人員根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取。如有不同意見,則與第三位研究人員共同討論解決。研究者對(duì)納入文獻(xiàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化提取。提取數(shù)據(jù)包括研究基本信息(第一作者、出版年份、樣本量、年齡、弩藥液處方、療程等)、結(jié)局指標(biāo)以及文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)相關(guān)信息。

    文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)采用Cochrane推薦的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具2.0版本(RoB 2.0)[13]。該評(píng)價(jià)工具對(duì)5個(gè)領(lǐng)域的偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,如果5個(gè)領(lǐng)域的評(píng)估結(jié)果均為低風(fēng)險(xiǎn),則整體偏倚風(fēng)險(xiǎn)低。如果其中任意一個(gè)領(lǐng)域的評(píng)估結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn),或多個(gè)領(lǐng)域內(nèi)的評(píng)估結(jié)果是可能存在風(fēng)險(xiǎn),則整體風(fēng)險(xiǎn)高。除外上述2種情況的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)則可能存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)。

    1.4 數(shù)據(jù)分析

    本次Meta分析應(yīng)用Review Manager 5.3 軟件(The Cochrane Collaboration, UK)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。連續(xù)變量通過(guò)加權(quán)平均數(shù)(Weighted mean difference, WMD)以及95%可信區(qū)間(Confidence interval, CI)表示,分類變量采用比值比(Odds ratio, OR)以及95% CI表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。I2用于評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)合并的異質(zhì)性,I2<50%表示異質(zhì)性較低,可以采用固定效應(yīng)模型分析;如I2>50%表示異質(zhì)性較大,需通過(guò)隨機(jī)效應(yīng)模型校正并謹(jǐn)慎解釋結(jié)果。對(duì)于合并數(shù)據(jù)≥5篇文獻(xiàn)的結(jié)局指標(biāo),本研究采用Stata 15.1軟件進(jìn)行Egger及Begger檢驗(yàn)以定量評(píng)估發(fā)表偏倚。

    1.5 GRADE證據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果

    采用GRADE評(píng)價(jià)方法對(duì)本研究涉及的結(jié)局指標(biāo)從研究的發(fā)表偏倚、局限性、間接性、不精確性以及不一致性共5個(gè)方面進(jìn)行證據(jù)評(píng)級(jí)。并對(duì)本研究涉及的臨床隨機(jī)對(duì)照研究根據(jù)不降級(jí)、降一級(jí)、降兩級(jí)以及降三級(jí)分別評(píng)價(jià)為高質(zhì)量、中等低量、低質(zhì)量以及極低質(zhì)量。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

    初步檢索共獲得文獻(xiàn)144篇,其中中國(guó)知網(wǎng)56篇、萬(wàn)方37篇、維普30篇、PubMed共6篇、EMBASE共7篇和Cochrane Librar共3篇。經(jīng)過(guò)去除重復(fù)文獻(xiàn)以及閱讀全文后,最終納入8篇文獻(xiàn)[14-21],其中1篇為英文文獻(xiàn)[14],其余7篇[15-21]為中文文獻(xiàn)。文獻(xiàn)檢索過(guò)程及剔除原因如圖1所示。本次研究納入的8篇文獻(xiàn)均為臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),臨床證據(jù)等級(jí)均為1級(jí)。共納入病例935例,其中試驗(yàn)組494例,對(duì)照組441例。納入的8篇文獻(xiàn)均以陽(yáng)性對(duì)照組(普通針刺)作為比較。隨訪時(shí)間在3個(gè)月以內(nèi)。納入本研究的文獻(xiàn)基本特征見表1。

    2.2 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

    本研究采用Cochrane隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具2.0對(duì)8篇納入文獻(xiàn)[14-21]進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。3篇文獻(xiàn)[14,19,21]總體評(píng)價(jià)均為低風(fēng)險(xiǎn)。在盲法實(shí)施方面,8篇文獻(xiàn)[14-21]均說(shuō)明了研究具體使用的隨機(jī)分配方法。在數(shù)據(jù)完整性方面,8篇文獻(xiàn)[14-21]均按研究方案進(jìn)行文獻(xiàn)報(bào)道,并對(duì)隨訪、脫落的病例進(jìn)行了確切的說(shuō)明。在選擇性報(bào)道方面,5項(xiàng)研究[15-18,20]由于缺少必要信息進(jìn)行選擇性報(bào)道評(píng)價(jià),為不清楚風(fēng)險(xiǎn)。以上文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果表明本次納入研究的8篇文獻(xiàn)[14-21]的方法學(xué)質(zhì)量較高。納入的各項(xiàng)研究都充分采用了盲法進(jìn)行臨床研究,對(duì)于排除臨床異質(zhì)性具有較高價(jià)值。各個(gè)研究的文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)偏倚結(jié)果如圖2所示。

    圖1 納入研究的流程圖

    表1 納入研究的基本特征

    2.3 主要結(jié)局指標(biāo)

    2.3.1 WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分

    共有3項(xiàng)研究[15-16,19]比較了治療當(dāng)天和末次隨訪WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分的比較。兩個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的3項(xiàng)研究間同質(zhì)性均較好,故均采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。Meta分析結(jié)果表明在治療當(dāng)天(WMD=-2.33, 95% CI=-4.22 to -0.44)以及末次隨訪(WMD=-2.75, 95% CI=-4.27 to -1.23)的WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分比較上,弩藥針組比普通針刺組均評(píng)分更低,表明弩藥針組更能降低WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(圖3)。這表明弩藥針在改善膝關(guān)節(jié)疼痛、功能和生活質(zhì)量方面具有積極作用。

    2.3.2 視覺模擬評(píng)分(VAS)

    在VAS評(píng)分比較上,共有3項(xiàng)研究[15,17,21]報(bào)道了相關(guān)數(shù)據(jù)。研究結(jié)果表明,在治療結(jié)束當(dāng)天進(jìn)行疼痛評(píng)分的比較上,弩藥針組與普通針刺組相比無(wú)明顯差異(WMD=-0.20, 95% CI=-0.67 to 0.27,P=0.40)。在末次隨訪對(duì)兩組進(jìn)行疼痛評(píng)分比較,Meta分析結(jié)果提示弩藥針組比普通針刺組更能減輕患者疼痛感(WMD=-0.35, 95% CI=-0.69 to -0.02,P=0.04),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(圖4)。

    圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

    圖3 WOMAC評(píng)分的Meta分析森林圖

    2.4 次要結(jié)局指標(biāo)

    2.4.1 日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)(JOA評(píng)分)

    共有2項(xiàng)研究[15-16]報(bào)道了弩藥針組與普通針刺組JOA評(píng)分的比較。各研究間的同質(zhì)性較好,均采用固定效應(yīng)模型。Meta分析表明在治療當(dāng)天,弩藥針與普通針刺在JOA評(píng)分的比較上無(wú)明顯差異(WMD=0.38,95% CI=-1.92 to 2.68)。末次隨訪的JOA評(píng)分比較上,弩藥針組的評(píng)分高于普通針刺組(WMD=4.17, 95% CI=2.33 to 6.01),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(圖5)。

    2.4.2 透明質(zhì)酸(HA)

    共有2項(xiàng)研究[18,20]報(bào)道膝關(guān)節(jié)液中HA治療后的相關(guān)數(shù)據(jù)。各研究間異質(zhì)性較小(P=0.28,I2=14%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果表明,弩藥針組比普通針刺組更能提升患者膝關(guān)節(jié)液中HA的含量(WMD=4.34, 95% CI=3.20 to 5.49),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.00001)(圖6)。

    圖4 VAS評(píng)分的Meta分析森林圖

    圖5 JOA評(píng)分的Meta分析森林圖

    圖6 HA含量的Meta分析森林圖

    圖7 NO含量的Meta分析森力圖

    圖8 不良反應(yīng)的Meta分析森林圖

    表2 弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)GRADE證據(jù)級(jí)別評(píng)價(jià)表

    2.4.3 一氧化氮(NO)

    共有2項(xiàng)研究[18,20]比較了膝關(guān)節(jié)液中NO治療后的相關(guān)數(shù)據(jù)。各研究間同質(zhì)性較好(P=0.30,I2=7%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果表明,弩藥針組比普通針刺組更能降低患者膝關(guān)節(jié)液中NO的含量(WMD=-3.95, 95% CI=-5.00 to -2.90),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.00001)(圖7)。

    2.4.4 不良反應(yīng)

    共有2篇納入文獻(xiàn)[14-15]均報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況。兩項(xiàng)研究具有較好的同質(zhì)性(P=0.37,I2=0%),故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析表明弩藥針與普通針刺相比在不良反應(yīng)的發(fā)生無(wú)明顯差別(OR=0.32, 95%CI=0.13 to 0.81),差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.5)(圖8)。

    2.5 發(fā)表偏倚

    Begger以及Egger檢驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分發(fā)表偏倚的證據(jù)(P>0.05)。

    2.6 GRADE證據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果

    對(duì)本次研究設(shè)計(jì)的6項(xiàng)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了GRADE證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)。評(píng)級(jí)結(jié)果表明本次研究所涉及的指標(biāo)質(zhì)量均有待進(jìn)一步提高。其中低質(zhì)量結(jié)局指標(biāo)有WOMAC評(píng)分、JOA評(píng)分以及不良反應(yīng)。極低質(zhì)量結(jié)局指標(biāo)為VAS評(píng)分、透明質(zhì)酸(HA)和一氧化氮(NO)。降級(jí)因素主要集中在不一致性、精確性以及局限性(表2)。

    3 討論

    膝骨關(guān)節(jié)炎是一種可以導(dǎo)致下肢殘疾,降低患者的生活質(zhì)量,嚴(yán)重影響中老年人身心健康的疾病[22]。隨著老齡化的加快,膝骨關(guān)節(jié)炎會(huì)逐漸成為常見病、多發(fā)病[23],這是各個(gè)國(guó)家衛(wèi)生系統(tǒng)需要迎接的巨大挑戰(zhàn)。膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制仍不明確[24],目前仍缺乏持續(xù)有效的保守治療方案。因此探索新的用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎治療手段意義重大。

    苗族醫(yī)學(xué)認(rèn)為膝骨關(guān)節(jié)炎的病因病機(jī)較為復(fù)雜,但不離“毒”以及“亂”兩個(gè)方面,且其認(rèn)為“無(wú)毒不致病,無(wú)亂不成疾”[8]。毒含有風(fēng)、濕、熱、冷等四種,并且可分為內(nèi)毒及外毒。苗醫(yī)認(rèn)為風(fēng)毒易于陳諸毒于筋脈,濕毒則易于生痰進(jìn)而損筋脈,熱毒易于損筋傷脈,冷毒易于阻滯筋脈。而“亂”則使得人體氣血功能失常,致使筋脈骨失于溫煦濡養(yǎng)而發(fā)病[24]?;诖?,苗族醫(yī)學(xué)在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療中強(qiáng)調(diào)以祛風(fēng)散寒,拔除邪毒,除濕經(jīng)絡(luò),化瘀止痛為主[24]。苗醫(yī)弩藥針療法根據(jù)古代苗族先輩在打獵時(shí)在弓弩上涂毒藥而后進(jìn)行改良治療疾病,對(duì)藥液進(jìn)行反復(fù)減毒,通過(guò)“以毒攻毒”的手段改造成治療頑疾的有效外治法[8,25]?,F(xiàn)有的弩藥液處方基本采用生草烏、白龍須、黑骨藤、大血藤、透骨香等特色草藥作為藥液提取原料,此類藥物具有祛風(fēng)除濕、疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀止痛等功效,且配合弩針的針刺作用將弩藥液的有效成分注入皮肉經(jīng)脈之間,結(jié)合針與藥的優(yōu)勢(shì)[11,17-19]。許多高質(zhì)量的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)認(rèn)為,針刺對(duì)于改善膝骨關(guān)節(jié)炎的疼痛、功能以及提高患者生活質(zhì)量均有較好的臨床療效[26-28]。本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)與普通針刺相比,弩藥針在降低WOMAC評(píng)分、提高JOA評(píng)分、增加膝關(guān)節(jié)液中HA含量以及降低膝關(guān)節(jié)液中NO含量均具有較好的優(yōu)勢(shì)。在安全性方面,弩藥針與普通針刺發(fā)生不良反應(yīng)均較少,兩者相比無(wú)明顯差異。弩藥針發(fā)生不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為施術(shù)部位皮膚紅腫、疼痛等輕微反應(yīng)。但由于本研究納入樣本量較少及納入文獻(xiàn)質(zhì)量一般,對(duì)于弩藥針治療不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)需謹(jǐn)慎解讀。關(guān)于弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的機(jī)制尚未充分明確。有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明[10],弩藥針療法可以通過(guò)抑制膝關(guān)節(jié)液中IL-1β以及TNF-α等炎癥因子的表達(dá),進(jìn)而下調(diào)滑膜組織中TRPV1、TRPV4等蛋白的表達(dá),從而起到抑制膝骨關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)以及延緩病情進(jìn)展的療效。目前關(guān)于弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的機(jī)制研究仍較少,并且膝骨關(guān)節(jié)炎是多基因、多因素作用的疾病[29],因此未來(lái)需要更多的基礎(chǔ)研究深入探討。通過(guò)總結(jié)本次研究發(fā)現(xiàn),本次研究納入的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方法學(xué)質(zhì)量均較高,并且在不同的結(jié)局指標(biāo)比較中,各研究間的同質(zhì)性均較好,這表明本次Meta分析的可信度較高。此外,本次7篇納入研究關(guān)于弩藥針的治療療程、操作部位以及弩藥液的草藥處方均相對(duì)規(guī)范和統(tǒng)一,這十分利于該療法的臨床推廣以及不同中心對(duì)其臨床療效、機(jī)理機(jī)制進(jìn)行深入驗(yàn)證。此外,GRADE證據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果表明,本次研究所涉及的結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)質(zhì)量均較低,其中VAS評(píng)分、透明質(zhì)酸(HA)和一氧化氮(NO)為極低質(zhì)量。由此,相關(guān)臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)弩藥針療法的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)結(jié)合患者意愿以及醫(yī)療操作水平等因素審慎應(yīng)用。

    本次研究的局限性:①盡管納入文獻(xiàn)的質(zhì)量較高,但研究總數(shù)、樣本量較少,可能會(huì)導(dǎo)致偏倚,未來(lái)研究應(yīng)該開展進(jìn)一步的多中心大樣本臨床研究。②本次研究所納入的文獻(xiàn)報(bào)道的隨訪時(shí)間均較短,最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月,這不利于推導(dǎo)弩藥針治療膝骨關(guān)節(jié)炎的中長(zhǎng)期療效,因此開展長(zhǎng)期的臨床隨訪具有必要性。③本研究納入的文獻(xiàn)均以傳統(tǒng)針刺療法作為對(duì)照組,而未選取常規(guī)應(yīng)用的非甾體抗炎藥等藥物療法作為陽(yáng)性對(duì)照,這不利于明確弩藥針與常規(guī)藥物療法在療效及安全性上的差異,因此未來(lái)的臨床研究應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)以公認(rèn)有效的藥物療法作為對(duì)照的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),為弩藥針治療KOA提供更為明確的臨床證據(jù)。

    本次研究結(jié)果表明,弩藥針在改善膝關(guān)節(jié)疼痛以及功能上比普通針刺可能具有潛在的臨床優(yōu)勢(shì),并且兩者安全性相近。鑒于弩藥針療程、操作部位以及弩藥液處方相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,有利于臨床推廣應(yīng)用。為了進(jìn)一步促進(jìn)弩藥針的臨床研究、應(yīng)用,規(guī)范和研發(fā)符合醫(yī)療藥物使用標(biāo)準(zhǔn)的弩藥針?biāo)幰褐苿┦俏磥?lái)需要深入研究的方向。受限于納入文獻(xiàn)數(shù)量以及相關(guān)機(jī)理機(jī)制研究較少,未來(lái)可開展更多更高質(zhì)量的臨床及實(shí)驗(yàn)研究加以證實(shí)。

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