臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析

張小紅

【摘 要】目的：分析和探討控制臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量的重要性和解決方法。方法：選取2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例患者的200例樣本，用數(shù)據(jù)隨機(jī)的方法將其分別劃分為觀察組和對(duì)照組。觀察組100份樣本，該組主要在采集樣本、使用儀器設(shè)備等方面對(duì)樣本進(jìn)行嚴(yán)格的臨床免疫質(zhì)量檢驗(yàn)控制；對(duì)照組則也是100份樣本，該組主要在臨床免疫檢測(cè)樣本方面只是進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量控制，根據(jù)兩組的表現(xiàn)差異從而分析探討臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制。結(jié)果：觀察組血樣的各項(xiàng)指標(biāo)變異指數(shù)包括AFP、CEA[1]、Ca125、Ca199等數(shù)據(jù)與對(duì)照組相比明顯降低，兩組數(shù)據(jù)差異顯著，有可比性，P<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：要加強(qiáng)質(zhì)量控制的方法手段，將其運(yùn)用到臨床免疫檢測(cè)當(dāng)中，有利于提高在免疫結(jié)果方面的準(zhǔn)確性，可以給臨床治療提供可靠有效以及重要的參考依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】臨床免疫；檢測(cè)質(zhì)量；控制；分析

【中圖分類號(hào)】R249 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1005-0019（2018）13-0-01

現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展帶動(dòng)了醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，從而進(jìn)一步提高了臨床檢驗(yàn)技術(shù)，有很多先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)都在逐漸的應(yīng)用在臨床檢驗(yàn)中，開展檢驗(yàn)項(xiàng)目的方式也越來越廣泛，使得臨床免疫檢驗(yàn)在臨床診療的工作當(dāng)中越來越重要，質(zhì)量檢驗(yàn)的優(yōu)質(zhì)性以及準(zhǔn)確性、服務(wù)的時(shí)效性等都會(huì)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和治療結(jié)果有著直接的影響。因此要加強(qiáng)對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量控制。

因?yàn)榕R床免疫檢驗(yàn)學(xué)的操作過程有點(diǎn)復(fù)雜，所以在它檢驗(yàn)過程中會(huì)受到很多因素的阻礙從而影響檢驗(yàn)結(jié)果。近些年來，強(qiáng)化質(zhì)量的控制對(duì)控制免疫檢測(cè)質(zhì)量方面體現(xiàn)出了很高的臨床應(yīng)用價(jià)值，使人們開始重視，臨床免疫檢驗(yàn)的程序包括采集標(biāo)本、運(yùn)送標(biāo)本以及對(duì)標(biāo)本的保存等每個(gè)過程都要進(jìn)行非常嚴(yán)格的質(zhì)量控制以及質(zhì)量管理，在開始免疫檢驗(yàn)前，要嚴(yán)格對(duì)所設(shè)計(jì)的儀器進(jìn)行消毒，對(duì)儀器的設(shè)備值也要嚴(yán)格核對(duì)，有效減小誤差。本文選取了2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例患者的樣本，分析和探討了臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的有效方法和重要性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2010年5月到2012年10月在我院接受治療的200例臨床免疫檢驗(yàn)血樣200份為研究對(duì)象，用數(shù)據(jù)隨機(jī)的方法將它們分成觀察組和對(duì)照組，每組各100份血樣，觀察組具體的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為：血清胰島素（INS）24份[2]、甲狀腺功能檢測(cè)22份、例癌胚抗原（CEA）32份、Ca199有28份、甲胎蛋白（AFP）36份、Ca125有58份；觀察組中INS有32份、甲狀腺功能檢測(cè)24份、例癌胚抗原CEA有22份、Ca199有36份、甲胎蛋白（AFP）58份、Ca125有36份。觀察組和對(duì)照組檢查血樣的基本資料沒有明顯的差異，P>0.05，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)的檢驗(yàn)方式，利用電化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)標(biāo)本，在儀器方面，對(duì)照組選擇貝克曼DXI800全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀的儀器，對(duì)于檢驗(yàn)試劑，該組選擇貝克曼原裝試劑，所有的操作程序都嚴(yán)格按照試劑盒上所寫的說明中進(jìn)行。

1.2.2 觀察組

（1）臨床免疫檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制 ①采集與保存樣本：在采集樣本的過程中，不僅要考慮到樣本的質(zhì)量，還要考慮到樣本采集時(shí)間、使用止血帶的時(shí)間等，同時(shí)要注意穩(wěn)定劑和抗凝劑的選用[3]。②選擇試劑和儀器設(shè)備：選用儀器設(shè)備方面，定期對(duì)恒溫箱、離心機(jī)等儀器進(jìn)行校準(zhǔn)、檢查以及核定，保證儀器設(shè)備的性能，從而減少實(shí)驗(yàn)誤差，保證檢驗(yàn)質(zhì)量；選擇試劑時(shí)要謹(jǐn)慎，不要頻繁更換試劑盒，在更換前做對(duì)比實(shí)驗(yàn)；要注意試劑有沒有在有效期內(nèi)，尤其是醫(yī)院自己配制的，要經(jīng)鑒定后合格才能使用。

（2）臨床免疫檢驗(yàn)分析中的質(zhì)量控制 選擇室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本時(shí)要注意其基質(zhì)要和待測(cè)標(biāo)本保持一致，同時(shí)保持均勻以及穩(wěn)定；注意藥物檢測(cè)的濃度以及實(shí)驗(yàn)水平保持一致；整個(gè)操作要嚴(yán)格按照說明書的相關(guān)要求，以防造成樣本污染。

（3）臨床免疫檢驗(yàn)分析后的質(zhì)量控制 在檢驗(yàn)完成后及時(shí)審查檢驗(yàn)結(jié)果，如果出現(xiàn)有異議的結(jié)果要及時(shí)核對(duì)，對(duì)樣本和檢查結(jié)果要保留一段時(shí)間，有利于患者日后咨詢，同時(shí)要對(duì)樣本做好相應(yīng)的記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比觀察組和對(duì)照組的血清的樣本檢驗(yàn)以及質(zhì)控血清結(jié)果，標(biāo)本由衛(wèi)生部門供給的質(zhì)控血清充當(dāng)，分析比對(duì)質(zhì)量控制前和質(zhì)量控制后以及在三年之內(nèi)的臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果，用（VIS）平均變異指數(shù)[4]來表示，觀察和比較兩組的質(zhì)量控制效果。

1.4 療效判斷

在對(duì)照組和觀察組的樣本全部經(jīng)過臨床免疫結(jié)果檢驗(yàn)后，根據(jù)結(jié)果提供相應(yīng)的診斷治療方法，如果患者身體各項(xiàng)機(jī)能恢復(fù)并且沒有出現(xiàn)臨床不適，則表示治愈；如果患者身體各項(xiàng)機(jī)明顯有所恢復(fù)并且臨床不適有所消失，則表示顯效；如果患者的身體的各項(xiàng)機(jī)能正處于恢復(fù)期，則表示有效；如果患者治療后與在治療前沒有區(qū)別，則表示無效。治愈率、有效率與顯效率相加之和則表示總有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件，對(duì)采集的數(shù)據(jù)展開統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，用率（%）來表示，P<0.05差異顯著作為具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)量控制前后兩組平均變異指數(shù)

對(duì)于觀察組和參照組在實(shí)施質(zhì)量控制前后的平均變異指數(shù)具體數(shù)據(jù)見表1。

從表1我們可以看出，質(zhì)量控制實(shí)施前的平均變異指數(shù)均顯著高于質(zhì)量控制后實(shí)施的各監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。P<0.05。該數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.2 比較兩組患者的治療結(jié)果

分析比較兩組患者的治療效果，經(jīng)過臨床免疫檢驗(yàn)根據(jù)不同結(jié)果給患者提供不同的治療方法。觀察組100例，其中60例治愈，22例顯效，14例有效，4例無效，總有效率為96%；對(duì)照組患者100例中，55例治愈，18例顯效，15例有效，12例無效，總有效率為88%。

由表2我們可以看出，觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，兩組數(shù)據(jù)差異顯著，P<0.05，兩組差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

從此次研究結(jié)果我們可以看出，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)采取質(zhì)量控制明顯降低了平均變異指數(shù)的各個(gè)項(xiàng)目，這一結(jié)果則表明了，對(duì)臨床檢驗(yàn)采取質(zhì)量控制有利于改善臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)結(jié)果在準(zhǔn)確性和可靠性、安全性方面都有很大的提高，可以給臨床診治方面的工作提供依據(jù)。

在進(jìn)行有關(guān)的疾病診治時(shí)，臨床免疫檢驗(yàn)起到很重要的作用。質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室管理中重要的一部分，要嚴(yán)格控制樣本檢測(cè)的每個(gè)步驟，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量的整體保證是進(jìn)行免疫工作的重要原則之一，因此，為保證免疫結(jié)果的準(zhǔn)確性，就必須要對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管理實(shí)行嚴(yán)格的控制。

總而言之，對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)進(jìn)行全面的質(zhì)量管理對(duì)獲得準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果有著重要保證，必須認(rèn)真對(duì)待。不管是臨床免疫檢驗(yàn)分析后還是分析中的質(zhì)量控制，都有眾多的環(huán)節(jié)，所以要求各臨床醫(yī)師熟悉患者的生理情況以及各種病理，從而保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果的高質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)

張新亮，秦延軍，董士民，等.液體復(fù)蘇對(duì)創(chuàng)傷致嚴(yán)重膿毒癥和膿毒性休克患者心肌損傷的影響[J].中國(guó)危重病急救醫(yī)學(xué)，2012，24（4）：222-224.

姜邦蓉.臨床免疫檢測(cè)質(zhì)量控制相關(guān)措施探析[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)（下旬刊），2012，22（5）：1141-1142.