器械裝配質(zhì)量敏感指標(biāo)在消毒供應(yīng)中心質(zhì)量管理中的應(yīng)用

張 穎，張曉蓉，曹麗霞

（四川省綿陽(yáng)市中心醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，四川綿陽(yáng)，621000）

消毒供應(yīng)中心是對(duì)可重復(fù)使用器械、器具及物品回收、清洗、消毒、干燥、滅菌、儲(chǔ)存及發(fā)放的科室，是醫(yī)院感染管理的核心部門，直接影響醫(yī)院的診療護(hù)理質(zhì)量和患者的安全。國(guó)內(nèi)研究［1］報(bào)道，器械包裝環(huán)節(jié)是消毒供應(yīng)工作質(zhì)量缺陷發(fā)生率最高的環(huán)節(jié)，占消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量缺陷的47.95%。包裝質(zhì)量缺陷中，又以包內(nèi)器械裝配錯(cuò)誤發(fā)生頻次最高［2-4］。2019年10月四川省消毒供應(yīng)質(zhì)量控制敏感指標(biāo)發(fā)布后，醫(yī)院消毒供應(yīng)中心把“裝配錯(cuò)誤率”作為評(píng)價(jià)器械裝配質(zhì)量的敏感指標(biāo)，將質(zhì)量敏感指標(biāo)管理模式應(yīng)用于器械裝配質(zhì)量改善，加強(qiáng)器械裝配各環(huán)節(jié)管理及監(jiān)測(cè)力度，保證了器械包裝及供應(yīng)質(zhì)量，有力保障了患者安全和醫(yī)療質(zhì)量安全。現(xiàn)將實(shí)施過(guò)程與效果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

由消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，質(zhì)檢員、手術(shù)器械包裝組長(zhǎng)、臨床器械包裝組長(zhǎng)以及4名骨干護(hù)士為主要負(fù)責(zé)人，成立專案組，其中副主任護(hù)師3人，主管護(hù)師3人，護(hù)師2人，應(yīng)用質(zhì)量敏感指標(biāo)管理模式實(shí)施器械裝配質(zhì)量改善計(jì)劃。2020年1月—9月（實(shí)施后）對(duì)經(jīng)消毒供應(yīng)中心處理的無(wú)菌包進(jìn)行包裝檢查，收集器械裝配錯(cuò)誤率等相關(guān)信息，并與2019年1月—9月（實(shí)施前）經(jīng)消毒供應(yīng)中心處理的無(wú)菌包的相關(guān)信息進(jìn)行對(duì)比。

1.2 方法

1.2.1 確定器械裝配指標(biāo)

四川省消毒供應(yīng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心的質(zhì)控指標(biāo)是基于Donabedian衛(wèi)生評(píng)估模型，從結(jié)構(gòu)質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、結(jié)果質(zhì)量3個(gè)方面評(píng)價(jià)消毒供應(yīng)工作質(zhì)量。裝配錯(cuò)誤率是指每月收到臨床反饋的滅菌包內(nèi)物品裝配錯(cuò)誤包數(shù)與當(dāng)月處理滅菌包數(shù)的比值。裝配錯(cuò)誤主要包括包內(nèi)器械、器皿或其他物品型號(hào)、數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)準(zhǔn)配置不符合。其計(jì)算公式為：裝配錯(cuò)誤包數(shù)/每月處理滅菌包數(shù)×100.00%

1.2.2 根本原因分析

質(zhì)量管理組針對(duì)器械裝配錯(cuò)誤從人員、物品、流程、方法等環(huán)節(jié)進(jìn)行查檢，發(fā)現(xiàn)存在部分包裝人員專業(yè)知識(shí)缺乏、經(jīng)驗(yàn)不足、對(duì)特殊器械認(rèn)識(shí)不足、部分操作流程不健全、崗位職責(zé)未細(xì)化、包裝組長(zhǎng)監(jiān)管不及時(shí)、無(wú)器械說(shuō)明書(shū)、培訓(xùn)力度不夠、查對(duì)制度執(zhí)行不到位等原因。通過(guò)“二八原則”找出根本原因有：人員配置不合理、操作流程不健全、培訓(xùn)力度不夠、人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)薄弱。為此，將上述內(nèi)容作為主要改進(jìn)方向。

1.2.3 制定并實(shí)施改善措施

1.2.3.1 建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：以《兩規(guī)一標(biāo)》、《四川省消毒供應(yīng)質(zhì)量控制中心質(zhì)量評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則》（2019年）為指南，制定了CSSD檢查包裝區(qū)區(qū)域質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)質(zhì)量改善項(xiàng)目組審議并通過(guò)，按四級(jí)質(zhì)控體系進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.2.3.2 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理：①合理配置人員，優(yōu)化崗位設(shè)置，排班模式標(biāo)準(zhǔn)化管理：細(xì)分崗位職責(zé)，明確崗位說(shuō)明書(shū)；設(shè)置外來(lái)器械包裝專崗、腔鏡包裝專崗、精密器械專崗、眼科器械專崗等專崗職位，人員相對(duì)固定；使用電子化排班系統(tǒng)，實(shí)行新老組合，高年資護(hù)士和低年資護(hù)士搭配，護(hù)士和工人搭配，禁止不合理崗位預(yù)約。②器械協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)化：?？破餍蛋c臨床各科室簽訂消毒滅菌服務(wù)協(xié)議，協(xié)議模板統(tǒng)一，要求提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，明確包內(nèi)物品規(guī)格數(shù)量、滅菌方式及配送方式等內(nèi)容，進(jìn)行人員培訓(xùn)后再接收再處理。③操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化：高年資護(hù)士和低年資護(hù)士搭配，護(hù)士和工人搭配，禁止不合理崗位預(yù)約。包裝環(huán)節(jié)的裝配流程由工人或低年資護(hù)士進(jìn)行首次檢查裝配，高年資護(hù)士二次核查、確認(rèn)無(wú)誤。組長(zhǎng)對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行主動(dòng)控制，質(zhì)控員加強(qiáng)日常監(jiān)管，護(hù)士長(zhǎng)不定期檢查督導(dǎo)。

1.2.3.3 加強(qiáng)人員培訓(xùn)，打造專業(yè)團(tuán)隊(duì)：組建護(hù)理教學(xué)組，建立分層培訓(xùn)制度，建立個(gè)人技術(shù)檔案，專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)并考核；采用操作演示、跟崗督導(dǎo)、邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員、器械廠商授課，利用即時(shí)通訊軟件、在線網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等媒介，以及有獎(jiǎng)問(wèn)答、知識(shí)競(jìng)賽、操作技能比賽等多形式進(jìn)行培訓(xùn)，重點(diǎn)為精密、貴重及復(fù)雜器械。同時(shí)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)教育和危機(jī)管理，提高人員風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)及安全識(shí)別能力；

1.2.3.4 信息技術(shù)支撐：信息系統(tǒng)的管理應(yīng)用不僅可以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯功能，將包裝責(zé)任落實(shí)到人，還能夠針對(duì)部分包裝員對(duì)器械認(rèn)識(shí)不足，零部件缺失經(jīng)常發(fā)生，制定器械圖譜，納入系統(tǒng)，不僅包裝時(shí)可進(jìn)行可視化查對(duì)，還可以隨時(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)?？剖以诎b區(qū)安裝監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)護(hù)士長(zhǎng)實(shí)時(shí)在線監(jiān)控、督導(dǎo)器械包裝處置流程，統(tǒng)籌安排人力資源，進(jìn)行人力資源動(dòng)態(tài)調(diào)配。并且在器械使用方反饋器械裝配錯(cuò)誤時(shí)，通過(guò)監(jiān)控回放功能進(jìn)行自查。

1.3 觀察指標(biāo)

2020年1月—9月（實(shí)施后）對(duì)經(jīng)消毒供應(yīng)中心處理的無(wú)菌包進(jìn)行包裝檢查，收集器械裝配錯(cuò)誤率、裝配時(shí)間等相關(guān)信息，并與2019年1月—9月（實(shí)施前）經(jīng)消毒供應(yīng)中心處理的無(wú)菌包的相關(guān)信息進(jìn)行對(duì)比。此外，收集護(hù)理部每季度發(fā)放的員工滿意度調(diào)查信息。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0軟件，計(jì)量資料以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

活動(dòng)前，器械包總數(shù)量25377包∕月，器械包錯(cuò)誤數(shù)量平均5.07包∕月，器械裝配錯(cuò)誤率0.020%；活動(dòng)后器械包總數(shù)量29458包∕月，器械包錯(cuò)誤數(shù)量平均1.77包∕月，器械裝配錯(cuò)誤率0.006%，活動(dòng)前和活動(dòng)后器械裝配錯(cuò)誤率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.245，P＜0.01），提示通過(guò)多舉措實(shí)施、多層次質(zhì)控護(hù)航，裝配錯(cuò)誤的發(fā)生率呈明顯下降趨勢(shì)。見(jiàn)圖1。

圖1 器械裝配錯(cuò)誤趨勢(shì)圖

通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)排班模式的構(gòu)建、繁忙時(shí)段實(shí)行人力動(dòng)態(tài)調(diào)配、信息技術(shù)的應(yīng)用、器械目視化管理等措施，取得一定成效。2019年1—9月和2020年同期相比，單包器械平均配包時(shí)間由300 min縮短至240 min；人員臨時(shí)調(diào)班次數(shù)由56人次降低到25人次。此外，根據(jù)護(hù)理部每季度發(fā)放員工滿意度調(diào)查，2020年一、二、三季度員工對(duì)科室滿意度為95.67%，較2019年同期提升7.2%。

3 討論

器械包裝是消毒供應(yīng)中心工作鏈中承上啟下的重要環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接與醫(yī)院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量及患者的安全密切相關(guān)。器械裝配錯(cuò)誤可能阻礙手術(shù)進(jìn)度，給手術(shù)患者帶來(lái)安全隱患，甚至造成重大醫(yī)療事故，給患者及醫(yī)院造成危害。在實(shí)際操作中，由于存在員工知識(shí)水平、工作經(jīng)驗(yàn)、排班合理性、管理優(yōu)劣等各種因素的影響，包裝過(guò)程不可避免出現(xiàn)各種質(zhì)量缺陷［5］，有必要對(duì)缺陷進(jìn)行分析改進(jìn)，以減少或杜絕器械包裝錯(cuò)誤的發(fā)生率，保證醫(yī)療護(hù)理安全。

本研究通過(guò)將“裝配錯(cuò)誤率”作為評(píng)價(jià)器械裝配質(zhì)量的敏感指標(biāo)，對(duì)器械裝配錯(cuò)誤從人員、物品、流程、方法等環(huán)節(jié)進(jìn)行查檢找出根本原因，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理，多形式開(kāi)展人員培訓(xùn)，以及信息技術(shù)支撐等改進(jìn)措施。消毒供應(yīng)器械轉(zhuǎn)配質(zhì)量指標(biāo)管理通過(guò)根因分析、頭腦風(fēng)暴、二八原則的運(yùn)用，為找出器械裝配錯(cuò)誤的根本原因及改進(jìn)方向提供科學(xué)的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)化SOP管理、監(jiān)控系統(tǒng)、二維碼技術(shù)，為具體管理舉措提供了新思路。此外，消毒供應(yīng)中心人員結(jié)構(gòu)復(fù)雜，文化水平參差不齊，人員因素是質(zhì)控的難點(diǎn)。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)教育和危機(jī)管理，強(qiáng)化人員尤其是外聘工人的危機(jī)意識(shí)和崗位責(zé)任感，合理配置人力資源、分層次多形式培訓(xùn)、優(yōu)化操作規(guī)程、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí)等，降低工作差錯(cuò)率，減少風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生，解決質(zhì)控難點(diǎn)，縮短器械配包時(shí)間，在提高工作效率的同時(shí)降低不良事件發(fā)生率，有效保證器械供應(yīng)質(zhì)量，保障患者醫(yī)療安全，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益［6］。

?？瀑|(zhì)量指標(biāo)的實(shí)施，使消毒供應(yīng)中心的工作更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，提高了消毒供應(yīng)中心的工作質(zhì)量，為消毒供應(yīng)中心護(hù)理質(zhì)量評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)提供了科學(xué)依據(jù)。值得注意的是，依托消毒供應(yīng)專委會(huì)和消毒供應(yīng)質(zhì)控中心兩個(gè)平臺(tái)，通過(guò)繼教培訓(xùn)、對(duì)口幫扶、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、線上線下會(huì)診等方式，促進(jìn)了地區(qū)消毒供應(yīng)中心包裝質(zhì)量的提升。截止2020年12月已經(jīng)有6家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心安裝了質(zhì)量追溯信息管理系統(tǒng)，10家消毒供應(yīng)中心在區(qū)域安裝了攝像頭進(jìn)行實(shí)時(shí)在線監(jiān)控，有15家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心使用微信、QQ、二維碼、追溯系統(tǒng)制作電子器械圖譜。裝配信息技術(shù)在地區(qū)得到了廣泛運(yùn)用。

利益沖突聲明：作者聲明本文無(wú)利益沖突。