日本實驗動物管理進(jìn)程

王楊楊,劉江寧

(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所,北京 100021)

日本實驗動物科學(xué)經(jīng)歷了長期的發(fā)展過程,已經(jīng)形成了一套符合本國市場發(fā)展規(guī)律,滿足科技發(fā)展的成熟體系。 日本實驗動物科學(xué)發(fā)展迅速的一個主要原因,是因為日本實驗動物近代化運(yùn)動起步較早,奠定了良好的發(fā)展基礎(chǔ),從而使日本實驗動物科學(xué)在世界處于領(lǐng)先水平。

1 日本實驗動物近代化運(yùn)動的四個階段

在日本學(xué)術(shù)界,普遍認(rèn)為安東洪次建立實驗動物研究會是實驗動物近代化運(yùn)動的開端。 以時間為節(jié)點(diǎn),日本實驗動物近代化運(yùn)動歷程大致可以劃分為4 個時期:近代化運(yùn)動萌芽期、1950 年代、1960年代、1970 年代[1]。 日本近代化運(yùn)動萌芽要追溯到1944 年,東京大學(xué)的畢業(yè)生近藤恭司在増井清老師的指導(dǎo)下開始培養(yǎng)近交系小鼠[1]。 當(dāng)時日本的實驗動物飼養(yǎng)條件較差,大家認(rèn)為飼養(yǎng)動物的小屋是腐臭、骯臟的地方。 飼養(yǎng)動物也只是一般農(nóng)民的副業(yè)。 農(nóng)民在漁網(wǎng)大的籠內(nèi)飼養(yǎng)幾十只小鼠。 當(dāng)時人們訂購小鼠時也只是對體重大小做了要求,動物出庫時也是從外觀挑選與體重相近的,不管動物是否有疾病,也不管動物的營養(yǎng)狀況。 有時候飼養(yǎng)人員長時間不清理動物的糞便和尿液,直接在上面鋪上墊料,動物身上沾滿尿液糞便。 1951 年10 月,日本東京大學(xué)教授安東洪次提出想要改變?nèi)毡緦嶒瀯游锏默F(xiàn)狀,改善日本實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境,提高日本實驗動物的質(zhì)量,因此與國立衛(wèi)生研究所田島嘉雄等七人成立了實驗動物研究會,開始了實驗動物近代化運(yùn)動[2]。 實驗動物研究會是日本實驗動物中央研究所的前身,日本實驗動物研究會的成立拉開了實驗動物近代化運(yùn)動的序幕。

經(jīng)過1 年的醞釀,1952 年日本成立了實驗動物中央研究所,實驗動物中央研究所是日本最初的民間實驗動物研究機(jī)構(gòu)[1]。 實驗動物中央研究所的建立標(biāo)志著實驗動物運(yùn)動的進(jìn)一步發(fā)展。 1954 年日本文部省學(xué)術(shù)獎勵會議第一次提出了要關(guān)注實驗動物問題[1]。 實驗動物研究會為了設(shè)立新的實驗動物中心在全國各地展開了宣傳活動。 實驗動物研究會積極響應(yīng)文部省提出的要關(guān)注實驗動物問題的號召,在全國范圍內(nèi)深入開展宣傳活動。1950 年代,日本開始與歐美各國開展實驗動物相關(guān)問題的交流,特別是進(jìn)入60 年代,日本已經(jīng)穩(wěn)步與國際接軌。 1963 年日本實驗動物研究會加入ICLA[3]組織。 日本國內(nèi)方面,國家開始有計劃地建立起現(xiàn)代化的實驗動物設(shè)施,特別是1965 年日本國內(nèi)設(shè)立了東京大學(xué)傳染研究實驗動物研究所,東京大學(xué)傳染研究實驗動物研究所是唯一的官方設(shè)立的實驗動物科研機(jī)構(gòu)[1]。 直到今天該研究設(shè)施依然保持著良好的運(yùn)行狀態(tài)。 70 年代日本實驗動物學(xué)開始跨學(xué)科、跨領(lǐng)域發(fā)展。 1971 年ICLA 大會在日本舉辦,日本學(xué)者與各國實驗動物學(xué)領(lǐng)域的學(xué)者相互交流經(jīng)驗。 以這次交流為契機(jī),日本政府開始意識到,實驗動物學(xué)科的發(fā)展需要合理化、規(guī)范化,于是政府開始鼓勵各團(tuán)體組織以及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)共同編寫飼養(yǎng)、管理動物的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 以便更好地引導(dǎo)實驗動物機(jī)構(gòu)進(jìn)行實驗動物的生產(chǎn)、管理活動。

2 日本實驗動物管理法制化建設(shè)

2.1 第一部綜合法律誕生——動物愛護(hù)管理法

在日本實驗動物近代化運(yùn)動蓬勃發(fā)展的影響下,日本國內(nèi)陸續(xù)建立了實驗動物研究機(jī)構(gòu)。 在政府的主導(dǎo)下,初步建立了實驗動物基礎(chǔ)設(shè)施,為日本實驗動物學(xué)科未來的發(fā)展打下了一定基礎(chǔ)。 但從國家立法方面來看,日本國內(nèi)還沒有出臺任何一部以動物愛護(hù)管理為目的的綜合法律。

為了提高實驗動物質(zhì)量,規(guī)范實驗動物機(jī)構(gòu)的日?；顒?制訂法律的呼聲在日本國內(nèi)空前高漲。1973 年日本國會議員提議制訂動物愛護(hù)及管理的相關(guān)法律《動物愛護(hù)管理法》[4]。 這部法律主要是針對防止虐待動物、正確的飼養(yǎng)動物、規(guī)定動物管理的法律。 以實驗動物、寵物、展示動物、產(chǎn)業(yè)動物為主要對象,是日本愛護(hù)動物的基本法律,也是日本國內(nèi)第一部供實驗動物機(jī)構(gòu)參照的綜合法律。法律中第4 條提到了動物的管理,第11 條更是包含考慮動物福祉的思想。 第4 條:動物的所有人或者占有者要正確的飼養(yǎng)及保管動物,在保持動物的健康以及安全同時,要防止動物對人的生命、身體以及財產(chǎn)造成傷害,或者給別人造成麻煩。 第11 條:在進(jìn)行實驗研究、制作生物學(xué)制劑以及其他科學(xué)活動時,限制動物使用數(shù)量,盡可能的不要給動物施加痛苦[4]。 《動物愛護(hù)管理法》的出臺雖然是跨越性的一步,但日本國內(nèi)的專家委員會認(rèn)為此法律中提及實驗動物的內(nèi)容過于簡略并沒有可以參考的價值,一定要盡快制定出更加具體的法律規(guī)定,這樣才能夠起到指導(dǎo)作用。

2.2 實驗動物與動物實驗相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南

經(jīng)過了4 年的探討,1980 年總理府出臺告示第6 號令《實驗動物的飼養(yǎng)以及保管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》[5],這部法律中明確了要從動物福利角度出發(fā),正確的飼養(yǎng)和保管實驗動物。 但在涉及實驗動物的內(nèi)容方面只規(guī)定實驗開始前動物的保管以及實驗完成后動物安樂死處置的標(biāo)準(zhǔn),在動物實驗操作方面沒有具體規(guī)定,同樣不夠完善。

為了完善動物實驗這部分內(nèi)容的缺失,確保日本動物實驗結(jié)果的可靠性,日本學(xué)術(shù)會議組織在1980 年向政府提出制訂動物實驗指南的建議[6]。文部省聽取了日本學(xué)術(shù)會議提出動物實驗指南策劃的意見,于1987 年向全國的公立以及私立大學(xué)發(fā)出《大學(xué)進(jìn)行動物實驗》的通知[7]。 同時,其他行政部門及團(tuán)體組織也積極聯(lián)動,同時出臺配套的法律及指南。

在實驗動物管理方面,2000 年日本中央省廳重組,動物愛護(hù)管理法相關(guān)事務(wù)從總理府移交到環(huán)境省管理;2005 年,由國會議員牽頭對現(xiàn)有的動物愛護(hù)管理法進(jìn)行修訂,以國際普遍認(rèn)定的動物實驗基本理念3R 原則[8]為基礎(chǔ),在動物愛護(hù)管理法中追加了替代利用法和削減使用數(shù)量等內(nèi)容;2006 年,環(huán)境省頒布了《實驗動物的飼養(yǎng)、管理以及減輕痛苦的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》[9](環(huán)境省告示88 號)。 這部法律保證了飼養(yǎng)、管理實驗動物的合理性,在未來的15年間這部法律不斷被修訂,一直沿用至今。

在動物實驗管理方面,日本學(xué)術(shù)會議團(tuán)體先后發(fā)表了《在教育、科研中使用動物》、《促進(jìn)社會對于動物實驗的理解》[10-11],文部科學(xué)省、厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省三省也積極響應(yīng),各自出臺了動物實驗的相關(guān)指南,要求本部門所管轄的下屬機(jī)構(gòu)以及組織必須遵守。 各大學(xué)機(jī)構(gòu)也站在保護(hù)動物福利、科學(xué)進(jìn)行動物實驗的立場,根據(jù)各自機(jī)構(gòu)的實際情況,制定出本機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理規(guī)定,并在大學(xué)內(nèi)部設(shè)置實驗動物委員會加強(qiáng)監(jiān)督。

如表1 所示,可以清晰地看出在日本實驗動物管理概念中,細(xì)化分為實驗動物的管理以及動物實驗管理兩大方面[12]。

表1 日本主要的實驗動物管理及動物實驗管理相關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南Table 1 Major laws, standards and guidelines related to laboratory animal management and animal experiment management in Japan

出臺的法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南等從內(nèi)容來看規(guī)范性、實踐性及參考指導(dǎo)性很強(qiáng),內(nèi)容充實、劃分細(xì)致。國家動物愛護(hù)管理法內(nèi)容規(guī)定要考慮動物福利倫理遵守3R 原則,并且追加代替利用法、使用數(shù)量削減法、動物痛苦減輕法等內(nèi)容。 《實驗動物的飼養(yǎng)保管以及減輕痛苦的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》法律中詳細(xì)規(guī)定了飼養(yǎng)、管理實驗動物的方法以及需要注意的事項,例如:實驗動物的選擇、實驗動物日常健康管理、實驗動物的運(yùn)輸以及實驗動物對日常生活環(huán)境造成哪些影響等等,讓科研人員可以更好地考慮實驗動物的生理、生態(tài)習(xí)性,正確的飼養(yǎng)實驗動物,防止實驗動物對身邊的生活環(huán)境造成影響,或者對人的健康造成傷害。

在動物實驗管理方面,《動物實驗指南策劃》以及《大學(xué)關(guān)于動物實驗》(文部省通知)中提出了動物實驗的必要性。 規(guī)定研究人員在進(jìn)行動物實驗前必須撰寫實驗計劃書,研究機(jī)關(guān)內(nèi)部應(yīng)該設(shè)立實驗動物專家委員會,對實驗人員的實驗計劃書進(jìn)行審查、討論,對實驗人員進(jìn)行上崗前教育培訓(xùn),對于實驗人員違規(guī)行為進(jìn)行處罰等,使科研人員更加規(guī)范、科學(xué)、合理的進(jìn)行動物實驗。 《大學(xué)關(guān)于動物實驗》(文部省通知)指出大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)應(yīng)該施行自主管理制度即研究機(jī)關(guān)委員長負(fù)責(zé)制。 實驗動物機(jī)構(gòu)需要制訂內(nèi)部實施動物實驗的章程,實驗動物設(shè)施運(yùn)行的管理方法以及動物實驗操作指南。 實驗操作指南中必須有:動物實驗SOP、動物的保定、動物實施安樂死、麻醉鎮(zhèn)痛、術(shù)后管理等內(nèi)容,并且要記錄動物實驗,保存實驗數(shù)據(jù)檔案,保證數(shù)據(jù)透明度。 另外除了常規(guī)的動物實驗以外,在進(jìn)行有害性評價實驗時還要參照日本藥物,勞動安全衛(wèi)生法,化學(xué)物質(zhì)管理,農(nóng)藥取締等相關(guān)法律。

上述一系列法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南的出臺,標(biāo)志著日本實驗動物立法管理體系已趨于完備,既強(qiáng)調(diào)了要善待實驗動物、合理的飼養(yǎng)繁育動物,又強(qiáng)調(diào)了在進(jìn)行動物實驗時要注重實驗的科學(xué)性以及合理性。法律、指南的內(nèi)容操作性及實踐性很強(qiáng),各個大學(xué)及獨(dú)立團(tuán)體機(jī)構(gòu)可以借鑒以制定內(nèi)部管理制度。

3 日本實驗動物的行政管理體系

如圖1 實驗動物管理及圖2 動物實驗規(guī)范化管理流程圖所示[12]。

圖1 實驗動物管理流程圖Figure 1 Laboratory animal management flow chart

圖2 動物實驗規(guī)范化管理流程圖Figure 2 Flow chart of standardized management of animal experiments

日本的實驗動物管理是一套靈活的自主管理方法。 政府占主導(dǎo)地位,例如:在飼養(yǎng)動物方面環(huán)境省負(fù)責(zé)指導(dǎo)所管轄內(nèi)的各機(jī)構(gòu),保證飼養(yǎng)動物的規(guī)范化。 在動物實驗方面由文部科學(xué)省、厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省監(jiān)督、指導(dǎo)直屬管轄機(jī)構(gòu)。 民間團(tuán)體、大學(xué)機(jī)構(gòu)參與行業(yè)管理進(jìn)行科研活動。 這種框架是一種自上而下的管理模式,如表2 所示[5,13-14]。

表2 日本實驗動物管理框架Table 2 Japan laboratory animal management framework

首先,研究機(jī)構(gòu)要遵守國家法律,文部省、環(huán)境省、厚生省、農(nóng)林水產(chǎn)省頒布的行政法規(guī),以及相關(guān)科學(xué)研究組織制定的指南。 其次,各機(jī)構(gòu)內(nèi)部要制定機(jī)構(gòu)內(nèi)部飼養(yǎng)管理動物以及進(jìn)行動物實驗的相關(guān)管理規(guī)定,在此基礎(chǔ)之上開展科研活動。 設(shè)施內(nèi)部的人員必須經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn),在實驗開始之前必須撰寫實驗動物計劃書,實驗動物計劃書提交后,經(jīng)過機(jī)構(gòu)內(nèi)部學(xué)術(shù)委員會以及倫理委員會的審查后實施。 在機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展動物實驗時,該機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人對動物實驗負(fù)責(zé),機(jī)構(gòu)要定期接受外部專家的檢查、監(jiān)督。

這種模式不僅體現(xiàn)了政府部門的地位以及職責(zé),同時也調(diào)動了各機(jī)構(gòu)參與管理的積極性。 無論是飼養(yǎng)管理動物還是動物實驗都遵循著這種管理模式,使日本實驗動物的管理更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范,各機(jī)構(gòu)內(nèi)部可以根據(jù)自身實際情況靈活應(yīng)對。

4 實驗動物關(guān)聯(lián)團(tuán)體、組織

日本的自主管理體制雖然比較靈活、自由,但考慮到動物實驗的規(guī)范化、合理化、科學(xué)化,研究機(jī)構(gòu)本身對于內(nèi)部實驗動物研究人員的職業(yè)素養(yǎng)要求也更高。

為此其他實驗動物的關(guān)聯(lián)團(tuán)體、學(xué)會、協(xié)會的輔助顯得尤為重要,例如:日本實驗動物學(xué)會制訂了《動物實驗相關(guān)指南》[15],日本生理學(xué)會發(fā)布了《生理學(xué)領(lǐng)域動物實驗相關(guān)基本指南》[16],日本藥理學(xué)會出臺了《日本藥理學(xué)會動物實驗相關(guān)指南》[17],神經(jīng)科學(xué)學(xué)會出臺了《動物實驗相關(guān)指南》[18]等。

在日本法律規(guī)定中,沒有實驗動物人員從業(yè)資格認(rèn)定制[5],日本實驗動物學(xué)會、日本實驗動物醫(yī)學(xué)會,日本實驗動物技術(shù)者協(xié)會,日本實驗動物協(xié)會等團(tuán)體負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn),定期在全國各地開展教育演講會、研修會、交流會。 例如:接受日本實驗動物學(xué)會考核后達(dá)到要求的科研人員可以獲得實驗動物技師認(rèn)定(日本實驗動物協(xié)會認(rèn)定)資格,通過日本實驗動物醫(yī)學(xué)會考核的可以獲得實驗動物醫(yī)學(xué)會認(rèn)定的專業(yè)獸醫(yī)師資格。 近年,這類團(tuán)體不僅局限于對實驗動物從業(yè)人員的教育培訓(xùn),也開始重視起實驗動物管理人員的培養(yǎng)[19],比如日本實驗動物學(xué)會開始實施實驗動物管理者研修制度[20]。

5 啟發(fā)

在實驗動物管理以及動物實驗管理方面,西方發(fā)達(dá)國家基本上在上個世紀(jì)50~70 年代先后立法管理,近幾十年又在不斷加以完善和改進(jìn)[21]。 日本作為發(fā)達(dá)國家其中一員,通過上述可知早在上個世紀(jì)50 年代日本就開始實驗動物近代化運(yùn)動,在近代化運(yùn)動的影響下,20 世紀(jì)60 年代開始日本的實驗動物科學(xué)開始了有計劃地深入研究,有了穩(wěn)步的發(fā)展[2]。 到1980 年代,日本的實驗動物供應(yīng)已實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化和商品化[22]。 在漫長的發(fā)展過程中,日本制訂了一套嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的實驗動物飼養(yǎng)管理以及動物實驗法律法規(guī)體系。 在實驗動物管理方面,已形成了完整的組織機(jī)構(gòu)與管理體系[23],政府各行政機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)分明,民間科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)建立特色的自主管理模式。 實驗動物其他關(guān)聯(lián)團(tuán)體積極參與行業(yè)管理,制訂一系列的指導(dǎo)指南,從業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 開展實驗技術(shù)人員以及管理人員培訓(xùn)、教育活動。 日本的實驗動物科學(xué)已走在世界先進(jìn)行列[2]。

此前有研究從實驗動物質(zhì)量管理,實驗動物飼料管理,實驗動物設(shè)施管理等硬件條件分析比較了中日管理的差異,本文通過介紹日本實驗動物管理發(fā)展歷史,總結(jié)日本法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南框架,分析行政管理體系以及人才培訓(xùn)體系,對于未來完善我國實驗動物管理體制有兩點(diǎn)啟發(fā)。

5.1 進(jìn)一步完善實驗動物法律、指南、增強(qiáng)指導(dǎo)性及實踐性

與日本相比我國在實驗動物立法工作起步時間較晚,真正開始發(fā)展是于20 世紀(jì)80 年代初,雖然經(jīng)過30 年的發(fā)展,建立了包括實驗動物法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等在內(nèi)的管理體系[24]。 但與以日本為代表的發(fā)達(dá)國家相比,我國實驗動物立法管理明顯落后[25]。 中國目前沒有專門的實驗動物管理立法,只有一些內(nèi)涵相關(guān)內(nèi)容的非專門立法,如《憲法》、《野生動物保護(hù)法》、《進(jìn)出境動植物檢疫法》、《動物防疫法》、《傳染病防治法》、《環(huán)境保護(hù)法》、《固體廢物環(huán)境污染防治法》、《行政許可法》、《民法通則》、《行政處罰法》、《刑法》等[26]。 且相關(guān)實驗動物立法多數(shù)是原則性的,內(nèi)容籠統(tǒng),缺乏可操作性。 對實驗動物的地位問題尚未提及,實驗人員及實驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)良莠不齊。 實驗動物的范圍、來源、飼養(yǎng)管理以及實驗后實驗動物的處理等沒有詳細(xì)規(guī)定[26]。 在條文規(guī)定模糊的情況下,對于內(nèi)容的解釋就只能依賴于人自身的解讀,行為規(guī)范未免有失偏頗。

上述可知,日本的法治體系較為完備,實踐性和操作性較強(qiáng)。 對于各個研究機(jī)構(gòu)制定內(nèi)部制度有很強(qiáng)的指導(dǎo)性。 我國應(yīng)該借鑒日本制定法律、標(biāo)準(zhǔn)、指南的經(jīng)驗,由政府及學(xué)術(shù)團(tuán)體為主導(dǎo),承認(rèn)實驗動物的地位及重要性,增強(qiáng)實驗動物相關(guān)的法律、標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性及實踐性,可以考慮從飼養(yǎng)管理實驗動物以及動物實驗管理兩方面出發(fā)對現(xiàn)行制度進(jìn)行修訂、完善以便于科研人員更好地進(jìn)行科研活動。

5.2 進(jìn)一步加強(qiáng)實驗動物人員教育、培訓(xùn)

日本的實驗動物管理是在國家及學(xué)術(shù)團(tuán)體頒布的法律、指南、標(biāo)準(zhǔn)制約下,各研究機(jī)構(gòu)及獨(dú)立團(tuán)體進(jìn)行自主管理的體制,也就是行業(yè)自律。 行業(yè)自律雖然比較靈活、自由,但考慮到動物實驗規(guī)范化、合理化、科學(xué)化,那么研究機(jī)構(gòu)本身對于內(nèi)部實驗動物研究人員的職業(yè)素養(yǎng)要求也更高,可以說行業(yè)自律的實現(xiàn)與從事該行業(yè)人員的自律密不可分。

日本學(xué)術(shù)會議組織頒布的動物實驗基本指南,以及文部科學(xué)省、厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省頒布的動物實驗基本指南中都明確規(guī)定各個機(jī)關(guān)內(nèi)部要對實驗動物人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)、教育,并且定期對實驗人員進(jìn)行考核,以日本實驗動物學(xué)會為代表的團(tuán)體近年來也開展了實驗動物管理人員教育培訓(xùn)課程,可見日本對于培養(yǎng)實驗動物從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)十分重視。 與日本相比,我國許多科研院校和科研機(jī)構(gòu)對實驗動物工作還不夠重視,認(rèn)為動物飼養(yǎng)管理人員只是養(yǎng)養(yǎng)動物,不需要專業(yè)人員,用普通工人甚至外聘臨時工就行,致使我國許多單位的動物飼養(yǎng)管理人員敬業(yè)意識不強(qiáng),業(yè)務(wù)素質(zhì)不高[27]。 與此同時,有些實驗動物的實驗操作人員沒有經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn),實驗人員操作不規(guī)范將直接影響實驗結(jié)果準(zhǔn)確性[28]。

加強(qiáng)從業(yè)人員培訓(xùn)、教育、提高行業(yè)的綜合水準(zhǔn),通過人才梯隊建設(shè)來推動實驗動物管理進(jìn)步這一點(diǎn)無論是發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家都是相同的。建立人才培訓(xùn)、從業(yè)資格認(rèn)證、工作質(zhì)量評價等機(jī)制,長期有效地提高實驗動物從業(yè)人員的工作效率,提高專業(yè)水準(zhǔn)[29]。 這樣才能夠保證實驗的準(zhǔn)確性、科學(xué)性,才能使科學(xué)研究進(jìn)步。 1988 年科技部發(fā)布了《實驗動物管理條例》,確立了我國實驗動物管理體系框架和管理機(jī)制,逐步形成三級管理、統(tǒng)一要求和內(nèi)部聯(lián)動的管理機(jī)。 以《實驗動物管理條例》為基礎(chǔ),依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》等法律和《實驗動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T27416-2014)等國家標(biāo)準(zhǔn),建立了實驗動物管理的許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價制度[30]。 參考日本建立的嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的法律體系,建立健全的人才培訓(xùn)機(jī)制,結(jié)合我國實際情況創(chuàng)建特色的管理模式,推動我國實驗動物管理更好更快發(fā)展。