甲磺酸溴隱亭聯(lián)合消癰散結(jié)湯治療非哺乳期乳腺炎的臨床效果

沈偉娟 張 溢 俞維嘉

江蘇省常州市武進人民醫(yī)院乳腺外科，江蘇常州 213000

非哺乳期乳腺炎是一組發(fā)生在非哺乳期、良性、非特異性炎癥性疾病，發(fā)病機制尚未明確，可能與細菌感染、代謝紊亂、內(nèi)分泌失調(diào)等多種因素有關(guān)。據(jù)流行病學統(tǒng)計，非哺乳期乳腺炎占乳腺良性疾病的1.4%～5.3%[1]，臨床癥狀多表現(xiàn)乳房紅腫痛[2]。中藥治療非哺乳期乳腺炎因具有效果好、不良反應少、有效期長等優(yōu)點被臨床重視，消癰散結(jié)湯可散結(jié)通乳、清熱消腫，在非哺乳期乳腺炎中效果顯著，可改善機體免疫功能[3]。甲磺酸溴隱亭是臨床治療乳腺炎的常用西藥，但其在癥狀改善、安全性等方面仍有待提高，為找到更有效的用藥方案，本研究探究了甲磺酸溴隱亭聯(lián)合消癰散結(jié)湯治療非哺乳期乳腺炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017 年5 月至2020 年5 月江蘇省常州市武進人民醫(yī)院收治的62 例非哺乳期乳腺炎患者為研究對象，按隨機抽簽法將研究對象分為對照組和研究組，每組各31 例。對照組年齡25～47 歲，平均（35.20±5.04）歲；病程1～6 個月，平均（3.18±1.02）個月；單側(cè)乳腺發(fā)病28 例，雙側(cè)乳腺發(fā)病3 例；研究組年齡26～46 歲，平均（35.78±4.89）歲；病程1～6 個 月，平均（3.15±0.98）個月；單側(cè)乳腺發(fā)病27 例，雙側(cè)乳腺發(fā)病4 例。納入標準：①符合西醫(yī)乳腺疾病診斷中乳腺炎的診斷標準[4]。②符合《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5]中乳腺炎的診斷標準：乳房腫塊、疼痛、發(fā)熱、腫塊質(zhì)地堅硬、惡寒，符合“肝郁血瘀”證候，證候表現(xiàn)：脈沉澀、苔薄黃、舌暗紅。③對研究內(nèi)容知情并簽署知情同意書。排除標準：①合并肝腎功能障礙；②患嚴重免疫系統(tǒng)疾?。虎酆喜⑷橄倌[瘤等其他乳腺疾??；④對治療過程不耐受；⑤近期服用過抗生素等藥物影響研究結(jié)果；⑥不配合研究；⑦哺乳期女性；⑧有精神疾病或意識障礙，無法進行正常交流溝通。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審批。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.5），具有可比性。

1.2 研究方法

兩組均采用左氧氟沙星等抗感染藥物進行經(jīng)驗性治療，對有膿腫灶的患者進行膿液引流，對照組采用甲磺酸溴隱亭（商品名：佰莫亭，生產(chǎn)廠家：匈牙利吉瑞大藥廠，批號：T09478A，規(guī)格：2.50 mg/片）方案治療，初始計量為1/2 片（1.25 mg）每次，2～3 次/d，根據(jù)臨床反應和副作用逐漸增加劑量至2～3 片/d。研究組采用甲磺酸溴隱亭聯(lián)合消癰散結(jié)湯方案治療，甲磺酸溴隱亭用法與對照組相同，在此基礎(chǔ)上加用消癰散結(jié)湯，方劑組成：蒲公英30 g，皂角、金銀花、赤芍、連翹、全瓜蔞各15 g，柴胡、穿山甲各10 g，王不留行、生大黃各9 g，甘草通草6 g。1 劑/d，加水煎煮后取300 ml 藥汁，分早晚兩次服用。兩組均連續(xù)治療3 周后觀察療效。

1.3 評價指標

①評估兩組療效[6]，根據(jù)治療效果分為痊愈：乳房疼痛、紅腫、腫塊等癥狀消失，炎癥消失，B 超顯示病灶完全吸收。顯效：乳房疼痛、紅腫、腫塊等癥狀顯著改善，炎癥明顯緩解。有效：乳房疼痛、紅腫、腫塊等癥狀改善，炎癥緩解。無效：相關(guān)臨床指征無明顯改善，甚至進一步惡化。②觀察兩組乳房疼痛、腫塊、膿液等癥狀消失時間。③比較兩組治療前、治療3 周后超敏C 反應蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）水平，采集患者靜脈血液3 ml，酶聯(lián)免疫吸附測定血清hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平，IL-6、TNF-α 試劑盒（貨號：RAB0460、RAB0306）購自美國Sigma-Aldrich 公司；hs-CRP 試劑盒（貨號：IB-E015）購于江西艾博因生物科技有限公司。④比較兩組治療期間不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0 對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，比較采用t 檢驗；計數(shù)資料采用例數(shù)和百分率表示，比較采用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療3 周后臨床效果比較

兩組治療效果比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療3 周后臨床效果比較（例）

2.2 兩組癥狀消失時間比較

研究組乳房疼痛、乳房紅腫、膿液消退時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組癥狀消失時間比較（d，）

表2 兩組癥狀消失時間比較（d，）

2.3 兩組治療前后炎癥因子水平比較

治療前，兩組hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。治療3 周后，兩組hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平均較治療前降低，且研究組hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后炎癥因子水平比較（）

表3 兩組治療前后炎癥因子水平比較（）

注與治療前比較，aP ＜0.05。hs-CRP：超敏C 反應蛋白；IL-6：白細胞介素-6；TNF-α：腫瘤壞死因子α

2.4 兩組治療期間不良反應發(fā)生情況比較

兩組治療期間不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。見表4。

表4 兩組治療期間不良反應發(fā)生情況比較

3 討論

乳腺炎是由于乳腺導管阻塞、乳汁淤積、細菌感染引起的炎癥反應，非哺乳期乳腺炎也稱慢性乳腺炎，包括肉芽腫性乳腺炎和漿細胞性乳腺炎兩種[7-10]。彭婧等[11]、趙素貞等[12]研究認為，非哺乳期乳腺炎的發(fā)病因素較復雜，肉芽腫性乳腺炎的發(fā)生與激素水平、泌乳因素、感染因素相關(guān)，漿細胞性乳腺炎主要與乳管阻塞、乳頭內(nèi)陷、細菌感染等因素有關(guān)。乳腺腫塊是發(fā)病初期最重要的體征，發(fā)病早期患者通常無明顯癥狀及體征，超聲圖像無特征性表現(xiàn)，故多數(shù)患者就診時，炎癥水平較高[13-17]。非哺乳期乳腺炎患者初期的炎癥反應以水腫為主，腫塊內(nèi)會集結(jié)壞死組織、細菌等炎癥產(chǎn)物，可能進展為蜂窩狀膿腫[18-20]。中醫(yī)學認為乳腺炎的發(fā)生是因肝氣郁結(jié)、氣機失暢引起的，乳房為足陽明胃經(jīng)所屬，乳頭為足闕陰肝經(jīng)所過，腫塊難潰難斂，治療應以清熱毒、疏肝經(jīng)、消腫脹為主[21-23]。甲磺酸溴隱亭可直接作用于垂體和下丘腦，抑制泌乳，達到抑制乳腺充血、腫脹及緩解乳腺疼痛的作用，是臨床治療乳腺炎的常用藥物[24-26]。

本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率高于對照組，研究組乳房疼痛、乳房紅腫、膿液消退時間均短于對照組，治療前兩組hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平比較，差異無統(tǒng)計學意義，治療3 周后，研究組hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平低于對照組，提示了甲磺酸溴隱亭聯(lián)合消癰散結(jié)湯的療效較單獨使用甲磺酸溴隱亭更理想，能夠快速有效緩解乳腺炎患者的臨床癥狀。消癰散結(jié)湯具有散結(jié)通乳、清熱消腫的功效，組方中金銀花、蒲公英和皂角有清熱解毒、散結(jié)消癰的作用[27-28]；大黃有活血化瘀、通腑泄熱的作用；柴胡有舒絡止痛、疏肝理氣的作用[29]；全瓜蔞有清熱化痰、散結(jié)消腫的作用，多藥聯(lián)用抑菌消炎、散結(jié)消癰作用顯著，契合中醫(yī)治療乳腺炎的原則[30-32]，配合甲磺酸溴隱亭能夠加快患者癥狀改善速度，緩解炎癥反應，提高療效[33]。

綜上所述，甲磺酸溴隱亭聯(lián)合中藥治療非哺乳期乳腺炎效果顯著，且安全性較高，無嚴重不良反應，有一定臨床應用價值。