日本臨床藥學專業(yè)認證的發(fā)展及啟示

劉燕莉　陸濤　王勇

中圖分類號 R951 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）21-2581-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.21.04

摘 要 目的：為完善我國臨床藥學人才培養(yǎng)質量保障體系、推動我國臨床藥學教育發(fā)展提供參考和借鑒。方法：對日本藥學教育改革和認證背景進行介紹，分析日本臨床藥學專業(yè)認證標準的發(fā)展及現(xiàn)行標準的主要變化，提出對我國臨床藥學教育發(fā)展的啟示。結果與結論：日本于2006年正式開始六年制臨床藥學教育，規(guī)定只有六年制臨床藥學教育畢業(yè)生才具備參加藥劑師國家考試的資格。日本藥學教育認證委員會（JABPE）是負責日本臨床藥學專業(yè)認證的機構，其認證標準經(jīng)歷2006年、2012年和2018年3個版本的發(fā)展，新版標準（2018年版）在指標體系框架、認證理念、培養(yǎng)要求方面均所有革新，例如其體系框架由2012年版的57條基準、176個觀點整合為2018年版的19條基準、53個觀點，重點突出、清晰明確、化繁就簡。我國應借鑒日本臨床藥學專業(yè)認證的發(fā)展經(jīng)驗，完善法律法規(guī)以保障認證制度健康有序發(fā)展、組建獨立的第三方認證機構、探索專業(yè)認證與執(zhí)業(yè)資格有機銜接的機制、重視院校自評和定性指標的應用、探索構建既立足國情又與國際接軌的臨床藥學人才培養(yǎng)模式。

關鍵詞 臨床藥學教育;專業(yè)認證;日本;啟示

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide reference for improving the quality assurance system of clinical pharmaceutical talent training and promoting the development of clinical pharmaceutical education in China. METHODS： The background of pharmaceutical education reform and accreditation in Japan was introcuded; the development of clinical pharmaceutical professional accreditation standards in Japan and the main changes of current standards were analyzed so as to put forward the enlightenment to the development of clinical pharmaceutical education in China. RESULTS & CONCLUSIONS： Japan officially started the six-year clinical pharmaceutical education in 2006， which stipulated that only graduates of six-year clinical pharmaceutical education can be qualified to participate in the national examination for pharmacists. Japan Accreditation Borad of Pharmaceutical Education （JABPE） is responsible for the professional accreditation of clinical pharmacy in Japan. Its accreditation standards experienced the development of three versions in 2006， 2012 and 2018. The main changes in the latest accreditation standards in Japan （2018 edition） are reflected in the innovation of index system framework， accreditation concept and training requirements. For example， its system framework integrates 57 benchmarks and 176 viewpoints in 2012 edition of accreditation standard into 19 benchmarks and 53 viewpoints in 2018 edition of accreditation standard， with prominent focus， clarity and simplification. Our country should learn from the development experience of clinical pharmaceutical professional accreditation in Japan， perfect laws and regulations to ensure the healthy and orderly development of accreditation system; establish an independent third-party certification body; explore the mechanism of organic connection between professional certification and professional qualification; attach importance to the application of self-evaluation and qualitative indicators;? explore and construct a training mode of clinical pharmaceutical talents based on national conditions and in line with international standards.

KEYWORDS? ?Clinical pharmacutical education; Professional accreditation; Japan; Enlightenment

日本于2002年修訂的《學校教育法》規(guī)定，所有大學必須接受經(jīng)文部科學?。∕inistry of Education，Culture，Sports，Science and Technology）認可的大學評估機構（第三方評估機構）進行的機構認證評估，從2004年4月起接受教育評估，每7年為1個周期。第三方評估是專業(yè)機構的認可評估，分為以學校為單位的機構認證評估和以專門學院為對象的專業(yè)領域認證評估兩類[1]。日本藥學教育認證委員會（Japan Accreditation Board for Pharmaceutical Education，JABPE）自2013年起對設置六年制臨床藥學教育的各所大學進行評估與認證，屬于按專業(yè)領域的認證評估。教育評估是為了保證日本藥學教育機構的教育質量，旨在通過公平、科學、規(guī)范地評估藥學教育方案，加強和改善教育和研究活動，為人民的健康醫(yī)療事業(yè)做出貢獻[2]。日本藥學教育第三方評估，在我國則習慣被稱為藥學專業(yè)認證。日本臨床藥學專業(yè)認證經(jīng)過近十年的實施發(fā)展已漸趨成熟與完善，對日本臨床藥學人才的培養(yǎng)及儲備也發(fā)揮了重要作用。筆者試圖通過探究日本臨床藥學專業(yè)認證的發(fā)展及實施狀況，為推動我國臨床藥學教育發(fā)展提供參考和借鑒。

1 日本藥學教育改革及認證背景

1.1 日本藥學教育改革

日本對藥學教育的重視可以追溯到19世紀70年代，日本東京大學醫(yī)學院制藥系成立，以及隨后明治政府頒布法令明確“醫(yī)藥分業(yè)”的管理方針，這是日本藥學教育的起源[3]。歷經(jīng)100多年的發(fā)展，日本藥學教育研究為醫(yī)療的進步和發(fā)展做出了一定的貢獻。然而隨著日本社會老齡化的到來，醫(yī)療需求不僅局限于疾病的治療，提高生活品質、追求一生健康等觀念也被不斷普及，圍繞藥學的環(huán)境發(fā)生了巨大的變化，培養(yǎng)滿足社會需求的藥劑師和藥物研究者成為藥學教育的重要課題。2001年，由日本藥學教育協(xié)會、日本藥學會主辦的第一屆藥學教育研討會在東京舉行;2002年，日本藥學會出臺《藥學教育模式與核心課程》;2003年，文部科學省召開藥學教育改革與充實調查研究合作者會議并出臺《實踐實習模式與核心課程》。這兩個模式與核心課程進一步探討了培養(yǎng)一名高素質藥劑師所需的年限[4]。

2002年，日本啟動《學校教育法》和《藥劑師法》的修訂，將以培養(yǎng)藥劑師為目標的臨床藥學教育年限由4年延長至6年，并于2006年正式開啟六年制臨床藥學教育，只有六年制臨床藥學教育的畢業(yè)生才具備參加藥劑師國家考試的資格[5]。

2008年，相關專家在日本厚生勞動省藥劑師國家考試制度改善委員會上針對藥劑師考試制度進行討論。2012年3月（六年制臨床藥學教育第一屆學生畢業(yè)）起六年制藥學教育對應的藥劑師國家考試開始實施。與此同時，傳統(tǒng)四年制藥學教育依舊保留，其培養(yǎng)的對象大多以攻讀碩士課程為目標，主要是從事藥學研究的人員和應用型工程師。作為過渡政策，在2006-2017年期間入學的四年制藥學教育的學生，在攻讀完成2年碩士課程并滿足一定實踐時間的條件后，也可獲得藥劑師國家考試資格[6];而2017年后入學的四年制藥學教育的學生將不再享受此過渡政策。

此次法律修訂是日本藥學教育的歷史性事件，有助于進一步改善日本的醫(yī)療衛(wèi)生水平。個人想注冊成為一名藥劑師，必須先完成六年制臨床藥學教育。日本藥學教育改革形成了特色鮮明的高等藥學教育體系，培養(yǎng)目標獨立且清晰，同時設立以培養(yǎng)藥劑師為目標的六年制和以攻讀藥學科學學位的四年制兩種藥學教育類型，以培養(yǎng)不同的藥學人才。

1.2 臨床藥學專業(yè)認證

2004年2月，日本文部科學省下設的咨詢機構——中央教育審議會在 “關于藥學教育的改革和充實”中明確表示，“藥學教育第三方評價不僅需要藥學教育相關人員、業(yè)務相關團體以及企業(yè)相關人員參加，也需要藥學以外的人員參與” 。對此，日本眾參兩院相關委員會在關于延長臨床藥學教育年限的《學校教育法》修訂的附帶決議中要求“對六年制臨床藥學教育實施第三方評價”[7]。應此要求，JABPE在2008年12月正式成立，其組成包括大學、日本藥劑師會、日本醫(yī)院藥劑師會及日本藥學會等成員代表。經(jīng)過5年的籌備期，JABPE在2013年正式開始對日本六年制臨床藥學教育進行第三方專業(yè)認證，以確保臨床藥學教育的內容和質量符合社會要求的藥劑師培養(yǎng)的要求。另外，JABPE將認證結果反饋給大學，以促進大學教育質量的持續(xù)改進;同時通過向社會公開各個大學藥學教育目標達成度，以加深國民對六年制臨床藥學教育的理解和信賴。

JABPE將認證結果分為“符合” “再評價”和“不符合”三個層級，“符合”的有效期為7年，“再評價”的有效期為3年。此外，認證機構從三個層面向大學提供評估反饋，包括“優(yōu)點”“建議”和“改善”?！皟?yōu)點”是大學臨床藥學人才的培養(yǎng)特色，其教學研究成果有望成為其他大學的榜樣?！敖ㄗh”指大學雖然滿足了達成“認證標準”的最低條件，但為了達成卓越藥學人才培養(yǎng)目標需要更多努力。“改善”則是列出未滿足“認證標準”所要求的最低條件的問題點。認證結論為“再評價”的大學必須在認證實施后3年內對問題進行改進，并向JABPE提交改進報告，以獲得被繼續(xù)評價的資格。然而，即使大學獲得了“符合”認證，如果其存在問題，在JABPE的反饋中也會被指出“改進”或“建議”，并且必須在評估實施后3年內將改進報告文件提交給JABPE。提交的文件由JABPE理事會審查，并在JABPE官網(wǎng)上公布。

截至2020年，日本共有75家大學設置了六年制臨床藥學專業(yè)[8]。2013-2019年，除2018年新設立的一所大學外，日本完成了對剩余74家大學的第一輪六年制臨床藥學教育專業(yè)認證。根據(jù)JABPE官網(wǎng)公布的評估結果，共68所大學符合認證要求，6所被要求“再評價”，沒有大學被認證為“不符合”[9]。

2 日本臨床藥學專業(yè)認證標準的發(fā)展

日本臨床藥學專業(yè)認證標準堅持與時俱進，并根據(jù)日本臨床藥學教育發(fā)展現(xiàn)實情況不斷完善和提高，進而促進教育質量的穩(wěn)步提升。臨床藥學認證標準有2006年、2012年和2018年3個版本。2004年，日本藥學會下設的“第三方評價”研討委員會與全國藥科大學校長、藥學院院長會議下設的藥學教育評價實施委員會合作，共同探討保證臨床藥學教育質量的分領域專業(yè)認證實施細則，并于2006年推出認證標準初步方案[10]。2006年版的認證標準分為7個大項目、12個中項目、71條基準和127個觀點，涵蓋了大學頂層理念設計、課程與實踐教學、師資、生源、硬件設施、與社會合作及自我評價等方面的內容。2008年，JABPE正式成立，內設“基準、綱要討論委員會”，后者負責認證標準、實施綱要及認證程序等方案的制訂及修訂。該委員會由大約15位委員組成，約9名是大學的專職教師，約4名是藥劑師，約2名是從事醫(yī)療或大學評價相關行業(yè)的專家[11]。2010-2011年期間，“基準、綱要討論委員會”征求了19所大學的反饋意見，并進行試點認證，經(jīng)過兩輪大規(guī)模的修訂工作后，最終于2011年10月將認證標準修訂版提交給JABPE審議并通過;JABPE于12月召開全國說明會宣布該標準于2012年生效。2012年版的認證標準是在2006年版的基礎上修訂而來的，分為7個大項目、13個中項目、57條基準、176個觀點，較2006年版更加詳實、系統(tǒng)和全面。2012年版的認證標準在2013年正式用于日本第一輪六年制臨床藥學專業(yè)認證[10]。

在2013-2019年日本進行第一輪六年制臨床藥學專業(yè)認證期間，日本中央教育審議會下屬的大學分科會于2016年3月召開大學教育部會，探討“畢業(yè)認定、學位授予方針”“教育課程編排及實施方針”及“接受入學者方針”（以下簡稱“三個方針”）的設計及運用，以體現(xiàn)大學在學習成果的目標、教育課程、內容和方法及生源選拔等方面的個性和特色。2017年開始實施的《學校教育法部分實施規(guī)則的修訂》（平成28年文部科學省令第16號）要求大學要結合自身特色設計“三個方針”并向社會公布[11]。另外，2003年由日本藥學會和文部科學省出臺的藥學教育模式及核心課程在執(zhí)行10年后面臨革新，故在2013年由文部科學省牽頭進行基于學習成果的藥學教育模式與核心課程改革;同時，厚生勞動省于2015年開始對藥劑師國家考試進行相應修訂。為了應對藥學教育的發(fā)展以及社會對藥劑師素質要求的變化，JABPE致力于不斷調整專業(yè)認證標準以適應社會的發(fā)展形勢。2018年1月，JABPE審議并通過的2018年版認證標準，主要根據(jù)“三個方針”對大學的藥學教育計劃、內部質量保證、學習成果評估、“符合《藥學實踐指南》的臨床教育”的實施情況等進行檢查和評估，并將用于2021年啟動的第二輪六年制臨床藥學專業(yè)認證。

3 日本臨床藥學專業(yè)認證現(xiàn)行標準的主要變化

經(jīng)過1年多時間起草并出臺的《臨床藥學專業(yè)認證標準（2018）》是全新的標準，相比于2012年版認證標準，其變化主要體現(xiàn)在指標體系框架、認證理念和培養(yǎng)要求等方面。

3.1 指標體系框架的變化

JABPE 2012年版、2018年版認證標準的體系框架見表1、表2[12]。與2012年版認證標準比較，2018年版認證標準在體例、標準整合、指標內涵上體現(xiàn)了隨時代發(fā)展不斷變化的特點。在體例上，2012年版認證標準以“大項目-中項目-基準-觀點”為基本結構。2018年版認證標準在結構上將大項目和中項目合并，精簡為“項目-基準-觀點”3個層次：第一層采用“項目”的概念來表述領域框架，共含8個領域;第二層每一個領域對應若干條基準，共含19條基準，每一條基準描述了相應領域的內涵;第三層每條基準有對應的若干條具體觀點來闡述質量標準，共含53條觀點，這些觀點都是對基準的具體要求及指導方針。在標準整合上，JABPE針對第二輪臨床藥學專業(yè)認證，考慮到今后10年社會所要求的藥學教育及藥劑師培養(yǎng)人才應具備的素質，以“基于‘三個方針的大學教育質量改革”為基礎，以重視內部質量保障為核心，再加上充實學習成果相關的評價，將2012年版的57條基準、176個觀點整合為2018年版的19條基準、53個觀點，其基準及觀點以重點突出、清晰明確、化繁就簡的方式呈現(xiàn)。在指標內涵上，2018年版認證標準首先從六年制藥學教育課程的制定和實施開始，更加重視以學生為中心;其次注重“三個方針”的設計、運用和學習成果的評價;最后要求藥學院校根據(jù)“三個方針”實施自我檢查和評價。

3.2 認證理念的變化

3.2.1 特色發(fā)展理念 2018年版認證標準鼓勵不同類型的大學合理分工，在各自的層次上形成辦學特色、爭創(chuàng)一流。第一輪認證的評價標準采用“如果滿足全部觀點就符合基準”;與此相對，第二輪認證強調“觀點是基準的重要內容，但并不僅僅滿足觀點就符合基準”。因此，2018年版認證標準希望各大學不要只局限于觀點和注釋，而是充分利用自身特色進行自我檢查和評價[11]。JABPE認為，要建設高水平臨床藥學教育，大學需有自己準確的辦學定位和特色發(fā)展規(guī)劃。在認證標準中，JABPE要求大學根據(jù)自身教育理念，設計并運用具有一致性的“三個方針”，強調將相關信息向社會公開，以顯示大學擁有怎樣的個性、特色、魅力，能夠培養(yǎng)怎樣的有為人才。2018年版認證標準既有力地保障了日本臨床藥學教育的基準質量，又促進了大學的特色發(fā)展。

3.2.2 成果導向教育理念 成果導向教育（outcomes- based education，OBE）理念由美國教育家Spady于1981年率先提出，該理念以學習成果驅動整個教學活動和質量評價，至今仍被認為是追求卓越教育的先進理念[13]。2005年以來，日本高等教育的焦點從“教師教了什么”轉變?yōu)椤皩W生學了什么”[14]，世界醫(yī)藥教育的潮流也朝著以學習成果為基礎的教育方向發(fā)展。在此背景下，JABPE用OBE理念引導2018年版認證標準的修訂，在專業(yè)認證標準下重新厘清“教”與“學”的關系，激發(fā)臨床藥學專業(yè)教學活動的整體內在活力，實現(xiàn)教學與管理的績效最優(yōu)化。2018年版認證標準強調專業(yè)教學設計和實施要以學生接受教育后所取得的學習成果為導向，并對照畢業(yè)生核心能力和要求，評價專業(yè)教育的有效性。例如2018年版認證標準的第3.2.1.1條觀點提出：“藥學教育課程的設計，教學實施要注重使用適合達成學習目標的學習方法”;第3.3.1條基準要求“大學應根據(jù)教育課程的編制及實施對學習成果進行適當評價，并將評價結果應用于教育課程的編制及實施的改善中去”。

3.2.3 持續(xù)改進理念 以往的認證評估重視的往往是靜態(tài)的、封閉的質量保障體系建設，而2018年版專業(yè)認證標準遵循持續(xù)改進理念（continuous quality improvement，CQI），推行的是動態(tài)的、開放的質量保障體系建設[15]。2018年版認證標準基于戴明循環(huán)質量環(huán)——計劃、實施、檢查、改進（plan-do-check-action，PDCA）的全面質量管理理論[7]，強調專業(yè)必須建立有效的質量監(jiān)控和持續(xù)改進機制，能持續(xù)跟蹤改進效果并用于推動專業(yè)人才培養(yǎng)質量不斷提升。2018年版認證標準新增加“內部質量保證”評估項目，其中第2.1條要求“大學對于培養(yǎng)目標及‘三個方針的實施進行自我檢查及評價”;第2.2條要求“大學根據(jù)自我檢查及評價的結果進行改善”;在第3項“藥學教育課程”中要求“大學對教育課程及其內容、方法的合理性進行驗證，并根據(jù)其結果進行改善和提高”。2018年版認證標準通過不斷反饋和評價教育教學活動，發(fā)現(xiàn)需要改進的環(huán)節(jié)并及時修正，以不斷促進臨床藥學人才培養(yǎng)質量的提升。

3.3 培養(yǎng)要求的變化

2016年8月，修訂后的日本《學校教育法》將初等、中等和高等教育的目標由“學習能力三要素”提升為“資質、能力三大支柱”。因此，2018年版認證標準共有12處提到培養(yǎng)藥學專業(yè)學生的“資質和能力”，具體是指“知識和技能，思考力、判斷力、表現(xiàn)力等能力，具有主體性和與各種各樣的人協(xié)作的態(tài)度等”。無論從招生錄取，還是教育課程的設計以及畢業(yè)生學位授予，各大學均圍繞如何提升藥學生的“資質和能力”進行。與2012年版認證標準相比，2018年版認證標準增加了關于行為學及心理學教育內容的要求，提倡臨床藥學課程設置將人文社會學科、藥學、臨床實踐有機融合，著重培養(yǎng)學生良好的職業(yè)道德、協(xié)作能力、心理素質以及與醫(yī)師、患者的交流溝通能力。

4 日本臨床藥學專業(yè)認證對我國臨床藥學教育發(fā)展的啟示

日本六年制臨床藥學教育雖被界定為本科層次，但其課程體系類似于美國藥學專業(yè)博士（Pharm D.）教育，是專業(yè)學位教育，其培養(yǎng)層次高于我國臨床藥學本科教育、低于我國臨床藥學碩士專業(yè)學位研究生教育。結合日本臨床藥學專業(yè)認證的發(fā)展，筆者認為可以在以下5個方面對我國臨床藥學教育發(fā)展提供啟示。

4.1 完善法律法規(guī)，保障專業(yè)認證制度健康有序發(fā)展

2004年，日本《學校教育法》和《藥劑師法》部分修訂法案相繼獲得通過，根據(jù)相關規(guī)定，日本臨床藥學專業(yè)認證是強制性的[16]。這與西方發(fā)達國家對執(zhí)業(yè)責任重大、社會通用性強、關系公共利益的一些專業(yè)性學科（如與健康相關的醫(yī)藥、衛(wèi)生，以及工程、教育、法律等學科）實施專業(yè)認證的制度一致[17]。這類專業(yè)人員的執(zhí)業(yè)能力必須有切實的質量保證，即必須獲得一個經(jīng)過嚴格專業(yè)教育評估認可的專業(yè)學位（professional degree）。我國的專業(yè)認證工作起步比日本略晚，尚處于探索階段，尚未在法律層面或部門規(guī)章制度方面對專業(yè)認證實行強制性制度設計。以藥學專業(yè)認證為例，我國實行大學自愿申請參加專業(yè)認證制度，對通過認證的大學有一定積極意義，但對未申請認證的大學的藥學專業(yè)沒有任何影響。因此，筆者建議我國應完善一系列法律法規(guī)（如《教育法》《高等教育法》）及制度（如專業(yè)認證制度）來保障藥學專業(yè)認證制度實施的外部運作，為藥學教育的健康發(fā)展提供一個良好的環(huán)境;同時，可將專業(yè)認證結果與高校財政撥款或招生指標掛鉤，通過直接或間接的宏觀調控對大學的藥學專業(yè)人才培養(yǎng)進行激勵和制約。

4.2 組建獨立的第三方認證機構

日本臨床藥學專業(yè)認證由獨立的第三方機構JABPE負責，JABPE理事會是負責其運營的最高機構，綜合評價評議會（以下簡稱“評議會”）是評價的決策部門，理事會委托評議會獨立開展認證工作。評議會的組成不僅有大學相關人員，還加入了與醫(yī)療相關的藥劑師、醫(yī)生，以及患者代表和記者等，從多個視角來進行具有客觀性和第三方性的評價。評議會下設“評價委員會”，并由評價實施員組成“評價小組”，與評價委員會并列的還有“基準、綱要討論委員會”和“異議審查委員會”[7]?？傮w而言，評價決策部門（評議會）與運營部門（理事會）的職權分離保證了認證機構的獨立性;第三方成員參與的評議會確保了認證的第三方性;認證標準及實施規(guī)則的制定和公開保證了認證組織運營的透明度。我國本科臨床藥學專業(yè)認證由教育部高等學校藥學類教學指導委員會（以下簡稱“教指委”）負責。與日本JABPE相比，我國教指委在以下兩方面有改進的空間：一是教指委成員基本以各大學專家、教師為主，行業(yè)及社會公眾參與度偏低;二是認證工作依托大學的某個機構進行，在經(jīng)費及人員上得不到保障。因此，筆者建議認證機構由教指委牽頭組織，吸納大學藥學教育專家、歷史悠久且影響力較大的藥學行業(yè)協(xié)會負責人、用人單位以及執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心負責人，共同組建相對獨立的藥學專業(yè)認證機構。認證機構的委員由各有關行業(yè)組織人員組成，探索組織開展獨立認證工作。通過搭建認證機構，有助于更加有效地促進教育機構和行業(yè)組織的深度交流，聚焦人才培養(yǎng)質量與行業(yè)的吻合度。同時，筆者認為可吸收借鑒國際認證組織的運營模式，在認證資金來源渠道上采取政府資助、專項撥款、單位自籌等多元模式，促進專業(yè)認證積極發(fā)展。

4.3 探索專業(yè)認證與執(zhí)業(yè)資格有機銜接的機制

從日本實踐經(jīng)驗來看，利用專業(yè)認證標準引導臨床藥學人才培養(yǎng)，將獲得六年制臨床藥學學位與職業(yè)資格緊密銜接，是提高臨床藥學專業(yè)社會認可度、確保臨床藥師從業(yè)人員質量及行業(yè)健康發(fā)展的有效路徑。我國藥師職業(yè)資格分為職稱藥師和執(zhí)業(yè)藥師兩個管理體系，前者歸屬國家衛(wèi)生健康委員會管理，后者歸屬國家藥品監(jiān)督管理局管理?？傮w而言，藥師職業(yè)準入資格對申請人的專業(yè)學習經(jīng)歷要求偏低，藥學專業(yè)認證與職業(yè)資格銜接發(fā)展緩慢[18]。因此，積極探索我國藥學專業(yè)認證、職業(yè)資格等相關法律法規(guī)的建立和完善，構建專業(yè)認證和職業(yè)資格有機銜接的機制非常必要。具體來說，專業(yè)認證在與我國藥師職業(yè)資格的銜接上應考慮我國職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師雙軌制的實際現(xiàn)狀，通過盡快推進《藥師法》出臺，理順藥師管理體系，協(xié)調解決我國醫(yī)療機構藥學技術人員的職業(yè)準入問題。筆者建議對通過專業(yè)認證的培養(yǎng)單位授予學位的學員給予職業(yè)資格考試的優(yōu)惠條件，比如在報名考試資格上取消或縮短對工作年限的限制，認可畢業(yè)生在專業(yè)實踐環(huán)節(jié)的時間并免除部分藥學專業(yè)課程的考試等。

4.4 重視院校自評和定性指標的應用

日本JABPE重視院校自評，認證標準中要求學校建立內部質量保障機制，并且通過自評不斷改進及完善自身培養(yǎng)質量;同時注重院校發(fā)展特色，不完全用定量指標來衡量院校的辦學定位、辦學思路、社會貢獻等。在日本臨床藥學專業(yè)認證中，定性指標占多數(shù)，標準體系僅對專業(yè)發(fā)展進行框架性、定性規(guī)定，很少提出定量描述及硬性要求，這就給了各大學充分的自主性和自我發(fā)展空間。借鑒日本經(jīng)驗，我國臨床藥學本科專業(yè)認證標準可以從以下幾方面改進：一是建議在指標體系中適當增加定性指標的數(shù)量;二是將專業(yè)自評作為一項重要的程序和步驟，以保證和提高教育質量;三是將評估重點從檢查圖書、師資、教學設施等資源投入情況轉移到評估教育成果的質量上，在重視資源投入的同時強調教育成效。

4.5 探索構建既立足國情又與國際接軌的臨床藥學人才培養(yǎng)模式

全球社會與經(jīng)濟的高度發(fā)達與人口老齡化的加劇導致社會對健康保健產(chǎn)業(yè)的需求增加，藥劑師的角色在社會健康保健中的地位越來越突出。據(jù)統(tǒng)計，2020年日本75所設置藥學專業(yè)的大學共招收六年制臨床藥學專業(yè)學生11 604人、四年制藥學專業(yè)學生1 448人[8]，以培養(yǎng)高層次藥劑師為目標的專業(yè)學位教育成為日本藥學教育的主流。據(jù)2019年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國藥學類、中藥學類等共有相關專業(yè)15個，全國范圍內共有本科專業(yè)點1 038個，而專門培養(yǎng)藥師人才的臨床藥學專業(yè)點僅52個，僅28所大學設有臨床藥學二級碩士、博士點[19]。據(jù)我國執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心統(tǒng)計，截至2021年2月底，全國每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.3人，低于國際藥學聯(lián)合會（International Pharmaceutical Federation，F(xiàn)IP）公布的標準（每萬人口應累計擁有注冊執(zhí)業(yè)藥師6.2人）[20]。與發(fā)達國家相比，我國不僅藥師數(shù)量不足，且藥師隊伍質量也有待提高。例如在抗擊新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情中，藥師更多回歸到保障藥品供應的傳統(tǒng)職能上，對重癥患者開展藥物監(jiān)測與治療服務的質量有待提高，對輕癥患者的用藥指導及教育有待加強，使得藥師在抗擊疫情中更多發(fā)揮的是輔助性作用。重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件暴露出我國藥師臨床實踐能力不足的現(xiàn)實[21]。因此，現(xiàn)行的藥學教育模式和目標已出現(xiàn)落后于社會需求的現(xiàn)象，進一步調整和優(yōu)化藥學人才培養(yǎng)結構和培養(yǎng)模式，既是國情的需要，也順應了國際藥學教育動態(tài)發(fā)展的趨勢。具體來說，一是要有層次、有步驟地增加適應社會需求的高素質藥師型人才的培養(yǎng)，將五年制臨床藥學本科逐步轉為“5+2”或“5+3”長學制一體化培養(yǎng)模式;二是要加強 “實學教育”和“人格的陶冶”，在臨床實踐能力、專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)修養(yǎng)等方面對學生進行全方位培養(yǎng);三是要健全臨床藥學碩士專業(yè)學位質量認證體系，形成分層次、分領域的臨床藥學教育質量認證體系。

5 結語

隨著高等教育的快速發(fā)展，專業(yè)認證作為國際上行之多年，并被廣泛采納的保障專業(yè)人才培養(yǎng)質量的重要手段，越來越受到重視。日本通過立法明確臨床藥學專業(yè)認證的法律地位，促進專業(yè)認證與藥劑師職業(yè)資格的有機銜接，根據(jù)社會需求及藥學教育的發(fā)展不斷調整和提高認證標準。我國臨床藥學專業(yè)認證機制需取其精華，以進一步完善我國臨床藥學人才培養(yǎng)質量保障體系建設，提高培養(yǎng)質量、促進臨床藥學教育與藥師職業(yè)資格的有效銜接。

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（收稿日期：2021-04-14 修回日期：2021-08-26）

（編輯：劉明偉）