管理評審在食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用

王靜 張瑩瑩

摘要：隨著國家的蓬勃發(fā)展，人們越來越重視食品和藥品的質(zhì)量。食品和藥品的質(zhì)量對人們的健康尤為重要。近年來，社會上食品藥品質(zhì)量問題層出不窮，給人們的生命財(cái)產(chǎn)安全帶來了極大的隱患。加強(qiáng)食品藥品安全防控工作勢在必行。

關(guān)鍵詞：管理評審;食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量管理體系運(yùn)行;作用

【中圖分類號】R97 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）04--01

引言

人們對于食品藥物質(zhì)量與安全的注重，也對當(dāng)前食品藥物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)水平以及質(zhì)量管理體系提出了更高的要求。管理評審是食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的重要組成部分，對于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的提升，有著十分重要的意義。

1實(shí)驗(yàn)室建設(shè)原則以及內(nèi)容

1.1設(shè)計(jì)準(zhǔn)則以及基本布局

食品藥品質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)建設(shè)要堅(jiān)持以精確合理、資源共享、規(guī)模適中、資源利用最大化為原則。同時因?yàn)椴煌瑢?shí)驗(yàn)室的使用性質(zhì)不同，所以需要能夠?qū)⒉煌再|(zhì)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)?；O(shè)置，對不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行隔離，采取有效措施防止干擾或交叉污染。通過將性質(zhì)相同或相近的實(shí)驗(yàn)室集中管理，能夠在最大程度上節(jié)省建設(shè)經(jīng)費(fèi)以及后期的管理運(yùn)行費(fèi)用。

1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部主要結(jié)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作應(yīng)該采用一般公共基礎(chǔ)平臺的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，并且建立統(tǒng)一的管控模式。正規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室往往需要能夠具備樣品存留區(qū)、稱樣區(qū)、制樣區(qū)、前處理區(qū)、廢物處理區(qū)、儀器存儲區(qū)域、實(shí)驗(yàn)裝置區(qū)域等。

2食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)分析

根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)劃分，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)可以劃分為多種類型，比如管理風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)等。技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是指容易受到檢測設(shè)備、選取的檢測方法、檢測環(huán)境以及工作人員等各種各樣因素的制約。并且在整個檢測實(shí)驗(yàn)室中存在管理水平較差，存在一系列的安全問題，技術(shù)人員的專業(yè)能力有限，檢測儀器的精確度較差以及儀器的保養(yǎng)不規(guī)范，從而在一定程度上降低了儀器檢測的準(zhǔn)確性，使數(shù)據(jù)發(fā)生偏差，導(dǎo)致最終檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。對于食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室來講，相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)會因檢測數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確而直接造成不同程度的經(jīng)濟(jì)和名譽(yù)損失。法律風(fēng)險(xiǎn)是指實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告影響力較強(qiáng)，大眾對其格外信賴，針對不同的檢測內(nèi)容以及同內(nèi)容的不同檢測方向，要相應(yīng)的發(fā)布關(guān)于食品安全的調(diào)查結(jié)果，假如檢測結(jié)果存在偏差，那么相關(guān)的檢測機(jī)構(gòu)就要承擔(dān)經(jīng)濟(jì)處罰與法律處罰。管理風(fēng)險(xiǎn)指的是實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行相關(guān)檢測時，由于相關(guān)工作人員的問題產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)問題，有許多工作人員為了牟取更大的利益、從而出現(xiàn)弄虛作假等行為，給數(shù)據(jù)檢測帶來了嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)問題。

3管理評審在食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用

3.1掌握真實(shí)數(shù)據(jù)與信息

管理評審在食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用，能夠?yàn)槭称匪幬餀z測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系提供更為真實(shí)的數(shù)據(jù)以及信息。在食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程當(dāng)中，評審數(shù)據(jù)的真實(shí)性，在很大程度上決定著實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的優(yōu)劣，只有真實(shí)且可靠的數(shù)據(jù)信息，才能使得食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系能夠得到進(jìn)一步的完善與提升。在食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程當(dāng)中，定期的開展管理評審工作，能夠獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，這些真實(shí)準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，對于之后的管理評審以及食品藥物檢測有著十分重要的作用。管理評審在食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系當(dāng)中有著十分重要的作用。為了獲取更多真實(shí)且準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)與信息，為了進(jìn)一步提高管理評審的效率，在進(jìn)行管理評審時，應(yīng)當(dāng)結(jié)合管理評審的具體情況，充分發(fā)揮內(nèi)審原始審核結(jié)果單據(jù)的價(jià)值，要讓這些單據(jù)得到充分的利用。除此之外，為了保證管理評審工作能夠順利進(jìn)行，為了進(jìn)一步提高管理評審的效率，食品藥物檢測實(shí)驗(yàn)室的各個部門都應(yīng)當(dāng)注重內(nèi)審工作，要注重檢測報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及其他細(xì)節(jié)數(shù)據(jù)的記錄，要做好收尾工作，并將相關(guān)的資料數(shù)據(jù)做好分類與存儲，以便之后的使用。

3.2保障質(zhì)量管理體系高質(zhì)高效地運(yùn)行

管理評審是針對食品藥物檢測部門的一項(xiàng)總結(jié)工作，管理評審工作能夠?qū)κ称匪幬餀z測實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)情況以及運(yùn)作狀態(tài)進(jìn)行檢查與評審，能夠發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理方面存在的不足，通過管理評審能夠進(jìn)一步提高食品藥物檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理水平，使得食品藥物檢測質(zhì)量管理體系能夠更加高質(zhì)量且更加高效率地運(yùn)行。管理評審工作主要包括以下內(nèi)容。①要定期對食品藥物檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)審查，要能夠及時發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品藥物檢測技術(shù)中存在的漏洞，及時發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)流程方面存在的不足，并能夠迅速地彌補(bǔ)這些漏洞，糾正這些不足，使得食品藥物檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系能夠更加完善，質(zhì)量管理體系能夠更加科學(xué)有效。②除此之外，管理評審也會對食品藥物檢測部門內(nèi)部員工的檢驗(yàn)行為進(jìn)行評審，判斷員工的檢測行為是否規(guī)范，除了定期的管理評審之外，也會要求食品藥物檢測部門內(nèi)部自覺完成自檢自查，能夠及時發(fā)現(xiàn)當(dāng)前檢驗(yàn)中存在的不足，能夠更加科學(xué)客觀的認(rèn)識檢驗(yàn)工作。這些措施的采取能夠使得食品藥物、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系更加高效的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室的食品與藥物檢測質(zhì)量以及工作效率也能夠進(jìn)一步提高。

結(jié)語

綜上所述，食品安全關(guān)乎社會消費(fèi)者的健康和社會的穩(wěn)定發(fā)展，所以加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制是非常有必要的。在檢驗(yàn)過程中，相關(guān)的管理人員應(yīng)當(dāng)重視其中出現(xiàn)的問題，結(jié)合加強(qiáng)檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制有效性的積極影響，采取相應(yīng)的管控措施，如通過建立健全完善的管理體系為食品安全做好強(qiáng)有力的保障;重視樣品采集細(xì)節(jié)管理;嚴(yán)格規(guī)范食品檢驗(yàn)流程，為食品安全做好強(qiáng)有力的保障。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳玉春.淺談食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督[J].農(nóng)家科技：中旬刊，2020（011）：84.

[2]劉改霞，郭東.食品檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方式分析[J].食品安全導(dǎo)刊，2020（24）：53-54.

[3]白媛媛.食品藥品檢測實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理探討[J].糧食科技與經(jīng)濟(jì)，2021，44（07）：93-94，97.

[4]張國林.藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2021，14（019）：26-29.

[5]馬麗穎，趙國雄，郭亞新，等.藥品檢測實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)醫(yī)療廢物質(zhì)量管理的重要性[J].中國藥事，2021，32（02）：28-31.

[6]非子全.藥品微生物檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制措施分析[J].健康養(yǎng)生，2021（020）：218.