術(shù)畢舒生物膠體液聯(lián)合復(fù)方黃柏液涂劑治療糖尿病足潰瘍效果觀察

甘 露，謝 薇，江永紅，張友瓊，袁 丹，陳媛媛，莫 梅，龔雪蕾

（貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院1.內(nèi)分泌科；2.護理部，貴州貴陽，550001）

糖尿病足潰瘍是糖尿病嚴重并發(fā)癥之一，多發(fā)生于年齡大、病程長、長期血糖控制不佳的患者，糖尿病足的感染直接影響足潰瘍的預(yù)后［1］。糖尿病患者發(fā)生下肢截肢的概率是非糖尿病患者的40倍，約有85%以上的截肢由足潰瘍引發(fā)［2］。臨床普遍認為，難愈性糖尿病足潰瘍患者于2～4周常規(guī)干預(yù)后，若糖尿病足潰瘍惡化或依然未見好轉(zhuǎn)，截肢發(fā)生的風(fēng)險將會明顯增加［3］。糖尿病足癥狀嚴重，發(fā)病率逐年升高，治療不易，給患者帶來了巨大的痛苦及經(jīng)濟負擔(dān)。

復(fù)方黃柏液涂劑由黃柏、連翹和蜈蚣等配伍而成，具有清熱解毒，祛瘀生新的功效［4］。術(shù)畢舒生物膠體液主要由殼聚糖類衍生物和純化水組成，殼聚糖及其衍生物具有價格低、生物相容性好、細胞毒性小等優(yōu)點，是一種很有發(fā)展前景的新型抗粘材料［5］。術(shù)畢舒生物膠體液具有保護組織透性，減少血液與組織液的滲出、潤滑、保護、隔離組織創(chuàng)面。有抗感染、緩解疼痛、抑制疤痕，促進愈合的作用，多用于術(shù)后傷口、慢性傷口，如壓力性損傷、糖尿病足等領(lǐng)域創(chuàng)面治療，效果明顯。特別是糖尿病足足部感染的患者，隨著抗菌藥物、院感控制以及血糖控制等措施的應(yīng)用，糖尿病足潰瘍的截肢率明顯下降，但是促進創(chuàng)面恢復(fù)越來越受到人們關(guān)注。因此，本文探討了術(shù)畢舒生物膠體液聯(lián)合復(fù)方黃柏液涂劑運用在糖尿病足潰瘍患者中的有效性和安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019年4月—2020年4月在貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院就診的24例患者難愈性糖尿病足潰瘍患者。參照《中國糖尿病足診治指南》［6］中對糖尿病足的定義：糖尿病患者因糖尿病所致的下肢遠端神經(jīng)病變和/或不同程度的血管病變導(dǎo)致的足部潰瘍和/或深層組織破壞，伴或不伴感染。納入標(biāo)準：①所有患者均符合《中國糖尿病足診治指南》中糖尿病足潰瘍的診斷標(biāo)準；②創(chuàng)面面積1～10 cm2；③創(chuàng)面切口≤2個；④年齡＞18歲［7］；⑤患者均簽署知情同意書。排除標(biāo)準：①創(chuàng)面面積超過患足1/3且合并全身感染，需截肢者；②對本研究所有藥物過敏或為過敏體質(zhì)者；③合并嚴重下肢缺血、下肢血管畸形、嚴重內(nèi)科疾病、精神類疾病、過敏體質(zhì)、妊娠與哺乳期者。

采用Excel軟件進行隨機化分組，將24例患者分為觀察組和對照組，各12例。對照組男6例，女 6例；年齡（56.0±12.4）歲，血糖（10.6±2.7）mmol/L，踝臂指數(shù)（ABI）（0.90±0.19）；觀察組男6例，女 6例；年齡（55.6±11.7）歲，血糖（9.7±2.1）mmol/L，踝臂指數(shù)（ABI）（0.95±0.15）。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 基礎(chǔ)治療：①戒煙、戒酒；②嚴格糖尿病飲食，少吃多餐，低糖、高蛋白、豐富的纖維素、少量脂肪；③指導(dǎo)患者足部護理和有關(guān)健康教育，指導(dǎo)患者選擇合適的鞋，減輕足部壓力，盡量臥床休息，避免負重；④根據(jù)患者情況選擇降糖藥或胰島素治療。使空腹血糖＜7 mmol/L，餐后血糖＜11.1 mmol/L。密切監(jiān)測三餐前后與凌晨三點血糖；⑤營養(yǎng)神經(jīng)：靜滴硫辛酸注射液營養(yǎng)神經(jīng)，改善神經(jīng)病變導(dǎo)致的感覺障礙；⑥特殊情況下予以抗感染治療。

1.2.2 局部治療：①對照組：進行常規(guī)（慶大霉素+甲硝唑）治療。及時對壞死創(chuàng)面行清創(chuàng)處理、引流減壓、定期更換敷料等。②觀察組：在常規(guī)清洗后，在傷口清創(chuàng)處理與更換敷料的基礎(chǔ)上，增加術(shù)畢舒生物膠體液（海南眾森生物科技有限公司注冊證編號：瓊械注準20182640021，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號：瓊食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160003號）聯(lián)合復(fù)方黃柏液涂劑（山東漢方制藥有限公司，批號：國藥準字Z10950097）治療。治療前先測量潰瘍面積，進而確定術(shù)畢舒沖洗量，通常按照1：1（mL）的配比進行沖洗。治療方法：治療前首先對周邊皮膚進行消毒處理，清創(chuàng)后，用術(shù)畢舒生物膠體液對傷口部位進行沖洗按照一定速度緩慢、勻稱的噴灑到潰瘍表層，將浸有復(fù)方黃柏液涂劑的紗布條敷于感染傷口內(nèi)，或破潰的膿腫內(nèi)，外使用紗布覆蓋創(chuàng)面，以上所有操作均要嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 療效指標(biāo)：①創(chuàng)面愈合率：將傷口尺與創(chuàng)面垂直平行與同一個平面，創(chuàng)面邊緣與傷口尺重疊，用記號筆在傷口尺上標(biāo)記傷口的長度和寬度，并拍照記錄，計算治療不同時間創(chuàng)面愈合率。②創(chuàng)面瘙癢程度：分別于治療前及治療8周時，采用四級評分法評估瘙癢程度，得分越高表示瘙癢越嚴重。③創(chuàng)面疼痛評分：疼痛程度采用數(shù)字模擬疼痛評分法進行評估，分值為0～10分，得分越高越差。④創(chuàng)面肉芽形態(tài)評分：傷口肉芽形態(tài)采用四級評分法評估，于治療8周后評估，若肉芽的形態(tài)較為正常且質(zhì)地較為堅硬即為0分；若肉芽呈淡紅色且分布較為均勻為1分；若肉芽蒼白或者有炎癥感染出現(xiàn)為2分，若肉芽暗紅且存在壞死、糜爛表現(xiàn)即為3分［8］。⑤創(chuàng)面感染率：分別記錄2組患者治療期間創(chuàng)面感染發(fā)生情況。

1.3.2 安全指標(biāo)：①血、尿、便常規(guī)化驗。②肝、腎功能檢查。③是否過敏或其他不良反應(yīng)。

1.3.3 療效評價標(biāo)準：①治愈：治療8周后，創(chuàng)面愈合覆蓋率（S）為100%，創(chuàng)面整體被上皮組織覆蓋；②顯效：S為75%～99%；③有效：為50%～74%；④無效：S＜50%。治療總有效率 =（總?cè)藬?shù)-無效人數(shù)）/總?cè)藬?shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 25.0軟件，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準差（x±s）表示，2組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料百分率（%）表示，采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為91.67%（11/12），對照組為58.33%（7/12），2組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組臨床療效比較［n（%）］

2.2 創(chuàng)面瘙癢、疼痛及肉芽形態(tài)評分比較

與治療前比較，2組治療后8周創(chuàng)面瘙癢評分、疼痛及肉芽形態(tài)評分均降低（P＜0.05）。治療后，觀察組較對照組創(chuàng)面瘙癢評分、疼痛及肉芽形態(tài)評分均降低，2組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 創(chuàng)面瘙癢、疼痛及肉芽形態(tài)評分比較（x±s） 分

2.3 創(chuàng)面感染情況

治療后8周，對照組發(fā)生感染2例，觀察組無患者發(fā)生感染。

3 討論

糖尿病足發(fā)病機制較復(fù)雜，主要以下肢的血管和神經(jīng)病變?yōu)橹鳎蟛糠只颊咴谌朐褐委煏r，已發(fā)展成糖尿病足潰瘍，并合并有感染、貧血、低蛋白血癥、心功能不全等營養(yǎng)狀態(tài)和重要器官功能的異常，如果不進行及時的治療，會加重足部潰瘍嚴重程度，甚至危及生命［9-11］。因此，在糖尿病足的治療過程中，選擇一種既能處理局部創(chuàng)面又能減輕全身癥狀的治療措施尤為重要。

本研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)畢舒生物膠體液聯(lián)合復(fù)方黃柏注射液治療糖尿病足能夠加快腐肉脫落的速度，加快促進新生上皮的出現(xiàn)，減輕炎癥反應(yīng)，且痊愈率高于常規(guī)換藥的對照組。本研究通過觀察和治療1例典型糖尿病足潰瘍患者發(fā)現(xiàn)，在整個治療過程中，有效控制血糖，控制感染，改善全身營養(yǎng)狀況會提高糖尿病足潰瘍的愈合、全身情況的改善，以及減少感染發(fā)生?；颊叩膫诩t腫、感染時，使用術(shù)畢舒生物膠體液聯(lián)合復(fù)方黃柏液涂劑，能去除壞死組織，加快促進新鮮肉芽生長，改善肉芽形態(tài)，縮小傷口，創(chuàng)面愈合顯著。在治療過程中要注意治療原發(fā)病，控制血糖，改善全身營養(yǎng)狀況，為傷口愈合提供有利的條件。何泱等［12］對1例糖尿病足潰瘍研究中指出，對于存在嚴重損傷、感染、全身多器官受損等患者，在局部感染壞死組織清創(chuàng)后，同步對局部治療和全身情況的改善是提高治愈率、患者生存質(zhì)量的關(guān)鍵。復(fù)方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效，藥理作用有抗革蘭氏陽性菌，消炎和促進傷口愈合的作用，還能增強單核巨細胞的吞噬功能，提高非特異性免疫力的作用［13］。生物膠體液屬于殼聚糖類衍生物，為無色透明或微黃色澄清液體，常用于術(shù)后傷口沖洗，具有防止創(chuàng)面粘連，促進傷口愈合的作用［14］。復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合術(shù)畢舒生物膠體液，能明顯控制傷口感染情況，促進肉芽組織生長，縮短治療時間。

本研究結(jié)果表明，復(fù)方黃柏液涂劑聯(lián)合術(shù)畢舒生物膠體液可顯著提高糖尿病足潰瘍的治愈率，改善全身癥狀，并縮小潰瘍面積，并且安全有效。本次研究是充分做好對患者進行全身的評估，改善全身情況與清創(chuàng)同時進行，根據(jù)患者創(chuàng)面的愈合情況進行的治療，從而使治療效果達到最佳。未來需要進一步增加病例數(shù)及時間，觀察遠期療效，為臨床推廣應(yīng)用提供參考依據(jù)。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。