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    瑞巴派特聯(lián)合艾司奧美拉唑鎂、伊托必利治療膽汁反流性胃炎的療效及對炎癥因子的影響

    2022-02-01 10:21:32洪麗莉楊紅旗施俊超周婷婷曹濟(jì)凡
    黑龍江醫(yī)藥 2022年24期
    關(guān)鍵詞:瑞巴派膽汁奧美拉唑

    洪麗莉,楊紅旗,彭 輝,施俊超,周婷婷,曹濟(jì)凡

    中國人民武裝警察部隊安徽省總隊醫(yī)院消化內(nèi)科,安徽 合肥 230041

    膽汁反流性胃炎(BRG)是一種常見的消化系統(tǒng)疾病,大約占胃炎總數(shù)的12%~13%[1]。本病發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜,病因迄今尚未完全闡明,已知的發(fā)病機(jī)制包括多種因素參與,其中主要的病因是:胰液、膽酸、溶血磷脂酰膽堿等十二指腸侵襲性內(nèi)容物反流入胃內(nèi)后,影響胃黏膜屏障的完整性,進(jìn)而損傷、形成潰瘍及慢性炎癥等[2-3]。臨床癥狀以胃脹,上腹痛,惡心嘔吐、口苦等多見[4]。BRG 至今尚無特效療法,主要藥物治療包括質(zhì)子泵抑制劑、胃腸動力藥、絡(luò)合膽汁藥物、利膽類藥物等[5]。中國人民武裝警察部隊安徽省總隊醫(yī)院2017年1月—2019年12月以瑞巴派特聯(lián)合艾司奧美拉唑、伊托必利治療BRG,取得了顯著的療效,本研究同時探究了上述藥物聯(lián)合治療對炎癥因子的影響,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    試驗(yàn)前已經(jīng)通過樣本醫(yī)院倫理委員會審核,選取2017年1月—2019年12月中國人民武裝警察部隊安徽省總隊醫(yī)院消化科診斷為BRG 的118 例患者作為研究對象,采用隨機(jī)數(shù)表法分為試驗(yàn)組與對照組,每組各59例。試驗(yàn)組男性32 例,女性27 例;年齡24~77 歲,平均年齡(48.90±5.75)歲;病程6個月~12年,平均病程(14.81±2.58)個月;膽汁反流程度:21 例輕度,28 例中度,10 例重度。對照組男性34 例,女性25 例;年齡25~78 歲,平均年齡(47.92±5.87)歲;病程5 個月~11 年,平均病程(15.49±1.98)個月;膽汁反流程度:19例輕度,29例中度,11例重度。兩組患者一般資料具有可比性(P>0.05)。

    1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

    (1)臨床癥狀、胃鏡、病理等檢查符合BRG的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。(2)近四周未服用抑酸藥、保護(hù)胃黏膜藥物和胃腸動力藥。(3)受試者臨床試驗(yàn)前簽署知情同意書。

    1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

    (1)合并有嚴(yán)重的心血管、肝、腎、肺、胃腸等臟器器質(zhì)性疾病。(2)年齡小于18 歲,或年齡大于80 歲。(3)對本研究所用藥物成分過敏或禁忌或慎用。(4)妊娠或哺乳期婦女。

    1.4 治療方法

    對照組口服艾司奧美拉唑鎂腸溶片(商品名:耐信,阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格:20 mg/片),每次1片,2 次/d,和鹽酸伊托必利片(商品名:瑞復(fù)啉,麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn),規(guī)格:50 mg/片)每次1片,3次/ d。試驗(yàn)組在對照組用藥的基礎(chǔ)上,同時口服瑞巴派特(商品名:膜固思達(dá),浙江大冢制藥有限公司,規(guī)格:100 mg/片)1 片,3 次/d;兩組患者療程均為4周。

    1.5 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn)

    1.5.1 癥狀積分評分 于治療前后對試驗(yàn)組和對照組的相關(guān)臨床癥狀的指標(biāo)(腹脹、腹痛、口苦、惡心嘔吐)進(jìn)行評分。根據(jù)癥狀的發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度的差別分別評為重度(3分),中度(2分),輕度(1分)及無(0分),上述兩種積分相加作為患者的癥狀積分。

    1.5.2 胃鏡檢查結(jié)果評分 對兩組患者分別于治療前、治療4 周后通過胃鏡檢查結(jié)果,給予評分。以Kellosalo 內(nèi)鏡標(biāo)準(zhǔn)為參考依據(jù),將BRG 分為正常、輕度、中度、重度[7]四種等級。根據(jù)分級進(jìn)行評分:胃黏膜炎癥重度為3 分,中度為2分,輕度為1分,正常為0分。

    1.5.3 炎癥指標(biāo)比較 兩組患者分別于治療前、治療前后采集空腹外周靜脈血,測定白介素-6(interleukin-6,IL-6),白介素-8(interleukin-8,IL-8)和腫瘤壞死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α),采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行檢測,逐一按照試劑盒說明操作,試劑盒由武漢漢博生物公司生產(chǎn)。

    1.5.4 不良反應(yīng) 觀察和記錄兩組BRG患者在治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

    1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

    采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn)。計數(shù)資料以例數(shù)和百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分情況

    治療前試驗(yàn)組與對照組各癥狀積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后,兩組患者腹痛、腹脹、惡心嘔吐、口苦等臨床癥狀積分均較治療前顯著降低,試驗(yàn)組的以上4 種臨床癥狀均改善得更加顯著,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表1。

    表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分情況(±s) 分

    表1 兩組患者治療前后臨床癥狀積分情況(±s) 分

    a表示與治療前比較,P<0.01。

    組別對照組(n=59)試驗(yàn)組(n=59)t值P值腹痛治療前3.67±0.38 3.59±0.41 1.099 0.274治療后1.76±0.24a 0.95±0.11a 23.566<0.001腹脹治療前3.76±0.43 3.62±0.37 1.896 0.060治療后1.25±0.14a 0.77±0.08a 22.865<0.001惡心嘔吐治療前3.01±0.33 3.08±0.32-1.170 0.245治療后1.03±0.10a 0.62±0.05a 28.168<0.001口苦治療前4.26±0.50 4.46±0.52-1.810 0.073治療后1.32±.0.14a 0.62±0.07a 34.351<0.001

    2.2 兩組患者治療前后內(nèi)鏡評分情況

    治療前兩組患者內(nèi)鏡評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗(yàn)組的內(nèi)鏡評分與對照組比較,評分?jǐn)?shù)值明顯下降,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表2。

    表2 兩組患者治療前后內(nèi)鏡評分情況(±s) 分

    表2 兩組患者治療前后內(nèi)鏡評分情況(±s) 分

    a表示與治療前比較,P<0.01。

    組別對照組(n=59)試驗(yàn)組(n=59)t值P值治療后1.17±0.18a 0.62±0.07a 21.874 0.000治療前2.43±0.31 2.37±0.39 0.925 0.357

    2.3 兩組患者治療前后IL-6、IL-8和TNF-α情況

    治療前兩組患者的IL-6、IL-8 和TNF-α 比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0. 05);治療后兩組患者IL-6、IL-8、TNF-α 水平均比較治療前下調(diào),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),且試驗(yàn)組的上述三項指標(biāo)的水平下降更加顯著,與對照組的相比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01),見表3。

    表3 兩組患者治療前后IL-6、IL-8和TNF-α情況(±s) pg/mL

    表3 兩組患者治療前后IL-6、IL-8和TNF-α情況(±s) pg/mL

    a表示與治療前比較,P<0.01。

    組別對照組(n=59)試驗(yàn)組(n=59)t值P值IL-6 IL-8治療前17.13±1.85 16.98±1.80 0.446 0.656治療后11.65±1.42a 9.58±1.17a 8.642<0.001治療前26.84±2.94 27.92±3.18-1.915 0.058治療后22.08±2.49a 17.52±2.20a 10.542<0.001 TNF-α治療前136.80±15.78 137.06±16.29-0.088 0.930治療后109.26±12.44a 87.05±9.41a 10.937<0.001

    2.4 安全性評價情況

    兩組患者治療期間均發(fā)生2 例不良反應(yīng)(3.39%),試驗(yàn)組為腹瀉1 例、便秘1 例,對照組為腹瀉1 例,頭痛1例,癥狀均較輕微,未影響繼續(xù)治療。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=1.00)。

    3 討論

    BRG 的發(fā)生源于十二指腸中的侵襲性內(nèi)容物反流至胃部,其中的胰液、膽汁和溶血磷脂酰膽堿可以破壞胃部黏膜屏障的完整性,導(dǎo)致氫離子反滲侵入胃上皮細(xì)胞,進(jìn)而胃部黏膜受到非特異性損傷,引起胃黏膜糜爛、充血水腫等炎癥損傷[8-9]。其中,炎癥因子在誘發(fā)胃黏膜炎癥反應(yīng),破壞胃黏膜屏障中發(fā)揮著重要作用,TNF-α、IL-6、IL-8是炎癥反應(yīng)中的促炎因子,可導(dǎo)致胃部的炎癥損傷,與胃黏膜損傷的嚴(yán)重程度密切相關(guān),其水平隨著炎癥反應(yīng)地加重而升高[10]。臨床上BRG 的治療原則是吸附、中和膽汁,抑制膽汁反流,減輕胃黏膜炎癥反應(yīng),保護(hù)胃黏膜屏障,消除臨床癥狀。埃索奧美拉唑鎂為質(zhì)子泵抑制劑,對胃酸有強(qiáng)大的抑制作用,因此可減少胃酸對胃黏膜屏障的侵襲,發(fā)揮其保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)胃黏膜的再生修復(fù)的功效,同時可抑制胰液和膽汁的分泌,減少兩者對胃黏膜的損傷[11]。伊托必利屬外周D2 多巴胺能受體拮抗劑,通過促進(jìn)內(nèi)源性和胃內(nèi)乙酰膽堿釋放,協(xié)調(diào)十二指腸與胃部運(yùn)動,有效增強(qiáng)胃及十二指腸動力,改善膽汁反流的癥狀[12]。本研究顯示,埃索奧美拉唑鎂和伊托必利液治療BRG 不僅可緩解臨床癥狀,而且可降低炎癥因子在IL-6、IL-8、TNF-α 水平,通過內(nèi)鏡觀察可改善胃黏膜的炎癥狀態(tài),對BRG起到一定的治療作用。

    BRG 是炎癥浸潤性疾病,多因素誘導(dǎo)下,導(dǎo)致多種炎性因子增加[13]。其中的IL-6、IL-8、TNF-α 為促炎因子,IL-6 通過破壞胃腸黏膜屏障功能參與胃炎的形成過程[14],IL-8、TNF-α 則通過增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞黏附性、損傷胃黏膜等途徑,誘導(dǎo)胃黏膜附炎性病變,其中IL-8被證實(shí)具有激活和趨化炎癥細(xì)胞作用;降低IL-6、IL-8、TNF-α 的表達(dá)可減輕胃黏膜炎癥反應(yīng)[15-16]。

    瑞巴派特為多靶點(diǎn)胃黏膜保護(hù)劑,通過作用于表皮生長因子及其受體,促進(jìn)表皮生長因子及其受體表達(dá)[17-18],并激活絲裂原活化蛋白、環(huán)氧合酶-2等信號通路,在降低血清炎癥因子水平、促進(jìn)上皮細(xì)胞合成內(nèi)源性前列腺素、抑制細(xì)胞凋亡以及消除氧自由基等方面發(fā)揮重要作用,進(jìn)而促進(jìn)損傷胃黏膜的愈合[19-20]。研究表明,瑞巴派特可抑制IL-1,IL-6,TNF-α 的表達(dá),從而降低局部的炎性反應(yīng)[21-23]。本研究證實(shí)了瑞巴派特聯(lián)合埃索奧美拉唑鎂和伊托必利在改善BRG 患者臨床癥狀腹痛、腹脹、惡心嘔吐、口苦方面有明顯效果,且明顯優(yōu)于單純使用埃索奧美拉唑鎂、鋁鎂加混懸液。通過胃鏡下觀察發(fā)現(xiàn),瑞巴派特聯(lián)合治療BRG對胃黏膜的炎癥的修復(fù)有明顯的改善作用,相比單純使用埃索奧美拉唑鎂、鋁鎂加混懸液效果更加明顯。同時,瑞巴派聯(lián)合治療能夠更加有效降低BRG患者炎癥因子IL-6、IL-8、TNF-α 水平。可以推測瑞巴派特是通過下調(diào)促炎因子的水平,從而減弱胃部的炎癥損傷,有效抑制BRG 患者炎癥進(jìn)程,進(jìn)一步促進(jìn)胃黏膜的修復(fù)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率未見明顯異常,表明增加瑞巴派特的聯(lián)合使用并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生,因此聯(lián)合用藥是安全的。

    綜上所述,瑞巴派特聯(lián)合埃索奧美拉唑鎂和伊托必利的應(yīng)用能夠明顯降低BRG 患者的炎癥因子IL-6、IL-8、TNF-α 水平,明顯改善胃黏膜的炎癥損傷,最終有效改善BRG的癥狀,不良反應(yīng)少。

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