盤龍七片聯(lián)合硫酸氨基葡萄糖膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

劉 亮，吳甲鋒

1南京市中醫(yī)院高淳分院/南京市高淳中醫(yī)院，江蘇 南京 211300；2柞水縣中醫(yī)醫(yī)院

膝骨性關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床常見病、多發(fā)病之一［1-2］，其發(fā)病的主要原因是半月板、血管及關(guān)節(jié)韌帶退化導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)產(chǎn)生退行性改變。KOA的臨床表現(xiàn)主要為膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及關(guān)節(jié)活動障礙，甚至自主活動受限，給患者的生活和工作造成不便及巨大的痛苦［3］。關(guān)于KOA的發(fā)病機制目前尚未得到有效的證據(jù)證實，醫(yī)學(xué)界普遍認為KOA的發(fā)生主要是由慢性炎癥和退行性改變共同發(fā)展的過程。硫酸氨基葡萄糖膠囊（glucosamine sulfate，GS）是目前治療骨性關(guān)節(jié)炎的推薦用藥［4］，其主要是通過選擇性的作用于受損的骨性關(guān)節(jié)，阻斷骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程，從而起到治療作用［5-6］。盤龍七片具有活血消腫，止痛化瘀的功效，對骨傷科疾病的康復(fù)治療具有很好的臨床療效［7］。近年來，筆者以盤龍七片聯(lián)合GS治療30例KOA患者，臨床療效顯著，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2018年1月至2019年12月在南京市高淳中醫(yī)院骨傷科門診及柞水縣中醫(yī)醫(yī)院骨傷科門診就診的60例KOA患者，按照隨機數(shù)字表法隨機分為觀察組、對照組，每組30例。觀察組中男18例，女12例；平均年齡（55.67±8.92）歲；平均病程（3.78±2.13）年；身高（169.07±7.29）cm；平均體質(zhì)量（67.07±9.21）kg。對照組中男19例，女11例；平均年齡（57.93±8.90）歲；平均病程（4.17±2.02）年；身高（171.27±7.34）cm；平均體質(zhì)量（69.43±9.42）kg。兩組患者年齡、性別、病程、身高、體質(zhì)量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)納入：1）符合《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[8]中KOA的診斷標(biāo)準(zhǔn)且中醫(yī)辨證屬氣滯血瘀證者；2）年齡20～60歲；3）符合知情同意原則，且簽屬知情同意書者；4）本研究獲得南京市高淳中醫(yī)院倫理委員會及柞水縣中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)排除：1）合并膝關(guān)節(jié)外傷史或非退行性KOA者；2）哺乳或妊娠期女性；3）自身有較嚴重原發(fā)性疾病者；4）無法嚴格堅持本研究方案或在中途接受其他治療方案，影響療效觀察者。

1.4 治療方法對照組給予硫酸氨基葡萄糖膠囊（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，批號：72012021，規(guī)格：0.314 g/粒），口服每次0.628 g，每日3次；同時輔助膝關(guān)節(jié)功能鍛煉。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用盤龍七片（陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z61020050，規(guī)格：0.6 g/片），每次1.2 g，口服，每日3次。兩組均連續(xù)治療12周。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 臨床療效 參考文獻[13]制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹均消失，關(guān)節(jié)活動自如。有效：膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹部分減輕，關(guān)節(jié)活動基本正常，過度活動稍有輕微疼痛。無效：未達到上述標(biāo)準(zhǔn)或病情繼續(xù)惡化。

1.5.2 VAS、Lequesne及HSS評分［9-10］采用視覺模擬量表（visual analog scale，VAS）評價關(guān)節(jié)疼痛度，由無痛到最痛評分0～10分，得分越高則關(guān)節(jié)疼痛越。采用重奎森功能演算指數(shù)(Lequesne)評估膝骨關(guān)節(jié)炎患者病情和關(guān)節(jié)功能。該量表包括疼痛或不適、最長步行距離、日常生活功能障礙3個部分，共10個問題，得分越高則功能狀態(tài)越好。采用美國特種外科醫(yī)院膝關(guān)節(jié)評分（hospital for special surgery knee score，HSS），關(guān)節(jié)功能，得分與關(guān)節(jié)功能成正比。

1.5.3 WOMAC積分 西安大略麥克馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（The Western Ontario and McMaster Universities，WOMAC)是根據(jù)患者相關(guān)癥狀及體質(zhì)來評估其關(guān)節(jié)炎的嚴重程度及其治療療效。分為疼痛、僵硬、關(guān)節(jié)功能3大方面來評估髖膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)和功能，其功能描述主要針對下肢。共24個維度，每項0～4分，得分越高關(guān)節(jié)功能越差。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 25.0統(tǒng)計分析軟件進行處理，計量資料采用±s表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組顯效17例（56.67%），有效12例（40.00%），無效1例（3.33%），總有效率96.67%（29/30）；對照組顯效8例（26.67%），有效19例（63.33%），無效3例（10.00%），總有效率90.00%（27/30）。兩組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 VAS、Lequesne及HSS評分VAS、Lequesne及HSS評分兩組治療前后組內(nèi)比較及治療后組間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后Lequesne、VAS及HSS評分比較（±s） 分

表1 兩組治療前后Lequesne、VAS及HSS評分比較（±s） 分

注：?表示與同組治療前比較，P＜0.05；▲表示與對照組治療后比較，P＜0.05

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2.3 WOMAC評分WOMAC癥狀積分中疼痛、僵直及活動難度等癥狀評分兩組治療后均顯著降低，組內(nèi)比較及治療后組間比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后WOMAC評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后WOMAC評分比較（±s） 分

注：?表示與同組治療前比較，P＜0.05；▲表示與對照組治療后比較，P＜0.05

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3 討論

KOA前期的主要臨床特征是關(guān)節(jié)軟骨遭到破壞。隨著病程的進展，關(guān)節(jié)軟骨逐漸壞死，使得關(guān)節(jié)間隙變窄，打破關(guān)節(jié)軟骨代謝平衡，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)破壞，形成KOA［11-13］。故治療的關(guān)鍵在于緩解膝關(guān)節(jié)疼痛，減輕關(guān)節(jié)軟骨的進一步破壞。關(guān)節(jié)軟骨構(gòu)成的基本構(gòu)成物質(zhì)是GS，其是軟骨骨架構(gòu)成的前體物質(zhì)，軟骨細胞的生長修復(fù)需在GS的協(xié)助刺激下才能進一步提高，同時GS通過抑制破壞關(guān)節(jié)軟骨酶的產(chǎn)生，減少關(guān)節(jié)軟骨破壞，進而減輕關(guān)節(jié)軟骨的磨損程度［14］。同時，相關(guān)研究表明，GS可以降低炎癥因子水平，減輕炎癥對關(guān)節(jié)軟骨的破壞［15-17］。

盤龍七片是陜西省柞水縣名中醫(yī)王家成的祖?zhèn)髅胤?，主要由盤龍七、牛膝、鐵棒錘、生川烏、生草烏、五加皮、當(dāng)歸、杜仲、過山龍、秦艽、紅花、丹參等29味中藥組成。盤龍七為君藥，歸肺、脾、肝、膀胱經(jīng)，具有除濕利水、活血止痛的功效，以生川烏、生草烏為臣，配伍盤龍七，以溫經(jīng)止痛、祛風(fēng)除濕為主，余藥以佐藥和使藥為主，主要具有通經(jīng)活血、活絡(luò)祛瘀、強筋健骨的功效。研究表明［18-20］，盤龍七片能夠緩解KOA患者的腫痛癥狀，提高關(guān)節(jié)活動能力。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與單獨服用GS相比，采用盤龍七片聯(lián)合GS治療KOA，可以顯著改善膝關(guān)節(jié)WOMAC、Lequesne、VAS及HSS評分，提高臨床療效。