養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎的臨床療效研究①

肖 杰，趙 霞

（桂林市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科，廣西 桂林 541002）

特異性皮炎臨床癥狀表現(xiàn)為慢性濕疹樣皮炎，皮膚干燥，瘙癢劇烈，本病遷延難愈、反復發(fā)作，增加患者心理負擔，導致生活質量下降[1]?？菇M胺藥物是目前臨床治療特應性皮炎的常用藥物，但常規(guī)西藥治療難祛病因，易產生藥物依賴性，停藥后復發(fā)率高，療效欠佳[2]。近年來中醫(yī)臨床發(fā)現(xiàn)中藥具多靶點、多途徑、辨證施治及標本兼治等優(yōu)勢，輔助西醫(yī)治療特應性皮炎有著確切的療效[3]。中醫(yī)將特異性皮炎歸于“四彎風”范疇，血虛風燥是成人期特應性皮炎反復發(fā)作的病因病機，治宜采用養(yǎng)血祛風法內調，祛除病因，促使機體氣機調和、陰陽平衡[4]。養(yǎng)血祛風湯具有疏風達表、辛溫發(fā)散之功效，可祛全身上下之風。中醫(yī)認為人體五臟六腑均可在耳上找到對應位置，耳穴壓豆刺激相應反應點與穴位，能夠起到防治疾病的作用[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學研究顯示，耳廓神經及血管較為豐富，與機體生理病理聯(lián)系密切，耳穴壓豆能夠產生良性刺激，影響神經體液變化，而體液中分泌的激素具有抗炎、抗過敏等作用，進而達到治療疾病的目的[6]。本研究探究常規(guī)西醫(yī)治療結合養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取桂林市中醫(yī)醫(yī)院皮膚科2019年1月-2020年11月收治的98例特應性皮炎患者為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組49例，男性24例，女性25例，年齡18～60歲，平均（37.25±4.17）歲，病程6個月～7年，平均病程（3.42±1.11）年；試驗組49例，男性27例，女性22例，年齡20～58歲，平均年齡（36.68±4.33）歲，病程8個月～6年，平均病程（3.29±1.07）年。兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），均衡可比。本研究通過桂林市中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會審核批準。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷 參照《皮膚性病學》中特應性皮炎診斷標準[7]：（1）病程超過6個月的對稱性濕疹；（2）患者有哮喘或過敏性鼻炎等過敏性疾病病史，或一級親屬有過敏性病史；（3）實驗室檢查外周血嗜酸性粒細胞升高或血清IgE升高，或過敏原特異性IgE陽性。符合第1條，兼第2條或第3條任何1條，并與接觸性皮炎、高IgE綜合征等疾病鑒別即可診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷 參照《特應性皮炎中醫(yī)診療方案專家共識》中血虛風燥證診斷標準[8]：皮膚干燥，腘窩、肘窩見苔蘚樣變，四肢、軀干見癢疹，瘙癢劇烈且繼發(fā)抓痕，形體偏瘦，面色蒼白，大便干或溏，睡眠差，舌質淡，苔白，脈弦細或滑。

1.2.3 納入標準 （1）符合特應性皮炎西醫(yī)診斷標準；（2）符合中醫(yī)血虛風燥證診斷標準；（3）年齡18～60歲，男女不限；（4）視聽、溝通正常，無認知或意識障礙，可配合研究；（5）自愿簽署研究知情同意書。

1.2.4 排除標準（1）接觸性皮炎、疥瘡、慢性單純性苔蘚等皮膚??；（2）2周內有免疫調節(jié)劑、糖皮質激素、抗組胺藥物使用史；（3）肝、腎功能不全；（4）合并未控制的高血壓、糖尿病等嚴重內科疾??；（5）合并惡性腫瘤疾??；（6）耳廓周圍皮膚存在感染；（7）妊娠期或哺乳期婦女；（8）有精神疾病或存在認知障礙。

1.2.5 剔除、脫落或試驗中止標準 （1）不符合納入標準但誤納入者；（2）資料不全，無法判定療效與安全性；（3）試驗過程出現(xiàn)嚴重不良事件；（4）依從性差，違反研究方案；（5）主動退出研究或無明確原因脫落；（6）合并哮喘者在試驗過程中發(fā)作，需系統(tǒng)接受糖皮質激素治療。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組治療方法 患者口服依巴斯汀片（江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H20040119），10 mg/次，1次/d，外用凡士林保持皮疹或皮損部位濕潤，連續(xù)治療4周。

1.3.2 試驗組治療方法 患者在對照組基礎上聯(lián)合中醫(yī)治療，口服養(yǎng)血祛風湯[赤芍10 g、制首烏9 g、荊芥10 g、白蒺藜9 g、生地15 g、當歸10 g、防風10 g、僵蠶10 g、川芎6 g、蟬衣6 g，皮膚干燥甚者加石斛、麥冬、沙參，睡眠差者加珍珠末（沖服）、龍齒（先煎）、百合]，水煎煮取汁300 mL，分早晚2次服用，服用4周。耳穴壓豆取神門、肺、腎上腺、心與膽穴，心與神門交替，按摩耳廓，選中穴位按壓片刻，將壓痕作為壓貼標記，酒精消毒耳廓，取王不留行籽粘于醫(yī)用膠布上，后貼于選定耳穴位置，每個穴位按壓至耳部出現(xiàn)脹痛感，同時囑患者每日按壓，每個穴位按壓5次，每次持續(xù)20 s，力度以產生脹痛感為宜，每周2次，共治療4周。治療期間，兩組均禁食辛辣食物、禁酒，合理洗浴，避免刺激皮膚或過度搔抓，遠離刺激性環(huán)境。

1.4 觀察指標

1.4.1 特應性皮炎積分（SCORAD）評估 采用特應性皮炎積分（SCORAD）評估病情嚴重程度與改善情況，包括皮損范圍（A）、皮損嚴重程度（B）、瘙癢及睡眠（C），SCORAD積分=A/5+7B/2+C；其中采用9法則評估面積，最大評分100分；參照水腫/丘疹、紅斑/顏色加深、苔蘚化/癢疹、滲出/結痂、剝蝕、干燥6個臨床特征評價皮損嚴重程度，按照無、輕度、中度、重度分別計0、1、2、3分，最大評分 18分；采用視覺模擬標尺評價過去3 d瘙癢與睡眠狀態(tài)，兩項相加最大評分20分；總積分分值范圍0～103分，分值越高則病情越嚴重[9]。

1.4.2 血清IgE水平測定 采集患者外周靜脈血3 mL，叮囑前1天晚8點禁食，次日清晨空腹狀態(tài)下取血，3 000 r/min離心10 min，分離血清送檢，采用熒光素酶檢測試劑盒說明書操作檢測血清IgE水平。

1.4.3 皮膚病生活質量（DLQI）評估 采用皮膚病生活質量（DLQI）評估生活質量，量表包含10個條目，每個條目按照0～3分計，總分范圍0～30分，分值越高生活質量越差[10]。

1.4.4 安全性評價 治療期間監(jiān)測血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖及一般體檢項目，記錄不良事件發(fā)生情況及處理方案。安全性評級標準[11]：無任何不良反應評定為1級；輕度不良反應，無需進行處理，比較安全評定為2級；中度不良反應，積極對癥處理后可繼續(xù)治療評定為3級；嚴重不良反應，安全性指標檢查明顯異常，需停止治療評定為4級。

1.4.5 復發(fā)率 兩組患者治療結束后隨訪3個月，統(tǒng)計兩組患者復發(fā)率。

1.5 療效評定標準參照《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中“四彎風”療效標準評定[12]：瘙癢、干燥等癥狀完全消失，皮損完全消退，或遺有色素沉著或減退斑為治愈；癥狀明顯減輕，皮損變淡變薄皮，且消退≥30%為好轉；癥狀改善不顯著，皮損消退＜30%為未愈?？傆行?治愈率+好轉率。

1.6 統(tǒng)計學方法采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件進行處理數(shù)據(jù)，計量資料采取Bartlett方差齊性檢驗與Kolmogorov-Smirnov正態(tài)性檢驗，均確認具備方差齊性且近似服從正態(tài)布，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料率以例（%）表示，當例數(shù)＜40或理論頻數(shù)T≤1時采用確切概率法，當例數(shù)≥40且理論頻數(shù)T＞5或1＜T＜5時，采用χ2檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者治療完成情況治療期間，對照組1例因依從性差，擅自更改治療方案予以剔除，1例無明確原因脫落者，試驗組1例因耳廓外傷無法接受耳穴壓豆，中止試驗，最終完成病例分別為對照組47例與試驗組48例，見表1。

表1 兩組患者治療完成情況/例

2.2 兩組患者臨床療效比較與對照組比較，試驗組患者臨床總有效率升高，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.3 兩組患者SCORAD評分比較與本組治療前比較，治療后患者SCORAD評分降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。與對照組治療后比較，試驗組患者SCORAD評分降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者SCORAD評分比較（±s，分）

表3 兩組患者SCORAD評分比較（±s，分）

皮損面積 皮損嚴重程度 瘙癢及睡眠 總積分組 別P值t值t值P值t值P值t值P值治療前治療前 治療后 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組例 數(shù) 4 734.49±5.2818.28±5.4114.701＜0.00110.29±2.036.76±1.679.206＜0.00113.82±2.178.74±1.5113.174＜0.00156.73±5.8132.40±5.4920.867＜0.001試驗組4836.54±4.9613.54±3.3626.598＜0.0019.87±2.114.53±1.0215.786＜0.00114.31±2.066.23±1.2223.382＜0.00156.16±6.0224.79±4.3429.286＜0.001 t值P值1.951 0.054 5.117＜0.001 0.988 0.326 7.834＜0.001 1.129 0.262 8.901＜0.001 0.469 0.640 7.485＜0.001

2.4 兩組患者血清IgE水平比較與本組治療前比較，治療后患者血清IgE水平降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。與對照組治療后比較，試驗組血清IgE水平降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者血清IgE水平比較（±s，IU/mL）

表4 兩組患者血清IgE水平比較（±s，IU/mL）

組別對照組試驗組t值P值例數(shù)47 48治療前1342.52±326.35 1329.84±330.29 0.188 0.851治療后942.39±184.65 684.47±101.11 8.419＜0.001 t值7.316 12.944 P值＜0.001＜0.001

2.5 兩組患者DLQI評分比較與本組治療前比較，治療后患者DLQI評分降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。與對照組治療后比較，試驗組DLQI評分降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組DLQI評分比較（±s，分）

表5 兩組DLQI評分比較（±s，分）

組別對照組試驗組t值P值例數(shù)47 48治療前15.68±3.41 16.74±3.29 1.542 0.127治療后9.14±2.37 6.53±1.02 6.997＜0.001 t值10.797 20.536 P值＜0.001＜0.001

2.6 兩組患者治療安全性比較治療期間兩組患者血尿常規(guī)、肝腎功能均未見明顯異常。對照組1例服用依巴斯汀后出現(xiàn)困倦癥狀，未給予特殊干預，安全性評級均為2級，其余患者安全性均為1級，試驗組患者無任何不良反應發(fā)生，安全性均評定為1級。

2.7 兩組患者復發(fā)率比較對兩組患者隨訪3個月，試驗組復發(fā)2例，復發(fā)率為4.17%（2/48），對照組復發(fā)8例，復發(fā)率為17.02%（8/47），組間比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=4.166，P=0.041）。

3 討論

依巴斯汀是臨床治療特應性皮炎的常用抗組胺藥物，在特應性皮炎治療中發(fā)揮著重要作用[13]。但西醫(yī)治療特應性皮炎雖能夠一定程度緩解皮膚干燥、瘙癢等不適癥狀，仍未取得理想療效，且停藥后極易復發(fā)，可能與未完全祛除病因有關，中醫(yī)具有標本兼治優(yōu)勢，近年在特應性皮炎治療中逐漸引起臨床重視。

中醫(yī)學雖無特應性皮炎病名記載，但現(xiàn)代中醫(yī)根據(jù)本病的臨床表現(xiàn)將其歸于“四彎風”范疇，對此《醫(yī)學金鑒》有記：“此證生在兩腿彎、腳彎，每月一發(fā)，形如風癬，屬風邪襲入腠理而成。其癢無度，搔破津水，形如濕癬”，且現(xiàn)代中醫(yī)經長期臨床觀察，發(fā)現(xiàn)多數(shù)成人期特應性皮炎患者屬血虛風燥型[14]?；诖?，針對成人期血虛風燥型特應性皮炎患者皮膚瘙癢等癥，中醫(yī)多從風論治，臨證遵“癢自風來，止癢必先疏風”、“治風先治血，血行風自滅”之旨，治宜養(yǎng)血祛風[15-16]。此外，耳穴療法作為中醫(yī)特色保健方法，在祛風止癢方面效果較為突出，資料顯示，耳穴壓豆不僅能夠起到調節(jié)臟腑功能的作用，還具有消炎止痛、行氣活血、清熱涼血、祛風除濕、脫敏止癢功效，有利于改善并消除皮膚癥狀[17-18]。本研究擬在常規(guī)西醫(yī)基礎上采用養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎，結果顯示，經治療試驗組臨床療效、SCORAD評分、血清IgE水平均優(yōu)于對照組，且無明顯不良反應發(fā)生，安全性均評定為1級，提示養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎安全、有效，有利于下調血清IgE表達，促進疾病轉歸。分析原因可能在于該方案具有內外兼治、標本同治優(yōu)勢，可通過多靶點機制發(fā)揮協(xié)同治療作用，療效更為顯著，有利于促進疾病轉歸。

本研究結果還顯示，治療后試驗組DLQI評分及復發(fā)率優(yōu)于對照組，提示養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療特應性皮炎復發(fā)率低，且有利于改善患者生活質量。特應性皮炎嚴重困擾著患者日常生活、工作，且極易復發(fā)，進一步增加患者身心負擔與醫(yī)治費用，導致生活質量明顯下降[19]。養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆效果顯著，可有效緩解瘙癢等癥，進而減輕疾病對患者身心的困擾，改善生活質量，且該方案標本兼治，有利于祛除疾病誘因，促使機體內環(huán)境處于平穩(wěn)狀態(tài)，故可降低復發(fā)風險。綜上所述，養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎安全、有效、復發(fā)率低，且有利于下調血清IgE表達，促進生活質量改善。但本研究未進行多中心大樣本量研究，存在一定局限，可能導致研究結果偏倚，臨床仍需作多中心、大樣本量深入研究，以期為養(yǎng)血祛風湯聯(lián)合耳穴壓豆治療血虛風燥型特應性皮炎有效性提供更多臨床證據(jù)。