黃芪桂枝附子湯加減治療少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的臨床療效分析

鄭泉，王蕓

吉林省琿春市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科，吉林琿春 133300

糖尿病發(fā)病率的逐年增高，并發(fā)癥的發(fā)生率也隨之增加。 糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥，指在排除其他原因的情況下，糖尿病的患者出現(xiàn)明顯的周?chē)窠?jīng)功能障礙相關(guān)癥狀和（或）體征[1]。 臨床上主要表現(xiàn)為雙側(cè)肢體的麻木、疼痛、感覺(jué)異常等[2]。 目前的相關(guān)報(bào)道指出，2 型糖尿病患者中新確診的DPN 患病率為10%～15%，病程10 年以上的患者DPN 的發(fā)病率則大于50%[3]。 在中醫(yī)方面，將該病歸屬于“血痹”[4]“麻木”[4]“痿證”[5-8]“痛證”[5-8]等范疇。2010 年國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的中醫(yī)診療方案中，將DPN 正式命名為“消渴病痹癥”[9]。而隨著民族醫(yī)藥的發(fā)展，朝醫(yī)藥在治療消渴病痹癥的方面有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)[10]，但未形成系統(tǒng)研究，根據(jù)朝醫(yī)四象體質(zhì)辨識(shí)，對(duì)朝醫(yī)藥治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變進(jìn)一步探討，研究中藥黃芪桂枝附子湯加減治療少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的臨床療效。 根據(jù)朝醫(yī)四象體質(zhì)辨識(shí)，選取該院2019 年12 月—2021 年6 月收治的少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者100 例，隨機(jī)分成兩組，進(jìn)行對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者100 例，病程5～20 年，經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)和患者及家屬知情同意。按患者的就診先后順序?yàn)槠渚幪?hào)，隨機(jī)把患者分為治療組和對(duì)照組，每組50 例。 對(duì)照組中男20例，女 30 例；年齡 25～70 歲，平均年齡（41.5±4.8）歲；治療組中男 24 例， 女 26 例； 年齡 27～71 歲， 平均年齡（42.0±5.1）歲。 兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①參考《中國(guó)2 型糖尿病防治指南》[12]中糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合2010 年《中國(guó)朝醫(yī)基礎(chǔ)學(xué)》中對(duì)少陰人辨象標(biāo)準(zhǔn)（頭部卵圓形或橢圓形，額微凸出，面色淡白，表情溫順，肌肉浮軟、致密，形體矮短偏多，俊秀、端莊、溫順、胸襟狹臀大，歩重而闊，立則躁險(xiǎn)，似伏行路。 上眼瞼外眥下垂，目小、鼻小、口小，耳下垂大，舌質(zhì)淡、苔薄白、辺有齒痕。 聲音緩而平，呼吸輕而短，氣味為淡味，正常脈象為遲脈）[13]；③空腹血糖≥7.0 mmol/L，和（或）餐后 2 h 血糖≥11.1 mmol/L，TCSS≥6 分，確診糖尿病周?chē)窠?jīng)病變病程在5～20 年之間的患者；④年齡均在25～71 歲；⑤經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，簽署同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①根據(jù)朝醫(yī)四象體質(zhì)辨識(shí)，不符合標(biāo)準(zhǔn)者；②孕婦、哺乳期的婦女；③依從性差，不愿意合作者；④原發(fā)病病情重者；⑤有精神病疾病者；⑥嚴(yán)重的過(guò)敏體質(zhì)者。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①不良反應(yīng)重者；②依從性差，自然脫落、失訪的病例；③口服湯劑后又服用其他湯劑的病例；④資料不全的病例。

1.5 方法

治療組與對(duì)照組的病例均給予基礎(chǔ)治療。同時(shí)進(jìn)行糖尿病相關(guān)知識(shí)的宣教。對(duì)照組治療予以口服甲鈷胺片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20030812）0.5 mg，3 次/d,口服。 治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加黃芪桂枝附子湯加減治療，藥物組成：黃芪 25 g、桂枝 10 g、酒白芍 10 g、生姜 3 g、大棗 5 g、炮附子6 g、當(dāng)歸15 g、炙甘草10 g。 琿春市中醫(yī)院煎藥室，將藥物浸泡30 min，取汁200～300 mL，分兩次早晚飯后口服，兩組均以4 周為1 個(gè)療程，連用2 個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

①臨床療效：顯效：治療后神經(jīng)痛、麻木等感覺(jué)異常均完全消退，腱反射明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MNCV）、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SNCV）較前增加5 m/s以上或恢復(fù)正常，TCSS 評(píng)分下降幅度＞70%；有效：治療后癥狀均改善，腱反射好轉(zhuǎn)，運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MNCV）、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SNCV）較前增加5 m/s，TCSS 評(píng)分下降30%～70%；無(wú)效：癥狀無(wú)減輕，腱反射無(wú)改善，MNCV/SNCV 無(wú)變化，TCSS 評(píng)分均無(wú)改善。

②TCSS 評(píng)分：根據(jù)TCSS 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：下肢疼痛、麻木、乏力等評(píng)分項(xiàng)，得分范圍0～19 分，分值越高顯示癥狀越嚴(yán)重。 比較治療前后的評(píng)分。

③運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度：兩組患者均行肌電圖檢查，分別測(cè)量正中神經(jīng)運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MNCV）、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SNCV），并進(jìn)行治療前后的比較。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（）表示，采用 t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n（%）]表示，采用 χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率比較

治療組總有效率90%優(yōu)于對(duì)照組70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 1。

2.2 兩組治療前后TCSS 評(píng)分比較

治療組TCSS 評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 2。

表2 兩組治療前后 TCSS 評(píng)分比較[（），分]

表2 兩組治療前后 TCSS 評(píng)分比較[（），分]

組別 治療前 治療后治療組（n=50）對(duì)照組（n=50）12.89±4.21 12.98±3.89 6.13±1.01 7.12±1.31

2.3 兩組治療前后MNCV、SNCV 比較

8 周治療后，MNCV、SNCV 均有改善，治療組均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 3。

表3 兩組治療前后 MNCV、SNCV 比較[（），m/s]

表3 兩組治療前后 MNCV、SNCV 比較[（），m/s]

注：*表示與同組治療前相比P＜0.05，**表示治療后兩組相比較P＜0.05

組別 時(shí)間 MNCV 正中神經(jīng) SNCV 正中神經(jīng)治療組（n=50）對(duì)照組（n=50）治療前治療后治療前治療后41.12±1.33（47.84±1.28）**41.68±1.42（44.54±1.52）*35.71±1.27（42.58±1.34）**36.29±1.22（40.94±1.32）*

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組治療組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表 4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥，具有較高的致殘率。 有報(bào)道稱(chēng)2 型糖尿病患者中，61.8%的患者會(huì)伴有糖尿病周?chē)窠?jīng)病變[14-15]。 臨床上表現(xiàn)有肢體遠(yuǎn)端的自發(fā)性疼痛、痛覺(jué)的過(guò)敏，夜間比較重的特點(diǎn)[15]。同時(shí)，DPN 易致患者并發(fā)糖尿病足，進(jìn)而引起足部感染、潰瘍或壞疽，最終因截肢導(dǎo)致殘疾[16]。 然而DPN的發(fā)病機(jī)制及病因較為復(fù)雜，目前尚未有明確的報(bào)道[17]。有研究表明DPN 與患者的高血糖引起的代謝紊亂以及血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷、氧化應(yīng)激、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)障礙、多元醇旁路途徑的激活、蛋白糖基化異常等因素有關(guān)[18]。 在DPN 的治療上，著重降血糖，同時(shí)予以營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，從而發(fā)揮治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的作用[19]。 中醫(yī)方面，將其歸屬于“血痹”“麻木”“痿證”“痛證”等范疇。 2010 年將DPN 正式命名為“消渴病痹癥”。 臨床上究其病因?yàn)榫貌『臍鈧?，?dǎo)致陰陽(yáng)氣血虧虛，血行瘀滯，脈絡(luò)痹阻所致。 屬于本虛標(biāo)實(shí)證。 病位在脈絡(luò)以及肢體，肝、腎、脾等，以氣血陰陽(yáng)虧虛為本，痰濁瘀血痹阻脈絡(luò)為標(biāo)。 DPN 的病機(jī)伴隨著病程的進(jìn)展，分為麻木、疼痛和肌肉萎縮為主期[20-21]。 基本上按氣虛血、陰虛血瘀、氣陰兩虛夾瘀、陰陽(yáng)兩虛夾痰瘀、陽(yáng)虛寒凝、肝腎虧虛等的規(guī)律動(dòng)態(tài)演變[22]。該研究是聯(lián)系中醫(yī)藥的理論和朝鮮族防病治病的經(jīng)驗(yàn)而提出的。 朝醫(yī)學(xué)是基于朝鮮族固有文化，聯(lián)系中醫(yī)藥的理論和本民族防病治病的經(jīng)驗(yàn)而衍生出的一門(mén)獨(dú)立醫(yī)學(xué)體系，四象醫(yī)學(xué)是朝醫(yī)學(xué)中核心理論。李濟(jì)馬所著《東醫(yī)壽世保元》一書(shū)中，對(duì)少陰人論述有詳細(xì)的描述。 書(shū)中明確記載了一組四象人分布比率，數(shù)據(jù)顯示，一萬(wàn)人中即有2 000 名少陰人。 相關(guān)報(bào)道研究表明在朝醫(yī)四象體質(zhì)辨識(shí)中，少陰人的辨象尤以形態(tài)特征與性格特點(diǎn)突出[23]。 結(jié)合該地區(qū)的特殊人群，生活習(xí)慣等因素，該課題組經(jīng)過(guò)幾年的臨床觀察，用朝醫(yī)藥治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變?nèi)〉昧艘欢ǖ寞熜А｜S芪桂枝附子湯出自《金匱要略》中的黃芪桂枝五物湯加減，藥物有黃芪、桂枝、酒白芍、生姜 、大棗、 炮附子、當(dāng)歸、炙甘草。諸藥合用具有益氣溫陽(yáng)、活血化瘀通絡(luò)之功效。該研究中，聯(lián)合黃芪桂枝附子湯加減治療少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變，治療組總有效率90%，高于對(duì)照組的總有效率 70%（P＜0.05）。 治療組的 TCSS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），治療組與對(duì)照組在治療后比較，正中神經(jīng)中的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MNCV）、感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SNCV）均明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

綜上所述，應(yīng)用黃芪桂枝附子湯加減治療少陰人糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的臨床療效顯著；能夠改善患者的神經(jīng)病變?cè)u(píng)分，治療安全性良好，提高患者的生活治療。