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    制藥工程中的制藥分離技術(shù)思考

    2021-11-25 19:08:34張宇鑫
    科學(xué)與生活 2021年16期
    關(guān)鍵詞:制藥工程

    張宇鑫

    摘要:在科學(xué)技術(shù)以及資金的支持下,制造工程也呈現(xiàn)出一種良性的發(fā)展趨勢。從藥品制作的角度進(jìn)行分析,制藥分離技術(shù)是制藥工程領(lǐng)域中的一項(xiàng)常用技術(shù),通過對藥物的種類進(jìn)行分析,通過相應(yīng)的分離工藝,對藥物進(jìn)行提純處理,提高藥品的質(zhì)量。

    關(guān)鍵詞:制藥工程;制藥分離;技術(shù)思考

    1. 制藥工程概念分析

    通過分析藥品過程可以得知,其中涉及到化學(xué)技術(shù)、藥物機(jī)理等多個(gè)領(lǐng)域,在市場導(dǎo)向的作用下,藥物研發(fā)人員需要根據(jù)藥物的特點(diǎn)以及性質(zhì),對藥物的發(fā)生機(jī)理進(jìn)行多維度分析,以有效地解決藥物研發(fā)中存在的問題。通過分析當(dāng)前國際市場體系可以得知,技術(shù)研發(fā)是制藥工程發(fā)展的直接動(dòng)力,在資金體系的作用下,藥品研發(fā)能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)帶來非??捎^的收益,使得企業(yè)有更多的資金可以投入到新藥品的研發(fā)過程中,進(jìn)而形成一個(gè)良性的循環(huán)體系,使得制藥質(zhì)量可以得到進(jìn)一步的提高。在制藥工程中,制藥分離、材料生產(chǎn)是藥品生產(chǎn)的重要基礎(chǔ),在科學(xué)數(shù)據(jù)的規(guī)定下,可以使得藥品本身的屬性在一定的可控制范圍內(nèi),進(jìn)而保證整體的制作精度與質(zhì)量可以與預(yù)期的研發(fā)需求相契合。制藥分離主要是指將合成產(chǎn)品的產(chǎn)物進(jìn)行分離,以從中提取出精度更高得到物質(zhì),進(jìn)而提高藥品的質(zhì)量。

    2. 制藥分離技術(shù)分析

    2.1 固液萃取分離技術(shù)

    藥物制作的原料是一種多組分物質(zhì),為了進(jìn)一步對原料進(jìn)行提取并從中得到純化物,從而可以根據(jù)原料本身的特性將其放置到液體溶劑之中,這時(shí),原料部分可溶性物質(zhì)將會(huì)融入液體溶劑之中,之后,藥物研發(fā)人員可以對其進(jìn)行進(jìn)一步的分離處理,進(jìn)而從中得到純凈物質(zhì)。如果需要獲取溶液中的分離物質(zhì),可以通過萃取技術(shù)來進(jìn)行提出處理,如果需要對溶劑中的固體物質(zhì)進(jìn)行獲取,也可以通過烘干處理來得到。固體萃取分離技術(shù)在日常生活中比較常見,如,水作為一種常用的溶劑,人們在沖泡咖啡、茶葉時(shí),可以將物質(zhì)中的有機(jī)成分與水融合。在進(jìn)行固體萃取時(shí),大多數(shù)情況下需要對物質(zhì)進(jìn)行研磨處理,并在粉末、顆粒的狀態(tài)下,增加物料和溶劑之間的接觸面積,進(jìn)而提高溶解的速度和效率。如,原料中的分離固體屬于不溶特性時(shí),則溶劑、溶質(zhì)之間的細(xì)孔將呈現(xiàn)出不均勻的比例,進(jìn)而影響溶質(zhì)溶解的效率,而在粉末狀態(tài)下,溶質(zhì)本身的擴(kuò)散間距進(jìn)一步縮小,可以加強(qiáng)原先自身的萃取效率和萃取質(zhì)量。

    為了保證固液萃取的質(zhì)量,應(yīng)當(dāng)選擇一些溶解度較高的原材料,并且溶劑沸點(diǎn)應(yīng)當(dāng)呈現(xiàn)出一種偏差性的狀態(tài),以便于后期萃取和回收。與此同時(shí),為了避免溶解中產(chǎn)生容易污染環(huán)境的物質(zhì),應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)亟档腿苜|(zhì)本身的擴(kuò)散系數(shù),降低弱溶劑本身的擴(kuò)散效率。在對溶劑進(jìn)行選擇時(shí),應(yīng)當(dāng)遵循經(jīng)濟(jì)、適用的原則,在保證無毒無害的條件下,減少價(jià)格的產(chǎn)出比例。在實(shí)際溶解過程中,為了加快溶解的效率,可以適當(dāng)?shù)脑黾尤芙猸h(huán)境的溫度,提高溶質(zhì)的擴(kuò)散率,這一過程中要對溫度進(jìn)行有效的控制,以免物質(zhì)在高溫下發(fā)生機(jī)理突變。

    2.2 流體萃取分離技術(shù)

    流體萃取分離技術(shù)主要是以氣體為主的一種分離機(jī)理,在溫度較低的密閉環(huán)境下,氣體受到外界壓力逐漸增加,自身將主動(dòng)變成液體,如果溫度呈現(xiàn)出一種上升的變化趨勢,氣體產(chǎn)生的液體效率也隨之增加,直到溫度高于氣體液化的臨界點(diǎn)時(shí),產(chǎn)生出的液體則會(huì)呈現(xiàn)出一種臨界狀態(tài)。從原料的物質(zhì)組成成分進(jìn)行判斷可以得知,物理特性、化學(xué)特性都存在一個(gè)反應(yīng)臨界點(diǎn),如溫度、壓強(qiáng)等,在到達(dá)臨界點(diǎn)之后,物質(zhì)也呈現(xiàn)出一種臨界變動(dòng)的區(qū)域,在臨界點(diǎn)之內(nèi),物質(zhì)呈現(xiàn)出氣態(tài)或是液態(tài)的狀態(tài),在超出臨界點(diǎn)之后就會(huì)變成流體狀態(tài)。流體萃取技術(shù)具備氣體的穿透性、液體的溶解性、密度性等,在萃取分離中有著極大的應(yīng)用優(yōu)勢。

    大多數(shù)情況下,流體萃取分離技術(shù)的反應(yīng)溶劑為二氧化碳,該類氣體穩(wěn)定性極強(qiáng),并且無毒、無害,制造機(jī)理簡單,可以有效地避免物質(zhì)本身的氧化反應(yīng)。二氧化碳作為一種萃取劑,可以對原料內(nèi)部的分子進(jìn)行有機(jī)溶解,在內(nèi)部極性基因的作用下,可以對待分解的物質(zhì)進(jìn)行離析,如果物質(zhì)中的高分子含量高,則會(huì)降低整體萃取的效率。例如:在對中草藥進(jìn)行分離時(shí),需要在溶劑基體中融入第三成分,形成混合型溶劑,進(jìn)而提高溶解效率,這種第三成分被稱為夾帶劑。

    2.3 膜分離技術(shù)

    膜分離技術(shù)具體是指一種運(yùn)用特定膜效應(yīng)進(jìn)行選擇性分析的技術(shù),這種技術(shù)中,會(huì)由于外力或是化學(xué)失衡而產(chǎn)生化學(xué)間隙,進(jìn)而使得兩組或是多組化學(xué)物質(zhì)相互分離,實(shí)現(xiàn)藥物分離、解約。制藥行業(yè)通過膜技術(shù)的利用獲得了巨大的利益。在整個(gè)藥物分離過程中,膜分離技術(shù)運(yùn)用不僅保證了最初的劑量,還提高藥物的準(zhǔn)確性。膜分離技術(shù)運(yùn)用中,膜是最重要的部分,膜上面有許多小孔,可以根據(jù)孔直徑的大小來分成不同的區(qū)域,如過濾、通風(fēng)等。與傳統(tǒng)的分離技術(shù)相比,膜分離技術(shù)有許多優(yōu)勢,如膜分離技術(shù)的運(yùn)用不會(huì)產(chǎn)生新的污染物、膜分離技術(shù)的成本低,工藝流程少等。 3. 制藥分離工作開展的注意事項(xiàng)

    完善制藥分離基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作。制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)意識(shí)到基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工作是保證各項(xiàng)工作有序開展的前提所在,在制藥分離工作開展時(shí),應(yīng)當(dāng)加大資金方面的投入,引入基礎(chǔ)的分離裝置,保證裝置的質(zhì)量,并做好設(shè)備維護(hù)工作?,F(xiàn)階段,我國已經(jīng)進(jìn)入了大數(shù)據(jù)時(shí)代,制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮信息技術(shù)的作用,積極引入計(jì)算機(jī)設(shè)備,通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)來收集和整理工作數(shù)據(jù),做好藥品信息的分類工作,為分離技術(shù)的運(yùn)用提供數(shù)據(jù)。

    完善監(jiān)督管理機(jī)制。制藥分離結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,所以,企業(yè)方面應(yīng)當(dāng)建立專門的管理部門,安排專業(yè)的人員進(jìn)行全程監(jiān)督管理,控制好溶劑溶液的使用量,做好衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。同時(shí),制藥企業(yè)內(nèi)部應(yīng)當(dāng) 建立完善的監(jiān)督管理機(jī)制,定期對員工的技術(shù)進(jìn)行考核,并通過獎(jiǎng)懲制度來調(diào)動(dòng)員工工作積極性,營造良好的制藥工作氛圍。

    4. 結(jié)語

    國家經(jīng)濟(jì)體系不斷完善的前提下,各個(gè)行業(yè)、各個(gè)領(lǐng)域呈現(xiàn)出一種上升型的發(fā)展趨勢,同時(shí),在高端技術(shù)、設(shè)備的支持下,也加快了行業(yè)領(lǐng)域精細(xì)化、智能化發(fā)展。對于制藥工程而言,制藥分離技術(shù)的運(yùn)用可以對產(chǎn)品中的各種雜質(zhì)進(jìn)行分離提取,并從中獲得高純度物質(zhì),進(jìn)而提高藥品的品質(zhì),為后續(xù)的藥品產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展提供保障。

    參考文獻(xiàn)

    [1]李朝睿,吉姿夢,彭媛媛.制藥工程中的制藥分離技術(shù)探究[J].大眾標(biāo)準(zhǔn)化,2021(05):29-31.

    [2]肖仕才.淺談制藥工程中的分離技術(shù)及其應(yīng)用[J].中國新技術(shù)新產(chǎn)品,2020(20):9-10.

    [3]彭琳.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].黑龍江科學(xué),2020,11(06):68-69.

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