金匱腎氣丸聯(lián)合復(fù)方丹參片治療老年癡呆的臨床安全性及有效性分析 ①

邵延萱,張淑萍

(佳木斯大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院，黑龍江 佳木斯 154007)

老年癡呆在臨床又被稱作阿爾茲海默癥，作為一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性進(jìn)行性病變，發(fā)病初期病情發(fā)展不易察覺，隨著時(shí)間的推移，會(huì)引起智力下降、記憶減退、言語與認(rèn)知功能障礙等，嚴(yán)重時(shí)行為能力喪失，生活難以自理[1,2]。老年癡呆疾病的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜，臨床目前存在多種假說，與家族遺傳、微量元素、中樞神經(jīng)遞質(zhì)、慢性病毒感染、頭部損傷等因素均有一定關(guān)聯(lián)，此疾病一旦確診，具有不可逆性，這已是世界醫(yī)學(xué)界的一大難題[3,4]。臨床以往多采用抗精神病類藥物，如抗焦慮、抑郁等藥物治療方式，同時(shí)輔以改善認(rèn)知功能的藥物，有一定療效。然而藥物更新?lián)Q代較快，患者的耐藥性愈加明顯，加之老年患者新陳代謝相對(duì)較差，往往存在安全性問題[5,6]?；诖?，本文結(jié)合近兩年來收治的老年癡呆患者分組實(shí)施復(fù)方丹參片及其聯(lián)合金匱腎氣丸藥物治療方案，對(duì)于兩組患者的臨床安全性及有效性進(jìn)行研究分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院2018-10～2020-01收治的104例老年癡呆患者作為研究案例，根據(jù)入院順序單雙號(hào)進(jìn)行分組，參照組52例患者采用復(fù)方丹參片單一用藥治療方案，研討組52例患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合金匱腎氣丸進(jìn)行治療。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者均伴有程度不同的嗜睡或失眠、言語顛倒、健忘、耳鳴、頭暈、反應(yīng)遲鈍、小便失禁或淋漓等表現(xiàn)，與老年癡呆疾病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符合?；颊吣挲g在60歲以上，在研究工作開展之前，患者家屬已充分知悉相關(guān)內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：存在藥物過敏史的患者，臨床資料未完善的患者，合并其他嚴(yán)重性疾病的患者，近期接受過抗精神病類治療的患者。本研究已獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

參照組：年齡62～91歲，平均(76.27±12.34)歲，男女比例為32：20，病程1～7年，平均(4.27±1.34)年。病情嚴(yán)重程度分為輕度、中度、重度各有患者18例、20例、14例。研討組：年齡63～92歲，平均(76.69±12.52)歲，男女比例為33：19，病程1～8年，平均(4.36±1.29)年。病情嚴(yán)重程度分為輕度、中度、重度各有患者17例、19例、16例。對(duì)比兩組患者的年齡、病程、性別構(gòu)成以及病情嚴(yán)重程度等臨床資料數(shù)據(jù)，明確組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，可比性較高。

1.2 治療方法

參照組52例患者運(yùn)用復(fù)方丹參片藥物治療，每日服用3次，每次3粒復(fù)方丹參片(由通化中辰藥業(yè)有限公司出品，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z23014872，生產(chǎn)批號(hào)：20180814)，連續(xù)治療90d。

研討組52例患者運(yùn)用金匱腎氣丸合復(fù)方丹參片治療方案，復(fù)方丹參片的用法、用量同上，每日早晚各服用1次金匱腎氣丸(由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠出品，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z12041318，生產(chǎn)批號(hào)：20180906)9g，連續(xù)治療90d。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)于兩組患者用藥前后的精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力分別采用簡(jiǎn)易精神智力狀態(tài)檢查表(MMSE)與日常生活活動(dòng)能力評(píng)定量表(ADL)進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中MMSE量表涵蓋時(shí)間定向力、語言能力、地點(diǎn)定向力3方面內(nèi)容，總分為30分，評(píng)價(jià)分值越高，說明認(rèn)知功能越良好；而ADL量表則是對(duì)于日常穿衣、洗澡、行走等軀體自理能力及服藥、打電話、做家務(wù)等工具性生活能力進(jìn)行評(píng)估，總分100分，評(píng)估分值越高，說明日常生活能力越良好。通過這2個(gè)指標(biāo)綜合反映其用藥的有效性。另外對(duì)于兩組患者用藥期間的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察并記錄，常見不良反應(yīng)包括：全身瘙癢、胃腸道反應(yīng)、食欲下降、嗜睡、便秘等，以此反映其用藥的安全性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比

研討組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率11.54%明顯低于參照組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率42.31%(P<0.05)，兩組間的數(shù)據(jù)對(duì)比呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表1。

表1 兩組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[n=52,n(%)]

2.2 兩組患者的精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分變化

兩組患者用藥前的精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值接近(P>0.05)，兩組間的數(shù)據(jù)對(duì)比未呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后研討組患者精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值則明顯高于參照組患者精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值(P<0.05)，兩組間的數(shù)據(jù)對(duì)比呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表2。

表2 兩組患者的精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分變化分)

3 討論

在我國(guó)，人口老齡化現(xiàn)象已日趨嚴(yán)重，隨著老年人人數(shù)的升，各類型老年疾病也逐年上升，其中老年癡呆疾病的患者不僅發(fā)病率上升，且呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)，發(fā)病年齡在不斷下降，這已成為一項(xiàng)嚴(yán)峻的社會(huì)課題[7]。老年癡呆疾病患者的腦組織緩慢而進(jìn)行性病變，在其生活質(zhì)量不斷下降的同時(shí)，其生活自理能力、精神狀況均受到明顯影響[8]。復(fù)方丹參片屬于現(xiàn)代制藥工藝的產(chǎn)物，它是從多種中藥材中提取有效成分而研制而成的一種中藥制劑，具備化瘀活血、止痛理氣的作用。復(fù)方丹參片主要成分包括丹參、三七、冰片等，丹參中含有丹參素、隱丹參酮、丹參酚酸B及丹參酮A等，可以多角度延緩腦衰老，從而改善患者記憶及認(rèn)知功能，具有一定的療效[9]。金匱腎氣丸的主要成分有茯苓、牡丹皮、附子、干地黃、山茱萸、桂枝、山藥等，共同發(fā)揮益智補(bǔ)腎、填精滋腎的作用。將以上兩種藥物合用，具備低副作用，高療效的優(yōu)勢(shì)，可延緩老年癡呆患者的病變進(jìn)程，改善其生活質(zhì)量[10]。

研究結(jié)果提示，兩組患者用藥前的精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值接近(P>0.05)，兩組間的數(shù)據(jù)對(duì)比未呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；用藥后研討組患者精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值則明顯高于參照組患者精神智力狀態(tài)、日常生活活動(dòng)能力評(píng)分值，且研討組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率11.54%明顯低于參照組患者用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生率42.31%(P<0.05)，兩組間的數(shù)據(jù)對(duì)比呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。綜上所述，金匱腎氣丸合復(fù)方丹參片治療老年癡呆的臨床安全性及有效性俱佳，有效預(yù)防患者的病情加重，明顯改善其精神智力狀態(tài)及日常生活活動(dòng)能力，可積極推廣此用藥方式。