傷科黃水外敷治療急性軟組織損傷的療效觀察*

曾奕云 霍志浩 周建儀 陳嘉匯 李丹琴 羅欣茹 寧思敏

（廣東省佛山市中醫(yī)院，廣東 佛山 528000）

急性軟組織損傷是由于外界暴力沖擊機(jī)體導(dǎo)致軟組織（肌肉、肌腱、筋膜、韌帶等）出現(xiàn)淤血、腫脹、功能障礙的一類疾?。?］。急性軟組織損傷是創(chuàng)傷骨科最常見的疾病之一，隨著工業(yè)化發(fā)展、交通事故高發(fā)、運(yùn)動(dòng)方式不當(dāng)?shù)?，急性軟組織損傷發(fā)病率呈現(xiàn)上升的趨勢(shì)［2］。四肢急性軟組織損傷由于功能障礙和疼痛，對(duì)患者生活和工作造成不利影響，若治療不及時(shí)，會(huì)導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量。急性軟組織損傷病理基礎(chǔ)是局部急性炎癥反應(yīng)，局部損傷后，炎癥介質(zhì)分泌、釋放、滲出，局部軟組織缺血缺氧，酸性物質(zhì)堆積，血管通透性增加，引起水腫和功能障礙［3］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療急性軟組織損傷主要以鎮(zhèn)痛、消腫、抗炎、局部封閉等治療為主，但療效不甚理想，且存在一定的副作用，影響患者依從性［4］。急性軟組織損傷可歸屬中醫(yī)學(xué)“筋傷”范疇，中醫(yī)藥治療急性軟組織損傷療效較好。傷科黃水是筆者所在醫(yī)院院內(nèi)制劑，臨床上治療軟組織損傷等疾病可明顯緩解癥狀，促進(jìn)康復(fù)，但目前循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足［5］。因此，為探討傷科黃水外敷對(duì)急性軟組織損傷的療效，本研究將四肢急性軟組織損傷患者146例隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，兩組均給予常規(guī)治療，觀察組加用傷科黃水外敷，探討傷科黃水對(duì)疼痛、腫脹、壓痛、功能評(píng)分和緩解時(shí)間，以及血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：急性軟組織損傷標(biāo)準(zhǔn)參考《外科學(xué)》［6］和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［7］中有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行擬定，所有患者經(jīng)X光片排除骨折、脫位及其他骨病。2）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合急性軟組織損傷診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～65歲；病程≤72 h；損傷部位為四肢；未合并嚴(yán)重神經(jīng)、血管損傷；閉合性損傷；同意參加本研究并簽署知情同意書；經(jīng)佛山市中醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。3）排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重的骨折、脫位、神經(jīng)損傷、血管損傷者；妊娠或哺乳期婦女；開放性損傷者；對(duì)本研究藥物存在過敏反應(yīng)者；頭顱、胸部、腹部等部位急性軟組織損傷者；精神障礙者；既往癱瘓或四肢功能障礙者。4）脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn)：不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入者；出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)或不良事件，研究組判斷其不適合繼續(xù)本研究者；自行退出本研究者；未嚴(yán)格按照研究方案進(jìn)行者。

1.2 臨床資料 選取2019年2月至2020年5月廣東省佛山市中醫(yī)院急診科收治的四肢急性軟組織損傷患者156例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組與觀察組各78例。對(duì)照組男性42例，女性36例；年齡18～65歲，平均（41.36±5.18）歲；發(fā)病時(shí)間0.5～3 h，平均（1.18±0.34）h；損傷部位為上臂者6例，前臂者8例，手部者10例，大腿者13例，小腿者17例，足踝者24例。觀察組男性40例，女性38例；年齡18～65歲，平均（38.43±9.62）歲；發(fā)病時(shí)間0.5～5 h，平均（1.26±0.25）h；損傷部位為上臂者5例，前臂者9例，手部者11例，大腿者12例，小腿者20例，足踝者21例。兩組性別、年齡、發(fā)病時(shí)間、損傷部位等臨床資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P>0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，包括臥床休息、冰敷、制動(dòng)、抬高患肢等基礎(chǔ)處理；雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（北京諾華制藥有限公司，批號(hào)：20181203）適量外涂，每日3次，必要時(shí)增加至4次。觀察組在對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用傷科黃水外敷：將5層紗布置于100 mL傷科黃水（佛山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，粵藥制字：Z20070924）中浸濕后濕敷患處，再用無菌干凈紗布包扎固定，每次12 h，每日2次。連續(xù)治療7 d。

1.4 觀察指標(biāo) 1）視覺模擬疼痛評(píng)分（VAS）：采用一根0～10 cm的標(biāo)尺表示疼痛程度，0表示無任何疼痛感，10表示最痛，分?jǐn)?shù)越高，疼痛越嚴(yán)重。2）腫脹周徑差值：患側(cè)周徑減去健側(cè)周徑的差值。3）壓痛評(píng)分［7］：將無壓痛、重壓時(shí)疼痛、輕壓時(shí)疼痛可忍受、輕壓時(shí)疼痛不可忍受分別判斷為正常、輕度、中度、重度，并計(jì)為0、2、4、6分。4）瘀斑評(píng)分［7］：將無瘀斑、瘀斑面積<4 cm2、瘀斑面積4～16 cm2、瘀斑面積>16 cm2分別判斷為正常、輕度、中度、重度，并計(jì)為0、2、4、6分。5）腫脹評(píng)分［7］：將無腫脹、輕度腫脹（皮紋變淺）、中度腫脹（皮紋模糊）、重度腫脹（皮紋消失）分別評(píng)為0、2、4、6分。6）功能障礙評(píng)分［7］：將無功能障礙、從事正?；顒?dòng)（活動(dòng)輕度受限）、生活自理但不能從事正常活動(dòng)、生活不能自理分別判斷為正常、輕度、中度、重度，并計(jì)為0、2、4、6分。7）癥狀緩解時(shí)間：記錄患者腫脹、疼痛、功能障礙緩解時(shí)間。8）檢測(cè)患者血清TNF-α、CRP、IL-6含量。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)［7］痊愈：疼痛、腫脹、瘀斑等積分減少≥95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)正常。顯效：疼痛、腫脹、瘀斑等積分減少≥70%，<95%，關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限。有效：疼痛、腫脹、瘀斑等積分減少≥30%，<70%，關(guān)節(jié)活動(dòng)改善。無效：疼痛、腫脹、瘀斑等積分減少<30%，關(guān)節(jié)活動(dòng)無變化。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)或率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后VAS評(píng)分、腫脹周徑差值比較 見表2。兩組治療后VAS評(píng)分、腫脹周徑差值均較治療前降低，且治療后觀察組均低于對(duì)照組（均P<0.05）。

表2 兩組治療前后VAS、腫脹周徑差值比較（±s）

表2 兩組治療前后VAS、腫脹周徑差值比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05，△△P<0.01。下同。

組別觀察組（n=78）對(duì)照組（n=78）時(shí)間治療前治療后治療前治療后VAS評(píng)分（分）7.12±1.27 1.23±0.12*△6.82±1.34 3.24±0.15*腫脹周徑差值（cm）3.21±0.35 0.26±0.05*△3.16±0.36 0.84±0.12*

2.3 兩組治療前后壓痛、瘀斑、腫脹、功能障礙評(píng)分的比較 見表3。治療后，兩組壓痛、瘀斑、腫脹、功能障礙評(píng)分均較治療前降低，且觀察組均低于對(duì)照組（均P<0.05）。

表3 兩組治療前后壓痛、瘀斑、腫脹、功能障礙評(píng)分比較（分，±s）

表3 兩組治療前后壓痛、瘀斑、腫脹、功能障礙評(píng)分比較（分，±s）

組 別 時(shí) 間 壓痛 瘀斑 腫脹 功能障礙觀察組（n=78）對(duì)照組（n=78）治療前治療后治療前治療后4.18±0.42 0.63±0.08*△4.12±0.38 1.48±0.12*4.02±0.48 0.46±0.08*△3.97±0.57 1.34±0.21*4.41±0.43 0.76±0.08*△4.36±0.54 1.45±0.21*4.63±0.42 0.45±0.02*△4.56±0.48 1.02±0.21*

2.4 兩組癥狀緩解時(shí)間比較 見表4。治療后，觀察組疼痛、腫脹、功能障礙緩解時(shí)間均短于對(duì)照組（P<0.05）。

表4 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（d，±s）

表4 兩組癥狀緩解時(shí)間比較（d，±s）

組 別n 疼痛緩解時(shí)間 腫脹緩解時(shí)間 功能障礙緩解時(shí)間3.57±0.62△5.13±1.18 78 78觀察組對(duì)照組4.72±0.42△6.72±1.34 5.76±1.02△8.24±1.35

2.5 兩組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比較 見表5。治療后，兩組血清TNF-α、CRP、IL-6均較治療前降低，且觀察組均低于對(duì)照組（均P<0.05）。

表5 兩組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比較（±s）

表5 兩組治療前后血清TNF-α、CRP、IL-6水平比較（±s）

組別觀察組（n=78）對(duì)照組（n=78）時(shí)間治療前治療后治療前治療后TNF-α（ng/L）35.34±4.32 6.34±1.15*△32.37±4.42 15.36±2.57*CRP（mg/L）17.62±3.57 2.34±0.57*△18.34±3.26 5.43±1.02*IL-6（ng/L）55.69±8.46 9.36±1.05*△54.36±9.42 17.36±2.87*

3 討 論

急性軟組織損傷是由于外力作用于軟組織，引起毛細(xì)血管破裂，血管內(nèi)液外滲，微循環(huán)障礙，出現(xiàn)嚴(yán)重的充血、腫脹，然后引起炎癥介質(zhì)釋放，酸性物質(zhì)堆積，發(fā)生無菌性炎癥，刺激神經(jīng)末梢導(dǎo)致疼痛和功能障礙。急性軟組織損傷若不積極治療，可引起軟組織增生、纖維粘連、組織攣縮等，發(fā)展為慢性軟組織損傷，嚴(yán)重影響患者生活和工作?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療急性軟組織損傷主要以鎮(zhèn)痛、冰敷、局部封閉等治療為主，雖可緩解疼痛，但其對(duì)功能障礙和腫脹消除不甚理想，且局部封閉和止痛藥物存在一定的副作用。

急性軟組織損傷可歸屬于中醫(yī)學(xué)“筋傷”范疇，《普濟(jì)方·折傷門》中曰“若因傷折，內(nèi)動(dòng)筋絡(luò)，血行之道不得宣通，結(jié)不散，則為腫為痛”。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性軟組織損傷是由于外力損傷血脈，離經(jīng)之血即為瘀血，阻滯經(jīng)絡(luò)，氣血不通，引發(fā)疼痛，血不利則為水，且瘀血阻滯，津液運(yùn)化不利，水濕內(nèi)生，聚為局部，引發(fā)腫脹，四肢關(guān)節(jié)活動(dòng)賴筋骨維持，筋傷則活動(dòng)障礙［8］。因此，治療此病應(yīng)以活血化瘀、清熱涼血、消腫止痛為大法。傷科黃水為佛山市中醫(yī)院院內(nèi)制劑，主要由黃芩、黃連、大黃、梔子、白礬、薄荷、苦參、虎杖、紫草、丹參、川芎等組成。方中黃芩、黃連、梔子、薄荷、紫草清熱涼血、止血；丹參、川芎活血化瘀、消腫止痛；虎杖散瘀止痛、活血利濕?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃連、黃芩、梔子具有抗炎、消腫、止痛等功效，可以減輕毛細(xì)血管滲透性，減輕水腫［9-11］。虎杖可鎮(zhèn)痛、止血。薄荷、紫草可通減輕前列腺素的釋放而起到鎮(zhèn)痛作用［12-13］。因此，傷科黃水具有活血化瘀、清熱涼血、消腫止痛功效，可以通過改善血液循環(huán)，促進(jìn)淋巴回流，減輕水腫，而且可以抑制炎癥介質(zhì)的滲出和浸潤(rùn)，發(fā)揮抗炎止痛作用［14-15］。本研究結(jié)果表明，對(duì)于急性軟組織損傷患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用傷科黃水外敷可提高總有效率，降低VAS、壓痛、功能障礙、腫脹評(píng)分，縮短腫脹、疼痛和功能障礙緩解時(shí)間，提示傷科黃水可以緩解急性軟組織損傷患者的癥狀，促進(jìn)康復(fù)。

急性軟組織損傷的無菌性炎癥主要表現(xiàn)為TNF-α、CRP、IL-6滲出和浸潤(rùn)。TNF-α可以促進(jìn)CRP、IL-6等炎性因子釋放，引發(fā)瀑布級(jí)聯(lián)反應(yīng)，增加毛細(xì)血管通透性，損傷軟組織［16］。IL-6可以激發(fā)炎癥，聚集并浸潤(rùn)局部，直接刺激末梢神經(jīng)引發(fā)疼痛，增加毛細(xì)血管通透性導(dǎo)致水腫［17］。CRP是急性相反應(yīng)蛋白，在急性軟組織損傷炎癥反應(yīng)起到重要的作用。研究發(fā)現(xiàn)，急性軟組織患者血清TNF-α、CRP、IL-6顯著高于健康人群［18］。本研究結(jié)果示對(duì)于急性軟組織損傷患者，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用傷科黃水外敷可降低血清TNF-α、CRP、IL-6，提示傷科黃水可以通過減輕炎癥反應(yīng)從而發(fā)揮消炎、止痛的作用。

綜上所述，傷科黃水外敷治療四肢急性軟組織損傷可以緩解疼痛、腫脹，促進(jìn)康復(fù)，抑制炎癥。