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    刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹有效性和安全性的系統(tǒng)評價及Meta分析

    2021-12-03 07:20:02耿樂馮桂宇王姍王朋
    關(guān)鍵詞:罐法刺絡(luò)拔帶狀皰疹

    耿樂, 馮桂宇, 王姍, 王朋

    (1.北京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院,北京 100700;2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京100700)

    帶狀皰疹(herpes zoster,HZ)是由潛伏在體內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)再激活所導(dǎo)致,多表現(xiàn)為皰疹成簇出現(xiàn),且在發(fā)疹前、發(fā)疹時以及皮損痊愈后伴有神經(jīng)痛。本病的治療目標為緩解急性期疼痛、縮短皮損持續(xù)時間、防止皮損擴散、減輕帶狀皰疹后神經(jīng)痛(post herpetic neuralgia,PHN)[1]。目前,臨床使用的抗病毒藥物為阿昔洛韋、伐昔洛韋、泛昔洛韋等。帶狀皰疹屬于中醫(yī)的“纏腰火丹”“蛇串瘡”范疇,病機為情志內(nèi)傷,肝經(jīng)郁熱,熱溢皮膚;或脾虛生濕,火毒乘襲,濕熱蘊結(jié)于肌膚。按照《內(nèi)經(jīng)》“火郁發(fā)之”的治療原則,常選取刺絡(luò)拔罐法使火毒外出[2-5]。刺絡(luò)拔罐法在縮短帶狀皰疹患者疼痛持續(xù)時間,預(yù)防PHN 的發(fā)生及減少不良反應(yīng)事件方面,均優(yōu)于抗病毒藥物[6-8]。因此,本研究檢索并篩選國內(nèi)外有關(guān)刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹的隨機對照試驗并進行Meta 分析,以期為臨床上刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹提供循證依據(jù)。

    1 資料與方法

    1.1 文獻檢索策略

    通過計算機檢索中國知網(wǎng)期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺(Wanfang)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)(SinoMed)、美國醫(yī)學(xué)在線(PubMed)、EMBase、國際循證醫(yī)學(xué)圖書館(Cochrane Library)等數(shù)據(jù)庫,檢索時間從數(shù)據(jù)庫建庫至2019年12月。中文檢索詞為“帶狀皰疹/纏腰火丹/蛇串瘡”“刺絡(luò)拔罐/放血拔罐”“阿昔洛韋/伐昔洛韋/泛昔洛韋”;英文檢索詞采用“Acyclovir/9-[(2-Hydroxyethoxy)methyl]guanine/Aciclovir/Aciclobeta/Aciclostad/Milavir/Opthavir/Virherpes/Wellcome(-)248U/Zovirax/Zyclir/Aciclovir Alonga/Alonga, Aciclovir/Acifur/Acipen/Ac(t)ivir/Acyclo(-)V/Acyclovir Sodium/Sodium,Acyclovir/Antiherpes Crème/acyclovir von ct/Herpetad/Herpotern/Aci( - )Sanorania/Aciclovir( - )Sanorania”;“Valacyclovir/Valaciclovir/BW256U87/Valacyclovir,X-Hydrochloride,(DL)-isomer/ValacyclovirHydrochloride,(DL)-isomer/Valacyclovir,(D)-isomer/Valacyclovir,D-/D-Valacyclovir/Valacyclovir,(L)- isomer/L(-)Valylacyclovir/Acyclovir,L-valyl Ester/Acyclovir,Lvalyl Ester/L-valyl Ester Acyclovir/2-[(2-Amino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]ethyl Lvalinate/Valacyclovir,X-Hydrochloride,(D)-isomer/Valtrex/Valacyclovir Hydrochloride/256U87/Valacyclovir,(DL)-isomer”;“Famciclovir/BRL 42810/BRL-42810/BRL42810/Famvir”;“Pricking blood/Blood-letting puncture”;“Cupping Therapy/Cupping Therapies/Therapy,Cupping/Cupping Treatment(s)/Treatment,Cupping”;“Herpes Zoster/Zona/Zoster/Shingles”。根據(jù)不同數(shù)據(jù)庫情況進行主題詞聯(lián)合關(guān)鍵詞或自由詞綜合檢索以確保檢索的全面性和完整性,且檢索過程中參考檢索出的文獻,不斷補充同義檢索詞,以便搜集關(guān)于刺絡(luò)拔罐療法為主治療急性期帶狀皰疹的臨床隨機對照試驗。

    1.2 文獻納入標準

    (1)研究類型:隨機對照試驗;(2)研究對象:發(fā)病時間≤7 d的急性期帶狀皰疹患者,病例來源、性別、年齡、種族不限;(3)干預(yù)措施:治療組為刺絡(luò)拔罐法或刺絡(luò)拔罐法聯(lián)合針灸(單純刺絡(luò)拔罐或刺絡(luò)拔罐聯(lián)合針刺、火針、電針、灸法),治療部位取皰疹患處,操作時間、手法不限;對照組為阿昔洛韋、伐昔洛韋、泛昔洛韋,可合并營養(yǎng)神經(jīng)藥及止痛藥治療,用法及用量不限;(4)結(jié)局指標:有效率、視覺模擬量表(Visual Analogue Scale,VAS)評分、疼痛緩解30%的時間、疼痛持續(xù)時間、后遺神經(jīng)痛發(fā)生率、止皰時間以及不良反應(yīng)等。

    1.3 文獻排除標準

    (1)重復(fù)發(fā)表的文獻;(2)其他類型的文獻,如個案報道、綜述、動物實驗;(3)帶狀皰疹合并其他疾病的文獻;(4)試驗組不是皮損處刺絡(luò)拔罐或除刺絡(luò)拔罐外,聯(lián)合其他治療(除針刺、火針、電針、灸法外);(5)數(shù)據(jù)無法合并分析的文獻。

    1.4 文獻篩選及資料提取

    按照納入標準與排除標準對所有已下載的原始文獻進行篩選,通過閱讀文獻題目及摘要,排除明顯不符合納入標準的研究,再仔細閱讀其余文獻全文,篩選出符合入組標準的文獻。此過程由2 名研究者獨立完成,若存在分歧,則通過第3 名研究者討論解決。

    建立所需研究基本信息的數(shù)據(jù)提取表,由2名研究人員獨立提取信息,包括:①文獻的基本信息(如第一作者、發(fā)表年份);②納入研究對象的具體例數(shù);③試驗組干預(yù)方法及治療頻次;④對照組藥物使用方法、劑量及頻次;⑤治療周期;⑥結(jié)局指標。如所需資料不全,盡可能與原作者聯(lián)系取得詳細信息。

    1.5 文獻質(zhì)量評價

    運用Cochrane Handbook 5.3.0 中的“Cochrane風(fēng)險偏倚評估工具”對納入研究的方法學(xué)質(zhì)量進行評估。該評估包括隨機序列的產(chǎn)生(Random Sequence Generation)、 分配隱藏(Allocation Concealment)、對受試者及研究人員是否使用盲法(Blinding of Participants and Personnel)、對結(jié)局評價者是否使用盲法(Blinding of Outcome Assessment)、不完全結(jié)局資料(Incomplete Outcome Data)、選擇性結(jié)局報告(Selective Reporting)、其他偏倚來源(Other Bias)7 個條目。每個條目均有低風(fēng)險(Low Risk)、未知風(fēng)險(Unclear Risk)、高風(fēng)險(High Risk)3 個風(fēng)險程度,納入的研究對每一個條目都要進行評估。此過程由2名研究人員獨立進行,若遇到分歧之處,則由2人討論解決或與第3名研究者討論決定。

    1.6 統(tǒng)計方法

    采用Revman 5.3 軟件進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用比值比(Risk Ratio,RR)作為療效分析統(tǒng)計量,計量資料采用均數(shù)差(Mean Difference,MD),兩者均計算95%的可信區(qū)間(Confidence Interval,CI)。納入研究的異質(zhì)性大小可用I2來衡量,I2<50%則其異質(zhì)性可以接受,采用固定效應(yīng)模型(fixed effect model);I2≥50%,則異質(zhì)性不可接受,采用隨機效應(yīng)模型(random effect model),且通過亞組分析及敏感性分析尋找異質(zhì)性來源。由于納入研究間試驗組干預(yù)措施包括刺絡(luò)拔罐法或刺絡(luò)拔罐聯(lián)合針灸,對照組干預(yù)措施包括阿昔洛韋、伐昔洛韋、泛昔洛韋;因此,均采用隨機效應(yīng)模型進行合并效應(yīng)量。

    2 結(jié)果

    2.1 文獻篩選流程及結(jié)果

    根據(jù)檢索策略和資料收集方法,共檢索獲得相關(guān)文獻215 篇,其中,CNKI 18 篇,萬方數(shù)據(jù)庫100 篇,維普數(shù)據(jù)庫9 篇,Sinomed 83 篇,PubMed 2 篇,Cochrane Library 3 篇,EMbase 0 篇;以NoteExpress 3.2.0軟件去除重復(fù)文獻77篇,得到初篩文獻138篇;通過閱讀文獻標題及摘要后剔除綜述、經(jīng)驗類文獻8篇,研究對象合并其他疾病3篇,試驗組、對照組干預(yù)措施不符合納入標準81 篇,重復(fù)文獻2 篇;對剩余44 篇進行全文閱讀,剔除重復(fù)文獻7 篇,不符合納入標準的文獻19 篇,最終18 篇[2-19]文獻納入研究。其中,17 篇為中文文獻,1篇為英文文獻。文獻的篩選流程見圖1。

    圖1 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹文獻篩選流程圖Figure 1 Literature screening flow chart of blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    2.2納入研究的基本特征

    納入的18 項研究[2-19],發(fā)表時間為2007 年至2019 年,均為隨機對照試驗。納入受試者合計1 503例,其中,試驗組774例,對照組729例。

    納入的18 項研究試驗組的干預(yù)措施中,有4 項研究[9-12]采用刺絡(luò)拔罐,5項研究[2-4,6-7]采用刺絡(luò)拔罐+針刺,1項研究[8]采用刺絡(luò)拔罐+火針,2項研究[13-14]采用刺絡(luò)拔罐+灸法,6項研究[5,15-19]采用刺絡(luò)拔罐+電針,其中,1 項研究[19]的另外一組干預(yù)措施采用了刺絡(luò)拔罐+火針+電針。

    納入的18 項研究對照組的干預(yù)措施中,有6 項研究[2,7,9-11,14]采用阿昔洛韋靜脈滴注治療,3項研究[3-4,6]采用阿昔洛韋口服及阿昔洛韋軟膏局部外用,1項研究[12]采用泛昔洛韋口服治療,6項研究[5,8,16-19]采用伐昔洛韋口服治療。13項研究[2,5-8,10-11,14-19]合并了其他藥物治療:其中,4項研究[10-11,14-15]合并甲鈷胺,9 項研究[2,5-8,16-19]合并維生素B1,7 項研究[2,5,7,15-18]合并維生素B12,4項研究[6,16-18]合并消炎痛,1項研究[15]合并雙氯芬酸鈉腸溶膠囊。

    納入的18項研究結(jié)局指標方面,共有17項研究[2-6,8-19]報告了有效率,有4 項研究[2,6-7,12]報告了VAS評分,5項研究[2-4,12,15]報道了止皰時間,4項研究[2-5]報道了疼痛持續(xù)時間,4項研究[6-9]報道了后遺神經(jīng)痛的發(fā)生率,3 項研究[4,10-11]記錄了不良反應(yīng),4 項研究[2-4,15]報道了結(jié)痂時間,3 項研究[5,12,19]記錄了疼痛緩解30%的時間,3 項研究[2,5,12]報道了脫痂時間。納入研究的基本特征詳見表1。

    表1 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹納入文獻基本特征Table 1 The basic features of included literatures on blood-leting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    2.3 納入文獻方法學(xué)質(zhì)量評價

    根據(jù)Cochrane Handbook 5.3.0 提供的偏倚風(fēng)險評價工具進行評價。①隨機序列的產(chǎn)生方法:7項研究[2,6-7,9,11-12,18]采用隨機數(shù)字表法,1項研究[8]按照就診順序隨機分組,1 項研究[4]按照抽簽法隨機分組,9項研究[3,5,10,13-17,19]僅提及“隨機”而未具體說明隨機方法;②分配隱藏:所有研究均未提及分配隱藏;③對受試者及研究者施盲:所有研究均未提及;④對結(jié)局評價者施盲:所有研究均未提及;⑤不完全性結(jié)局數(shù)據(jù):3項研究[7,11,18]提及剔除及脫落例數(shù),其中,1 項研究[7]剔除及脫落例數(shù)共6 例,1 項研究[18]脫落2 例,均未采用意向性分析[20],1 項研究[11]無剔除及脫落,其余研究未提及;⑥其他偏倚:無。納入研究的質(zhì)量評價結(jié)果見圖2和圖3。

    圖2 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹納入研究文獻的偏倚風(fēng)險分布條形圖Figure 2 Distribution of bias risk in included literatures on blood-leting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    圖3 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹納入文獻的偏倚風(fēng)險總結(jié)圖Figure 3 Bias risk analysis diagram of the included literatures on blood-leting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    2.4 Meta分析結(jié)果

    2.4.1 VAS評分

    納入文獻中共有4 項研究[2,6-7,12]報道了VAS 評分,共納入受試者274例,其中,試驗組和對照組各137例。結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐組治療后VAS評分比抗病毒藥組低[MD=-4.12,95%CI(-7.14,-1.09),P=0.008]。結(jié)果見圖4。

    圖4 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹VAS評分森林圖Figure 4 Forest plot of VAS score in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    敏感性分析,當(dāng)剔除潘東[12][MD=-10.82,95%CI(-11.67,-9.97)]研究時,研究間異質(zhì)性明顯下降(P=0.09,I2=58%),異質(zhì)性來源可能是此項研究試驗組為刺絡(luò)拔罐,而其他研究為刺絡(luò)拔罐聯(lián)合針刺;且結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組治療后VAS 評分比抗病毒藥組低[MD=-1.83,95%CI(-2.24,-1.42),P<0.000 01]。結(jié)果見圖5。

    圖5 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹異質(zhì)性剔除后VAS評分森林圖Figure 5 Forest plot of VAS score in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster after eliminating heterogeneity

    2.4.2 疼痛緩解30%的時間

    納入文獻中共有3項研究[5,12,19]報道了疼痛緩解30%的時間,受試者共153例,其中,試驗組83例,對照組70 例。結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組緩解疼痛30%的時間比抗病毒藥物組短[MD=-1.60,95%CI(-2.85,-0.35),P=0.01]。結(jié)果見圖6。

    圖6 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹疼痛緩解30%時間的森林圖Figure 6 Forest plot of 30%time for pain relief in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    敏感性分析,當(dāng)剔除潘東[12][MD=-0.32,95%CI(-0.81,-0.18)]的研究時,研究間的異質(zhì)性顯著下降(P=0.18,I2=42%),且結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組緩解疼痛30%的時間比抗病毒藥物組短[MD=-2.12,95%CI(-2.88,-1.36),P<0.000 01]。結(jié)果見圖7。

    圖7 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹異質(zhì)性剔除后疼痛緩解30%時間的森林圖Figure 7 Forest plot of 30%time for pain relief in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster after eliminating heterogeneity

    2.4.3 疼痛持續(xù)時間

    納入文獻中共有4項研究[2-5]報道了疼痛持續(xù)時間,受試者共461例,其中,試驗組231例,對照組230例。結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組疼痛持續(xù)時間比抗病毒藥組短[MD=-5.08,95%CI(-8.15,-2.00),P=0.001]。結(jié)果見圖8。

    圖8 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹疼痛持續(xù)時間森林圖Figure 8 Forest plot of the duration of pain in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    敏感性分析,當(dāng)剔除張紅星[5][MD=-15.64,95%CI(-18.15,-13.13)]的研究時,研究間的異質(zhì)性明顯下降(P=0.07,I2=62%),異質(zhì)性來源可能是此項研究試驗組采用刺絡(luò)拔罐+電針,其他研究試驗組均為刺絡(luò)拔罐+針刺,且結(jié)果顯示刺絡(luò)拔罐為主組疼痛持續(xù)時間比抗病毒藥組短[MD=-1.94,95%CI(-2.71,-1.17),P<0.000 01]。結(jié)果見圖9。

    圖9 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹異質(zhì)性剔除后疼痛持續(xù)時間森林圖Figure 9 Forest plot of pain duration in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster after eliminating heterogeneity

    2.4.4 止皰時間

    納入文獻中共有5 項研究[2-4,12,15]報道了止皰時間,受試者共518例,其中,試驗組261例,對照組257 例。結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組在止皰時間方面比抗病毒藥組快。[MD=-0.61,95%CI(-0.96,-0.27),P=0.000 5]。結(jié)果見圖10。

    圖10 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹止皰時間森林圖Figure 10 Forest plot of the stopping time in acute herpes zoster by blood-letting puncture and cupping therapy

    敏感性分析,當(dāng)剔除潘東[12][MD=-0.05,95%CI(-0.39,0.29)]的研究時,研究間的異質(zhì)性顯著下降(P=0.37,I2=4%),異質(zhì)性來源可能是此項研究試驗組只有刺絡(luò)拔罐治療,而其余研究均合并了針刺或電針治療,且結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組在止皰時間方面比抗病毒藥組快[MD=-0.82,95%CI(-0.98,-0.67),P<0.000 01]。結(jié)果見圖11。

    圖11 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹異質(zhì)性剔除后止皰時間森林圖Figure 11 Forest plot of the stopping time of acute herpes zoster after eliminating heterogeneity by blood-letting puncture and cupping therapy

    2.4.5 后遺神經(jīng)痛發(fā)生率

    納入文獻中共有4項研究[6-9]報道了后遺神經(jīng)病發(fā)生率,受試者共372 例,其中,試驗組191例,對照組181例。結(jié)果顯示,刺絡(luò)拔罐為主組在降低后遺神經(jīng)痛發(fā)生率方面較抗病毒藥組更有優(yōu)勢[MD=0.13,95%CI(0.05,0.33),P<0.000 1]。結(jié)果見圖12。

    圖12 刺絡(luò)拔罐法治療急性期帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛發(fā)生率森林圖Figure 12 Forest plot of incidence of postherpetic neuralgia in blood-letting puncture and cupping therapy for acute herpes zoster

    2.5 定性分析

    由于結(jié)局指標有效率的評價指標各項研究間并不一致,不良事件出現(xiàn)的研究篇數(shù)也較少,故不采用Meta分析,而采用定性分析,結(jié)果如下。

    2.5.1 有效率

    納入17項研究[2-6,8-19],共1 456例患者,其中,刺絡(luò)拔罐為主組744例,西藥組712例。所有研究均報告了刺絡(luò)拔罐為主組有效率高于西藥組,且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。其中,有6項研究[5-6,11,13,17,19]采用了《中醫(yī)病證診斷療效標準》,但具體描述不一。1項[17]研究并未涉及痊愈標準但其他以此判定療效的研究均有涉及。6項研究[4,8,12,15-16,18]采用了療效指數(shù)進行療效判定,療效指數(shù)(n)=(治療前總評分-治療后總評分)/治療前總評分×100%,但具體描述不一,其中,1 項研究[12]將皮疹結(jié)痂,疼痛消失,療效指數(shù)≥95%定為痊愈;4項研究[8,15,16,18]將療效指數(shù)100%定為痊愈;1 項研究[4]將皮損基本消退,疼痛基本消失,療效指數(shù)≥90%定為痊愈,而顯效、有效及無效的標準也不完全一致。1 項研究[3]采用《中醫(yī)病證診斷療效標準》及療效指數(shù)共同判定療效。1 項研究[9]采用《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》進行療效評定。3項研究[2,10,14]采用自擬標準,且互不一致。

    2.5.2 安全性評價

    共3篇研究[4,10-11]報告了不良事件或不良反應(yīng)的發(fā)生,共468 例患者,試驗組234 例,對照組234 例。其中,試驗組均無不良反應(yīng)出現(xiàn),1 項研究[4]中對照組出現(xiàn)頭暈、胃腸不適各1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.7%。

    3 討論

    刺絡(luò)拔罐法是先采用三棱針、一次性注射針頭或皮膚針等在局部皮膚進行散刺或叩刺,然后迅速用火罐吸拔在散刺或叩刺部位,使局部產(chǎn)生負壓,從而使該部位出血量較散刺或叩刺所致出血量增加,從而達到通經(jīng)活絡(luò),行氣活血止痛之功效。蛇串瘡多由于體虛或情志內(nèi)傷,導(dǎo)致毒邪進入機體,聚集于局部皮膚,產(chǎn)生燒灼樣疼痛或感覺過敏現(xiàn)象?!端貑枴め樈狻吩唬骸拜谊悇t除之者,出惡血也?!痹诩毙云诰植看探j(luò)放血可將毒邪隨血液釋放而出,加以拔罐可有效增加祛邪能力[21]。從生理學(xué)角度講,水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)刺激機體而產(chǎn)生游離的鉀離子、氫離子、緩激肽、5-羥色胺等特定的致痛物質(zhì)作用于神經(jīng)末梢,通過傳導(dǎo)通路使大腦皮質(zhì)產(chǎn)生痛覺沖動[22],刺絡(luò)放血可以使這些致痛物質(zhì)隨血液而排出體外,并且加上火罐的負壓吸引,使局部毛細血管通透性增加,毛細血管破裂,少量血液進入間隙,產(chǎn)生瘀血現(xiàn)象,從而稀釋了局部致痛物質(zhì)的濃度,達到緩解疼痛的目的[23-24]。

    帶狀皰疹通常具有自限性,病程一般持續(xù)2~3 周,老年人3~4 周。神經(jīng)疼痛是本病的特征之一,可出現(xiàn)在皰疹發(fā)作之前、皰疹發(fā)作之時或皰疹消退之后[25]。所以,縮短本病所致疼痛時間、緩解疼痛程度及預(yù)防帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)的發(fā)生是本病的治療目的。對于PHN 的認識,目前國際上尚未達成共識,《帶狀皰疹后神經(jīng)痛診療中國專家共識》[26]指出PHN 是皮疹愈合后持續(xù)1 個月及以上的疼痛,而國外最常用的定義為帶狀皰疹皮疹出現(xiàn)后至少持續(xù)3個月的疼痛。PHN的發(fā)病率占帶狀皰疹患者的5%~30%,我國約有400 萬PHN患者[1]。后遺神經(jīng)痛發(fā)生率的Meta 分析結(jié)果提示,刺絡(luò)拔罐與西藥相比,可顯著降低PHN 的發(fā)生率,但存在樣本量小、隨訪時間不一致且不足3個月的問題,所以,更加需要大量的臨床試驗并實行足夠時間的隨訪。

    綜上所述,與抗病毒西藥相比,刺絡(luò)拔罐為主治療可明顯降低治療后VAS 評分,縮短疼痛緩解30%的時間,縮短疼痛持續(xù)時間,縮短止皰時間,且降低后遺神經(jīng)痛的發(fā)生率??赡苷f明刺絡(luò)拔罐治療急性期帶狀皰疹時,在緩解疼痛方面、皮損修復(fù)方面及降低后遺神經(jīng)痛發(fā)生率方面較西藥組均有著顯著的臨床療效。安全性方面,各項研究均未報道試驗組的不良反應(yīng)或不良事件,而西藥組出現(xiàn)2例。這可能說明刺絡(luò)拔罐為主組在安全性方面優(yōu)于西藥組。但上述結(jié)果可能受到以下幾方面的影響:(1)本研究所納入的文獻均未完全按照隨機對照試驗報告規(guī)范(CONSORT)聲明進行報告,如文獻題目是否能識別是隨機對照臨床試驗、如何確定樣本量、隨機方法的類型及限定細節(jié)、試驗的局限性等[27],很容易造成信息的遺漏;(2)本次研究并未進行人工檢索和未收錄尚未發(fā)表的文獻,可能存在文獻的遺漏情況;(3)在文獻質(zhì)量方面,由于刺絡(luò)拔罐療法和西藥療法在操作上存在明顯差異,無法對試驗組和對照組實施盲法,且有許多文獻未交代隨機的方法,造成文獻質(zhì)量尚不能令人滿意;(4)由于刺絡(luò)拔罐療法的特殊性,國內(nèi)并沒有關(guān)于刺絡(luò)拔罐療法操作的統(tǒng)一規(guī)定,在采用梅花針還是注射器針頭叩刺,出血量多少,火罐停留時間,治療頻次等方面,目前均是由研究者根據(jù)病情做主觀判斷;(5)本研究僅限納入刺絡(luò)拔罐選穴在皰疹處及皰疹周圍的臨床研究,而對于試驗組其他療法的選穴并未做出限定。因此,還需要更多采用規(guī)范的干預(yù)措施和結(jié)局評價指標,高質(zhì)量的多中心、大樣本、隨訪時間長的隨機對照臨床試驗來驗證此結(jié)果。對刺絡(luò)拔罐及其他針灸治療選穴的探討將成為本研究的后續(xù)。

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