健脾消萎湯加減合香砂養(yǎng)胃丸輔助蘭索拉唑三聯(lián)療法治療脾胃虛寒型慢性萎縮性胃炎患者的療效評價 ①

謝佳威,張 萍 谷華偉

(1.河南滑縣牛屯中心衛(wèi)生院,河南 安陽 4564001；2.安陽市中醫(yī)院 治未病中心,河南 安陽 4550002；3.安陽市腫瘤醫(yī)院內(nèi)科,河南 安陽4550003)

慢性萎縮性胃炎(Chronic atrophic gastritis，CAG)為消化系統(tǒng)常見疾病，多由幽門螺旋桿菌、免疫等因素引起，具有發(fā)病緩慢、病程時間長、易反復(fù)發(fā)作等特點，多伴有噯氣、消化不良、疲乏消瘦等癥狀，目前，臨床尚未完全明確其發(fā)病原因[1]。西醫(yī)認(rèn)為該病多由免疫因素、幽門螺桿菌、藥物因素等作用而成，常采用蘭索拉唑治療，可有效抑制胃酸分泌。中醫(yī)早在《臨證指南醫(yī)案》中曰：“胃痛久而屢發(fā)，必有凝痰凝瘀”，認(rèn)為其多由肝氣郁結(jié)、濕滯久瘀致脾胃兩虛引起，因此，治療時應(yīng)遵循溫中散寒、補氣健脾原則。為此，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，本研究選擇符合上述中醫(yī)辨證及治療原則的健脾消萎湯加減合香砂養(yǎng)胃丸進行聯(lián)合治療，且獲得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019-07～2020-09選取我院胃虛寒型CAG患者74例，依治療方案不同分為對照組37例和觀察組37例，對照組男18例，女19例，年齡27～60歲，平均(43.55±7.15)歲；病程2～9年，平均(4.98±1.13)年；觀察組男20例，女17例，年齡25～58歲，平均(43.03±6.92)歲；病程2～10年，平均(5.12±1.24)年；兩組患者基線資料均衡可比(P>0.05)，且研究經(jīng)我院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》胃虛寒型辨證標(biāo)準(zhǔn)[2]；幽門螺桿菌檢測為陰性；患者及家屬知情同意本研究。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：合并異型增生或胃癌患者；合并消化性潰瘍患者；合并心、肝、腎嚴(yán)重疾病患者；合并精神障礙患者；對此類藥物過敏患者。

1.3 方法

兩組均給予常規(guī)治療，包括飲食指導(dǎo)、口服助消化藥等。

1.3.1 對照組: 采用蘭索拉唑(昆明源瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20103669，規(guī)格30mg)治療，溫水吞服，30mg/次，1次/d。

1.3.2 觀察組: 上述基礎(chǔ)上，給予健脾消萎湯加減方：生姜9g，桂枝9g，黃芪30g，白花蛇舌草30g，白芍18g，黨參15g，干姜10g，法半夏10g，陳皮10g，延胡索10g，莪術(shù)10g，茯苓10g，大棗10g，白蘞10g，白術(shù)10g，炙甘草6g；噯氣加赭石10g，旋覆花15g；腹脹加厚樸10g，大腹10g；心情煩郁加合歡皮15g；加水濃煎，取400mL藥汁，2次/d，早晚分服。香砂養(yǎng)胃丸(云南大唐漢方制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53021218，規(guī)格9g/袋)，口服，9g/次，2次/d。兩組持續(xù)用藥1個月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》對療效進行評估，主證：胃脘隱痛、胃部喜暖；次證：腹瀉、四肢倦怠、精神倦??；按嚴(yán)重程度分為：0分(無)、1分(輕度)、2分(中度)、3分(重度)，計算總分，分值越高表示病情越嚴(yán)重。顯效：癥狀消失，中醫(yī)證候積分減少95%以上；有效：癥狀部分消失，中醫(yī)證候積分減少70%～95%；無效：未達上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo)

(1)比較兩組臨床療效。(2)比較兩組炎性因子[白細(xì)胞介素-8(IL-8)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)]。抽取患者治療前后3mL晨起空腹靜脈血，離心處理(3000r/min，20min)，取血清。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)及配套試劑按照試劑盒檢測步驟操作檢測。(3)比較兩組中醫(yī)證候積分、生活質(zhì)量綜合評分(GQOL-74評分)。生活質(zhì)量采用GQOL-74評分評估：共4個項目，包括社會、軀體、心理功能及物質(zhì)生活狀態(tài)，各項分值均為100分，分值越高，表示生活質(zhì)量越好。(4)比較兩組不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比

兩組治療后總有效率比較，觀察組91.89%高于對照組72.97%(P<0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n=37,n(%)]

2.2 兩組炎性因子對比

治療前，兩組IL-8、IL-6、TNF-α對比無顯著差異(P>0.05)，治療后觀察組IL-8、IL-6、TNF-α均低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組炎性因子比較

2.3 兩組中醫(yī)證候積分、GQOL-74評分對比

治療前兩組中醫(yī)證候積分、GQOL-74評分對比無顯著差異(P>0.05)，治療后觀察組中醫(yī)證候積分低于對照組，GQOL-74評分高于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分、GQOL-74評分對比分)

2.4 兩組不良反應(yīng)對比

治療后兩組不良反應(yīng)對比無顯著差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)比較[n=37，n(%)]

3 討論

近年來，CAG發(fā)病率逐年上升，可達10%～30%，且其具有一定惡變風(fēng)險，終末期可發(fā)展為胃癌，嚴(yán)重威脅患者生活質(zhì)量與生命健康，因此，早期積極治療至關(guān)重要。蘭索拉唑常用于臨床治療CAG，為新型H+-K+-ATP酶抑制劑，可通過調(diào)節(jié)胃內(nèi)pH值環(huán)境，促進纖維蛋白凝塊形成及血小板聚集，達到預(yù)防出血、抑制胃酸分泌等作用，但長期使用易發(fā)生頭痛、腹瀉等不良反應(yīng)，而中醫(yī)講究標(biāo)本兼治，且藥物頗為溫和，逐漸廣泛應(yīng)用于臨床[3]。

中醫(yī)認(rèn)為，CAG屬“痞滿”、“胃痞”、“胃痛”范疇，多由過度勞逸、六淫外感、飲食不節(jié)等引起脾胃損傷，脾胃氣虛，又致水谷反為濕滯，后濕滯久蘊，升降失司，發(fā)為疾病，而體內(nèi)病理產(chǎn)物又可加劇正虛，影響損傷脾胃恢復(fù)，形成惡性循環(huán)。因此，治療應(yīng)以和胃健脾、疏肝理氣為主。健脾消萎湯加減方中黃芪、黨參為君藥，既可固表益衛(wèi)、升陽補氣、利水消腫，又可益肺健脾、補中益氣、托瘡生??；以白術(shù)、白芍、桂枝為臣藥，白術(shù)可健脾益氣、利水燥濕；白芍可平肝止痛、調(diào)經(jīng)養(yǎng)血；桂枝能解肌發(fā)汗、助陽化氣；以陳皮、大棗、法半夏等共為佐藥，具有解毒清熱、止痛緩痙、補中益氣等多重功效，全方共奏散寒溫中、健脾補氣之效[4]。香砂養(yǎng)胃丸為一種純中藥制劑，由大棗、陳皮、含木香、制半夏、甘草、砂仁、生姜、茯苓等組成，方中茯苓、甘草順氣健脾；陳皮、大棗化痰祛濕、溫中行氣；含木香、砂仁止痛順氣；諸藥相合，相輔相成，達補氣行氣、和胃健脾之功[5]?，F(xiàn)代藥理表明，健脾消萎湯中黃芪、黨參等有效成分，可有效改善機體免疫功能，提升患者免疫力；香砂養(yǎng)胃丸具有保護胃黏膜屏障等作用，可有效促進胃功能恢復(fù)與提升[6]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組臨床療效及GQOL-74評分均高于對照組，且IL-8、IL-6、TNF-α、中醫(yī)證候積分均低于對照組，提示聯(lián)合用藥可緩解臨床癥狀，減輕機體炎性反應(yīng)。此外，本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合用藥不增加藥物不良反應(yīng)，安全性良好。

綜上可知，健脾消萎湯加減合香砂養(yǎng)胃丸與蘭索拉唑聯(lián)合治療脾胃虛寒型CAG患者能明顯提高療效，提升患者生活質(zhì)量，且安全性良好。