文/本刊記者 張曉利
集采、國(guó)談,二者各有側(cè)重、互為補(bǔ)充,同時(shí)在符合條件的情況下可以互相轉(zhuǎn)化,通過(guò)政策協(xié)同,進(jìn)一步提高藥品可及性。
集中帶量采購(gòu)藥品(以下簡(jiǎn)稱“集采”)、國(guó)家醫(yī)保談判藥品(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)談藥”),是國(guó)家組織的緩解患者用藥貴、用藥難癥結(jié)的兩大政策。出臺(tái)以來(lái),一直廣受關(guān)注。2021年,更是因集采趨于常態(tài)化、制度化,國(guó)談藥入院難和因應(yīng)政策——雙通道的推進(jìn),熱度一直不減。
自2018年11月國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案出臺(tái),標(biāo)志著帶量采購(gòu)正式上線,至今,開(kāi)展了6批7輪集采。4年間,集采逐漸趨于常態(tài)化、制度化,且不斷擴(kuò)面。
其中,擴(kuò)面包括兩方面:一是城市范圍的擴(kuò)大,從集采第一槍“4+7”試點(diǎn)方案(4個(gè)直轄市以及7個(gè)省級(jí)城市的全部公立醫(yī)院),擴(kuò)大至全國(guó);二是集采采購(gòu)范圍的擴(kuò)面,從口服劑型擴(kuò)展到注射劑型、從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥,從藥品擴(kuò)展到耗材。
擴(kuò)面還在繼續(xù)。這不,2021年12月21日,在距離新年只有10天之際,湖北傳來(lái)本年度醫(yī)保界最后一個(gè)重磅消息——湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo),這也是全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集中采購(gòu)。
近期召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議為2022年集采定調(diào):2022年國(guó)家集中帶量采購(gòu)工作將再次升級(jí),不僅集采數(shù)量將增加,集采品類也將再次擴(kuò)圍。
會(huì)議主要強(qiáng)調(diào)以下4點(diǎn):一是以慢性病、常見(jiàn)病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn),繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面藥品集采,各地對(duì)國(guó)家集采外藥品開(kāi)展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu);二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面,對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開(kāi)展集采;三是保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng);四是落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策,推進(jìn)薪酬制度改革,合理提高醫(yī)務(wù)人員收入,調(diào)動(dòng)積極性。
集采常態(tài)化實(shí)施帶來(lái)了什么呢?集采無(wú)非是兩大目標(biāo):一是推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展;二是實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠及更多患者。
通過(guò)多年的實(shí)踐不難發(fā)現(xiàn),以“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”為原則的集中帶量采購(gòu)改革,“可有效凈化行業(yè)生態(tài)、提高集約規(guī)模、推動(dòng)企業(yè)升級(jí)創(chuàng)新,同時(shí)還能提高患者用藥水平、提高基金使用效率、推動(dòng)醫(yī)改持續(xù)深入?!眹?guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松認(rèn)為。
無(wú)獨(dú)有偶,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚此前指出:“集采在增進(jìn)民生福祉推動(dòng)‘三醫(yī)’聯(lián)動(dòng)改革方面發(fā)揮了重要的作用,無(wú)論如何都是為了看病難、看病貴而服務(wù),促進(jìn)合理用藥,推動(dòng)公立醫(yī)院深化改革。在集中帶量采購(gòu)的大環(huán)境下,企業(yè)需要考慮的課題是,怎么樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向?!?/p>
一切還在繼續(xù),并將擴(kuò)面前行。重要的是,要下好先手棋,打好主動(dòng)仗。
2021年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中
74種
新藥進(jìn)入醫(yī)保
其中,談判成功的67 種獨(dú)家藥品平均降價(jià)
61.71%
降價(jià)幅度再創(chuàng)歷史新高
7種
罕見(jiàn)病用藥納入醫(yī)保在醫(yī)?;鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見(jiàn)病患者
首次納入高值藥品
與集采對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品采取以量換價(jià),降低藥品價(jià)格不同,國(guó)談藥主要是針對(duì)重大疾病、罕見(jiàn)病患者所需藥品難以買到、難以報(bào)銷的問(wèn)題,采取的談判降價(jià)納入醫(yī)保的準(zhǔn)入性談判。
2017年全國(guó)第一次大規(guī)模醫(yī)保談判,到2021年已歷時(shí)5年。5年來(lái),“一些原來(lái)價(jià)格昂貴的藥品開(kāi)出‘平民價(jià)’,符合‘?;尽亩ㄎ?,經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄?!眹?guó)家癌癥中心原副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱稱。
這不,最近頗受關(guān)注的2021年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,有74種新藥進(jìn)醫(yī)保。其中,談判成功的67種獨(dú)家藥品平均降價(jià)61.71%,降價(jià)幅度再創(chuàng)歷史新高。另外,此次目錄調(diào)整共納入7種罕見(jiàn)病用藥,在醫(yī)?;鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見(jiàn)病患者,也首次納入高值藥品。
而且,近年來(lái),隨著國(guó)談藥的大規(guī)模談判,納入醫(yī)保報(bào)銷,也帶來(lái)了不少改變。如,醫(yī)保目錄的調(diào)整周期由過(guò)去的7年,縮短至2年,直到現(xiàn)在的1年調(diào)整1次。這意味著,具有充分臨床價(jià)值但上市不久的新藥能夠以更短的時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄。再如,我國(guó)已逐步建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,“有進(jìn)有出”地優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu),為更多新藥、好藥納入目錄騰出空間,進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度,提高新藥、好藥的可及性。
不難看出,醫(yī)?;鸢l(fā)揮“戰(zhàn)略購(gòu)買者”作用,“以量換價(jià)”推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降,十分值得肯定。另一維度,國(guó)談藥品入院難的問(wèn)題卻引發(fā)了高度關(guān)注。
據(jù)了解,國(guó)談藥品入院難有以下原因:其一,一家公立醫(yī)院選擇引進(jìn)哪些藥品,需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的審核流程;其二,對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)院用藥目錄種類數(shù)量的限制,也是橫在高值國(guó)談藥物進(jìn)院面前的一道坎;其三,院內(nèi)目錄調(diào)整時(shí),醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品肯定是優(yōu)先選項(xiàng),但并不意味著是必選項(xiàng),醫(yī)院可能會(huì)根據(jù)自身情況作出不一樣的選擇。
當(dāng)下,“雙通道”正破局,緩解國(guó)談藥物入院困境?!半p通道”管理,即將臨床價(jià)值高、需求迫切、費(fèi)用高的藥品納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”管理;“雙通道”施行統(tǒng)一的支付政策,保障患者合理待遇等。
“雙通道政策之外,仍須加快多種配套措施?!倍辔粯I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,如當(dāng)前績(jī)效“國(guó)考”的很多指標(biāo)還在影響部分醫(yī)院進(jìn)高值藥物的積極性,進(jìn)而影響部分患者的院內(nèi)用藥。
另外,四川大學(xué)華西醫(yī)院副書記兼紀(jì)委書記程南生教授曾表示,目前還沒(méi)有相關(guān)政策對(duì)“院外購(gòu)藥,過(guò)程配送,院內(nèi)使用”的責(zé)任界定作出明確規(guī)范。此外,如何統(tǒng)一異地醫(yī)保的報(bào)銷政策,也是“雙通道”面臨的重要考驗(yàn)。
那么,國(guó)談藥是否可以借鑒集采做法,帶量采購(gòu)呢?“談判藥品不適于開(kāi)展集中帶量采購(gòu)?!北本┐髮W(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文稱,原因主要有四:首先,談判藥品多為創(chuàng)新專利藥品,臨床用量數(shù)據(jù)難以估計(jì);其次,談判藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分,尚未通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成穩(wěn)定的價(jià)格體系;再次,談判藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)不充分,需要更多上市后證據(jù)確定臨床價(jià)值;最后,醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判也促進(jìn)了創(chuàng)新藥物研發(fā),提升了重大疾病用藥可及性。
史錄文主任指出,國(guó)談藥和集采,是新形勢(shì)下基于不同藥品特征與競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,政府作為患者代理人,合理引導(dǎo)市場(chǎng)供需的兩種不同的藥品價(jià)格形成機(jī)制。二者各有側(cè)重、互為補(bǔ)充,通過(guò)政策協(xié)同,提高藥品可及性。