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    我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)急支撐體系建設(shè)

    2021-12-31 03:45:20李明穗王卓然武樂(lè)蔣慧莉楊俊濤劉德培
    中國(guó)工程科學(xué) 2021年6期
    關(guān)鍵詞:公共衛(wèi)生科技國(guó)家

    李明穗,王卓然,武樂(lè),蔣慧莉,楊俊濤,劉德培

    (中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院,北京100730)

    一、前言

    突發(fā)公共衛(wèi)生事件指突然發(fā)生,造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的事件[1]。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái),以呼吸道病毒為主的新發(fā)突發(fā)傳染病頻繁暴發(fā),如2003年的嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)、2009年的甲型H1N1流感、2014年的埃博拉疫情、2015年的寨卡疫情等。2019年末暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情被世界衛(wèi)生組織(WHO)定義為國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件,是對(duì)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定的嚴(yán)峻考驗(yàn),也是對(duì)我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控體系的一次大考。

    我國(guó)歷經(jīng)數(shù)次重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,基本形成了涵蓋臨床救治、病毒溯源、動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物疫苗和檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)等方面的多機(jī)構(gòu)協(xié)作、多方力量整合的突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)急支撐體系。然而,我國(guó)在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域、源頭技術(shù)方面積累不足,生物安全關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品、醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化率較低[2]。藥物創(chuàng)新能力及產(chǎn)業(yè)發(fā)展與國(guó)際先進(jìn)水平尚有差距,藥物研發(fā)設(shè)備和原材料嚴(yán)重依賴進(jìn)口;醫(yī)藥研發(fā)投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng),單個(gè)研發(fā)機(jī)構(gòu)或企業(yè)承擔(dān)難度較大 [3]。我國(guó)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)的藥物疫苗研發(fā)能力、診斷試劑生產(chǎn)能力、防護(hù)裝備儲(chǔ)備能力、醫(yī)療器械供應(yīng)能力還需要進(jìn)一步提升[4]。與美國(guó)相比,我國(guó)數(shù)據(jù)資源中心、生物安全實(shí)驗(yàn)室等科研基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的差距和短板凸顯[5]。為強(qiáng)化公共衛(wèi)生體系的科技支撐,提升應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生安全的能力,我國(guó)需要著力破解公共衛(wèi)生領(lǐng)域科技人才難題,不斷探索完善科技人才培養(yǎng)機(jī)制;加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科學(xué)基礎(chǔ)研究,探索疾病病因、發(fā)病機(jī)制、診斷及治療機(jī)理研究,促進(jìn)源頭創(chuàng)新[6];摸清公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)對(duì)能力,從基礎(chǔ)性生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)、高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)設(shè)施、重要醫(yī)療救治和檢測(cè)設(shè)備等方面找準(zhǔn)“卡脖子”環(huán)節(jié),確定科研主攻方向;重視研發(fā)快速反應(yīng)技術(shù)平臺(tái)和生物資源信息共享平臺(tái)[7]。

    二、我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)急支撐體系的建設(shè)現(xiàn)狀

    (一)科研基地平臺(tái)布局逐步完善

    截至2020年8月,我國(guó)已建成各類生物技術(shù)基地平臺(tái)986家,包括生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室74家(有5家屬于多單位跨省共建)、省部共建國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室31家、以企業(yè)為主體建設(shè)的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室31家、以醫(yī)院為主體建設(shè)的各類國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心50家[8],針對(duì)常見(jiàn)多發(fā)病、重大慢性病、傳染病預(yù)防控制與診治、新藥研究及中醫(yī)藥等方向進(jìn)行了全面部署。建成亞洲最大的藥物化合物庫(kù),優(yōu)化建設(shè)國(guó)家人類疾病動(dòng)物模型資源庫(kù)等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的國(guó)家科技資源共享平臺(tái)。

    在COVID-19疫情中,依托傳染病專項(xiàng)支持的“重大傳染病應(yīng)急處置檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)”“傳染病監(jiān)測(cè)技術(shù)平臺(tái)”,在5天內(nèi)確認(rèn)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)為此次不明原因肺炎病原體,分離出SARS-CoV-2毒株并拼接出病毒全基因組序列,得到WHO“用創(chuàng)紀(jì)錄短的時(shí)間甄別出病原體”的高度評(píng)價(jià)。依托國(guó)家人類疾病動(dòng)物模型資源庫(kù),在全球率先建立COVID-19的小鼠、恒河猴、食蟹猴模型,被指定為國(guó)家疫苗藥物評(píng)價(jià)平臺(tái);對(duì)首批8個(gè)疫苗中的7個(gè)進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)上百種藥物進(jìn)行篩選和評(píng)價(jià),為疫苗藥物研發(fā)提供了有力支撐。

    (二)大數(shù)據(jù)技術(shù)充分助力疫情監(jiān)測(cè)和科研攻關(guān)

    為開(kāi)展COVID-19疫情防控監(jiān)測(cè),在國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制領(lǐng)導(dǎo)下,專門設(shè)立大數(shù)據(jù)專題組;科研攻關(guān)組成立信息化專班,綜合全國(guó)確診患者數(shù)、疑似病例、密切接觸者、外來(lái)流入人口、地理空間、遙感監(jiān)測(cè)等由多個(gè)部委提供的數(shù)據(jù),開(kāi)展病毒溯源、傳播鏈分析、疫情監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[9]。為統(tǒng)一各地健康信息碼,全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)推出“防疫健康碼”,累計(jì)申領(lǐng)近9億人次,使用次數(shù)超過(guò)400億人次[10]。

    為促進(jìn)科研攻關(guān)和成果共享,科學(xué)技術(shù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì),建立防控COVID-19科研成果的專業(yè)性交流平臺(tái),集成共享COVID-19科研應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目的科研成果、研究論文、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床病例、重要進(jìn)展等[11]。國(guó)家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心及時(shí)發(fā)布“新型冠狀病毒肺炎術(shù)語(yǔ)集”,構(gòu)建了“新型冠狀病毒肺炎數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)”,提供科學(xué)數(shù)據(jù)、研究文獻(xiàn)、疫情報(bào)告、防疫指南、防護(hù)知識(shí)等信息服務(wù)。為促進(jìn)SARS-CoV-2基因組數(shù)據(jù)共享應(yīng)用,國(guó)家生物信息中心(CNCB)、國(guó)家基因組科學(xué)數(shù)據(jù)中心(NGDC)及時(shí)開(kāi)發(fā)并維護(hù)2019新型冠狀病毒信息庫(kù)(2019nCoVR),整合來(lái)自全球共享流感病毒數(shù)據(jù)庫(kù)(GISAID)、美國(guó)生物技術(shù)信息中心(NCBI)、深圳(國(guó)家)基因庫(kù)(CNGB)、國(guó)家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心(NMDC)、CNCB、NGDC等機(jī)構(gòu)公開(kāi)發(fā)布的SARS-CoV-2核苷酸和蛋白質(zhì)序列數(shù)據(jù)等信息。NMDC建立了全球冠狀病毒組學(xué)數(shù)據(jù)共享與分析系統(tǒng),與國(guó)家病原微生物資源庫(kù)(NPRC)等單位聯(lián)合建設(shè)“新型冠狀病毒國(guó)家科技資源服務(wù)系統(tǒng)”,有力支撐了我國(guó)乃至全球冠狀病毒數(shù)據(jù)匯集和共享分析[8]。

    (三)公共衛(wèi)生科技投入逐步加大

    我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件科研經(jīng)費(fèi),主要來(lái)源于國(guó)家自然科學(xué)基金,科學(xué)技術(shù)部國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)(NSFC)于2009年啟動(dòng)“非常規(guī)突發(fā)事件應(yīng)急管理研究”重大研究計(jì)劃共資助項(xiàng)目120余項(xiàng),總經(jīng)費(fèi)達(dá)1.2億元[12]。截至2020年,“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)累計(jì)支持3000多個(gè)課題,中央財(cái)政投入達(dá)233億元[13]。截至2018年,“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染性疾病防治”專項(xiàng)投入28 億元,用于支持170項(xiàng)突發(fā)急性傳染病防控相關(guān)項(xiàng)目研究[14]。2020年,NSFC資助44個(gè)公共衛(wèi)生領(lǐng)域項(xiàng)目立項(xiàng),資助總金額為1795萬(wàn)元;陸續(xù)發(fā)布SARS-CoV-2相關(guān)的專項(xiàng)項(xiàng)目指南和長(zhǎng)期計(jì)劃(見(jiàn)表1),加強(qiáng)COVID-19方向的研究和應(yīng)對(duì)力度[15~18]。

    表1 NSFC發(fā)布的COVID-19相關(guān)專項(xiàng)指南情況

    (四)科研成果應(yīng)用有效轉(zhuǎn)化

    我國(guó)主動(dòng)應(yīng)對(duì)急性傳染病、慢性重大疾病以及公共衛(wèi)生、健康促進(jìn)等健康需求,積極促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。艾滋病病毒核酸篩查試劑實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn),人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測(cè)窗口期由28天縮短到11天;“血站核酸篩查”于2016年正式成為國(guó)家政策并覆蓋全國(guó)。新型疫苗、免疫治療等前沿技術(shù)研究進(jìn)展顯著。截至2019年7月,“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書,其中1類新藥44個(gè)[19]。截至2018年,累計(jì)超過(guò)280個(gè)通用名藥物通過(guò)歐美通用名藥物注冊(cè),29個(gè)專項(xiàng)支持品種在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市,23個(gè)制劑品種以及4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證[20]。基于Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù),2020年我國(guó)研發(fā)上市43種藥物和疫苗產(chǎn)品,58項(xiàng)COVID-19檢測(cè)器械和診斷試劑。

    (2)技術(shù)人員知識(shí)老化我國(guó)一些基層的獸醫(yī)工作者,很多沒(méi)有經(jīng)過(guò)專業(yè)學(xué)校系統(tǒng)培訓(xùn)。而從畜牧專業(yè)學(xué)校畢業(yè)的人員,多數(shù)在縣級(jí)和較大的鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作,由于缺乏進(jìn)修和技術(shù)更新,知識(shí)嚴(yán)重老化。目前,鄉(xiāng)鎮(zhèn)防疫技術(shù)力量薄弱,很難承擔(dān)繁重的疫病防治工作任務(wù),堵、防、檢、控等綜合措施的落實(shí),缺乏應(yīng)有的人員和技術(shù)支撐。

    三、 我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)急支撐體系建設(shè)存在的差距和短板

    (一)公共衛(wèi)生科技支撐原始創(chuàng)新能力有待增強(qiáng)

    1.藥物和疫苗研發(fā)能力

    我國(guó)生物制藥企業(yè)、科研院所關(guān)于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥物和疫苗研發(fā)能力逐步增強(qiáng),然而在基礎(chǔ)創(chuàng)新、中試及產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品研發(fā)總量方面與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有差距?;贑ortellis數(shù)據(jù)庫(kù),截至2021年9月,美國(guó)、歐盟、中國(guó)參與研發(fā)重大傳染?。òㄊ笠摺⒒魜y、SARS、流感、寨卡、埃博拉、脊髓灰質(zhì)炎病毒感染、COVID-19)相關(guān)藥物和疫苗的產(chǎn)品數(shù)分別為1102項(xiàng)、517項(xiàng)、437項(xiàng);其中三方參與研發(fā)COVID-19病毒感染相關(guān)藥物和疫苗的產(chǎn)品數(shù)分別為739項(xiàng)、365項(xiàng)、248項(xiàng)(見(jiàn)圖1)。新藥和疫苗研發(fā)資金需求大、研發(fā)周期長(zhǎng),如單項(xiàng)抗體藥物研發(fā)經(jīng)費(fèi)需要2億美元,在醫(yī)藥研發(fā)難度較大的情況下甚至可達(dá)5億美元,單個(gè)科研院所或生物制藥企業(yè)獨(dú)立承擔(dān)的難度較大[3]。

    圖1 美國(guó)、歐盟、中國(guó)的藥物疫苗產(chǎn)品參與研發(fā)數(shù)量(基于cortellis數(shù)據(jù)庫(kù),截至2021年9月)

    2.檢測(cè)器械和診斷試劑研發(fā)能力

    高性能檢測(cè)產(chǎn)品和醫(yī)療器械等防控產(chǎn)品是應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的重要科技支撐,然而我國(guó)公共衛(wèi)生相關(guān)的檢測(cè)器械和診斷試劑仍較多依賴進(jìn)口,原理性創(chuàng)新尤為不足。基于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)網(wǎng)站數(shù)據(jù),近五年來(lái)我國(guó)研發(fā)重大傳染?。ㄒ?jiàn)圖2,包括COVID-19、流感、寨卡等)相關(guān)檢測(cè)器械和病原診斷試劑的產(chǎn)品數(shù)為70項(xiàng),美國(guó)對(duì)應(yīng)為291項(xiàng);2020年,我國(guó)COVID-19相關(guān)上市檢測(cè)器械和診斷試劑的產(chǎn)品數(shù)為58項(xiàng),美國(guó)對(duì)應(yīng)為274項(xiàng)。由此可見(jiàn),我國(guó)相關(guān)上市檢測(cè)器械和診斷試劑的研發(fā)投入和產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍需進(jìn)一步擴(kuò)大;涉及抗病毒藥物、疫苗、抗體、器械設(shè)備等研發(fā)的交叉學(xué)科領(lǐng)域布局仍需完善,針對(duì)未知傳染病的前瞻性、實(shí)用性探索研究有待加強(qiáng)。

    圖2 中國(guó)、美國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件涉及的檢測(cè)器械和診斷試劑上市數(shù)量(2016—2020年)

    (二)公共衛(wèi)生科技資源基地平臺(tái)建設(shè)有待加強(qiáng)

    1.公共衛(wèi)生資源平臺(tái)建設(shè)

    我國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)亟需完善。國(guó)家生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、管理與共享平臺(tái),菌毒種、細(xì)胞株、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、文獻(xiàn)資源、人群隊(duì)列等國(guó)家級(jí)高水平生物樣本資源平臺(tái)建設(shè)有待加強(qiáng)[21];生物醫(yī)藥技術(shù)和資源共享方面的國(guó)際依存度偏高,仍存在受制于人的情況。數(shù)據(jù)庫(kù)、樣本庫(kù)、生物資源庫(kù)等研究資源的匯交標(biāo)準(zhǔn)和共享機(jī)制有待健全,龐大的資源優(yōu)勢(shì)尚未轉(zhuǎn)變?yōu)楣残l(wèi)生科技產(chǎn)出優(yōu)勢(shì)[21]。

    2.高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

    我國(guó)高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室缺乏合理布局,數(shù)量也低于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。截至2020年,我國(guó)通過(guò)科學(xué)技術(shù)部建設(shè)審查的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室有81家[5],真正投入使用的只有十多家;從地域上看集中分布在北京、廣州、上海、武漢等城市,從行業(yè)上看主要分布在海關(guān)、檢驗(yàn)檢疫、疾控中心等方面。美國(guó)幾乎所有高水平大學(xué)醫(yī)學(xué)院、醫(yī)院都配備了三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,2011年美國(guó)即已建成1495 個(gè)三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室;截至2017年12月,全球23個(gè)國(guó)家已建成和在建的四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室共有54個(gè),其中美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)的數(shù)量分別為12個(gè)、5個(gè)、3個(gè)[22]。

    (三)公共衛(wèi)生科技應(yīng)急支撐體系有待健全

    1.公共衛(wèi)生科技研究總體投入

    我國(guó)公共衛(wèi)生科研經(jīng)費(fèi)主要來(lái)源于以基礎(chǔ)研究為主的國(guó)家自然科學(xué)基金、以醫(yī)學(xué)方式列項(xiàng)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和國(guó)家科技重大專項(xiàng),缺乏專門的醫(yī)學(xué)科學(xué)基金,制約了我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技支撐能力;公共衛(wèi)生科研經(jīng)費(fèi)投入總量相較以美國(guó)為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家仍有差距。2018財(cái)年,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)統(tǒng)攝的生命科學(xué)領(lǐng)域經(jīng)費(fèi)總量達(dá)363億美元[23],基于NIH RePORTER在公共衛(wèi)生領(lǐng)域投入資金約181億美元?;贜SFC的資助數(shù)據(jù),2018年我國(guó)中央政府在生命科學(xué)領(lǐng)域投入研究經(jīng)費(fèi)約為130億元,政府屬科研機(jī)構(gòu)支出研究經(jīng)費(fèi)約為2691.7億元[24]。

    2.國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌開(kāi)展突發(fā)公共衛(wèi)生事件研究的能力

    居于醫(yī)學(xué)科技前沿的國(guó)家主要依托國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),如NIH、法國(guó)國(guó)家健康與醫(yī)學(xué)研究院(INSERM)、英國(guó)醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(MRC)、英國(guó)國(guó)家健康研究所(NIHR)等,統(tǒng)籌分配國(guó)家醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域的研究經(jīng)費(fèi),引領(lǐng)包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件科技應(yīng)急研究在內(nèi)的國(guó)家醫(yī)學(xué)科技研究。相比之下,我國(guó)國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的引領(lǐng)作用有待充分發(fā)揮。

    3.公共衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)I(yè)人才

    我國(guó)公共衛(wèi)生體系建設(shè)相關(guān)專業(yè)人才儲(chǔ)備不足。在全國(guó)衛(wèi)生人員中,疾控機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生人員2009年的占比為2.53%,2020 年的占比為1.53%,呈持續(xù)下降趨勢(shì)[25]。與此同時(shí),我國(guó)從事疫苗、抗病毒藥物、檢測(cè)產(chǎn)品、醫(yī)療器械研發(fā)的專業(yè)人才相對(duì)匱乏,尤其是具備多學(xué)科知識(shí)基礎(chǔ)、傳染病流行理論和豐富國(guó)際視野及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的復(fù)合型高層次人才。

    四、強(qiáng)化我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生科技應(yīng)急支撐體系的建議

    (一)開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),有效發(fā)揮科技支撐保障作用

    強(qiáng)化基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究能力。結(jié)合人工智能和大數(shù)據(jù)等新技術(shù),以臨床應(yīng)用需求為牽引,開(kāi)展新發(fā)突發(fā)公共衛(wèi)生事件病毒溯源、傳播途徑、致病機(jī)理和危害致命性研究,建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的病原體組合篩查技術(shù)體系和預(yù)警溯源技術(shù)體系,全面提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力。

    提升原創(chuàng)性醫(yī)藥產(chǎn)品和診斷器械的研發(fā)能力與響應(yīng)速度。從國(guó)家戰(zhàn)略層面統(tǒng)籌部署突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥物和疫苗產(chǎn)品研發(fā),加快推動(dòng)疫苗的臨床試驗(yàn)和上市使用,提高藥物疫苗產(chǎn)品研發(fā)上市總量。加強(qiáng)高端醫(yī)療器械與檢測(cè)試劑的研發(fā)能力、共性關(guān)鍵技術(shù)研究與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提高關(guān)鍵原材料、高端醫(yī)療設(shè)備、檢測(cè)試劑的國(guó)產(chǎn)化率。建立應(yīng)急藥物、疫苗、醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)備制度,探索建立有效治療藥物、疫苗產(chǎn)品、醫(yī)療器械緊急使用授權(quán)管理制度。

    強(qiáng)化高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科技企業(yè)的緊密合作,建立高校、科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)圍繞重大攻關(guān)任務(wù)的合作體系。為激發(fā)生物科技企業(yè)創(chuàng)新活力,建議相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)給予政策傾斜,合理拓寬企業(yè)融資渠道,建立企業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)制[26]。

    (二)完善公共衛(wèi)生科技資源基地平臺(tái)建設(shè),增強(qiáng)科技自主保障支撐能力

    強(qiáng)化國(guó)家生物資源樣本中心建設(shè)。加強(qiáng)菌毒種、細(xì)胞株、藥用資源、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、生物樣本與人類遺傳資源等國(guó)家級(jí)生物樣本資源中心建設(shè),成立大型隊(duì)列項(xiàng)目和罕見(jiàn)病患者庫(kù),完善各類資源平臺(tái)的匯交標(biāo)準(zhǔn)和共享機(jī)制,促進(jìn)有限資源的科學(xué)合理利用。

    建設(shè)具有自我支撐能力的高質(zhì)量數(shù)據(jù)管理和信息共享平臺(tái)。借鑒NCBI、美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館(PubMed)、歐洲生物信息研究所(EBI)等機(jī)構(gòu)的成功運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),建設(shè)國(guó)際一流的國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館、本土化的全球生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索系統(tǒng)和國(guó)家臨床數(shù)據(jù)中心[21],推動(dòng)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)學(xué)、圖書資料、科研文獻(xiàn)、醫(yī)學(xué)專利、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息的高質(zhì)量共享共用[7]。

    完善高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室布局。根據(jù)區(qū)域人口密度、病原檢測(cè)和科研需求,合理增設(shè)區(qū)域化的固定式三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,輔以小型移動(dòng)式三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,滿足突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急需求。強(qiáng)化公共衛(wèi)生領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心的行業(yè)引領(lǐng)作用。

    (三)健全公共衛(wèi)生支撐保障體系,增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的綜合能力

    加強(qiáng)公共衛(wèi)生科技人才儲(chǔ)備。改善公共衛(wèi)生和臨床醫(yī)學(xué)人才評(píng)價(jià)體系,打破唯論文和影響因子的評(píng)估方法。鼓勵(lì)科研合作,淡化第一作者、通訊作者身份認(rèn)定。完善人才選拔聘用、培養(yǎng)儲(chǔ)備和激勵(lì)制度,多方吸引具有國(guó)際視野的高水平復(fù)合型公共衛(wèi)生人才。建立國(guó)家和地方應(yīng)急響應(yīng)隊(duì)伍,開(kāi)展經(jīng)常性應(yīng)急防控演練。

    充分發(fā)揮國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院的統(tǒng)籌引領(lǐng)作用。結(jié)合醫(yī)學(xué)健康領(lǐng)域國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建設(shè),建立真正的國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院[21],借鑒NIH、INSERM、MRC等機(jī)構(gòu)經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮統(tǒng)籌醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新資源、引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的作用。面向居民生命健康,圍繞醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新重大戰(zhàn)略和突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控需求開(kāi)展持續(xù)的科研攻關(guān)。整合優(yōu)勢(shì)科技資源和科研力量,統(tǒng)籌實(shí)施人口健康和生物安全領(lǐng)域科研布局,加強(qiáng)基礎(chǔ)性、前沿性、公益性衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新領(lǐng)域研究。

    合理增加公共衛(wèi)生領(lǐng)域科技投入。建議在現(xiàn)有五大科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金)之外,成立專門的醫(yī)學(xué)研究基金,獨(dú)立管理衛(wèi)生健康領(lǐng)域的科技資源布局[21]。持續(xù)穩(wěn)定支持生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和醫(yī)療健康關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),盡快加強(qiáng)疫病防控和公共衛(wèi)生領(lǐng)域的戰(zhàn)略科技力量。

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