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    綜合醫(yī)院“平戰(zhàn)結(jié)合”公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)實(shí)踐及效果評(píng)價(jià)

    2021-12-01 03:31:52鄔巧玲應(yīng)嬌茜
    中國(guó)醫(yī)院 2021年12期
    關(guān)鍵詞:平戰(zhàn)結(jié)合方艙核酸

    ■ 鄔巧玲 應(yīng)嬌茜 馬 亮 崔 勇

    新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測(cè)作為COVID-19確診的金標(biāo)準(zhǔn),為COVID-19的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療”提供了重要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)[1-2]。為了保證醫(yī)療救治和疫情防控,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案》[3],提出在全國(guó)部署100家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,配備移動(dòng)方艙實(shí)驗(yàn)室,在全國(guó)形成100萬份/天的機(jī)動(dòng)檢測(cè)儲(chǔ)備能力。中日友好醫(yī)院作為國(guó)家呼吸醫(yī)學(xué)中心,第一批被委派承擔(dān)國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作。經(jīng)過一段時(shí)間的探索,2021年1月引進(jìn)方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室專門用于SARSCoV-2核酸檢測(cè)工作,并探索“平戰(zhàn)結(jié)合”的國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案。

    1 對(duì)象與方法

    1.1 研究對(duì)象

    選取2020年1月至2021年7月,我院國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同階段微生物實(shí)驗(yàn)室、藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室和方艙實(shí)驗(yàn)室的SARS-CoV-2核酸檢測(cè)樣本。檢測(cè)樣本類型包括“愿檢盡檢”“應(yīng)檢盡檢”和“大規(guī)模人群檢測(cè)”,其中“愿檢盡檢”和“應(yīng)檢盡檢”為單采樣本,“大規(guī)模人群檢測(cè)”為1∶5混采樣本。

    1.2 “平戰(zhàn)結(jié)合”公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行方案

    1.2.1 “平戰(zhàn)結(jié)合”公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程。我院先啟用微生物實(shí)驗(yàn)室作為SARS-CoV-2核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室用于全院SARS-CoV-2核酸檢測(cè)工作,累計(jì)運(yùn)行13個(gè)月(2020年1月~2021年1月)。北京某地疫情期間應(yīng)急啟動(dòng)藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室,用于社區(qū)大規(guī)模人群SARS-CoV-2核酸檢測(cè),與微生物實(shí)驗(yàn)室并列運(yùn)行2個(gè)月(2020年6~7月)。2020年8月,我院承擔(dān)國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室任務(wù),依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委[4]和《城市核酸檢測(cè)基地管理的專家建議》[5]要求,國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需要具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)(P2)及以上實(shí)驗(yàn)室,以及臨床基因擴(kuò)增(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件,需要保證1萬份/天的SARSCoV-2核酸檢測(cè)能力。2021年1月開始引入方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為我院主體核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)全院核酸檢測(cè)工作,累計(jì)運(yùn)行7個(gè)月(2021年1~7月)。自此,形成了我院方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為主體,微生物實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急啟動(dòng)的“平戰(zhàn)結(jié)合”公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

    1.2.2 各實(shí)驗(yàn)室布局與功能。方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為可移動(dòng)的PCR實(shí)驗(yàn)室,在區(qū)衛(wèi)生行政部門備案,儲(chǔ)備4千管/天的核酸檢測(cè)能力,具備常規(guī)檢測(cè)和快速檢測(cè)能力,主要用于我院日常SARSCoV-2核酸檢測(cè)工作,滿足“應(yīng)檢盡檢”和“愿檢盡檢”人群的SARSCoV-2核酸檢測(cè)工作。微生物實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室作為疫情應(yīng)急補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)室,各儲(chǔ)備3千管/天的核酸檢測(cè)能力,日常進(jìn)行醫(yī)院其他病原學(xué)微生物檢測(cè)和藥理實(shí)驗(yàn),疫情應(yīng)急狀態(tài)承擔(dān)區(qū)域或者國(guó)家分派的大規(guī)模核酸檢測(cè)任務(wù),只進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)不配置快檢設(shè)備。

    1.2.3 各實(shí)驗(yàn)室逐級(jí)啟動(dòng)方案。疫情常態(tài)形勢(shì)下,只啟用方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)SARS-CoV-2核酸檢測(cè)任務(wù);局部疫情暴發(fā)時(shí),方艙實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)全部“應(yīng)檢盡檢”和“愿檢盡檢”工作的同時(shí),部分承擔(dān)“大規(guī)模核酸檢測(cè)任務(wù)”,不足部分由微生物實(shí)驗(yàn)室補(bǔ)齊;疫情大規(guī)模暴發(fā)時(shí),全院3個(gè)PCR實(shí)驗(yàn)室全部轉(zhuǎn)換為SARS-CoV-2核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,方艙實(shí)驗(yàn)室維持既往運(yùn)行狀態(tài),全院其他PCR執(zhí)業(yè)人員補(bǔ)充到微生物實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)工作。

    1.3 觀察與評(píng)價(jià)指標(biāo)

    觀察與評(píng)價(jià)3個(gè)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測(cè)總量和平均時(shí)長(zhǎng),陽性樣本情況,不同核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)量和平均時(shí)長(zhǎng),以及不同樣本類型的檢測(cè)量和平均時(shí)長(zhǎng)。

    1.4 評(píng)價(jià)方法

    采用R(version 4.0.5)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料經(jīng)檢驗(yàn)符合正態(tài)分布者,采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布者采用中位數(shù)(四分位數(shù)區(qū)間)[M(IQR)]表示,兩組間比較采用非參數(shù)檢驗(yàn),多組間差異比較采用方差分析;計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,組間比較采用卡方檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2020年1月到2021年7月我院3個(gè)實(shí)驗(yàn)室次序運(yùn)行19個(gè)月,累計(jì)檢測(cè)SARSCoV-2核酸樣本310376份,平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)426.00±212.00 min,其中陽性樣本34份。

    2.1 不同實(shí)驗(yàn)室SARS-CoV-2核酸樣本檢測(cè)情況

    微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本175 114份(56.42%),藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本13 950份(4.49%),方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本121312份(39.09%)。

    不同實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)平均時(shí)長(zhǎng)不同,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。微生物實(shí)驗(yàn)室平均檢測(cè)時(shí)間最長(zhǎng),為476.00±243.00 min;藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)最短,為378.50±102.00 min。平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)受疫情不同時(shí)期核酸檢測(cè)技術(shù)水平、承擔(dān)核酸檢測(cè)人員數(shù)量以及物流配送方式等不同因素的影響,不能用于評(píng)價(jià)不同實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率。

    2.2 不同人群SARS-CoV-2核酸樣本檢測(cè)情況

    不同人群檢測(cè)樣本量:應(yīng)檢盡檢樣本167 268份(53.89%),愿檢盡檢樣本129 158份(41.61%),大規(guī)模人群檢測(cè)樣本13 950份(4.49%)。其中大規(guī)模人群檢測(cè)樣本為1∶5混采樣本,全部在藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室完成。

    不同人群樣本檢測(cè)平均時(shí)長(zhǎng):不同人群核酸檢測(cè)平均時(shí)長(zhǎng)不同,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。愿檢盡檢組平均檢測(cè)時(shí)間最長(zhǎng)為432.00(248.00)min,大規(guī)模人群檢測(cè)組平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)最短為378.50(102.00)min。不同人群檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)均滿足國(guó)家相關(guān)部門要求,見表1。

    表1 不同人群樣本平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)

    3 討論

    3.1 綜合醫(yī)院建設(shè)國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的困難

    我國(guó)災(zāi)害應(yīng)急救援研究在相關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建立上還處于薄弱環(huán)節(jié),現(xiàn)階段災(zāi)害應(yīng)急救援醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要以院管實(shí)驗(yàn)室為主[6]。出現(xiàn)疫情應(yīng)急,政府首先選擇將醫(yī)療救治和病原學(xué)檢測(cè)任務(wù)交給三級(jí)綜合醫(yī)院和??漆t(yī)院。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)在重大突發(fā)事件下短期內(nèi)往往會(huì)出現(xiàn)患者大規(guī)模集中救治的現(xiàn)象,需要兼顧突發(fā)事件患者集中救治工作和非突發(fā)事件患者的正常診療工作,面臨著各種醫(yī)療資源和應(yīng)急能力嚴(yán)重不足的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)[7]。我國(guó)大部分綜合醫(yī)院在日常診療過程中已經(jīng)出現(xiàn)了醫(yī)療負(fù)荷過重、醫(yī)療資源相對(duì)緊缺的局面,突發(fā)公共衛(wèi)生事件的出現(xiàn)加劇了這一矛盾,在綜合醫(yī)院建設(shè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在一定的困難。

    3.2 “平戰(zhàn)結(jié)合”理論用于綜合醫(yī)院建設(shè)公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

    “平戰(zhàn)結(jié)合”是指在重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時(shí),醫(yī)院從常時(shí)狀態(tài)轉(zhuǎn)為戰(zhàn)時(shí)狀態(tài),但此時(shí)仍有大量慢性病患者和急診患者需要進(jìn)行正常診療。醫(yī)院需要結(jié)合突發(fā)事件下醫(yī)療救治特殊性、醫(yī)院應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的薄弱環(huán)節(jié),重新設(shè)計(jì)和優(yōu)化應(yīng)急響應(yīng)流程,實(shí)現(xiàn)各部門間專業(yè)化、效率化、體系化配合[7]。新冠肺炎疫情期間,專家提出對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和流程再造,打造“平戰(zhàn)結(jié)合”的核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來解決突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間實(shí)驗(yàn)室資源緊缺的問題。具體方案:建設(shè)應(yīng)急常規(guī)兩棲、轉(zhuǎn)換型臨床實(shí)驗(yàn)室,啟用移動(dòng)應(yīng)急臨床實(shí)驗(yàn)室,搭建臨建應(yīng)急檢驗(yàn)方艙室,中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行布局調(diào)整和資源配置等[8]。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和地方行政部門進(jìn)行了相關(guān)實(shí)踐:將病理PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于SARS-CoV-2核酸檢測(cè)[9],將普通病房改為應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室[10],將大規(guī)模核酸檢測(cè)放入第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室[11],占用檢驗(yàn)科原有P2實(shí)驗(yàn)室[12]進(jìn)行核酸檢測(cè),創(chuàng)建方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室[13-14]等。以上措施提高了應(yīng)急期間SARS-CoV-2核酸檢測(cè)能力,保證了疫情防控和醫(yī)療救治需求。

    3.3 醫(yī)院“平戰(zhàn)結(jié)合”國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果

    醫(yī)院承擔(dān)國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)處疫情常態(tài)化防控階段,醫(yī)院日門診量已經(jīng)達(dá)到1萬人次,醫(yī)療負(fù)荷已經(jīng)完全飽和。2020年新冠肺炎疫情突發(fā)時(shí)期,主要依靠微生物實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)SARS-CoV-2核酸檢測(cè)任務(wù);北京某地疫情期間承擔(dān)大規(guī)模SARSCoV-2核酸檢測(cè)任務(wù),征用藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室作為應(yīng)急實(shí)驗(yàn)室;2021年1月,為了緩解綜合醫(yī)院醫(yī)療救治和疫情防控同步進(jìn)行檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室空間不足的難題,引入方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室作為日常SARS-CoV-2核酸檢測(cè)場(chǎng)所。此后,正式構(gòu)建了方艙實(shí)驗(yàn)室為主體、微生物實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室作為應(yīng)急補(bǔ)充的“平戰(zhàn)結(jié)合”國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。3個(gè)實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化流程、合理分工,總量滿足1萬/天的核酸檢測(cè)能力儲(chǔ)備,并次序運(yùn)行19個(gè)月。累計(jì)檢測(cè)SARS-CoV-2核酸樣本310 376份,其中微生物實(shí)驗(yàn)室175 114份、藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室13 950份及方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室121 312份。平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)426.00±212.00 min,陽性樣本34份,未出現(xiàn)假陰性/假陽性樣本,符合國(guó)家衛(wèi)生健康委質(zhì)量要求。

    4 結(jié)論

    我院通過構(gòu)建方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為主體,微生物實(shí)驗(yàn)室和藥學(xué)部PCR實(shí)驗(yàn)室為應(yīng)急補(bǔ)充的“平戰(zhàn)結(jié)合”國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,重新設(shè)計(jì)和優(yōu)化應(yīng)急響應(yīng)流程,各實(shí)驗(yàn)室之間專業(yè)化、效率化和體系化配合,滿足了國(guó)家公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的核酸儲(chǔ)備量,解決了突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不足、擠占醫(yī)院日常醫(yī)教研資源的困境。通過運(yùn)行和磨合,3個(gè)實(shí)驗(yàn)室分工明確、運(yùn)行良好,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的核酸平均檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)均符合國(guó)家衛(wèi)生健康委的要求,沒有出現(xiàn)核酸檢測(cè)質(zhì)量問題,不影響醫(yī)院正常的醫(yī)教研工作。

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