對(duì)二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的探討

何中云

【摘 要】本課題研究的是針對(duì)二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作進(jìn)行探討。主要目的是研究二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的軟硬件升級(jí)，引進(jìn)大批大型儀器和設(shè)備，提高結(jié)果的重復(fù)性和可信度，把工作進(jìn)行更為細(xì)化的分工，來闡述上述條件對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的影響。本課題從理論的角度出發(fā)，通過在棲霞區(qū)醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)習(xí)的一段時(shí)間結(jié)合其二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的軟硬件條件，把工作做得更為細(xì)致一些，從基礎(chǔ)地抓起，提高職工的工作業(yè)務(wù)水平。列舉了微生物室?guī)追N常用的培養(yǎng)基的質(zhì)量及預(yù)期結(jié)果進(jìn)行闡述。并進(jìn)行室間對(duì)比和能力驗(yàn)證，以提高結(jié)果的重復(fù)性和可信度。最后針對(duì)本次課題進(jìn)行討論與總結(jié)。

【關(guān)鍵詞】二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室；環(huán)境控制；設(shè)備控制；試劑質(zhì)量控制；室間對(duì)比；能力驗(yàn)證；人員配置

近幾年來，衛(wèi)生醫(yī)療事業(yè)取得了較大的進(jìn)展，基層二級(jí)醫(yī)院所承擔(dān)的任務(wù)也越來越重，實(shí)驗(yàn)室的軟硬件都較以前有了較大提高和改善，一大批大型儀器和設(shè)備漸漸進(jìn)入二級(jí)醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室，因此試驗(yàn)室質(zhì)量管理工作顯得越來越重要，受到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的重視?？尚哦炔桓吆椭貜?fù)性不好一直是臨床檢驗(yàn)的硬傷，因此一直未被國(guó)家納入計(jì)量認(rèn)證范疇。但臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確與否直接影響到病人的用藥和治療效果，其內(nèi)在的要求是比較高的。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求所進(jìn)行的一系列技術(shù)操作，主要目的是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性， 并查找導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因，系統(tǒng)有效的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是做好實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的前提[1]。二級(jí)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)種類繁雜，分類較粗，人員、環(huán)境交叉多，是質(zhì)量管理中的短板?？偨Y(jié)了工作中的經(jīng)驗(yàn)，在此與大家探討。

1 實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制

1.1 臨床實(shí)驗(yàn)室首先要布局合理，功能完備，以生物安全為第一前提。有特定要求的實(shí)驗(yàn)室的墻壁和地面要做特殊的處理[2]，設(shè)計(jì)合理，布局完善的實(shí)驗(yàn)室既美觀又利于工作。

1.2 實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)外環(huán)境整潔， 嚴(yán)格區(qū)分辦公區(qū)域和操作區(qū)域。尤其是門診的試驗(yàn)室，一定要做到分區(qū)明確，嚴(yán)防院內(nèi)感染。常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和無菌室、顯影室應(yīng)分開并做到互不干擾。無菌室需要定期測(cè)定客氣質(zhì)量， 以保證檢測(cè)結(jié)果的可靠、準(zhǔn)確。做到用后清理消毒，有使用記錄。

2 儀器設(shè)備控制

2.1 供應(yīng)室的質(zhì)量控制，要定期對(duì)供應(yīng)室人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核，以保證其能正確使用高壓蒸汽滅菌器，同時(shí)用多種方法對(duì)儀器測(cè)試，以保證滅菌質(zhì)量并記錄在案。

2.2 血糖儀、血球計(jì)數(shù)儀等小儀器要正確使用，定期維護(hù)，定期用陽性加標(biāo)方法測(cè)試，同時(shí)盡可能送計(jì)量測(cè)試部門檢測(cè)，或者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.3 顯影、生物安全柜等大型設(shè)備要建臺(tái)賬并定期請(qǐng)專業(yè)人員來測(cè)試校準(zhǔn)，新進(jìn)的檢驗(yàn)人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能操作。生物安全柜、整體的無菌室的濾膜要定期更換。

3 試劑質(zhì)量控制

3.1 要選擇質(zhì)量可靠的試劑供應(yīng)商，每個(gè)批次的試劑要做陰陽性對(duì)照試驗(yàn)，對(duì)不同批次的試劑的假陽性率和假陰性率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

3.2 實(shí)驗(yàn)室自制的試劑要有性能試驗(yàn)，例如腸道檢驗(yàn)所使用的培基。使用前，所有培養(yǎng)基不但要做無菌試驗(yàn)， 而且還要做細(xì)菌生長(zhǎng)試驗(yàn)，以確保培養(yǎng)基性能達(dá)標(biāo)。標(biāo)準(zhǔn)菌株分兩種：一種是已知的可在某種培養(yǎng)基上生長(zhǎng)并產(chǎn)生典型生物學(xué)性狀的， 對(duì)某種物質(zhì)產(chǎn)生陽性反應(yīng)的菌株；另一種是用已知的不能在某種培養(yǎng)基上生長(zhǎng)或?qū)δ撤N物質(zhì)產(chǎn)生陰性生化反應(yīng)的菌株

[2]，見表1。

3.3 所用血清必須要在有效期內(nèi)，并且效價(jià)符合檢驗(yàn)要求。因?yàn)楝F(xiàn)在血清一般比較貴，很多實(shí)驗(yàn)室在過期后舍不得扔掉，這時(shí)可以搞些橫向聯(lián)系，或共用或借用，既利于節(jié)省成本又利于提高業(yè)務(wù)水平。

4 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的作用

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力一個(gè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和檢測(cè)水平的綜合體現(xiàn)，也是組成質(zhì)量保證體系重要部分[3]。通過比對(duì)和能力驗(yàn)證， 可通過橫向和縱向的比較， 并找出差距和存在的問題， 有利于提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平。因此， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能參加更大范圍的室間質(zhì)量控制評(píng)價(jià)活動(dòng)。

5 檢驗(yàn)人員的配置

5.1 必須要建立檢驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核機(jī)制，現(xiàn)在的知識(shí)更新快，假如沒有再學(xué)習(xí)、再深造的機(jī)會(huì)，檢驗(yàn)人員很容易成為操作工。

5.2 在條件允許的情況下，盡量要細(xì)化分工，社會(huì)的進(jìn)步程度很大程度上取決于分工的精細(xì)的程度，只有專心的做一項(xiàng)，才能在這一項(xiàng)上有上有所總結(jié)，有所突破。

5.3 強(qiáng)化法制觀念，通過法制教育和職業(yè)道德教育讓檢驗(yàn)人員意識(shí)到他們所出具的報(bào)告所具有法律上的意義，讓他們頭腦中始終保持高度的警惕性，做到警鐘長(zhǎng)鳴，強(qiáng)化職業(yè)意識(shí)，這樣才有利于業(yè)務(wù)水平的提高。

6 討論

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理和控制工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期而又繁瑣的工作，必須做到領(lǐng)導(dǎo)重視，規(guī)章制度健全，所有參與者按章操作，出了質(zhì)量問題后及時(shí)查找原因，避免同樣的質(zhì)量問題再次出現(xiàn)。社會(huì)的發(fā)展對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量提出了更高的要求，我們必須把實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制做好，只有這樣，我們的檢驗(yàn)結(jié)果才更有公信力，從而提高檢測(cè)能力與質(zhì)量水平。

參考文獻(xiàn)

[1] 王隴德.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理[M].1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：175.

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[3] 趙亮.微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理的研究進(jìn)展[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2008（8）：79-80.