集采+國(guó)談：擴(kuò)面前行 格局嬗變

文/本刊記者 張曉利

集采、國(guó)談，二者各有側(cè)重、互為補(bǔ)充，同時(shí)在符合條件的情況下可以互相轉(zhuǎn)化，通過(guò)政策協(xié)同，進(jìn)一步提高藥品可及性。

集中帶量采購(gòu)藥品（以下簡(jiǎn)稱“集采”）、國(guó)家醫(yī)保談判藥品（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)談藥”），是國(guó)家組織的緩解患者用藥貴、用藥難癥結(jié)的兩大政策。出臺(tái)以來(lái)，一直廣受關(guān)注。2021年，更是因集采趨于常態(tài)化、制度化，國(guó)談藥入院難和因應(yīng)政策——雙通道的推進(jìn)，熱度一直不減。

集采：趨于常態(tài)化、制度化

自2018年11月國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案出臺(tái)，標(biāo)志著帶量采購(gòu)正式上線，至今，開展了6批7輪集采。4年間，集采逐漸趨于常態(tài)化、制度化，且不斷擴(kuò)面。

其中，擴(kuò)面包括兩方面：一是城市范圍的擴(kuò)大，從集采第一槍“4+7”試點(diǎn)方案（4個(gè)直轄市以及7個(gè)省級(jí)城市的全部公立醫(yī)院），擴(kuò)大至全國(guó)；二是集采采購(gòu)范圍的擴(kuò)面，從口服劑型擴(kuò)展到注射劑型、從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥，從藥品擴(kuò)展到耗材。

擴(kuò)面還在繼續(xù)。這不，2021年12月21日，在距離新年只有10天之際，湖北傳來(lái)本年度醫(yī)保界最后一個(gè)重磅消息——湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開標(biāo)，這也是全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集中采購(gòu)。

近期召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議為2022年集采定調(diào)：2022年國(guó)家集中帶量采購(gòu)工作將再次升級(jí)，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴(kuò)圍。

會(huì)議主要強(qiáng)調(diào)以下4點(diǎn)：一是以慢性病、常見病領(lǐng)域?yàn)橹攸c(diǎn)，繼續(xù)推進(jìn)國(guó)家層面藥品集采，各地對(duì)國(guó)家集采外藥品開展省級(jí)或跨省聯(lián)盟采購(gòu)；二是逐步擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對(duì)群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國(guó)家和省級(jí)層面開展集采；三是保證中選藥品和耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)；四是落實(shí)集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，調(diào)動(dòng)積極性。

集采常態(tài)化實(shí)施帶來(lái)了什么呢？集采無(wú)非是兩大目標(biāo)：一是推動(dòng)國(guó)產(chǎn)藥高質(zhì)量發(fā)展；二是實(shí)現(xiàn)降價(jià)惠及更多患者。

通過(guò)多年的實(shí)踐不難發(fā)現(xiàn)，以“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”為原則的集中帶量采購(gòu)改革，“可有效凈化行業(yè)生態(tài)、提高集約規(guī)模、推動(dòng)企業(yè)升級(jí)創(chuàng)新，同時(shí)還能提高患者用藥水平、提高基金使用效率、推動(dòng)醫(yī)改持續(xù)深入?！眹?guó)家醫(yī)療保障研究院價(jià)格招采室主任蔣昌松認(rèn)為。

無(wú)獨(dú)有偶，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚此前指出：“集采在增進(jìn)民生福祉推動(dòng)‘三醫(yī)’聯(lián)動(dòng)改革方面發(fā)揮了重要的作用，無(wú)論如何都是為了看病難、看病貴而服務(wù)，促進(jìn)合理用藥，推動(dòng)公立醫(yī)院深化改革。在集中帶量采購(gòu)的大環(huán)境下，企業(yè)需要考慮的課題是，怎么樣順應(yīng)政策、調(diào)整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向?！?/p>

一切還在繼續(xù)，并將擴(kuò)面前行。重要的是，要下好先手棋，打好主動(dòng)仗。

2021年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中

74種

新藥進(jìn)入醫(yī)保

其中，談判成功的67 種獨(dú)家藥品平均降價(jià)

61.71%

降價(jià)幅度再創(chuàng)歷史新高

7種

罕見病用藥納入醫(yī)保在醫(yī)?；鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見病患者

首次納入高值藥品

國(guó)談藥：入院“最后一公里”破解中

與集采對(duì)競(jìng)爭(zhēng)充分的藥品采取以量換價(jià)，降低藥品價(jià)格不同，國(guó)談藥主要是針對(duì)重大疾病、罕見病患者所需藥品難以買到、難以報(bào)銷的問(wèn)題，采取的談判降價(jià)納入醫(yī)保的準(zhǔn)入性談判。

2017年全國(guó)第一次大規(guī)模醫(yī)保談判，到2021年已歷時(shí)5年。5年來(lái)，“一些原來(lái)價(jià)格昂貴的藥品開出‘平民價(jià)’，符合‘?；尽亩ㄎ?，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄?！眹?guó)家癌癥中心原副主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱稱。

這不，最近頗受關(guān)注的2021年新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，有74種新藥進(jìn)醫(yī)保。其中，談判成功的67種獨(dú)家藥品平均降價(jià)61.71%，降價(jià)幅度再創(chuàng)歷史新高。另外，此次目錄調(diào)整共納入7種罕見病用藥，在醫(yī)?；鸪惺芊秶鷥?nèi)最大程度惠及罕見病患者，也首次納入高值藥品。

而且，近年來(lái)，隨著國(guó)談藥的大規(guī)模談判，納入醫(yī)保報(bào)銷，也帶來(lái)了不少改變。如，醫(yī)保目錄的調(diào)整周期由過(guò)去的7年，縮短至2年，直到現(xiàn)在的1年調(diào)整1次。這意味著，具有充分臨床價(jià)值但上市不久的新藥能夠以更短的時(shí)間進(jìn)入醫(yī)保目錄。再如，我國(guó)已逐步建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，“有進(jìn)有出”地優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)，為更多新藥、好藥納入目錄騰出空間，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度，提高新藥、好藥的可及性。

不難看出，醫(yī)保基金發(fā)揮“戰(zhàn)略購(gòu)買者”作用，“以量換價(jià)”推動(dòng)藥費(fèi)大幅下降，十分值得肯定。另一維度，國(guó)談藥品入院難的問(wèn)題卻引發(fā)了高度關(guān)注。

據(jù)了解，國(guó)談藥品入院難有以下原因：其一，一家公立醫(yī)院選擇引進(jìn)哪些藥品，需要經(jīng)歷一系列嚴(yán)格的審核流程；其二，對(duì)不同級(jí)別的醫(yī)院用藥目錄種類數(shù)量的限制，也是橫在高值國(guó)談藥物進(jìn)院面前的一道坎；其三，院內(nèi)目錄調(diào)整時(shí)，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品肯定是優(yōu)先選項(xiàng)，但并不意味著是必選項(xiàng)，醫(yī)院可能會(huì)根據(jù)自身情況作出不一樣的選擇。

當(dāng)下，“雙通道”正破局，緩解國(guó)談藥物入院困境?！半p通道”管理，即將臨床價(jià)值高、需求迫切、費(fèi)用高的藥品納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店“雙通道”管理；“雙通道”施行統(tǒng)一的支付政策，保障患者合理待遇等。

“雙通道政策之外，仍須加快多種配套措施?！倍辔粯I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，如當(dāng)前績(jī)效“國(guó)考”的很多指標(biāo)還在影響部分醫(yī)院進(jìn)高值藥物的積極性，進(jìn)而影響部分患者的院內(nèi)用藥。

另外，四川大學(xué)華西醫(yī)院副書記兼紀(jì)委書記程南生教授曾表示，目前還沒(méi)有相關(guān)政策對(duì)“院外購(gòu)藥，過(guò)程配送，院內(nèi)使用”的責(zé)任界定作出明確規(guī)范。此外，如何統(tǒng)一異地醫(yī)保的報(bào)銷政策，也是“雙通道”面臨的重要考驗(yàn)。

那么，國(guó)談藥是否可以借鑒集采做法，帶量采購(gòu)呢？“談判藥品不適于開展集中帶量采購(gòu)?！北本┐髮W(xué)藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系主任史錄文稱，原因主要有四：首先，談判藥品多為創(chuàng)新專利藥品，臨床用量數(shù)據(jù)難以估計(jì)；其次，談判藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分，尚未通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成穩(wěn)定的價(jià)格體系；再次，談判藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)不充分，需要更多上市后證據(jù)確定臨床價(jià)值；最后，醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判也促進(jìn)了創(chuàng)新藥物研發(fā)，提升了重大疾病用藥可及性。

史錄文主任指出，國(guó)談藥和集采，是新形勢(shì)下基于不同藥品特征與競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，政府作為患者代理人，合理引導(dǎo)市場(chǎng)供需的兩種不同的藥品價(jià)格形成機(jī)制。二者各有側(cè)重、互為補(bǔ)充，通過(guò)政策協(xié)同，提高藥品可及性。