寬胸氣霧劑治療氣滯血瘀型急診心絞痛的療效觀察

張露華 方金燕 黃贛英 張曉慶

冠狀動脈硬化性心臟?。ê喎Q冠心?。谖覈鞘械陌l(fā)病率約為1.68%，死亡率為15.2%，嚴(yán)重威脅人民的生命健康及生活質(zhì)量［1］。冠心病，可歸屬中醫(yī)“心絞痛”的范疇，其主要病機為氣虛血瘀。氣滯血瘀型心絞痛是由臟腑氣血受損，心血瘀阻、心氣虧虛所致，以胸悶胸痛、心悸氣短、面色紫暗為主要表現(xiàn)，患者多體胖多痰［2］，治以芳香溫通，行氣活血、緩急止痛。近年來，寬胸氣霧劑治療冠心病心絞痛具有一定優(yōu)勢［3］，但缺乏其對不同體質(zhì)及臨床表現(xiàn)的心絞痛患者的療效研究。本文采用真實世界研究法（real world study，RWS）［4］探究芳香溫通法治療氣滯血瘀型心絞痛的效果，為臨床診療提供新思路。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2018 年2 月至2019 年8 月本院收治的急診冠心病心絞痛患者120 例，采用便利抽樣法分為觀察組和對照組，每組各60 例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合2018《冠心病合理用藥指南》［1］中急診冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②符合中醫(yī)“心絞痛”氣滯血瘀型的診斷標(biāo)準(zhǔn)［5］，具有以下2 個及以上主癥，或1 個主癥+2 個以上次癥，并結(jié)合病史、誘因、癥狀即可確診。主癥：多言惱怒，胸脅部刺痛，痛有定處；次癥：煩躁不安，心慌心悸，頭痛頭暈，唇甲瘀紫；舌質(zhì)暗紫，或有瘀點瘀斑，薄白苔，舌下脈絡(luò)迂曲，脈沉弦而遲。③年齡35～75 歲。④生命體征平穩(wěn)。⑤自愿參與研究。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①硝酸酯類用藥禁忌或過敏者。②語言表述不清楚者。③具有嚴(yán)重器官損害疾病者。④中醫(yī)證型不屬氣滯血瘀型者。

1.2 干預(yù)方法 患者進(jìn)入急診后均立即給予吸氧、心電監(jiān)護(hù)。（1）觀察組：采取寬胸氣霧劑（國藥準(zhǔn)字Z20063477，杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司）舌下噴服，3 噴/次。（2）對照組：予以硝酸甘油片（國藥準(zhǔn)字H11021022，背景益民藥業(yè)有限公司）舌下含服，發(fā)作時給予。隨后密切觀察患者情況，若給藥5 min 后仍未緩解，由醫(yī)生立即評估并進(jìn)一步處置。

1.3 觀察指標(biāo) （1）心絞痛緩解時間：即心絞痛發(fā)作用藥后至緩解的時間，由受培訓(xùn)的人員使用統(tǒng)一配給的計時器記錄單次心絞痛緩解時間。緩解標(biāo)準(zhǔn)：使用藥物后癥狀消失或基本緩解時間≤3 min，為顯效；用藥后癥狀消失或基本緩解時間3～5 min，為有效；用藥后癥狀逐漸緩解時間＞5 min 或無改善或加重，為無效。（2）用藥后的不良反應(yīng)發(fā)生情況：有無頭痛、惡心嘔吐等與原發(fā)疾病無關(guān)的癥狀。（3）心電圖變化：由經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)的醫(yī)師記錄心絞痛發(fā)作及緩解時的心電圖。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：正常心電圖或大致正常心電圖，為顯效；S-T 段降低，治療后回升0.05 mV 以上但尚未達(dá)到正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置，T 波改變、變淺達(dá)25%以上或由平坦變直立，為有效；心電圖與治療前無改變，為無效；治療后S-T 段降低加重，或T 波由平坦變倒置，為加重。剔除其他原因引起的胸悶/胸痛及未能在5 min 內(nèi)緩解的患者，必須明確心電圖檢查且ST-T 變化與心絞痛癥狀一致。（4）舌下微循環(huán)變化：由經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)的中醫(yī)師觀察并記錄患者舌下微循環(huán)變化的望診情況。絡(luò)脈顏色分為：I 度淡紫、Ⅱ度青紫、Ⅲ度紫黑。顯效，使用藥物后30 min 內(nèi)絡(luò)脈顏色改變一個級別；有效，使用藥物后30 min 絡(luò)脈顏色有改變，未達(dá)到一個級別；無效，使用藥物后30 min 絡(luò)脈顏色無變化。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以［n（%）］表示，采用卡方檢驗。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 對照組1 例患者在服用硝酸甘油片后，未及時給予舌下望診，予以剔除。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組基線資料比較

2.2 兩組的心絞痛緩解及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組心絞痛緩解的總有效率為90%，對照組為88.12%，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%，主要表現(xiàn)為惡心；對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為13.6%，主要表現(xiàn)為頭痛。見表2。

表2 兩組的心絞痛緩解及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n（%）］

2.3 兩組心電圖變化的療效評價情況比較 觀察組心電圖改善的總有效率為73.33%，對照組為72.89%，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組心電圖變化的療效評價情況比較［n（%）］

2.4 兩組舌下微循環(huán)變化的的療效評價情況比較 觀察組的舌下微循環(huán)變化總有效率為75%，對照組總有效率為74.58%，組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組舌下微循環(huán)變化的的療效評價情況比較［n（%）］

3 討論

快速終止心絞痛的發(fā)作，對延長患者生命及提高生活質(zhì)量具有一定的影響［1］。目前，臨床上西醫(yī)主要采用硝酸甘油等硝酸酯類制劑治療，通過擴張冠狀動脈改善血流量、心肌供氧，進(jìn)而緩解心絞痛發(fā)作，但該藥品易出現(xiàn)血壓下降、后負(fù)荷降低、頭痛等副作用，增加患者的不適體驗。寬胸氣霧劑是由陳可翼院士基于中醫(yī)芳香理論結(jié)合臨床經(jīng)驗研發(fā)的一種中成藥，由檀香油、蓽茇油、高良姜油、細(xì)辛并輔以冰片制成，主要功效是溫通血脈、理氣止痛［6］，對改善急診心絞痛發(fā)作患者的心肌損傷及修復(fù)細(xì)胞損傷有一定療效［7］。本研究觀察組的急診心絞痛發(fā)作氣滯血瘀型患者采取寬胸氣霧劑干預(yù)，結(jié)果顯示心絞痛緩解的總有效率達(dá)90%，心電圖改善率為73.33%，與對照組比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。用藥后觀察組出現(xiàn)惡心2 例，對照組出現(xiàn)頭痛8 例，不良反應(yīng)發(fā)生情況比較，組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。舌下絡(luò)脈瘀滯程度可以評估心血管的缺血程度［8］，為急性心絞痛的癥狀改善評價提供了新方法。使用寬胸氣霧劑后30 min 內(nèi)，觀察組患者中舌下絡(luò)脈顏色從紫黑到青紫者5 例，從青紫到淡紫14 例，其中3 例青紫患者有顏色變淡，22 例青紫患者顏色有變淡，總體有效率為75%。對照組予以硝酸甘油片舌下含服30 min 內(nèi)，有3 例患者的舌下絡(luò)脈顏色紫黑未發(fā)生變化，6 例青紫舌苔未發(fā)生變化，6 例淡紫未發(fā)生變化，總體有效率為74.58%。兩組舌下微循環(huán)變化的療效評價情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，本研究應(yīng)用RWS 法收集相關(guān)臨床資料，未采用隨機對照研究，結(jié)果顯示寬胸氣霧劑可用于急診心絞痛的救治，且不良反應(yīng)較少。其中，采用舌下絡(luò)脈診法可以較好的評估患者的心血管血運情況，但由于樣本量較少，舌下脈絡(luò)未采用儀器評估，客觀性不強，有待進(jìn)一步研究驗證。