化療聯(lián)合中藥治療在結(jié)直腸癌術(shù)后的臨床效果觀察

張 超 韓振國

山西醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，太原030001

化療聯(lián)合中藥治療在結(jié)直腸癌術(shù)后的臨床效果觀察

張 超 韓振國▲

山西醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，太原030001

目的觀察化療聯(lián)合中藥治療在結(jié)直腸癌術(shù)后的臨床效果。方法2012年9月～2014年9月，將60例結(jié)直腸癌術(shù)后患者隨機(jī)分為兩組，中藥組（30例）采用FOLFOX6化療方案聯(lián)合中藥，對照組（30例）單純FOLFOX6化療方案。比較兩組的中醫(yī)證候療效、中醫(yī)癥狀積分、不良反應(yīng)情況、血清癌胚抗原（CEA）和T細(xì)胞亞群。結(jié)果中藥組、對照組的中醫(yī)證候療效總有效率分別為70.00％、26.67％，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療后的中醫(yī)癥狀積分分別為（8.36±3.81）、（15.40±4.90）分，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較：中藥組治療后的RBC、PLT水平顯著高于對照組（P＜0.05）；中藥組治療后的ALT、AST水平顯著低于對照組（P＜0.05）；兩組的消化道毒性和神經(jīng)毒性反應(yīng)情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。中藥組治療后的CD4+較對照組明顯升高，CD8+明顯減低（P＜0.05）。結(jié)論結(jié)直腸癌術(shù)后化療聯(lián)合中藥可以有效改善化療引起的不良反應(yīng)（骨髓抑制、消化道毒性和神經(jīng)毒性反應(yīng)），提高免疫力。

化療；中醫(yī)中藥；結(jié)直腸癌

結(jié)直腸癌包括結(jié)腸癌和直腸癌，是常見消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一。隨著全球人口老齡化和物質(zhì)生活水平的提高，結(jié)直腸癌的患病率及死亡率在我國乃至世界有逐漸上升的趨勢，是常見的十大惡性腫瘤之一［1］。目前治療結(jié)直腸癌手段包括手術(shù)切除、放療、化療及免疫治療等，而運(yùn)用中醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合治療晚期結(jié)直腸癌己經(jīng)成為常用的治療方法，是結(jié)直腸癌綜合治療中的有效手段之一，也是如何提高結(jié)直腸癌患者生存率和生活質(zhì)量研究的重要方向。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2012年9月～2014年9月在山西大醫(yī)院普通外科行結(jié)直腸癌手術(shù)并行術(shù)后化療（FOLFOX6化療方案）的患者60例。將患者隨機(jī)分組，中藥組30例：男性19例，女性11例，年齡41～77歲，平均（59.07± 9.30）歲，平均體重（65.12±8.03）kg，其中結(jié)腸癌18例，直腸癌12例，經(jīng)病理檢查腺癌25例，其他5例；對照組30例：男性18例，女12例，年齡36～79歲，平均（60.07±9.29）歲，平均體重（63.14±8.43）kg，其中結(jié)腸癌20例，直腸癌10例，經(jīng)病理檢查腺癌26例，其他4例。兩組的年齡、性別、體重、臨床表現(xiàn)、病理分期、分級差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①依據(jù)中國抗癌協(xié)會主編的1999年版新編常見惡性腫瘤診治規(guī)范（大腸癌分冊）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②大腸癌分期參照2003年修訂的國際抗癌聯(lián)盟（Union for International Cancer Control，UICC）和美國癌癥聯(lián)合會（American Joint Committee on Cancer，AJCC）聯(lián)合制訂的TNM分期法［2］。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①在本科進(jìn)行過手術(shù)并病理學(xué)證實(shí)的結(jié)直腸癌患者；②具有明確的TNM分期；③根治術(shù)后至少完成3個(gè)療程的輔助化療；④預(yù)計(jì)生存期＞6個(gè)月，主要臟器功能正常；⑤自愿加入研究，依從性好，可隨訪。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①全身情況差，不能堅(jiān)持按療程服用中藥者；②病變范圍大，已侵及外周組織或已有多發(fā)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者；③合并可能影響治療和預(yù)后的疾病，如心肌梗死、腦卒中、嚴(yán)重心肺肝腎臟器功能不全、精神疾病等。

1.5 研究方法

1.5.1 化療方案兩組患者于術(shù)后4～6周均接受FOLFOX6化療方案，方案為：奧沙利鉑85 mg/m2于第1天靜脈滴注，2 h內(nèi)輸入完畢，亞葉酸鈣400 mg/m2于第1天靜脈滴注，2 h內(nèi)輸入完畢，氟尿嘧啶400 mg/m2于第1天靜脈推注，氟尿嘧啶1200 mg/（m2·d）持續(xù)靜脈滴注2 d（總量2400 mg/m2輸注46～48 h）于第1天開始，每2周重復(fù)1次，6周為1個(gè)療程。為預(yù)防胃腸道反應(yīng)化療前后均采用5-羥色-3受體拮抗劑（昂丹司瓊），為預(yù)防奧沙利鉑的神經(jīng)毒性化療期間均應(yīng)忌生冷食物。

1.5.2 中藥組采用中藥基本方加減聯(lián)合FOLFOX6化療方案，中藥基本方：柴胡10 g，黃芩20 g，半夏10 g，黨參20 g，川花椒8 g，炙甘草8 g，大棗8個(gè)，陳皮30 g，白芍20 g，川軍5 g，丹參20 g，牡蠣20 g，五味子10 g，王不留30 g，夏枯草20 g，蘇子20 g，銀花20 g，連翹20 g，蒲公英20 g，白花蛇舌草20 g，黃藥子20 g。中藥用藥時(shí)間為化療前1周至化療后1周。1劑/d，分早晚2次口服，100 ml/次，療程結(jié)束后觀察療效。

1.5.3 對照組單純使用FOLFOX6化療方案。

1.6 觀察指標(biāo)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，分別于治療前后觀察食少納呆、體倦乏力、食后腹脹、大便異常、神疲懶言、口淡不渴、腹痛綿綿、惡心嘔吐、脘悶、腸鳴、面色萎黃、水腫、排便無力等臨床癥狀，無癥狀計(jì)0分，根據(jù)癥狀的輕、中、重分別計(jì)為1、2、3分。并根據(jù)積分法判定中醫(yī)癥狀療效。

化療不良反應(yīng)比較包括骨髓抑制（常表現(xiàn)為外周血細(xì)胞中WBC、RBC、PLT計(jì)數(shù)降低，使用自動化血液分析儀作血常規(guī)檢驗(yàn)時(shí)可獲得具體數(shù)值），肝臟毒性（ALT、AST，可通過全自動生化分析儀測得），消化道毒性（惡心嘔吐、食欲減退、腹脹腹瀉），神經(jīng)毒性（口周麻痹）等。

腫瘤標(biāo)志物和免疫功能的比較：腫瘤標(biāo)志物（CEA可作為術(shù)后監(jiān)測腫瘤復(fù)發(fā)的一個(gè)重要指標(biāo)，通過酶聯(lián)免疫吸附法測得），T細(xì)胞亞群（CD4+、CD8+可通過流式細(xì)胞儀測得）可反映免疫功能。

1.7 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司編制的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（第6版）的相關(guān)療效判定標(biāo)準(zhǔn)制訂。①顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％；②有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％；③好轉(zhuǎn)：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％；④無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均地明顯改善，甚至加重，證候積分減少＜30％。計(jì)算公式為：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］× 100％?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100％。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)癥候療效的比較

中藥組的總有效率為70.00％，對照組為26.67％，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組中醫(yī)癥候療效比較（n）

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分的比較

兩組治療后的中醫(yī)癥狀積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分的比較（分，x±s）

2.3 兩組不良反應(yīng)情況的比較

2.3.1 骨髓抑制中藥組治療后的RBC、PLT水平顯著高于對照組（P＜0.05）（表3）。

表3 兩組治療前后WBC、RBC、PLT水平的比較（×109/L，x±s）

2.3.2 肝臟毒性反應(yīng)中藥組治療后的ALT、AST水平顯著低于對照組（P＜0.05）（表4）。

表4 兩組治療前后ALT、AST水平的比較（IU/L，x±s）

2.3.3 消化道毒性和神經(jīng)毒性反應(yīng)兩組的消化道毒性和神經(jīng)毒性反應(yīng)情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表5）。

表5 兩組消化道毒性和神經(jīng)毒性反應(yīng)情況的比較［n（％）］

2.4 兩組治療前后CEA水平、T細(xì)胞亞群的比較

中藥組治療后的CD4+較對照組明顯升高，CD8+明顯減低（P＜0.05）（表6）。

表6 兩組治療前后CEA水平、T細(xì)胞亞群的比較（x±s）

3 討論

結(jié)直腸癌是最常見的惡性腫瘤之一，在所有惡性腫瘤中其發(fā)病率位列第三，腫瘤相關(guān)死亡率位列第二，在我國其發(fā)病率與死亡率均已呈逐年上升趨勢［5-7］。流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2007年全球新發(fā)結(jié)直腸癌近120萬，死亡約60萬。2008年美國新發(fā)病例14.8萬，死亡病例約5萬［8］。結(jié)直腸癌是一種生長較緩慢的惡性腫瘤，原發(fā)腫瘤的倍增時(shí)間平均為620 d，因此在產(chǎn)生臨床癥狀前腫瘤已經(jīng)經(jīng)歷了長時(shí)間的生長和發(fā)展，早期可無癥狀或缺乏特異性而未能引起重視，直至出現(xiàn)腸道梗阻、便血、身體消瘦等癥狀后才被確診，此時(shí)病情已發(fā)展到中晚期，其中約有1/3的患者喪失了最佳的手術(shù)時(shí)機(jī)［9］，而即便能夠手術(shù)的患者，術(shù)后腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率高達(dá)50％左右［10］，對于無法手術(shù)的患者，僅給予支持治療的中位生存期是6個(gè)月，聯(lián)合化療的綜合治療中位生存期可達(dá)24個(gè)月［11］，因此，當(dāng)前對結(jié)直腸癌的治療依然是以手術(shù)治療為主，輔之以放射治療、化療藥物治療、靶向藥物及中醫(yī)藥治療等綜合治療，其中，化療對防止復(fù)發(fā)及降低病死率有重要作用，但是化療藥物選擇性差，在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也有將正常細(xì)胞和免疫細(xì)胞一同殺滅，并且可刺激胃腸道，抑制骨髓造血功能、降低機(jī)體免疫力等，這使相當(dāng)一部分人中止或放棄了化療。研究發(fā)現(xiàn)，化療配合中醫(yī)中藥治療，可以延長生存期，減少腫瘤復(fù)發(fā)，減輕化療的副作用，提高生活質(zhì)量，故本研究旨在觀察化療聯(lián)合中藥治療對結(jié)直腸癌術(shù)后的效果及不良反應(yīng)的影響。

中醫(yī)藥療法可以運(yùn)用于大腸癌的各期治療中，旨在調(diào)節(jié)機(jī)體抗癌防癌能力，增強(qiáng)綜合治理效果，減輕放、化療的毒副作用，緩解癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，延長其生命，其根本治療原則是扶正祛邪，扶正可健脾和胃，滋養(yǎng)肝腎、益氣補(bǔ)血、回陽固脫等，祛邪可清熱利濕、辛散溫通、消導(dǎo)通滯、行氣活血、驅(qū)毒化郁、散結(jié)軟堅(jiān)、攻下逐瘀等。一般認(rèn)為，早期正盛邪實(shí)，治以攻邪為主，中期正邪俱傷，治以攻補(bǔ)兼施，晚期治以扶正為主，佐以攻邪，正如《醫(yī)宗必讀·積聚》提出的“初者，病邪初起，正氣尚強(qiáng)，邪氣尚淺則任受攻；中者受病漸久，邪氣較深，正氣較弱，任受攻且補(bǔ)，末者病覺經(jīng)久，邪氣侵凌，正氣稍殘，則任受補(bǔ)”?？傊Y(jié)直腸癌的治療包括增強(qiáng)機(jī)體抗癌能力，祛除內(nèi)外致病因素，攻伐癌毒三大內(nèi)容，而本研究的基本方劑作用機(jī)制正是如此，例如清熱解毒的有銀花、連翹、蒲公英、白花蛇舌草，軟堅(jiān)散結(jié)的有王不留、夏枯草、牡蠣、蘇子、半夏，抑菌、抗癌、清理血液的有半枝蓮、白花蛇舌草，扶正祛邪的有黃芩、黨參、白花蛇舌草等，因此在本研究中中藥組在血細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝功能、消化道不良反應(yīng)和神經(jīng)毒性反應(yīng)等方面明顯優(yōu)于對照組，表明中藥在降低化療藥物不良反應(yīng)中的確切作用。

現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，中藥具有抗結(jié)直腸癌的作用，主要機(jī)制有抑制腫瘤細(xì)胞增殖和促進(jìn)細(xì)胞凋亡，抑制端粒酶的活性，阻斷細(xì)胞周期的進(jìn)展，抑制腫瘤血管內(nèi)表皮生長因子的生成，阻斷結(jié)腸癌細(xì)胞遷移等［12］。柴胡多糖可使吞噬功能增強(qiáng)、自然殺傷細(xì)胞功能增強(qiáng)，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)核率，對輻射損傷的小鼠具有非常顯著的保護(hù)作用和增強(qiáng)免疫的效果［13］。宋景貴等［14］報(bào)道，柴胡提取物對人肝癌SMMC-7721細(xì)胞線粒體代謝活性，細(xì)胞增殖以及小鼠移植S-180實(shí)體腫瘤有明顯抑制作用。黃芪水提物和活性成分具有消除腫瘤患者過量的淋巴細(xì)胞作用，從而使正常免疫功能得到恢復(fù)，體外用小鼠肺巨噬細(xì)胞加黃芪提取液后，其吞噬白色葡萄球菌的能力顯著增強(qiáng)［15］。黃芩能刺激NK細(xì)胞或間接增加自然殺傷細(xì)胞毒因子（NKCFO）釋放，提高正常人及腫瘤患者的NK細(xì)胞活性，白芍總苷調(diào)節(jié)白細(xì)胞介素-1的產(chǎn)生可能是其發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)及防治關(guān)節(jié)炎的機(jī)制之一，王興旺等［16］研究發(fā)現(xiàn)，腹腔注射白芍總苷可使異常增強(qiáng)的小鼠細(xì)胞免疫恢復(fù)正常，丹參對喜樹堿、環(huán)磷酰胺的抗癌活性有增效作用，白花蛇舌草在體外實(shí)驗(yàn)對急性淋巴細(xì)胞型、粒細(xì)胞型、單核細(xì)胞型以及慢性粒細(xì)胞型的腫瘤細(xì)胞有較強(qiáng)抑制作用，Gupta等［17］發(fā)現(xiàn)，白花蛇舌草水提物能抑制8種癌細(xì)胞系細(xì)胞的生長，并且對正常細(xì)胞系毒性很小。趙艷［18］發(fā)現(xiàn)，黃藥子提取物對3種人源癌細(xì)胞（宮頸癌細(xì)胞株Siha、HeLa，肝癌細(xì)胞株Hep）的生長均有明顯的抑制作用?？鄥A是苦參根提取物中的一種成分，研究發(fā)現(xiàn)［19］，不同濃度的苦參堿能抑制結(jié)腸癌細(xì)胞SW1116細(xì)胞的增殖，促進(jìn)其凋亡，其作用機(jī)制可能與上調(diào)Fas和Bax mRNA表達(dá)有關(guān)。大蒜素是一類含巰的有機(jī)物，劉揚(yáng)清等［20］采用MTT法檢測大蒜素對Lovo細(xì)胞增殖抑制能力，結(jié)果發(fā)現(xiàn)大蒜素可抑制人結(jié)腸癌Lovo細(xì)胞增殖，具有明顯量效和時(shí)間依賴性，槲皮素對人結(jié)腸癌SW-480細(xì)胞的增殖有抑制作用，且能誘導(dǎo)SW-480細(xì)胞凋亡，是一種高效低毒的藥物。

綜上所述，在結(jié)直腸癌治療過程中中醫(yī)藥結(jié)合化療，不僅可以增加患者對化療的敏感性從而提高治療效果，還可以減少化療的毒副作用，減輕患者的痛苦，最重要的是，中醫(yī)藥還可以提高患者的免疫力，提高機(jī)體的抗病能力，鞏固化療，效果比單純化療更好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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Clinical effect observation of chemotherapy combined with Chinese herbs treatment after colorectal cancer surgery

ZHANG ZhaoHAN Zhen-guo▲
The First School of Clinical Medicine of Shanxi Medical University，Taiyuan030001，China

Objective To observe the clinical effect of chemotherapy combined with Chinese herbs treatment after colorectal cancer surgery.Methods From Septemper 2012 to Septemper 2014，60 patients undergone colorectal cancer surgery were evenly divided into two groups，Chinese medicinal group（combination of FOLFOX6 chemotherapy regimen combined with Chinese herbs）and control group（only FOLFOX6 chemotherapy regimen）.The curative effect of TCM syndrome，TCM symptom score，adverse reaction，serum carcino-embryonic antigen（CEA）and T cell subset between two groups was compared respectively.Results The total effective rate of TCM syndrome in Chinese medicinal group and control group was 70.00％and 26.67％respectively，and there was a statistical difference between two groups（P＜0.05）.The TCM symptom score in two groups after treatment was（8.36±3.81）points and（15.40±4.90）points，and there was a statistical difference between two groups（P＜0.05）.Comparision of adverse reaction between two groups:RBC，PLT level after treatment in Chinese medicinal group was obviously higher than that of control group respectively（P＜0.05）；ALT，AST level after treatment in Chinese medicinal group was obviously lower than that of control group respectively（P＜0.05）；there was a statistical difference of gastrointestinal toxicity and neurotoxicity response between two groups（P＜0.05）.CD4+was obviously increased while CD8+was obviously decreased after treatment in Chinese medicinal group compared with control group（P＜0.05）.Conclusion After colorectal cancer surgery，chemotherapy combined with Chinese herbs can effectively improve adverse reaction induded by chemotherapy（myelosuppression，gastrointestinal toxicity and neurotoxicity response）and immunity.

Chemotherapy；Traditional Chinese medicine；Colorectal cancer

R735.3+5

A

1674-4721（2015）05（b）-0135-05

2014-12-02本文編輯：許俊琴）

張超（1987-），男，山西長治人，2012級在讀碩士研究生，專業(yè)：外科學(xué)；研究方向：消化道腫瘤

▲通訊作者：韓振國（1970-），男，山西太原人，碩士，副主任醫(yī)師，研究方向：消化道腫瘤