遺傳資源數(shù)字序列信息議題的發(fā)展動(dòng)態(tài)和中國(guó)選擇

劉 慶 (杭州電子科技大學(xué)法學(xué)院，浙江 杭州 310018)

分子生物學(xué)、信息技術(shù)以及合成生物學(xué)快速發(fā)展，使人們對(duì)遺傳資源和生物過(guò)程有了新認(rèn)識(shí)，也帶來(lái)了科學(xué)范式的新轉(zhuǎn)變。測(cè)序速度提升和測(cè)序成本降低，使大量生物數(shù)據(jù)產(chǎn)生并存儲(chǔ)在私人或者公共數(shù)據(jù)庫(kù)中。圍繞“遺傳資源數(shù)字序列信息”(digital sequence information on genetic resources)的討論也應(yīng)運(yùn)而生?！皵?shù)字序列信息”廣泛應(yīng)用于基因編輯和合成生物學(xué)，而這些使用行為中并未涉及惠益分享。遺傳資源提供方和其他利益相關(guān)方擔(dān)心，這將對(duì)《生物多樣性公約》(Convention on Biological Diversity，CBD)的第3個(gè)目標(biāo)和《生物多樣性公約關(guān)于獲取遺傳資源和公正和公平分享其利用所產(chǎn)生惠益的名古屋議定書(shū)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《名古屋議定書(shū)》)的目標(biāo)產(chǎn)生負(fù)面影響。聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織、CBD秘書(shū)處、世界衛(wèi)生組織、世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織、聯(lián)合國(guó)大會(huì)等國(guó)際機(jī)構(gòu)對(duì)遺傳資源數(shù)字序列信息及相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了討論。各方圍繞遺傳資源數(shù)字序列信息的公開(kāi)和惠益分享等問(wèn)題展開(kāi)了激烈的爭(zhēng)論。如果將有商業(yè)價(jià)值的遺傳基因序列公開(kāi)或存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)中，可能出現(xiàn)“數(shù)字生物剽竊”，使遺傳資源提供國(guó)的惠益分享受到減損。作為國(guó)家戰(zhàn)略資源，遺傳資源是經(jīng)濟(jì)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的基石，我國(guó)歷來(lái)重視遺傳資源的保護(hù)和利用。

1 數(shù)字序列信息術(shù)語(yǔ)的產(chǎn)生和使用

高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展和生物遺傳資源本身的價(jià)值，導(dǎo)致數(shù)字序列信息大量產(chǎn)生。獲取和利用遺傳資源數(shù)字序列信息有助于科學(xué)研究、生物多樣性保護(hù)、糧食安全以及人類(lèi)、動(dòng)植物健康等領(lǐng)域的商業(yè)和非商業(yè)性活動(dòng)。數(shù)字序列信息還在分類(lèi)學(xué)中發(fā)揮作用，有助于描述和識(shí)別生物多樣性、預(yù)防外來(lái)物種入侵風(fēng)險(xiǎn)和追蹤非法貿(mào)易；同時(shí)在確定產(chǎn)品原產(chǎn)地及規(guī)劃保護(hù)管理、減緩受威脅物種面臨的風(fēng)險(xiǎn)等方面有重要價(jià)值，研究和開(kāi)發(fā)遺傳資源數(shù)字序列信息為大勢(shì)所趨[1]?！斑z傳資源數(shù)字序列信息”首次在2016年CBD科學(xué)、技術(shù)和工藝咨詢(xún)附屬機(jī)構(gòu)(SBSTTA)第二十次會(huì)議的合成生物學(xué)議題上提出。CBD第13屆締約方大會(huì)上單獨(dú)提出“遺傳資源數(shù)字序列信息”議題(1)CBD/COP/DEC/ⅩⅢ/16，公布于2016年11月16日。。

利益攸關(guān)方在國(guó)際層面并未對(duì)遺傳資源數(shù)字序列信息的概念進(jìn)行界定。“遺傳資源數(shù)字序列信息”這一術(shù)語(yǔ)目前沒(méi)有公認(rèn)的定義(2)《生物多樣性公約》COP13/16號(hào)決定和COP14/20號(hào)決定。?？茖W(xué)界的術(shù)語(yǔ)差異體現(xiàn)了相關(guān)材料的差異，因此難以統(tǒng)一術(shù)語(yǔ)。該術(shù)語(yǔ)更像一個(gè)占位符(placeholder)，盡管其概念內(nèi)涵和范圍尚不清楚[2]。該領(lǐng)域使用了“遺傳序列數(shù)據(jù)”“遺傳序列信息”“遺傳信息”“遺傳資源去物質(zhì)化”“計(jì)算機(jī)模擬利用”等術(shù)語(yǔ)，“遺傳資源數(shù)字序列信息”這一術(shù)語(yǔ)可能不是最適當(dāng)?shù)男g(shù)語(yǔ)，而是在議定替代術(shù)語(yǔ)之前作為替代術(shù)語(yǔ)使用(3)《生物多樣性公約》COP14/20決定。?！都Z食和農(nóng)業(yè)植物遺傳資源國(guó)際條約》(International Treaty on Plant Genetic Resources for Food and Agriculture，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《糧農(nóng)條約》)(4)《糧農(nóng)條約》秘書(shū)處委托的合成生物學(xué)研究中使用農(nóng)業(yè)遺傳資源數(shù)字序列信息。和CBD締約方廣泛使用了“數(shù)字序列信息”一詞來(lái)描述生物分子遺傳學(xué)活動(dòng)中產(chǎn)生的某些數(shù)據(jù)。聯(lián)合國(guó)糧食及農(nóng)業(yè)組織下設(shè)的糧食和農(nóng)業(yè)遺傳資源委員會(huì)(Commission on Genetic Resources for Food and Agriculture，以下簡(jiǎn)稱(chēng)糧農(nóng)遺傳委)在其《糧食和農(nóng)業(yè)遺傳資源“數(shù)字序列信息”探索性實(shí)況調(diào)查范圍界定研究》中使用了糧農(nóng)遺傳資源“數(shù)字序列信息”這一術(shù)語(yǔ)。研究報(bào)告指出該術(shù)語(yǔ)具有局限性，例如“信息”范圍過(guò)于寬泛，“序列”在很大程度上取決于背景材料，盡管“數(shù)字”旨在將此類(lèi)數(shù)據(jù)與物理材料進(jìn)行區(qū)別，但它也有多重內(nèi)涵，例如能否包含數(shù)字圖像[3]？

此外，《糧農(nóng)條約》的全球信息系統(tǒng)使用了“數(shù)字對(duì)象標(biāo)識(shí)符”(digital object identifier)這一術(shù)語(yǔ)對(duì)糧農(nóng)遺傳資源的物理材料進(jìn)行分類(lèi)，以此促進(jìn)獲取和利益共享[4]?！陡鶕?jù)〈聯(lián)合國(guó)海洋法公約〉中制定的關(guān)于養(yǎng)護(hù)和可持續(xù)利用國(guó)家管轄范圍以外區(qū)域海洋生物多樣性的國(guó)際法律文書(shū)》的69/292號(hào)決議所設(shè)籌備委員會(huì)的討論中，不同代表團(tuán)使用了“電子計(jì)算機(jī)和數(shù)字序列數(shù)據(jù)中的資源”一詞[5]。CBD指出，在更準(zhǔn)確的術(shù)語(yǔ)和相關(guān)定義達(dá)成廣泛共識(shí)之前，暫時(shí)使用“遺傳資源數(shù)字序列信息”(5)《生物多樣性公約》科學(xué)、技術(shù)和工藝咨詢(xún)附屬機(jī)構(gòu)第二十二次會(huì)議通過(guò)的CBD/SBSTTA/REC/22/1。。世界衛(wèi)生組織已采用“基因序列數(shù)據(jù)”(genetic sequence data)作為“數(shù)字序列信息”的替代術(shù)語(yǔ)，《糧農(nóng)條約》的一些締約方表示“基因序列信息”仍然是相關(guān)術(shù)語(yǔ)中的首選項(xiàng)。

筆者在全文論述中使用“遺傳資源數(shù)字序列信息”。該文贊同CBD第ⅩⅢ/16號(hào)和《名古屋議定書(shū)》NP-2/14號(hào)決定，在更準(zhǔn)確的術(shù)語(yǔ)出現(xiàn)之前，“遺傳資源數(shù)字序列信息”能夠包含核酸和蛋白質(zhì)序列的信息以及源自具體針對(duì)遺傳資源細(xì)胞的生物和代謝過(guò)程的信息。

2 數(shù)字序列信息議題的發(fā)展動(dòng)態(tài)

2.1 數(shù)字序列信息利用帶來(lái)的新挑戰(zhàn)

2.1.1遺傳資源利用方式的改變

由于基因組學(xué)的發(fā)展和基因測(cè)序成本的降低，數(shù)字序列信息成為生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)條件。各國(guó)的科研機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室對(duì)共享的基因序列或者遺傳數(shù)據(jù)的利用取得了豐碩成果。CBD締約方大會(huì)和《名古屋議定書(shū)》締約方會(huì)議尚未決定將遺傳資源數(shù)字序列信息納入CBD和《名古屋議定書(shū)》的范圍(6)《遺傳資源數(shù)字序列信息特設(shè)技術(shù)專(zhuān)家組的報(bào)告》CBD/SBSTTA/22/INF/4。。使用數(shù)字序列信息會(huì)給遺傳資源利用帶來(lái)革命性變化。簡(jiǎn)言之，使用數(shù)字序列信息能夠更便捷地從遺傳資源中獲取價(jià)值，而無(wú)需對(duì)該遺傳資源加以處理。利用數(shù)字序列信息進(jìn)行研發(fā)或育種，商業(yè)用途和非商業(yè)用途的區(qū)別不明顯。用戶(hù)訪問(wèn)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)庫(kù)，只需要同意使用許可協(xié)議，無(wú)需其他法律文書(shū)，也不需要獲得批準(zhǔn)。利用數(shù)字序列信息未必一定要獲取遺傳資源的物理材料，可以通過(guò)訪問(wèn)數(shù)據(jù)庫(kù)獲得相關(guān)信息。獲取與惠益分享能否最終實(shí)現(xiàn)取決于對(duì)遺傳資源本身和原始提供者的識(shí)別，下一步才能共同商定條件并建立相關(guān)協(xié)議。事實(shí)上，隨著數(shù)據(jù)和用戶(hù)的激增，序列信息的來(lái)源也會(huì)發(fā)生改變[6]。如果不能確定數(shù)字序列信息的來(lái)源，會(huì)影響嗣后的利用、惠益分享和監(jiān)管。

2.1.2事先知情同意制度面臨虛置

數(shù)字序列信息的利用，在某些情況下用戶(hù)可能不再需要獲取有形遺傳資源，從而使得用戶(hù)繞過(guò)事先知情同意的程序。例如GenBank等公共數(shù)據(jù)庫(kù)中提供的數(shù)字序列信息事先知情同意未建立，以制藥公司Regeneron研制埃博拉病毒藥物REGN-EB3為例，使用了從GenBank獲得的病毒植株序列。這些使用行為并不需要獲得同意，除了藥物序列，有關(guān)糧食和農(nóng)業(yè)的遺傳資源數(shù)字信息還包括其他類(lèi)型有價(jià)值的數(shù)據(jù)，例如以蛋白質(zhì)或代謝物形式存在的生物科技材料。機(jī)構(gòu)和用戶(hù)可以直接訪問(wèn)這些數(shù)據(jù)庫(kù)，并不需要獲得遺傳資源提供國(guó)的許可。世界3大生物數(shù)據(jù)中心(NCBI、EBI、DDBJ)所有數(shù)據(jù)記錄不受限制，可以自由訪問(wèn)，不需要資源提供國(guó)的許可就可以獲得數(shù)據(jù)。如果繞開(kāi)了事先知情同意或批準(zhǔn)的程序，后面的惠益分享將不可能展開(kāi)。

2.1.3利用數(shù)字序列信息行為的監(jiān)管困難

遺傳資源“數(shù)字序列信息”存儲(chǔ)在電子或者數(shù)字媒介中。私人持有的“數(shù)字序列信息”數(shù)量未知?？晒_(kāi)獲取的“數(shù)字序列信息”包括近1 700個(gè)在線數(shù)據(jù)庫(kù)的內(nèi)容和功能，其基礎(chǔ)設(shè)施主要在發(fā)達(dá)國(guó)家。然而，由于數(shù)據(jù)量大且獲取“數(shù)字序列信息”需要生物信息學(xué)技能，因此公開(kāi)提供“數(shù)字序列信息”并不一定意味著可以獲取(7)糧食和農(nóng)業(yè)遺傳資源“數(shù)字序列信息”及其與糧食安全的相關(guān)性 CGRFA-17/19/4第20段。。任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)收集到的生物遺傳材料后期都可能用于各種目的的開(kāi)發(fā)利用。因此，監(jiān)測(cè)遺傳資源的獲取與使用情況對(duì)惠益分享顯得更為重要。有效的監(jiān)測(cè)可以預(yù)防嗣后對(duì)遺傳資源進(jìn)行多個(gè)環(huán)節(jié)的商業(yè)化應(yīng)用。事實(shí)上，數(shù)字序列信息遠(yuǎn)比傳統(tǒng)的遺傳資源更難監(jiān)測(cè)，因?yàn)殡S著時(shí)間的推移，序列信息被修改，來(lái)源身份會(huì)被掩飾。被修飾過(guò)的序列信息，很難找到其來(lái)源，因而就不能將數(shù)字序列信息的來(lái)源和遺傳資源的原始提供者相聯(lián)系，將會(huì)影響遺傳資源的惠益分享。而這些行為的發(fā)生未必是用戶(hù)出于逃避惠益分享責(zé)任的考慮，而僅僅是因?yàn)椴荒艽_定誰(shuí)是遺傳資源的提供者。這些問(wèn)題使監(jiān)管方難以落實(shí)“事先知情同意”和“共同商定條件”等原則，同時(shí)，獲取與惠益分享協(xié)議的簽訂與批準(zhǔn)、合法來(lái)源證書(shū)的簽發(fā)等監(jiān)管職責(zé)的履行困難重重。

2.2 數(shù)字序列信息議題的爭(zhēng)議焦點(diǎn)

數(shù)字序列信息作為一個(gè)新議題，對(duì)生物安全和遺傳資源惠益分享都產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。數(shù)字序列信息是一種新型的信息資源，成為各方積極爭(zhēng)奪的資源。CBD第14屆締約方大會(huì)上，各方并沒(méi)有就數(shù)字序列信息與CBD和《名古屋議定書(shū)》之間的關(guān)系達(dá)成一致，同意設(shè)立技術(shù)專(zhuān)家組(Ad hoc Technical Expert Group)就相關(guān)問(wèn)題展開(kāi)研究。圍繞數(shù)字序列信息議題的討論主要集中在以下4個(gè)方面：(1)數(shù)字序列信息的概念、范圍以及現(xiàn)階段如何使用該術(shù)語(yǔ)；(2)數(shù)字序列信息的公共數(shù)據(jù)庫(kù)和私人數(shù)據(jù)庫(kù)，包括準(zhǔn)許或控制訪問(wèn)的條款和條件，數(shù)據(jù)庫(kù)的生物范圍和規(guī)模、增量和來(lái)源、管理政策，以及數(shù)字序列信息的提供者和使用者；(3)數(shù)字序列信息的可追溯性；(4)利用國(guó)內(nèi)措施處理數(shù)字序列信息的商業(yè)和非商業(yè)使用而產(chǎn)生的惠益分享，處理為研發(fā)而使用的數(shù)字序列信息。這4個(gè)方面基本涵蓋了目前各方針對(duì)數(shù)字序列信息的討論內(nèi)容。

數(shù)字序列信息的術(shù)語(yǔ)確定、內(nèi)容范圍和如何使用的爭(zhēng)論體現(xiàn)了發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家之間在數(shù)字序列信息的法律屬性認(rèn)定和惠益分享方面存在的分歧。英國(guó)同意采用“數(shù)字序列信息”術(shù)語(yǔ)，但承認(rèn)在任何多邊決定程序中依靠科學(xué)提供依據(jù)的重要性[7]。各國(guó)紛紛對(duì)遺傳資源的數(shù)字序列展開(kāi)研究，明確了利用遺傳資源數(shù)字序列信息與利用物理遺傳資源確定遺傳資源的保護(hù)路徑和方法的不同。日本認(rèn)為“基因序列數(shù)據(jù)”(gene sequence data，GSD)是最合適的術(shù)語(yǔ)，因?yàn)樗悄壳笆褂米顝V泛的并在科學(xué)界被認(rèn)為是一個(gè)明確的術(shù)語(yǔ)[8]。德國(guó)、巴西等國(guó)都認(rèn)可“數(shù)字序列信息”的使用。

美國(guó)反對(duì)使用“遺傳資源數(shù)字序列信息”這一術(shù)語(yǔ)，而贊成使用糧農(nóng)植物遺傳資源的“基因序列數(shù)據(jù)”，該術(shù)語(yǔ)描述了植物起源的遺傳物質(zhì)中DNA或RNA中核苷酸順序，對(duì)食品和農(nóng)業(yè)具有實(shí)際或潛在價(jià)值[9]。美國(guó)認(rèn)為基因序列數(shù)據(jù)既不是遺傳材料，也不是遺傳資源，必須區(qū)分遺傳物質(zhì)本身和與該材料相關(guān)的數(shù)據(jù)，同時(shí)否認(rèn)“基因序列數(shù)據(jù)”屬于CBD和《名古屋議定書(shū)》的保護(hù)范圍。韓國(guó)認(rèn)為該術(shù)語(yǔ)之所以有歧義，在很大程度上是因?yàn)樵撔g(shù)語(yǔ)本身的歧義。遺傳資源數(shù)字序列信息不是科學(xué)界普遍接受的術(shù)語(yǔ)，而是一個(gè)替代性術(shù)語(yǔ)，應(yīng)將“遺傳資源數(shù)字序列信息”中的“信息”(information)替換成“數(shù)據(jù)”(data)，因?yàn)樾畔⒋砹烁鼜V泛的意義，會(huì)增加該術(shù)語(yǔ)的不確定性[10]。韓國(guó)也認(rèn)為應(yīng)采用術(shù)語(yǔ)“基因序列數(shù)據(jù)”，但它并不屬于遺傳資源(8)韓國(guó)認(rèn)為《生物多樣性公約》第2條中遺傳資源的定義是“任何含有遺傳功能單位的植物、動(dòng)物、微生物或其他來(lái)源的材料”，這與“基因序列數(shù)據(jù)”的含義不符，因此“基因序列數(shù)據(jù)”不屬于“遺傳資源”。。

發(fā)達(dá)國(guó)家掌握先進(jìn)的生物技術(shù)且積極利用數(shù)字序列信息，因此主張數(shù)字序列信息屬于遺傳資源的再生信息，不屬于CBD和《名古屋議定書(shū)》中所說(shuō)的遺傳資源。發(fā)達(dá)國(guó)家希望數(shù)字序列信息的范圍越小越好，這樣就會(huì)使其承擔(dān)惠益分享的義務(wù)越少。遺傳資源數(shù)字序列信息的所有權(quán)不應(yīng)根據(jù)國(guó)家主權(quán)原則進(jìn)行處分，而是由數(shù)字序列信息的提供者享有權(quán)利，不涉及惠益分享。發(fā)達(dá)國(guó)家包括美國(guó)、歐盟和非歐盟發(fā)達(dá)國(guó)家集團(tuán)(JUSCANZ)(9)包括日本、澳大利亞、加拿大、新西蘭、冰島、以色列、列支敦士登、挪威、瑞士和美國(guó)。，美國(guó)不是CBD締約方，主要通過(guò)觀察員的身份和跨國(guó)公司代表表達(dá)訴求。發(fā)達(dá)國(guó)家的顧慮集中于對(duì)數(shù)字序列信息獲取的監(jiān)管將會(huì)影響各國(guó)之間的數(shù)據(jù)共享，影響生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

發(fā)展中國(guó)家處于技術(shù)劣勢(shì)，同時(shí)發(fā)展中國(guó)家的生物多樣性稟賦差異和特殊性不同，生物多樣性大國(guó)集團(tuán)(LMMC)(10)包括巴西、哥倫比亞、厄瓜多爾、秘魯、墨西哥、扎伊爾、馬達(dá)加斯加、澳大利亞、中國(guó)、印度、印度尼西亞、馬來(lái)西亞等國(guó)家。強(qiáng)調(diào)遺傳資源國(guó)家主權(quán)、實(shí)行實(shí)現(xiàn)知情同意程序、在共同商定條件下公平公正地分享惠益。例如，巴西在國(guó)內(nèi)法中將數(shù)字序列信息等同于遺傳資源，對(duì)數(shù)字序列信息的獲取、利用與惠益分享進(jìn)行了嚴(yán)格管制。發(fā)展中國(guó)家認(rèn)為遺傳資源是數(shù)字序列信息存在的基礎(chǔ)，根據(jù)國(guó)家主權(quán)原則享有相關(guān)權(quán)利，能夠獲得惠益分享。

3 中國(guó)在數(shù)字序列信息進(jìn)程中的選擇

對(duì)遺傳資源的依賴(lài)和利用仍然存在，但也有新趨勢(shì)——利用遺傳資源進(jìn)行的研發(fā)活動(dòng)越來(lái)越多地被數(shù)字序列信息的研發(fā)活動(dòng)所取代[11]?，F(xiàn)階段生物技術(shù)發(fā)展不均衡，對(duì)遺傳資源利用的地區(qū)差異性顯著。我國(guó)對(duì)技術(shù)的理解不應(yīng)止步于工具的利用和前景的預(yù)測(cè)，而應(yīng)關(guān)注技術(shù)對(duì)社會(huì)福祉有無(wú)增益。

3.1 在國(guó)際談判中積極貢獻(xiàn)力量

人們?cè)诳吹娇茖W(xué)技術(shù)帶來(lái)便利的同時(shí)，在以新的形式逃避或者減少遺傳資源使用方的義務(wù)。遺傳資源提供方過(guò)去、現(xiàn)在乃至未來(lái)保存遺傳資源的貢獻(xiàn)就不應(yīng)被回應(yīng)嗎？?jī)H僅是因?yàn)樗麄兲幱诩夹g(shù)劣勢(shì)嗎？當(dāng)人們?yōu)榉婪稊?shù)據(jù)使用中的不公平對(duì)待時(shí)，必須考慮“數(shù)據(jù)”和“正義”的交叉地帶——“數(shù)據(jù)正義”，而不能局限于數(shù)據(jù)在單一領(lǐng)域的應(yīng)用，應(yīng)立足于“社會(huì)和政治正義準(zhǔn)則”的高度，探索數(shù)據(jù)正義的理論框架[12]。

3.1.1利用締約方大會(huì)談判推動(dòng)進(jìn)程

CBD目標(biāo)中包含了惠益分享的目標(biāo)，公約項(xiàng)下的談判在《名古屋議定書(shū)》所涉領(lǐng)域出現(xiàn)了很明顯的陣營(yíng)分化，這表明遺傳資源惠益分享才是CBD的主戰(zhàn)場(chǎng)[13]。作為遺傳資源大國(guó)，我國(guó)的生物技術(shù)水平介于發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家之間，既是提供方，又是使用方[14]。非洲集團(tuán)認(rèn)為沒(méi)有多邊機(jī)制，《名古屋議定書(shū)》不可能有效執(zhí)行，關(guān)鍵是不能損害國(guó)家和社區(qū)的主權(quán)，多邊機(jī)制是一個(gè)補(bǔ)充辦法[15]。我國(guó)既要考慮本國(guó)遺傳資源的可持續(xù)利用、保護(hù)和發(fā)展需求，又要考慮國(guó)際合作和信息共享等要求，通過(guò)多邊和雙邊談判推動(dòng)進(jìn)程。發(fā)展理念和模式的更新、國(guó)家環(huán)境利益認(rèn)知的拓展、經(jīng)濟(jì)科技水平的提升以及對(duì)全球環(huán)境治理態(tài)度的轉(zhuǎn)變等因素共同作用，推動(dòng)了中國(guó)在履行CBD過(guò)程中發(fā)生“追隨者—重要參與者—積極貢獻(xiàn)者”的角色演變[16]。隨著生物多樣性主流化進(jìn)程的推進(jìn)，中國(guó)能夠在國(guó)際談判和履約能力建設(shè)中發(fā)揮積極作用。作為CBD第十五次締約方大會(huì)的東道國(guó)，利用締約方大會(huì)這個(gè)平臺(tái)，在這個(gè)議題中秉持公平和正義，在國(guó)際法框架下解釋和明確國(guó)際條款，表達(dá)發(fā)展中國(guó)家的利益訴求，為發(fā)展中國(guó)家爭(zhēng)取最優(yōu)方案，推動(dòng)第十五次締約方大會(huì)的談判成果能夠全面反映各方利益。

3.1.2明確數(shù)字序列信息的法律屬性

依托第十五次締約方大會(huì)，在國(guó)際談判中明晰數(shù)字序列信息的法律屬性?？煽紤]在多邊談判中用框架條約方式明確數(shù)字序列信息的法律性質(zhì)，如果存在困難的話，可通過(guò)雙邊條約逐步展開(kāi)談判?！睹盼葑h定書(shū)》與CBD是相互獨(dú)立的兩個(gè)條約，《名古屋議定書(shū)》定義的新術(shù)語(yǔ)相對(duì)較少，但它的兩個(gè)創(chuàng)新——“利用遺傳資源”和“衍生物”解決了《名古屋議定書(shū)》協(xié)商中的一些主要爭(zhēng)論[17]。它們與“生物技術(shù)”這個(gè)重復(fù)的定義一起構(gòu)成《名古屋議定書(shū)》的主要執(zhí)行條款[18]。這些定義深受2008年12月在納米比亞溫得和克召開(kāi)的關(guān)于概念、術(shù)語(yǔ)、工作定義和部門(mén)方式問(wèn)題法律和技術(shù)專(zhuān)家組會(huì)議提交的報(bào)告的影響[6]59。由CBD第二條和第九條可知，遺傳資源的界定需要滿足含有遺傳功能和具有價(jià)值兩個(gè)要求，數(shù)字序列信息借助遺傳資源進(jìn)行轉(zhuǎn)譯和存儲(chǔ)的數(shù)字信息，無(wú)疑是滿足遺傳資源條件的。僅從遺傳資源語(yǔ)義角度去理解，遺傳資源數(shù)字序列信息列入遺傳資源范疇?wèi)?yīng)該是沒(méi)有疑義的[19]。數(shù)字序列信息能夠放在《名古屋議定書(shū)》框架下進(jìn)行解釋?zhuān)驗(yàn)椤皵?shù)字序列信息”屬于遺傳資源，遺傳資源包括生成遺傳材料中自然產(chǎn)生的化合物(如代謝提取物、DNA片段的合成及復(fù)制生成)①。

① 概念、術(shù)語(yǔ)、工作定義和部門(mén)方式問(wèn)題法律和技術(shù)專(zhuān)家組，UNEP/《生物多樣性公約》/WG-獲取遺傳資源并公正和公平分享通過(guò)其利用所產(chǎn)生惠益/7/2，2008年12月8日。

數(shù)字序列信息的測(cè)序究竟能否算“利用遺傳資源”？首先要弄清楚“利用遺傳資源”的含義，應(yīng)著重關(guān)注《名古屋議定書(shū)》第2條(c)中提到的幾個(gè)術(shù)語(yǔ)：研究和開(kāi)發(fā)；遺傳資源的生物化學(xué)組成和生物技術(shù)的應(yīng)用。《名古屋議定書(shū)》沒(méi)有定義術(shù)語(yǔ)“研究與開(kāi)發(fā)”，根據(jù)《維也納條約法公約》第31條第1款，可以根據(jù)《名古屋議定書(shū)》的上下文來(lái)解釋術(shù)語(yǔ)的通常含義。研究應(yīng)該包括創(chuàng)新和實(shí)際應(yīng)用，同樣利用遺傳資源也包括生物技術(shù)的應(yīng)用。數(shù)字序列信息的測(cè)序和存儲(chǔ)應(yīng)該包含在“利用遺傳資源”的范疇內(nèi)，受到遺傳資源獲取與惠益分享的約束。與這個(gè)問(wèn)題相關(guān)的術(shù)語(yǔ)尚需締約方和國(guó)際條約更多的討論。在解釋這些術(shù)語(yǔ)時(shí)不能背離CBD和《名古屋議定書(shū)》的目標(biāo)，以公約目標(biāo)作為解釋術(shù)語(yǔ)的出發(fā)點(diǎn)，既要是動(dòng)態(tài)的、與時(shí)俱進(jìn)的，能夠反映科技、市場(chǎng)和不同國(guó)家的需求，又要足夠清楚和細(xì)致，能夠保持法律確定性，圍繞獲取與惠益分享的范圍提供解決方案。

如果發(fā)達(dá)國(guó)家不能接受將數(shù)字序列信息解釋為遺傳資源，國(guó)際社會(huì)就不能達(dá)成一致，但也不會(huì)必然影響惠益分享。如果利用了數(shù)字序列信息，也能產(chǎn)生惠益分享義務(wù)，那么換言之，惠益分享義務(wù)的觸發(fā)機(jī)制來(lái)自于利用行為。

3.2 健全國(guó)內(nèi)法律，完成履約義務(wù)

3.2.1關(guān)注遺傳資源的信息內(nèi)容

近年來(lái)，我國(guó)積極參與國(guó)際磋商，利用國(guó)內(nèi)法不斷加強(qiáng)保護(hù)遺傳資源。我國(guó)在2016年9月6日正式成為《名古屋議定書(shū)》締約國(guó)，相關(guān)部門(mén)正在制定《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例(草案)》。我國(guó)《野生動(dòng)物保護(hù)法》《畜牧法》《種子法》《野生植物保護(hù)條例》《瀕危野生動(dòng)植物進(jìn)出口管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)主要對(duì)部分物種或遺傳資源的采集、獵捕、出境進(jìn)行管理，普遍缺乏共同商定條件和惠益分享的規(guī)定，特別是在微生物資源、生物遺傳資源相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)、衍生物、生物遺傳資源數(shù)字序列信息的獲取與惠益分享方面存在立法空白，致使相關(guān)實(shí)踐活動(dòng)無(wú)法可依。

越來(lái)越多的國(guó)家在國(guó)內(nèi)法中規(guī)定遺傳信息、基因序列、序列信息等內(nèi)容，如巴西、馬來(lái)西亞、澳大利亞的昆士蘭州等國(guó)家或地區(qū)，我國(guó)也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)遺傳資源信息的保護(hù)?！渡镞z傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例(草案)》中不應(yīng)過(guò)分強(qiáng)調(diào)利用遺傳資源的物理材料和有形性，而應(yīng)該側(cè)重保護(hù)遺傳資源攜帶的信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行前瞻性立法。我國(guó)應(yīng)區(qū)分?jǐn)?shù)字序列信息的商業(yè)性使用和非商業(yè)性使用。遺傳資源數(shù)字序列信息用于非商業(yè)性研究和開(kāi)發(fā)，應(yīng)根據(jù)國(guó)內(nèi)立法簡(jiǎn)化措施，以便更快地推進(jìn)科學(xué)研究，促進(jìn)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展、可持續(xù)利用和生物多樣性保護(hù)，以及公平地分享從遺傳資源數(shù)字序列信息商業(yè)利用中獲得的利益。我國(guó)應(yīng)該積極對(duì)這一議題展開(kāi)研究，利用事先知情同意(PIC)和共同商定條件(mutually agreed terms，MAT)管理與數(shù)字序列信息相關(guān)的遺傳資源獲取事項(xiàng)，同時(shí)要穩(wěn)步提升遺傳資源數(shù)字序列信息的能力建設(shè)。

3.2.2多途徑保護(hù)惠益分享，建設(shè)數(shù)字序列信息數(shù)據(jù)庫(kù)

實(shí)踐中獲取和惠益分享通常采用的方法包括許可、共同商定條件(MAT)和材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議(material transfer agreement，MTA)等。如果國(guó)家層面沒(méi)有創(chuàng)設(shè)法律制度予以保障數(shù)字序列信息的惠益分享，則可以運(yùn)用合同方式保護(hù)提供者的利益。在雙方意愿表示一致的基礎(chǔ)上運(yùn)用合同條款進(jìn)行約定，也能達(dá)到惠益分享的目的。合同約定中的惠益不應(yīng)局限在貨幣惠益，還應(yīng)包括非貨幣惠益。

全球每年會(huì)產(chǎn)生海量的遺傳資源信息數(shù)據(jù)，以美國(guó)為首的國(guó)家陸續(xù)建立了各種數(shù)據(jù)庫(kù)。數(shù)據(jù)庫(kù)是存儲(chǔ)數(shù)字序列信息的關(guān)鍵設(shè)施，不同類(lèi)型數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)和管理不僅有利于數(shù)字序列信息的保存、共享和利用，而且有利于監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)序列信息的使用，落實(shí)來(lái)源披露和惠益分享。我國(guó)應(yīng)積極整合現(xiàn)有數(shù)據(jù)中心，并建設(shè)新的數(shù)字序列中心數(shù)據(jù)庫(kù)，以期深度參與全球生物多樣性保護(hù)。為適應(yīng)科技發(fā)展新趨勢(shì)、新要求，在系統(tǒng)梳理總結(jié)原有平臺(tái)的基礎(chǔ)上，借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)數(shù)據(jù)規(guī)模、運(yùn)行管理和服務(wù)成效等情況，將原有數(shù)據(jù)類(lèi)國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)優(yōu)化調(diào)整為20個(gè)國(guó)家數(shù)據(jù)中心，包括國(guó)家基因組、微生物及人口與健康大數(shù)據(jù)等中心的建立，為我國(guó)生物遺傳資源數(shù)據(jù)的利用提供支撐保障[20]。

資源獲取與惠益分享帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。短期內(nèi)期望全球范圍內(nèi)形成像《名古屋議定書(shū)》那樣的國(guó)際條約是不可能的，我國(guó)要運(yùn)用現(xiàn)有國(guó)際法律框架積極應(yīng)對(duì)。作為遺傳資源密集的國(guó)家之一，我國(guó)更應(yīng)提前應(yīng)對(duì)“數(shù)字生物剽竊”。只有在源頭上管控遺傳資源的獲取與數(shù)字序列信息的測(cè)序和存儲(chǔ)，才能將嗣后的惠益分享落到實(shí)處。以生物遺傳資源獲取與惠益分享立法為契機(jī)，將自然權(quán)利漸進(jìn)演化為法律權(quán)利，切實(shí)保障農(nóng)民及社區(qū)對(duì)遺傳資源享有的權(quán)利。