電子健康檔案中的患者權(quán)利：法律問(wèn)題

瑪麗亞·阿布拉梅科 納澤亞·沙克爾 謝爾蓋·阿布拉梅科 陳華鋒

(1.白俄羅斯國(guó)立大學(xué)，白俄羅斯 明斯克 220030； 2.浙江樹(shù)人大學(xué)，浙江 杭州 310015)

隨著信息和通信技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療健康領(lǐng)域正在發(fā)生重大變革，出現(xiàn)了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。越來(lái)越多的國(guó)家正在構(gòu)建電子健康系統(tǒng)，其核心是醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospital Information System，HIS)和電子健康檔案(Electronic Health Record，EHR)。電子健康系統(tǒng)對(duì)社會(huì)的主要影響是它改變了醫(yī)務(wù)人員和患者之間的關(guān)系，這也是本研究的重點(diǎn)，即從患者權(quán)利的角度出發(fā)，評(píng)估電子健康系統(tǒng)的發(fā)展前景。本研究提出新環(huán)境下醫(yī)患關(guān)系的概念框架，并對(duì)患者數(shù)據(jù)保護(hù)進(jìn)行闡述。

為了成功實(shí)施和運(yùn)行電子健康系統(tǒng)，必須考慮國(guó)家的整體利益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的利益。通過(guò)對(duì)眾多國(guó)家電子健康系統(tǒng)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的分析發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療服務(wù)提供者、醫(yī)務(wù)人員和患者等參與方的利益并未被充分考慮。各方在醫(yī)療信息系統(tǒng)中相互作用時(shí)，必須首先考慮患者的利益，只有在電子健康系統(tǒng)中考慮醫(yī)療供給總體結(jié)構(gòu)，才能實(shí)現(xiàn)這一效果。例如，建立一個(gè)由國(guó)家擁有和運(yùn)行的中心化的單一電子健康系統(tǒng)時(shí)，有必要為私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供使用該系統(tǒng)的可能。這很重要，原因包括患者可能希望傳輸、共享其數(shù)據(jù)，或者作出其他重要的醫(yī)療決定。若私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全獨(dú)立，而不能共享數(shù)據(jù)，將給患者帶來(lái)極大的不便。為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，有必要建立電子健康系統(tǒng)使用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，包括認(rèn)證、數(shù)據(jù)輸入和數(shù)據(jù)訪問(wèn)等。

醫(yī)療檔案?jìng)€(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)因國(guó)而異。世界衛(wèi)生組織歐洲辦事處研究(53個(gè)國(guó)家中的47個(gè)參與調(diào)研)表明，歐洲各國(guó)在電子健康系統(tǒng)實(shí)施方面差異較大(1)Peterson C, Hamilton C, Hasvold P, From Innovation to Implementation: E-health in the WHO European Region, 2020-12-30, https://www.mendeley.com/catalogue/776fca67-b571-3a29-abf9-e8c0fbf47064/.。根據(jù)這項(xiàng)研究，截至2015年底，歐洲大多數(shù)國(guó)家都制定了國(guó)家健康計(jì)劃，為電子健康或信息通信技術(shù)在電子健康系統(tǒng)中的應(yīng)用提供保障。具體而言，27個(gè)國(guó)家報(bào)告了電子健康檔案(EHR)的可用性，38個(gè)國(guó)家報(bào)告了遠(yuǎn)程醫(yī)療(或其子項(xiàng)目，如遠(yuǎn)程健康)的可用性，19個(gè)國(guó)家的電子健康檔案與藥房信息系統(tǒng)相連，如支持電子處方等。毫無(wú)疑問(wèn)，如今電子健康領(lǐng)域信息通信技術(shù)應(yīng)用水平更高，健康服務(wù)數(shù)字化程度也日益增長(zhǎng)。

電子健康系統(tǒng)發(fā)展進(jìn)程受到各國(guó)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的影響，這些法律法規(guī)往往包括關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)的具體規(guī)定。目前，全球有100多個(gè)國(guó)家已經(jīng)通過(guò)了個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)的相關(guān)法律。在中國(guó)，2017年6月1日正式生效的《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商不得披露、偽造或銷毀其收集的任何個(gè)人信息。同年12月29日頒布的《信息安全技術(shù)個(gè)人信息安全規(guī)范》明確定義了與隱私相關(guān)的條款，并引入了許多重要的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定(2)Gong M C, Wang S, Wang L Z, et al., Evaluation of Privacy Risks of Patients’ Data in China: Case Study, JMIR Medical Informatics, 2020, No.2, e13046.。在歐盟，私生活權(quán)和相關(guān)自由被視為基本權(quán)利。1995年，歐盟頒布了第95/46/EC號(hào)指令，目的是為其成員國(guó)制定一套關(guān)于個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)和在成員國(guó)之間自由移動(dòng)這些數(shù)據(jù)的規(guī)定，并在隨后通過(guò)其他規(guī)章和條例作為進(jìn)一步的補(bǔ)充。2018年5月25日生效的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》(GeneralDataProtectionRegulation，GDPR)建立了一套詳盡的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)制度，尤其強(qiáng)調(diào)敏感數(shù)據(jù)，包括健康數(shù)據(jù)(3)Data Privacy and Protection Relating to Healthcare in Europe, the United States and Brazil, 2020-04-30,https://www.lexology.com/library/detail.aspx？g=99b83b76-3f2f-4b23-a5c3-30ad576af369.的保護(hù)。美洲在數(shù)據(jù)保護(hù)方面已取得重要進(jìn)展。2018年，巴西頒布了《數(shù)據(jù)保護(hù)法》，隨后又相繼出臺(tái)了關(guān)于國(guó)家信息安全政策的第9637號(hào)法令、關(guān)于儲(chǔ)存病歷的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的第13787號(hào)法律和用于創(chuàng)建巴西國(guó)家數(shù)據(jù)保護(hù)局(4)Data Privacy and Protection Relating to Healthcare in Europe, the United States and Brazil, 2020-04-30,https://www.lexology.com/library/detail.aspx？g=99b83b76-3f2f-4b23-a5c3-30ad576af369.的第869號(hào)臨時(shí)措施等法規(guī)。美國(guó)也非常重視數(shù)據(jù)保護(hù)問(wèn)題，1996年頒布的《健康保險(xiǎn)可攜性和責(zé)任法案》(HealthInsurancePortabilityandAccountabilityAct，HIPAA)是管理與健康有關(guān)的醫(yī)療保健信息的隱私和安全的聯(lián)邦法案。日本2003年頒布的《個(gè)人信息保護(hù)法》大量借用了美國(guó)的隱私法概念(5)Kim J, Japanese and American Privacy Laws, Comparative Analysis, The John Marshall Journal of Information Techology & Privacy Law, 2015, No.1, pp.1-13.(6)Yamamoto H, Use of Personal Information in Medical Research in Japan, The Lancet, 2016, pp.1981-1982.。俄羅斯聯(lián)邦制定了大量覆蓋電子健康系統(tǒng)和數(shù)據(jù)保護(hù)問(wèn)題的法律法規(guī)。Pishchita(2013)分析俄羅斯聯(lián)邦有關(guān)公民隱私信息保護(hù)的立法現(xiàn)狀、醫(yī)務(wù)人員在隱私信息流轉(zhuǎn)中應(yīng)盡的義務(wù)及需承擔(dān)的責(zé)任(7)Pishchita A N, Legal Maintenance of Patient Data Confidentiality in the Russian Federation, In: Beran R, Legal and Forensic Medicine, Springer, 2013, pp.1659-1682.。

可以看出，在全球范圍內(nèi)加強(qiáng)數(shù)據(jù)保護(hù)，尤其是加強(qiáng)醫(yī)療隱私數(shù)據(jù)保護(hù)的趨勢(shì)非常明顯。為了構(gòu)建高效的醫(yī)療保健體系，同時(shí)注重保護(hù)患者權(quán)利，世界主要國(guó)家和地區(qū)采取了不同的方法及路徑。本研究將針對(duì)電子健康檔案中患者權(quán)利的法律問(wèn)題展開(kāi)分析，聚焦患者個(gè)人信息保護(hù)，并提出該領(lǐng)域的立法建議。

一、EHR是HIS的核心組成

今天的醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)由早期的單一中心化系統(tǒng)轉(zhuǎn)變而來(lái)，在電子病歷中積累醫(yī)療信息，支持異構(gòu)網(wǎng)絡(luò)交互，并具備廣泛的規(guī)范和政策以支持通信(如采用HL7傳輸協(xié)議)、查詢(如利用SQL訪問(wèn)存儲(chǔ)數(shù)據(jù))以及與醫(yī)院其他功能的交互。

EHR是HIS的核心組成部分，尤其體現(xiàn)在信息集成方面。EHR的目的是存儲(chǔ)由醫(yī)生、護(hù)士和醫(yī)院管理人員等生成的患者信息，而病歷數(shù)字化的目標(biāo)則是改善患者的醫(yī)療狀況，并利用計(jì)算機(jī)對(duì)患者數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，從而支持醫(yī)學(xué)研究。EHR不僅僅是紙質(zhì)醫(yī)療記錄的數(shù)字化形式，更包含了以各種媒體形式存儲(chǔ)的完整健康信息，包括病史、當(dāng)前用藥和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等。HIS可以從若干方面對(duì)患者護(hù)理產(chǎn)生積極影響，包括具備更高的效率、能提供更高質(zhì)量的文檔，還可開(kāi)展自動(dòng)檢查、預(yù)約提醒等，從而幫助醫(yī)生為患者提供最優(yōu)護(hù)理。

與傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷相比，EHR具有以下五個(gè)優(yōu)點(diǎn)：第一，能同時(shí)在不同場(chǎng)所訪問(wèn)患者信息；第二，信息短時(shí)可用，這在緊急情況下非常重要；第三，可通過(guò)高級(jí)用戶界面改進(jìn)數(shù)據(jù)采集；第四，支持醫(yī)療操作結(jié)果的重復(fù)使用，使患者免于重復(fù)檢查；第五，為醫(yī)學(xué)研究提供支持，如對(duì)特定治療結(jié)果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。然而，EHR也有三個(gè)缺點(diǎn)：第一，由于硬件、軟件和人員培訓(xùn)需要較大成本，它比傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷需要更大的初始投資；第二，需要大量時(shí)間和精力為醫(yī)生收集EHR數(shù)據(jù)，而醫(yī)生通常需要大量信息才能作出醫(yī)療決策；第三，數(shù)據(jù)安全和數(shù)據(jù)保護(hù)經(jīng)常面臨風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)槿魏螖?shù)字化的信息都容易受到未經(jīng)授權(quán)的復(fù)制、分發(fā)和其他可能的破壞及風(fēng)險(xiǎn)的影響。

當(dāng)前，世界各國(guó)擁有大量醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療護(hù)理的過(guò)程中，病人在不同機(jī)構(gòu)接受分析、檢查和其他醫(yī)療程序，部分甚至可以在國(guó)外進(jìn)行。因此，建設(shè)EHR的共同目標(biāo)是構(gòu)建一個(gè)集成所有級(jí)別醫(yī)療護(hù)理的全球信息系統(tǒng)，而不依賴于患者或醫(yī)療護(hù)理提供者的當(dāng)前位置。鑒于此，EHR必須能夠與其他系統(tǒng)進(jìn)行通信，遵循重要的醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)(如HL7、DICOM等)和臨床代碼標(biāo)準(zhǔn)(如SNOMED、RCC、LOINC等)，其中，LOINC是一個(gè)免費(fèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，其中包含臨床觀察(包括實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和其他測(cè)量)的名稱、同義詞和代碼。

若沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)化，關(guān)于電子數(shù)據(jù)處理的任何承諾都無(wú)法實(shí)現(xiàn)，因?yàn)閷?shù)據(jù)從產(chǎn)生患者數(shù)據(jù)的系統(tǒng)(如實(shí)驗(yàn)室)手動(dòng)轉(zhuǎn)換到使用這些數(shù)據(jù)的系統(tǒng)(如辦公信息系統(tǒng))的成本和麻煩往往難以承受。

二、EHR的立法重點(diǎn)

在EHR系統(tǒng)框架中，最初的要素是創(chuàng)建患者個(gè)人賬戶，通過(guò)該賬戶可以預(yù)約與聯(lián)系醫(yī)生、獲取醫(yī)療文件摘要、獲取疫苗接種提醒和電子處方、查看檢查結(jié)果等。EHR系統(tǒng)提供了在線快速獲取健康信息的機(jī)會(huì)，而無(wú)須前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)辦理醫(yī)療卡查詢相關(guān)信息?？梢?jiàn)，EHR系統(tǒng)對(duì)于實(shí)現(xiàn)健康信息獲取權(quán)非常關(guān)鍵，而健康信息獲取權(quán)又是健康權(quán)的重要組成部分。

健康信息對(duì)于患者的重要性決定其應(yīng)及時(shí)、充分地發(fā)布在EHR中，測(cè)試結(jié)果、預(yù)約、門診記錄和醫(yī)療程序等信息更是如此。通常而言，對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、患者狀態(tài)等的評(píng)估，很大程度上取決于醫(yī)療檔案登記的質(zhì)量，如是否有醫(yī)療文件、記錄的完整性和質(zhì)量是否符合衛(wèi)生組織基本醫(yī)療文件的格式及要求等。EHR數(shù)據(jù)的完整性及其追蹤各項(xiàng)變化的能力，使患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在有需要的情況下，如發(fā)生沖突或糾紛時(shí)，可以對(duì)過(guò)往醫(yī)療活動(dòng)進(jìn)行溯源和分析。

一些歐洲國(guó)家相當(dāng)重視追蹤EHR的操作記錄。例如，在愛(ài)沙尼亞，醫(yī)務(wù)人員每次訪問(wèn)EHR中的患者數(shù)據(jù)都會(huì)被系統(tǒng)記錄。系統(tǒng)不僅會(huì)存儲(chǔ)訪問(wèn)者和被訪問(wèn)者的信息，患者還能知曉哪些人可以訪問(wèn)其EHR，并有權(quán)指定其用途(8)Deguara I, Protecting Patients’ Medical Records under the GDPR, The Synapse, 2018, No.2, pp.6-7.。此外，如果發(fā)現(xiàn)有人請(qǐng)求其信息，患者有權(quán)向“數(shù)據(jù)保護(hù)監(jiān)察局”報(bào)告，由該機(jī)構(gòu)檢查對(duì)應(yīng)請(qǐng)求是否合法。在澳大利亞，患者有權(quán)知道以下信息：訪問(wèn)的日期和時(shí)間、訪問(wèn)者、訪問(wèn)期間的操作(接收信息、輸入信息等)，可以通過(guò)電子郵件或SMS接收EHR被訪問(wèn)的通知。如果患者擔(dān)心其他人訪問(wèn)其EHR，可以聯(lián)系支持服務(wù)并進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)查(9)Jolly R, The E Health Revolution-Easier Said than Done, 2021-02-01, https://www.mendeley.com/catalogue/06097d11-1253-3d71-b17a-0584b2a247db.(10)Australian Digital Health Agency, See Who has Accessed Your Record, 2021-02-01, https://www.myhealthrecord.gov.au/for-you-your-family/howtos/see-who-has-accessed-your-record.。

綜上，在國(guó)家級(jí)EHR實(shí)施框架內(nèi)，有必要在立法層面制定適當(dāng)?shù)囊?guī)則，保證患者能夠訪問(wèn)其EHR。在系統(tǒng)中完成用戶認(rèn)證后，患者能夠掌握自身的健康數(shù)據(jù)。此外，任何患者都能夠追蹤對(duì)其EHR執(zhí)行的所有操作。為此，在查看EHR或?qū)ζ鋽?shù)據(jù)進(jìn)行操作時(shí)，需采取相應(yīng)技術(shù)措施，自動(dòng)存儲(chǔ)訪問(wèn)者、訪問(wèn)時(shí)間。為了保障患者行使保護(hù)自身健康信息的權(quán)利，建議在醫(yī)療體系外設(shè)立個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)機(jī)構(gòu)，或者授權(quán)已有機(jī)構(gòu)，以確保決策的公正性。

三、患者在EHR中的權(quán)利

在電子健康系統(tǒng)中，創(chuàng)建電子健康檔案本質(zhì)上是一種發(fā)起個(gè)人數(shù)據(jù)處理的行為。根據(jù)在創(chuàng)建EHR時(shí)所需獲取患者同意的程度，歐盟國(guó)家可分為三組：第一組——德國(guó)、挪威、法國(guó)等，患者創(chuàng)建EHR賬戶并將其EHR數(shù)據(jù)納入醫(yī)療保健信息系統(tǒng)都需要明確同意；第二組——比利時(shí)、丹麥、瑞典、愛(ài)沙尼亞等，患者無(wú)須明確同意創(chuàng)建EHR賬戶，但將EHR數(shù)據(jù)納入醫(yī)療保健信息系統(tǒng)時(shí)需要明確同意；第三組——芬蘭等，創(chuàng)建EHR賬戶或?qū)HR數(shù)據(jù)納入醫(yī)療保健信息系統(tǒng)均無(wú)須明確同意。

每個(gè)人必須有權(quán)獲得健康信息，電子健康系統(tǒng)的設(shè)計(jì)必須使患者能在盡可能高和可接受的水平上行使此項(xiàng)權(quán)利。因此，在電子健康系統(tǒng)框架中，健康信息獲取權(quán)有了新的含義。利用EHR獲取健康信息比前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取信息更加方便、快捷，比如在醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往存在需要排隊(duì)、接待時(shí)間有限、密集接觸可能導(dǎo)致疾病傳播等問(wèn)題。

GDPR是個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)領(lǐng)域很好的立法范例，它為民眾提供了充分了解其個(gè)人數(shù)據(jù)使用情況的廣泛權(quán)利，并明確使用個(gè)人數(shù)據(jù)的個(gè)人和實(shí)體的義務(wù)和責(zé)任。GDPR第4章第2條對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)處理的定義極其廣泛，包括對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)進(jìn)行的任何單一操作或操作集合，無(wú)論是否采用自動(dòng)化手段，涵蓋從收集個(gè)人數(shù)據(jù)到銷毀個(gè)人數(shù)據(jù)全過(guò)程。此外，GDPR規(guī)定，僅當(dāng)其第6章第1條或第9章第2條中的假設(shè)條件至少有一個(gè)成立時(shí)，才允許進(jìn)行個(gè)人數(shù)據(jù)處理。這些假設(shè)條件包括以下四條：第一，數(shù)據(jù)主體同意為一個(gè)或多個(gè)特定目的處理其個(gè)人數(shù)據(jù)；第二，為了遵守所承擔(dān)的法律義務(wù)；第三，為了保護(hù)數(shù)據(jù)主體或其他自然人的切身利益；第四，為了其他正當(dāng)利益之目的(11)Council of Europe, Explanatory Memorandum to Recommendation CM/Rec(2019)2 of the Committee of Ministers to Member States on the Protection of Health-related Data, 2019-03-27, https://search.coe.int/cm/Pages/result_details.aspx？ObjectId=09000016809339f8.。

綜上，進(jìn)一步考慮從EHR獲取健康信息的權(quán)利(包括拒絕EHR系統(tǒng)處理本人數(shù)據(jù)的權(quán)利)、對(duì)健康作出決定的權(quán)利(如電子處方等)以及其他一些權(quán)利(12)Shakel N V, Ablameyko M S, Medical Worker and Patient: Interaction in the Conditions of Electronic Health Care, Ecoperspektiva, 2020.。獲取健康信息是實(shí)現(xiàn)健康權(quán)的重要組成部分，提供完整、可靠和可理解的信息是進(jìn)一步?jīng)Q定如何接受治療以及在多大程度上接受治療、如何根據(jù)健康狀況規(guī)劃生活等內(nèi)容。因此，可以說(shuō)健康信息權(quán)是一個(gè)國(guó)家努力提高公眾健康素養(yǎng)的重要組成部分。EHR的出現(xiàn)為患者提供了更多獲取醫(yī)療信息的機(jī)會(huì)，然而患者數(shù)據(jù)也同樣可能被其他人(如大量醫(yī)務(wù)人員)訪問(wèn)。從這個(gè)角度來(lái)講，患者有權(quán)確定其健康信息的訪問(wèn)邊界，可以從主治醫(yī)生(或其他與患者直接接觸的醫(yī)務(wù)人員)和第三方兩個(gè)方面來(lái)考慮這個(gè)問(wèn)題。

如果無(wú)法獲得患者同意，獲取其健康信息的權(quán)利可能會(huì)受到限制，尤其是從確?；颊咔猩砝娴慕嵌瓤紤]。芬蘭法律規(guī)定，如果病人昏迷，不需要征得其同意即可訪問(wèn)其EHR。在法國(guó)，如果一個(gè)人不能表達(dá)自身意愿和情況需要，急診醫(yī)生為了病人的最大利益，可以在未經(jīng)事先同意的情況下訪問(wèn)其EHR。患者決定自身健康信息訪問(wèn)限制的權(quán)力，使其能夠獨(dú)立決定是否希望某個(gè)特定醫(yī)學(xué)專業(yè)人員查看其特定信息。

近年來(lái)，患者享有越來(lái)越廣泛的權(quán)利，如從電子健康系統(tǒng)中刪除關(guān)于個(gè)人身份信息及其健康信息的權(quán)利，或者拒絕創(chuàng)建電子健康檔案的權(quán)利。許多國(guó)家為民眾提供了快速、便捷地退出電子健康系統(tǒng)的機(jī)會(huì)?；颊邊⑴c健康決策的權(quán)利部分體現(xiàn)在，能夠獨(dú)立地將有關(guān)其健康的其他信息輸入EHR(如病情改善或惡化、藥物影響、壓力數(shù)據(jù)、運(yùn)動(dòng)量、疼痛感等)。

根據(jù)上述分析，并基于先前研究結(jié)果(13)Ablameyko S V, Ablameyko M S, Legal Issues of the Development of E-health in the Republic of Belarus, Management Problems, 2014, No.4, pp.33-40.，為改善醫(yī)療保健中的患者權(quán)利，提出以下建議。

1.利用云技術(shù)提高遠(yuǎn)程交互和醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析能力。電子健康系統(tǒng)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是使用云技術(shù)和Web服務(wù)，通過(guò)硬件(計(jì)算機(jī)、筆記本電腦、平板電腦)和軟件(社交網(wǎng)絡(luò)、信使)等技術(shù)手段，為醫(yī)生和患者提供遠(yuǎn)程交互(遠(yuǎn)程健康)，借助電子醫(yī)療卡(EMC)、醫(yī)療分析和大數(shù)據(jù)，為病人提供方便、及時(shí)的醫(yī)療服務(wù)。相對(duì)而言，遠(yuǎn)程醫(yī)療能夠節(jié)省時(shí)間，受到患者歡迎，因此應(yīng)提高醫(yī)療服務(wù)信息處理能力，為患者提供一站式服務(wù)。

2.創(chuàng)建數(shù)據(jù)集成的EHR，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效共享。醫(yī)療信息技術(shù)的一個(gè)關(guān)鍵趨勢(shì)是數(shù)據(jù)集成(互聯(lián)健康)。在許多國(guó)家，電子健康概念的核心要素是一個(gè)綜合的電子健康檔案，即其信息來(lái)自以結(jié)構(gòu)化電子醫(yī)療文件形式存儲(chǔ)的分布式數(shù)據(jù)庫(kù)，患者有權(quán)選擇主治醫(yī)生和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。為了確保各方數(shù)據(jù)間的順利傳輸，有必要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)具備集成EHR的單一信息空間，并覆蓋公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.有效保障患者對(duì)EHR的知情權(quán)。為了充分享有訪問(wèn)患者信息的權(quán)利，有必要采取措施，確保EHR中所有數(shù)據(jù)都可訪問(wèn)并能被人類理解(診斷解碼)，應(yīng)在EHR中創(chuàng)建疾病描述、基本治療方法和藥物描述等信息。

4.為患者提供EHR受眾的選擇機(jī)會(huì)。EHR應(yīng)單獨(dú)反映患者準(zhǔn)備告知其健康狀況的人員信息，并在患者無(wú)法作出決定時(shí)幫助其作出決定。有關(guān)法律法規(guī)通常規(guī)定，可以向患者的近親提供其健康數(shù)據(jù)。然而，患者可能會(huì)與親屬之間關(guān)系緊張，而認(rèn)為其伴侶或朋友等更為親近。因此，為患者提供機(jī)會(huì)，明確了解其健康方面的想法和愿望以及可以幫助其作出適當(dāng)決定的受眾，是一個(gè)很好的解決辦法。

5.EHR應(yīng)支持拒絕醫(yī)療服務(wù)(包括醫(yī)療干預(yù))的權(quán)利。某些宗教習(xí)俗與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)存在沖突，因此有必要準(zhǔn)確了解可能的權(quán)利和限制，如是否同意獻(xiàn)血、禁止輸血等。

四、結(jié)論及展望

醫(yī)學(xué)信息學(xué)是一個(gè)快速發(fā)展的領(lǐng)域，可以顯著改善醫(yī)院的工作。EHR是HIS的核心，它可以收集和存儲(chǔ)患者所有信息，該系統(tǒng)的應(yīng)用將大大提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。本研究分析電子健康檔案中患者權(quán)利的法律問(wèn)題，針對(duì)患者個(gè)人資料保護(hù)問(wèn)題提出相關(guān)立法建議。研究表明，實(shí)際實(shí)施舉措應(yīng)當(dāng)綜合考慮國(guó)際義務(wù)、國(guó)外經(jīng)驗(yàn)和本國(guó)國(guó)情，同時(shí)重視人權(quán)保護(hù)。只有這樣，醫(yī)患互動(dòng)在新制度下才能盡可能有效地開(kāi)展，這將成為實(shí)現(xiàn)健康權(quán)等人權(quán)的一個(gè)重要方面。

電子健康發(fā)展的主要目的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用信息和通信技術(shù)，提供高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)，提高民眾對(duì)自身健康的認(rèn)知，并及時(shí)獲得診斷和治療。為進(jìn)一步完善EHR的法律框架，需要在以下方面作進(jìn)一步研究：第一，獲取患者健康信息的權(quán)利及其對(duì)患者自由、權(quán)利、義務(wù)和利益的影響；第二，加強(qiáng)患者在HIS系統(tǒng)中的角色，使其擁有被遺忘的權(quán)利，以此作為個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展的前提條件；第三，個(gè)人資料保護(hù)和隱私權(quán)立法。

在現(xiàn)代民主社會(huì)中，人權(quán)特別是隱私權(quán)至關(guān)重要。保護(hù)個(gè)人數(shù)據(jù)不僅必須在國(guó)家層面進(jìn)行，還應(yīng)加強(qiáng)國(guó)際合作，以確保所有國(guó)家都尊重人權(quán)和基本自由，而無(wú)論患者的國(guó)籍和居住地。