理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭的臨床觀察

周衛(wèi)東 甘淳 敖輝平 張永平 范樹強

摘要：目的觀察理中湯合濟生腎氣丸湯治療脾腎陽虛型慢性腎衰竭患者臨床療效。方法納入慢性腎衰竭患者60例，隨機分為治療組和對照組，每組各30例，對照組給予西醫(yī)治療，治療組在對照組治療基礎(chǔ)上口服理中湯合濟生腎氣丸湯治療，連續(xù)服藥30 d。對2組患者治療前后血尿素氮（BUN）水平、血肌酐（SCr）水平、內(nèi)生肌酐清除率（CCr）、24 h尿蛋白定量、尿紅細(xì)胞（RBC）數(shù)目、中醫(yī)癥狀積分、臨床療效等指標(biāo)進行評價。結(jié)果治療前，2組24 h尿蛋白定量、尿RBC數(shù)目、腎功能指標(biāo)、中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后，治療組尿RBC數(shù)目、24h尿蛋白定量、BUN水平、Scr水平、中醫(yī)癥狀積分較對照組顯著降低，而Ccr、臨床穩(wěn)定率和總有效率顯著更高（P<0.05或P<0.01）。結(jié)論理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭療效較好，能顯著減少尿血，降低尿蛋白，促進腎功能恢復(fù)，改善中醫(yī)癥狀。

關(guān)鍵詞：理中湯;濟生腎氣丸;慢性腎衰竭;臨床觀察

中圖分類號：R692? 文獻標(biāo)志碼：B? 文章編號：1007-2349（2022）06-0025-04

Clinical Observation on the Effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pills in theTreatment of Chronic Renal Failure

ZHOU Wei-dong1， GAN Chun2， AO Hui-ping1， ZHANG Yong-ping1， FAN Shu-qiang1

（1. People’s Hospital of Xinyu City， Xinyu 338000， China;2. The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Xinyu 330012， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical effect of Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction in the treatment of chronic renal failure patients with spleen-kidney yang deficiency. Methods： 60 patients with chronic renal failure were enrolled and randomly divided into a treatment group and a control group， 30 cases each group. The control group was treated with western medicine and the treatment group was given Lizhong Decoction and Jisheng Shenqi Pill Decoction orally on the basis treatment of the control group， with continuous medication for 30 days. The blood urea nitrogen （BUN） level， serum creatinine （SCr） level， endogenous creatinine clearance rate （CCr）， 24-hour urine protein quantification， urine red blood cell （RBC） number， TCM symptom score， clinical effect were evaluated before and after treatment. Results： Before treatment， there was no significant difference in 24-hour urine protein quantification， urinary RBC number， renal function index， and TCM symptom score between the two groups （P>0.05）. After treatment， the urinary RBC number， 24-hour urine protein quantification， BUN level， Scr level and TCM symptom score were significantly lower than those in the control group， while Ccr， clinical stability rate and effective rate were significantly higher （P<0.05 or P<0.01）. Conclusion： Lizhong Decoction and Jishengshenqi Pills have good curative effect in the treatment of chronic renal failure， and can significantly reduce hematuria， reduce urine protein， promote the recovery of renal function， and improve the symptoms of traditional Chinese medicine.

【Key words】Lizhong Decoction; Jisheng Shenqi Pill; Chronic Renal Failure; Clinical Observation

慢性腎衰竭是由于慢性腎臟病日久遷延不愈而出現(xiàn)的一組腎小球通透率降低、機體代謝功能損壞的綜合性疾病，〗嚴(yán)重威脅著人類的健康與生命。目前西醫(yī)預(yù)防和治療慢性腎衰竭主要方法有：積極有效治療原發(fā)病、避免和糾正引起腎功能惡化的危險因素、及時有效控制高血壓、嚴(yán)格控制血糖、控制血脂水平、ACEI或ARB類藥物降低尿蛋白、營養(yǎng)治療、預(yù)防感染、糾正酸中毒和電解質(zhì)紊亂、透析法及腎臟移植術(shù)等[1]。臨床研究表明，中醫(yī)藥治療慢性腎衰患者手段眾多，療效確切，可顯著改善腎功能，延緩腎衰竭進展，明顯延長部分透析患者透析間期，提高患者生存質(zhì)量，有著西醫(yī)不可替代的作用[2]。本研究擬理中湯合濟生腎氣丸湯治療慢性腎衰竭患者，以觀察臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入慢性腎衰竭患者60例，隨機分為對照組30例與治療組30例。對照組中男18例，女22例;年齡31～75歲;病程3～11 a。治療組患者30例，男19例，女21例;年齡32～76歲，病程3～12 a。 2組患者一般資料（性別、年齡、病程）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)[3] （1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷參照《慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南》中慢性慢性腎衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)辨分證為脾腎陽虛證，脾腎陽虛證癥狀：畏寒肢冷、腰膝畏寒、面浮肢腫、小便清長或尿頻、舌胖淡，苔白滑、脈沉遲無力。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）原發(fā)病難以控制、內(nèi)環(huán)境嚴(yán)重紊亂。（2）對服用中草藥過敏者。（3）妊娠期或哺乳期婦女。

1.4 治療方法 對照組患者采用西醫(yī)治療：調(diào)整飲食，控制血壓，糾正代謝性酸中毒、防治水電解質(zhì)紊亂，糾正貧血，有效治療原發(fā)病，消除誘因等。治療組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合理中湯合濟生腎氣丸加減治療。中藥處方：黨參10 g，白術(shù)10 g，炮姜5 g，炙甘草3 g，熟地黃 32 g，山萸肉16 g，干山藥 16 g，澤瀉 12 g，牡丹皮12 g，茯苓12 g，肉桂4 g，制附子4 g，牛膝8 g，車前子8 g。隨癥加減：浮腫甚者加大腹皮15 g，桑白皮10 g，生姜皮10 g;畏寒甚者增加附子、肉桂制用量;腰酸甚者加鹽杜仲10 g，炒菟絲子20 g;便溏甚者加白扁豆15 g;每日1劑，煎煮2次，分2次溫服。2組均治療30 d后進行療效評價。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 中醫(yī)癥狀積分 記錄對照組和中藥組患者治療30 d前后癥狀，按中醫(yī)證候主證積分變化情況按分級量化判定：無癥狀記 0 分，癥狀為輕度記 2 分，癥狀為中度記4分，癥狀為重度記6分。

1.5.2 24h尿蛋白定量、尿沉渣分析、腎功能 檢測2組患者治療前后的24h蛋白尿量、尿RBC計數(shù)、BUN水平、SCr水平，結(jié)果分析進行評價。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)[4] 顯效：中醫(yī)癥狀積分降低幅度大于或等于60%，CCr升高幅度大于或等于20%或SCr下降幅度大于或等于20%;有效：中醫(yī)癥狀積分降低幅度大于或等于30%，CCr升高幅度大于或等于10%或SCr降低幅度大于或等于10%;穩(wěn)定：中醫(yī)癥狀積分降低幅度小于30%，CCr升高幅度小于10%或SCr降低幅度小于10%;無效：癥狀無明顯變化或加重，CCr降低或SCr升高。

1.7統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以n（%）表示，比較采用χ2檢驗。計量資料以表示，采用單因素方差分析比較，應(yīng)用Levene檢驗方差齊性檢驗。方差齊時，采用LSD法進行比較，方差不齊時，組間比較采用dunnett T3法比較。如果P<0.05，認(rèn)為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥狀積分的比較 治療前2組中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組、對照組治療后中醫(yī)癥狀積分較同組治療前明顯降低（P<0.01）;治療組治療后中醫(yī)癥狀積分較對照組治療后顯著降低（P<0.05），具體結(jié)果見表1。

2.2 尿RBC計數(shù)、24h尿蛋白量、腎功能指標(biāo) 治療前，2組患者24h尿蛋白量、尿RBC計數(shù)、BUN水平、Scr水平、Ccr比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療組治療后尿RBC計數(shù)、24h尿蛋白量、BUN水平、Scr水平與對照組治療后相比明顯降低（P<0.05），而Ccr水平明顯更高（P<0.01），結(jié)果見表2、表3。

2.3 臨床療效 治療后，治療組總有效率76.67%，對照組總有效率43.33%;治療組穩(wěn)定率93.33%，對照組穩(wěn)定率70.00%;治療組有效率、穩(wěn)定率均高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表4。

3 討論

慢性腎衰竭是各種慢性腎臟病持續(xù)發(fā)展到后期的一種臨床綜合征，并發(fā)癥多，嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量和危及患者生命，因此，如何延緩慢性腎衰的進程，治療并發(fā)癥，預(yù)防尿毒癥的發(fā)生和提高患者的生存質(zhì)量，具有重要的價值和意義[3]。

慢性腎衰竭屬祖國醫(yī)學(xué)“癃閉”、“關(guān)格”、“腎勞”、“虛勞”等范疇，病因病機復(fù)雜，基本病機變化為脾腎衰憊，氣化不利，濕濁毒邪內(nèi)蘊三焦。病機性質(zhì)為本虛標(biāo)實，脾腎虛衰為本，濕濁瘀毒為標(biāo)。其病位以腎為中心，牽涉到脾、心、肝、肺、胃、三焦等多個臟腑，臨床證型種類多，脾腎陽虛證為常見臨床證型之一[3]。從本實驗的結(jié)果來看，治療組治療后24h尿蛋白定量、尿RBC計數(shù)、BUN水平、Scr水平明顯更低、中醫(yī)癥狀積分亦明顯低于對照組，而Ccr水平、臨床穩(wěn)定率及有效率明顯高于對照組，這說明理中湯合濟生腎氣丸治療慢性腎衰竭臨床療效顯著，能顯著減少尿血，減輕蛋白尿，促進腎功能恢復(fù)，改善臨床癥狀。理中湯合濟生腎氣丸中，附子、肉桂、干姜、黨參、白術(shù)溫補脾腎;熟地黃補血滋陰、益精填髓;山藥健脾補腎;山萸肉滋肝補腎;澤瀉、茯苓、車前子利水消腫，合桂、附溫陽利水;牡丹皮清肝泄熱;牛膝補陰益腎、引藥下行。全方溫腎助陽，利水消腫之效。

現(xiàn)代藥理研究表明，濟生腎氣丸可降低腎病患者hs-CRP水平、TNF-a水平，并降低Scr、BUN，減少血尿、蛋白尿[5]。濟生腎氣丸中的肉桂有抗炎、抗氧化、降糖、降脂、降尿酸等多種藥理作用[6];附子有調(diào)節(jié)免疫功能、降脂降糖、抗血小板聚集等作用[7];山藥具有免疫調(diào)節(jié)、降糖降脂、調(diào)節(jié)脾胃等功效[8];熟地黃煎液能抗炎、抑制腎髓質(zhì)間質(zhì)纖維化[9];茯苓、澤瀉、車前子有利尿、調(diào)節(jié)免疫、抗炎作用[10-12]。理中湯中的白術(shù)有效成分可通過減少炎性細(xì)胞因子的生成而抑制炎癥反應(yīng)，達到抗炎作用[13];炮姜有抗凝血、抗炎、抗氧化作用[14];黨參有調(diào)節(jié)免疫及內(nèi)分泌系統(tǒng)、保護心血管及神經(jīng)系統(tǒng)、改善造血功能、抗氧化、抗疲勞等方面具有顯著功效[15]。因此，理中湯合濟生腎氣丸治療腎衰竭可能與其抗炎、抗腎髓質(zhì)間質(zhì)纖維化，調(diào)節(jié)免疫、糾正電解質(zhì)紊亂，利尿，降低Scr、BUN、NO，抗骨質(zhì)疏松，減少血尿、蛋白尿，降糖，降脂，降尿酸作用有關(guān)，然而其具體作用機制，仍有待進一步研究。

參考文獻：

[1]陳灝珠，鐘南山，陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2019：523-525.

[2]吳鳴，迪麗努爾·吐爾洪.中醫(yī)治療慢性腎衰竭的研究進展[J].新疆中醫(yī)藥，2019，37（3）：100-103.

[3]中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會腎臟疾病專業(yè)委員會.慢性腎衰竭中西醫(yī)結(jié)合診療指南[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，35（9）：1029-1033.

[4]何立群.慢性腎衰竭的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）[J].上海中醫(yī)藥雜志，2006（8）：8-9.

[5]劉瑞萍，張世超.針刺配合濟生腎氣丸治療陰陽兩虛糖尿病腎病的臨床觀察[J].上海針灸雜志，2021，40（2）：136-141.

[6]高銘哲，李婷，田晨琪，等.肉桂化學(xué)成分與藥理作用研究進展[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2021，17（11）：201-205.

[7]榮寶山，黃凱麗，袁琳嫣，等.烏頭類藥材化學(xué)成分和藥理作用研究進展[J].中國藥事，2021，35（8）：932-947.

[8]范曉陽，侯彥婕，賈世艷，等.山藥化學(xué)成分及皂苷類成分藥理作用的研究進展[J].中醫(yī)藥信息，2021，38（9）：79-84.

[9]孟祥龍，劉曉琴，寧晨旭，等.生、熟地黃通過AMPK介導(dǎo)NF-κB/NLRP3信號通路改善高脂飼料并鏈脲佐菌素誘導(dǎo)的糖尿病小鼠的作用機制差異性研究[J].中國中藥雜志，2021，46（21）：5627-5640.

[10]黃春麗，馮光維，許義紅，等.澤瀉化學(xué)成分及藥理作用研究進展[J].廣東化工，2021，48（10）：106-108.

[11]鄧桃妹，彭代銀，俞年軍，等.茯苓化學(xué)成分和藥理作用研究進展及質(zhì)量標(biāo)志物的預(yù)測分析[J].中草藥，2020，669（10）：116-130.

[12]李沖沖，龔蘇曉，許浚，等.車前子化學(xué)成分與藥理作用研究進展及質(zhì)量標(biāo)志物預(yù)測分析[J].中草藥，2018，49（6）：1233-1246.

[13]顧思浩，孔維崧，張彤，等.白術(shù)的化學(xué)成分與藥理作用及復(fù)方臨床應(yīng)用進展[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2020，38（1）：77-81.

[14]吳福林，董慶海，王涵，等.炮姜的藥理藥化及其臨床研究進展[J].特產(chǎn)研究，2018，40（4）：104-108.

[15]詹夢茹，李貴花，郭旭春.黨參屬植物的化學(xué)成分及藥理活性研究進展[J].山東化工，2021，50（19）：79-82+84.

（收稿日期：2022-02-14）