《生物安全法》實(shí)施背景下海關(guān)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的思考

劉 楊 樊學(xué)軍 常曉松 成都海關(guān)口岸門診部（四川，成都，610041）

《中華人民共和國生物安全法》（以下簡稱 《生物安全法》）于2021 年4 月15 日起正式施行，這標(biāo)志著我國在建設(shè)戰(zhàn)略、法律、政策“三位一體”的國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系征程上邁出了重要一步。 《生物安全法》中有4 項(xiàng)條款與海關(guān)工作職責(zé)密切相關(guān)，海關(guān)在國家生物安全保障體系中擔(dān)負(fù)重要使命。 海關(guān)系統(tǒng)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室是海關(guān)維護(hù)國門安全， 防控外來新發(fā)突發(fā)傳染病的重要陣地，同時(shí)也是《生物安全法》第五章中規(guī)定的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。 《生物安全法》的頒布和實(shí)施對衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室發(fā)展提出了更高的要求。 本文將梳理《生物安全法》賦予海關(guān)的職責(zé)，分析衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，提出實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展的思路。

1 《生物安全法》賦予海關(guān)的職責(zé)

進(jìn)入新世紀(jì)以來，非傳統(tǒng)安全問題日益成為國際社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，尤其是生物安全問題，已成為全人類面臨的重大生存和發(fā)展威脅。 在此背景下，《生物安全法》的出臺(tái)，是我國應(yīng)對日益突出的國內(nèi)發(fā)展問題和國際復(fù)雜局勢的需要。 在國內(nèi)層面，《生物安全法》是對總體國家安全觀的重要補(bǔ)充，是我國維護(hù)國家安全的內(nèi)在需要。 我國通過生物安全立法的形式，依法防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民生命健康，保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)生物技術(shù)及生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，從而構(gòu)建健全的國家生物安全體系；在國際層面，國際社會(huì)為應(yīng)對生物安全挑戰(zhàn)，半個(gè)世紀(jì)以來陸續(xù)制定了《禁止生物武器公約》《生物多樣性公約》《卡塔赫納生物安全議定書》《國際衛(wèi)生條例》 等一系列國際法文件。 《生物安全法》的實(shí)施一方面可以更好地對接國際法，有利于我國更好地履行這些國際承諾，樹立起負(fù)責(zé)任大國的形象，另一方面也是我國應(yīng)對復(fù)雜多變國際政治形勢和安全形勢的需要。

海關(guān)的重要職責(zé)是守衛(wèi)國門安全，《生物安全法》中的“海關(guān)專條”為海關(guān)開展具體執(zhí)法活動(dòng)提供了有力的法律支持。 《生物安全法》中與海關(guān)執(zhí)法工作密切相關(guān)的內(nèi)容，概括起來包括兩項(xiàng)制度和兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)。

1.1 貫徹國家準(zhǔn)入制度

《生物安全法》第二十三條規(guī)定：國家建立首次進(jìn)境或者暫停后恢復(fù)進(jìn)境的動(dòng)植物、 動(dòng)植物產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)生物因子國家準(zhǔn)入制度。 進(jìn)出境的人員、運(yùn)輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當(dāng)符合我國生物安全管理要求。海關(guān)對發(fā)現(xiàn)的進(jìn)出境和過境生物安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)依法處置。 經(jīng)評估為生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等，應(yīng)當(dāng)從指定的國境口岸進(jìn)境，并采取嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

1.2 貫徹境外重大生物安全事件應(yīng)對制度

《生物安全法》第二十四條規(guī)定：國家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對制度。 境外發(fā)生重大生物安全事件的， 海關(guān)依法采取生物安全緊急防控措施，加強(qiáng)證件核驗(yàn)，提高查驗(yàn)比例，暫停相關(guān)人員、運(yùn)輸工具、貨物、物品等進(jìn)境。 必要時(shí)經(jīng)國務(wù)院同意，可以采取暫時(shí)關(guān)閉有關(guān)口岸、封鎖有關(guān)國境等措施。

1.3 參與構(gòu)建環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

《生物安全法》 第二十七條規(guī)定： 國家衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情、進(jìn)出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，組織監(jiān)測站點(diǎn)布局、建設(shè)，完善監(jiān)測信息報(bào)告系統(tǒng)，開展主動(dòng)監(jiān)測和病原檢測，并納入國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警體系。

1.4 參與構(gòu)建疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)

《生物安全法》 第三十一條規(guī)定： 國家加強(qiáng)國境、 口岸傳染病和動(dòng)植物疫情聯(lián)合防控能力建設(shè)，建立傳染病、動(dòng)植物疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)，盡早發(fā)現(xiàn)、控制重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情。

《生物安全法》 將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警放在國家生物安全治理的重要位置，提出國家要建設(shè)生物安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警制度。 除了以上條款， 海關(guān)還作為 “國務(wù)院其他有關(guān)部門”與“國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制成員單位”一起，開展生物安全相關(guān)工作，共同構(gòu)建健全的國家生物安全體系。

2 衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)

海關(guān)工作中直接涉及《生物安全法》的兩個(gè)重要空間領(lǐng)域，一是國境口岸，二是各級(jí)各類病原微生物實(shí)驗(yàn)室。 實(shí)驗(yàn)室是海關(guān)守護(hù)國門安全的重要技術(shù)支撐力量，無論在輸入性傳染病防控，還是防止外來有害生物入侵方面都發(fā)揮了重要作用。 衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室既是口岸傳染病防控的重要陣地，又是生物安全風(fēng)險(xiǎn)較高的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。 《生物安全法》實(shí)施以后，衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和挑戰(zhàn)，實(shí)驗(yàn)室要轉(zhuǎn)變思想，加強(qiáng)建設(shè)，認(rèn)真履行法律賦予的職責(zé)。

2.1 積極加入傳染病疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)能力建設(shè)，當(dāng)好口岸新發(fā)傳染病預(yù)警“吹哨人”

生物安全威脅是全球性問題，新冠疫情全球大流行的現(xiàn)實(shí)充分說明，疫情之下任何一個(gè)國家都很難獨(dú)善其身。 世界各國必須團(tuán)結(jié)一致，以“人類命運(yùn)共同體”全球價(jià)值觀為基礎(chǔ)，共同建立傳染病疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)。 面對錯(cuò)綜復(fù)雜的全球傳染病疫情， 在海量數(shù)據(jù)中如何高效挖掘有價(jià)值的信息，成為疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)面臨的難題。 海關(guān)系統(tǒng)要積極加入傳染病疫情防控國際合作網(wǎng)絡(luò)，為探索新發(fā)突發(fā)傳染病的實(shí)時(shí)主動(dòng)感知與監(jiān)測方法貢獻(xiàn)海關(guān)智慧。 海關(guān)系統(tǒng)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室是口岸衛(wèi)生檢疫工作的技術(shù)陣地，作為國境口岸傳染病防控的“吹哨人”，一是要“擦亮雙眼”，密切關(guān)注全球疫情發(fā)展動(dòng)態(tài)，提升風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，提高發(fā)現(xiàn)疫情的警覺性；二是要“磨利鋼槍”，不斷提升技術(shù)能力，力爭第一時(shí)間甄別外來新發(fā)突發(fā)傳染病，在口岸有效攔截傳染病疫情。

2.2 積極參與國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，共同構(gòu)建國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警體系

《生物安全法》 將風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警放在國家生物安全治理的重要位置，提出國家要建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警制度，建設(shè)生物安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。 衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室長期以來在口岸開展傳染病和病媒生物監(jiān)測工作，積累了大量監(jiān)測數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)對我國生物安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系建設(shè)具有重要意義。 實(shí)驗(yàn)室要積極參與國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將多年來積累的監(jiān)測數(shù)據(jù)通過大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù)手段與衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原和生態(tài)環(huán)境部門的數(shù)據(jù)進(jìn)行多元匯集，將國內(nèi)國際兩張防控網(wǎng)絡(luò)有效銜接，為構(gòu)建完善的國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

2.3 積極參與全方位全鏈條風(fēng)險(xiǎn)防控基本制度建設(shè)，為國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)貢獻(xiàn)海關(guān)力量

《生物安全法》是我國生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性、系統(tǒng)性、統(tǒng)領(lǐng)性法律，其頒布和實(shí)施將產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響，隨后國家還將出臺(tái)一系列法規(guī)制度。 《生物安全法》提出要建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測預(yù)警制度、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評估制度、信息共享制度、信息發(fā)布制度、名錄和清單制度、標(biāo)準(zhǔn)制度、生物安全審查制度、應(yīng)急制度、調(diào)查溯源制度、國家準(zhǔn)入制度和境外重大生物安全事件應(yīng)對制度等11 項(xiàng)基本制度。 海關(guān)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室作為口岸傳染病防控的重要技術(shù)力量， 要主動(dòng)參與制度的意見征集和制定，積極貢獻(xiàn)海關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

3 衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的思路

3.1 提高生物安全防范意識(shí)，加強(qiáng)管理，明確職責(zé)，確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行

海關(guān)系統(tǒng)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室以生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室為主， 同時(shí)還擁有個(gè)別生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，它們都屬于《生物安全法》規(guī)定的病原微生物實(shí)驗(yàn)室。 法律第五章共11 條專門規(guī)定了病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全，可見實(shí)驗(yàn)室生物安全是國家生物安全的重要組成部分。 衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室由于承擔(dān)口岸傳染病病原體檢測職責(zé)，日常檢測工作中可能接觸到一些高致病性病原體樣本，尤其是一些境外新發(fā)突發(fā)傳染病病原體樣本。 《生物安全法》實(shí)施后，“病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)”， 因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)完善制度，加強(qiáng)管理，明確職責(zé)，規(guī)范操作流程，加強(qiáng)人員培訓(xùn)和管理，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測，加強(qiáng)對固體廢棄物以及實(shí)驗(yàn)室污水的監(jiān)測和管理，避免人員感染和病原微生物外泄。

3.2 從頂層設(shè)計(jì)上規(guī)范實(shí)驗(yàn)室功能布局，統(tǒng)一操作流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

《生物安全法》 強(qiáng)調(diào) “從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)， 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施”。 目前海關(guān)系統(tǒng)衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室存在布局不規(guī)范、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、操作規(guī)程變動(dòng)頻繁等問題，潛藏一定風(fēng)險(xiǎn)隱患。海關(guān)系統(tǒng)可以參考衛(wèi)健委《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實(shí)施指南》的做法，從署級(jí)層面組建實(shí)驗(yàn)室建設(shè)專家團(tuán)隊(duì)，出臺(tái)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測業(yè)務(wù)量，從實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)備數(shù)量、人員數(shù)量等方面給出建設(shè)指導(dǎo)意見。全國一盤棋，一是便于總署統(tǒng)一管理，一旦發(fā)生異常情況，能盡快溯源查找原因；二是可以規(guī)范基層實(shí)驗(yàn)室的操作流程，不僅能減少實(shí)驗(yàn)失誤，還能有效降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)；三是可以為基層實(shí)驗(yàn)室節(jié)省用于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和改造的人力、物力和時(shí)間，基層實(shí)驗(yàn)室能將更多的精力和時(shí)間放在檢測工作上；四是有利于海關(guān)系統(tǒng)參與國家標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂的話語權(quán)。

3.3 開展病原體測序和溯源技術(shù)研究，提升新發(fā)傳染病甄別能力

近年來，埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征等新發(fā)傳染病不斷出現(xiàn)，衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室在日常檢測工作中可能會(huì)接觸到未知的、 高致病性病原體樣本。對于未知病原體，現(xiàn)有常用的熒光PCR 方法將無法檢測，這就可能造成新發(fā)傳染病的漏檢，威脅口岸安全和國家安全。 因此有必要在一些技術(shù)能力強(qiáng)、入境旅客多的口岸，開展病原體測序和溯源技術(shù)研究，建立新發(fā)傳染病風(fēng)險(xiǎn)評估體系、實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)體系，提升口岸新發(fā)傳染病的甄別能力。

3.4 做好疫情常態(tài)化準(zhǔn)備，合理儲(chǔ)備資源和技術(shù)

時(shí)至今日，新冠疫情仍在全球蔓延，病毒不斷變異， 德爾塔這樣的變異毒株還可能不斷出現(xiàn)，一次次挑戰(zhàn)人類的免疫力和醫(yī)療技術(shù)。 新冠疫情以來，衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)高負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)1 年多，由于長期熬夜和精神壓力，技術(shù)人員身體陸續(xù)出現(xiàn)各種不適癥狀。 而實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)備由于24 h 連軸運(yùn)轉(zhuǎn)，已經(jīng)多次維修，不堪重負(fù)。 因此衛(wèi)生檢疫實(shí)驗(yàn)室要增加高通量檢測設(shè)備、 高自動(dòng)化設(shè)備的配置，同時(shí)在人力資源、防疫物資、技術(shù)能力等方面進(jìn)行合理儲(chǔ)備，做好長期應(yīng)戰(zhàn)的準(zhǔn)備。

4 結(jié)語

新冠疫情自2020 年初發(fā)生以來， 迅速傳播到全世界200 多個(gè)國家和地區(qū)， 截至2021 年8 月15日，全球累計(jì)確診人數(shù)超過2 億，累計(jì)死亡人數(shù)超過437 萬。 世界經(jīng)濟(jì)遭受重創(chuàng)，政治不穩(wěn)定、不確定因素增加，疫情對世界政治經(jīng)濟(jì)格局將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。 在這樣的歷史背景和國際環(huán)境下，我國《生物安全法》的頒布實(shí)施，既是我國依法防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險(xiǎn)、保障人民生命健康、保護(hù)國家安全的需要，更是我國應(yīng)對復(fù)雜多變國際政治形勢和安全形勢的需要。 海關(guān)作為維護(hù)國門安全的衛(wèi)士，要提升生物安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)， 嚴(yán)格按照法律規(guī)定履行職責(zé)，為構(gòu)建國家生物安全體系、落實(shí)總體國家安全觀貢獻(xiàn)海關(guān)力量。