靜注人免疫球蛋白治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床效果

李佳敏

（泰州市人民醫(yī)院，江蘇 泰州 225300）

系統(tǒng)性紅斑狼瘡為一種多發(fā)在青年女性累及多臟器的自身免疫性炎癥性結(jié)締組織病。與遺傳、內(nèi)分泌、感染、環(huán)境等因素密切相關(guān)[1-2]。臨床常表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變，發(fā)熱等癥狀。此病如果不及時采取有效治療，則會導(dǎo)致腎臟、心臟、神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等受到損壞[3]。隨著醫(yī)療技術(shù)不斷提高，對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物不斷增多，治療效果也有了明顯提升。此次研究則分析將靜注人免疫球蛋白應(yīng)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中實際效果，主要內(nèi)容見下文：

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次在我院收入的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者中選取了研究對象，共66 例，均在2020年1月～2021年3月入院。其中1/2 患者接受了嗎替麥考酚酯膠囊治療方式，納入對照組；另外1/2 患者接受了嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式，納入觀察組。對照組與觀察組的患者中，男性與女性的比例分別是10:123 與9:24，年齡范圍20 至57 歲和22 至59 歲，平均年齡分別為（40.11±3.24）歲與（40.17±3.27）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均知情同意，②通過相關(guān)檢查均確診為系統(tǒng)性紅斑狼瘡。排除標(biāo)準(zhǔn)：①精神問題，溝通障礙，②配合度較低，③藥物過敏史，④病史資料不完善，⑤中途退出，⑥肝腎臟損壞。將兩組之間的上述一般資料數(shù)據(jù)進行比較不存在顯著差異（P＞0.05），具備可比性。

1.2 方法

對照組采取嗎替麥考酚酯膠囊治療方式，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式。

1.2.1 嗎替麥考酚酯膠囊治療

給予對照組嗎替麥考酚酯膠囊（上海羅氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031240）治療，規(guī)格：0.25 克，用法用量：口服，每日兩次，每次一克。持續(xù)治療半年后觀察治療效果。

1.2.2 嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療

觀察組在對照組基礎(chǔ)上加入靜注人免疫球蛋白（上海萊士血液制品股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S10980061）治療，規(guī)格：2.5 克,50 毫升，用法用量：靜脈注射，每月一次，首次劑量：400 毫克/kg 體重;維持劑量：200～400 毫克/kg 體重。持續(xù)治療半年后觀察治療效果。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

①對兩組分別應(yīng)用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療后臨床效果進行分析。顯效：患者癥狀恢復(fù)，病情穩(wěn)定。有效：部分癥狀恢復(fù)，病情基本穩(wěn)定。無效：并未發(fā)生任何好轉(zhuǎn)跡象?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)。②對兩組分別應(yīng)用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療后不良反應(yīng)進行分析。不良反應(yīng)：泌尿系統(tǒng)感染、胃腸道反應(yīng)、其他。不良反應(yīng)發(fā)生率=（泌尿系統(tǒng)感染+胃腸道反應(yīng)+其他）/總例數(shù)。③根據(jù)生活質(zhì)量（QOL）評分表[4]對兩組分別應(yīng)用嗎替麥考酚酯膠囊治療和結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療前、后生活質(zhì)量進行分析。主要內(nèi)容：社會功能、心理功能、肢體功能。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

研究所得到的數(shù)據(jù)均采用SPSS 23.0 軟件進行處理。（±s）用于表示計量資料，用t檢驗；（n(%)）用于表示計數(shù)資料，用（χ2）檢驗。當(dāng)所計算出的P＜0.05 時則提示進行對比的對象之間存在顯著差異。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療總有效率分析

對照組治療后顯效10（30.30%）例，有效14（42.42%）例，無效9（27.27%）例，總有效率24（72.73%）例，觀察組治療后顯效13（39.39%）例，有效18（54.55%）例，無效2(6.06%)例，總有效率31(93.94%)例，兩組治療總有效率（χ2=5.346，P=0.021）。研究結(jié)果顯示，在臨床效果方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式后治療效果明顯優(yōu)于對照組。差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，（P＜0.05）。

2.2 兩組不良反應(yīng)分析

對照組治療后泌尿系統(tǒng)感染3(9.09%)例、胃腸道反應(yīng)4(12.12%)例、其他2(6.06%)例，不良反應(yīng)發(fā)生率9(27.27%)例。觀察組治療后泌尿系統(tǒng)感染0(0%)例、胃腸道反應(yīng)1(3.03%)例、其他1(3.03%)例，不良反應(yīng)發(fā)生率2(6.06%)例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率（χ2=5.346，P=0.021）。研究結(jié)果顯示，在不良反應(yīng)方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式后不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組。差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，（P＜0.05）。

2.3 兩組治療前、后QOL 分析

對照組治療前社會功能（45.38±3.29）、心理功能（46.28±3.31）、肢體功能（40.28±3.19），觀察組治療前社會功能（45.39±3.30）、心理功能（46.29±3.32）、肢體功能（40.27±3.18），兩組治療前社會功能（t=0.012,P=0.990）、心理功能（t=0.012,P=0.990）、肢體功能（t=0.013,P=0.990）。對照組治療后社會功能（62.33±4.12）、心理功能（63.18±4.14）、肢體功能（60.55±4.09），觀察組治療后社會功能（73.23±4.89）、心理功能（75.58±4.92）、肢體功能（73.33±4.90），兩組治療后社會功能（t=9.793,P=0.001）、心理功能（t=11.078,P=0.001）、肢體功能（t=11.502,P=0.001）。研究結(jié)果顯示，在生活質(zhì)量方面，觀察組明顯優(yōu)于對照組。差異具有統(tǒng)計學(xué)意義，（P＜0.05）。

3 討論

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種病因不明確，會直接侵犯全身多系統(tǒng)的慢性彌漫性結(jié)締組織性疾病?；颊唧w內(nèi)會產(chǎn)生大量抗體，促使免疫系統(tǒng)破壞機體組織，從而引起全身多臟器和組織受損。系統(tǒng)性紅斑狼瘡早期通過合理、高效治療，能夠起到長期緩解作用[5-6]。因此患者對治療工作需要引起高度重視，做到早發(fā)現(xiàn)早治療。

嗎替麥考酚酯膠囊會在機體內(nèi)直接轉(zhuǎn)化為免疫抑制劑代謝產(chǎn)物霉酚酸。霉酚酸會抑制細(xì)胞生長，因此常用來治療狼瘡性腎炎、血管炎及銀屑病、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病。目前在一些報道中發(fā)現(xiàn)嗎替麥考酚酯膠囊應(yīng)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中具有明顯效果。靜注人免疫球蛋白是一種具有免疫增強和免疫調(diào)節(jié)的雙重作用生物制劑[7-8]。能夠針對抗病毒細(xì)菌或者其他病原體的廣譜抗體，除外免疫球蛋白和毒性抗體獨特性會形成一種復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)，能夠發(fā)揮較強抗感染和免疫調(diào)節(jié)效果[9-10]。將靜注人免疫球蛋白和嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合應(yīng)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中，兩種藥物相互促進、相互作用，能夠發(fā)揮較強免疫調(diào)節(jié)、感染控制等效果[11]。目前臨床上將靜注人免疫球蛋白結(jié)合嗎替麥考酚酯膠囊共同治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡，發(fā)現(xiàn)治療效果比單獨應(yīng)用嗎替麥考酚酯膠囊治療效果明顯。此次研究則分析系統(tǒng)性紅斑狼瘡采取靜注人免疫球蛋白治療后實際效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，臨床效果方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式后治療效果明顯優(yōu)于對照組。不良反應(yīng)方面，觀察組采取嗎替麥考酚酯膠囊結(jié)合靜注人免疫球蛋白治療方式后不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組。生活質(zhì)量方面，觀察組明顯優(yōu)于對照組。三組臨床效果、不良反應(yīng)發(fā)生率以及生活質(zhì)量均具有統(tǒng)計學(xué)意義，（P＜0.05）。

綜上所述，系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者采取靜注人免疫球蛋白治療能夠提高治療效果，改善生活質(zhì)量，并且安全性較強，因此值得推廣采納。