楊倩玫 孫景環(huán) 董桂芳
漿細胞性乳腺炎(plasma cell mastitis,PCM)是一種特殊類型的乳腺炎,近年來發(fā)病率不斷升高,西醫(yī)治療以手術(shù)切除病灶為主,但手術(shù)會嚴重破壞乳房外觀,而中醫(yī)在PCM的治療中具有獨特優(yōu)勢,更易被患者所接受[1]。目前中醫(yī)在PCM治療方案的選擇上缺乏客觀的影像學依據(jù),超聲作為臨床上乳腺疾病的常用影像學檢查方法,對PCM治療方案的制定具有重要的指導意義[2]。本研究旨在探討漿細胞性乳腺炎超聲分型在其中醫(yī)診療中的應用價值。
選取2018年1月至2019年12月在我院就診的200例女性PCM患者,年齡24~45歲,平均(34.64±4.98)歲。納入標準:①非妊娠期、非哺乳期及單側(cè)乳腺發(fā)病;②發(fā)病后于我院首診;③均經(jīng)穿刺病理確診為PCM,參照《現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學》[3]中醫(yī)學診斷為粉刺性乳癰。排除標準:①乳房合并其他病變;②心腦血管或肝腎等臟器嚴重病變。
根據(jù)超聲影像學表現(xiàn),參考薛曉軒等[4]PCM分型方法將PCM分為導管擴張型、囊腫型、實性腫塊型、膿腫型及竇道瘺管型。200例患者隨機分為觀察組和對照組,每組各100例。其中觀察組平均年齡(34.30±5.36)歲,對照組平均年齡(35.02±4.97)歲,兩組年齡、發(fā)病時間等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會批準,入選者均知情同意。
1.超聲檢查:使用Philips iU Elite和法國聲科Aixplorer彩色多普勒超聲診斷儀,L12~5和L15~4線陣探頭,頻率分別為5~12 MHz和4~15 MHz。所有患者治療前后均由同一高年資超聲醫(yī)師行乳腺超聲檢查,患者取仰臥位,上肢上舉,全面掃查雙側(cè)乳房、乳頭、乳暈區(qū),記錄并分析病灶的聲像圖表現(xiàn)。超聲觀察指標包括:①擴張導管數(shù)量:將乳腺導管內(nèi)徑>2 mm定義為導管擴張,記錄導管擴張型PCM患者擴張導管數(shù)量。②囊腫、實性腫塊及膿腫范圍:記錄囊腫型、實性腫塊型、膿腫型PCM患者病灶的面積。③竇道、瘺管數(shù)量:記錄竇道瘺管型PCM患者竇道或瘺管的數(shù)量。比較治療4周后觀察組與對照組治療前后上述指標的差異。囊腫型、實性腫塊型及膿腫型PCM患者行乳腺超聲檢查時,同一患者治療前后均選擇病灶最大切面進行分析及測量。
2.中醫(yī)分期及治療:觀察組根據(jù)超聲分型及特點,參考中華中醫(yī)藥學會外科分會制定的2018版《漿細胞性乳腺炎(粉刺性乳癰)中醫(yī)臨床路徑》,擬定差異化中醫(yī)治療方案:①單純導管擴張型予中藥辯證內(nèi)服;②囊腫型及實性腫塊型予中藥辨證內(nèi)服、外敷、穴位貼敷治療,病程較長者加以刺絡拔罐法治療;③膿腫型予中藥辨證內(nèi)服、外敷、穴位貼敷,病灶穿刺抽膿,較大或較深病灶加行病灶切開,術(shù)后予藥捻或紗條引流;④竇道瘺管型予中藥辨證內(nèi)服、外敷、穴位貼敷切開,術(shù)后予藥捻引流或紗條引流。瘺管較深者,若創(chuàng)面膿腐已凈,待滲出液轉(zhuǎn)清后,行墊棉綁縛以促進腔壁粘合與愈合,創(chuàng)面腐脫新生,則改用生肌藥物;病灶范圍較大或與乳頭相通者,輔以拖線法治療,并于拆線后1~2 d行病灶沖洗;病程較長者加以刺絡拔罐治療。對照組治療參考目前臨床上治愈率高的辨證論治方案[5-6],結(jié)合我院乳腺科治療經(jīng)驗予以中醫(yī)內(nèi)外結(jié)合治療:①PCM發(fā)病初期行中醫(yī)內(nèi)治法治療,肝經(jīng)郁熱證予疏肝清熱、和營消腫,余毒未清證予扶正托毒;②乳房觸診形成包塊時,治療宜內(nèi)用清、消、和法,外用箍圍、貼敷法;③皮膚表面破潰成膿時,以外治法為主、內(nèi)治法為輔,破潰早期宜清熱解毒、活血化瘀、托里透膿,膿腫成熟后行切開引流,引流后宜清熱化痰;④病情發(fā)展晚期以中醫(yī)外治法為主,根據(jù)病灶范圍、部位、數(shù)目等選用切開法、拖線法、掛線法、乳頭劈開法等,配合中醫(yī)內(nèi)治法,宜益氣養(yǎng)血、活絡生肌。所有患者均由同一高年資中醫(yī)師參照上述治療方案治療,2周為1療程,共計2個療程。
3.療效判定標準:①囊腫型、實性腫塊型、膿腫型PCM依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[7],將療效分為痊愈(病灶縮小率≥90%)、顯效(70%≤病灶縮小率<90%)、有效(30%≤病灶縮小率<70%)、未愈(病灶縮小率<30%)。公式為:病灶縮小率=治療前病灶面積-治療后病灶面積/治療前病灶面積×100%;治療有效率=(痊愈+顯轉(zhuǎn)+有效)病灶數(shù)/病灶總數(shù)×100%[8];②導管擴張型、竇道瘺管型PCM計算治療有效率,公式為:治療有效率=治療前病灶數(shù)量-治療后病灶數(shù)量/治療前病灶數(shù)量×100%。③觀察組和對照組計算治療總有效率,公式為:治療總有效率=(病灶總數(shù)-導管擴張型治療后擴張導管根數(shù)-囊腫型未愈病灶數(shù)-實性腫塊型未愈病灶數(shù)-膿腫型未愈病灶數(shù)-竇道瘺管型治療后竇道瘺管根數(shù))/病灶總數(shù)×100%[9]。
4.隨訪及復發(fā)判定標準:患者痊愈后3個月內(nèi)每月隨訪1次,痊愈后3~6個月每3個月隨訪1次,未復發(fā)者最長隨訪時間6個月,隨訪截止日期2020年6月1日。統(tǒng)計至截止日期隨訪滿1個月及以上所觀察病例的同側(cè)出現(xiàn)乳腺病變且穿刺病理檢查結(jié)果為PCM的患者,計算復發(fā)率。公式為:復發(fā)率=復發(fā)例數(shù)/總例數(shù)。
應用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件,計量資料以±s表示,行t檢驗或Mann-WhitneyU檢驗;計數(shù)資料以頻數(shù)或率表示,行χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
觀察組100例患者共計143個病灶,其中導管擴張型18個,囊腫型8個,實性腫塊型46個,膿腫型30個,竇道瘺管型41個。對照組100例患者共計144個病灶,其中導管擴張型17個,囊腫型9個,實性腫塊型45個,膿腫型29個,竇道瘺管型44個。
觀察組與對照組導管擴張型、囊腫型治療后病灶均消失,竇道瘺管型竇道、瘺管數(shù)量均較治療前減少。觀察組與對照組實性腫塊型、膿腫型治療前病灶面積比較,差異無統(tǒng)計學意義;治療后病灶面積均較治療前縮小,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見圖1~4和表1。
表1 觀察組與對照組治療前后超聲檢查指標比較
圖1 對照組實性腫塊型PCM患者(32歲)治療前后二維超聲圖
圖2 觀察組膿腫型PCM患者(28歲)治療前后二維超聲圖
圖3 對照組膿腫型PCM患者(31歲)治療前后CDFI圖
圖4 觀察組實性腫塊型PCM患者(35歲)治療前后CDFI圖
觀察組與對照組導管擴張型及囊腫型治療有效率均為100%;竇道瘺管型治療有效率分別為56.10%、38.64%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義。觀察組實性腫塊型、膿腫型治療后病灶縮小率分別為79.33%、71.96%,治療有效率為91.30%、86.67%;對照組實性腫塊型、膿腫型治療后病灶縮小率為55.40%、46.65%,治療有效率為73.33%、48.28%,兩組病灶縮小率、治療有效率比較差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。觀察組治療總有效率81.82%,對照組治療總有效率62.50%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。
表2 觀察組與對照組治療有效率比較 %
觀察組復發(fā)12例,無復發(fā)88例,復發(fā)率12.00%;對照組復發(fā)18例,無復發(fā)82例,復發(fā)率18.00%。兩組復發(fā)率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.070,P=0.235)。
漿細胞性乳腺炎因其治療困難成為臨床乳腺疑難疾病,其病因尚不明確,西醫(yī)治療以手術(shù)切除為主,嚴重破壞乳房外觀;中醫(yī)治療以內(nèi)治與外治相結(jié)合,能夠明顯提高治愈率,降低復發(fā)率,且療效良好,但其治療方案的制定及療效的評估均缺乏客觀的影像學標準,受醫(yī)師主觀影響較大,影響治療效果。乳腺超聲能夠清晰顯示PCM病灶情況,根據(jù)聲像圖表現(xiàn)對其進行分型,采取相對應的治療方案,使該病的中醫(yī)治療更加系統(tǒng)化和規(guī)范化,同時能更客觀地評估治療效果。
本研究觀察組PCM患者根據(jù)不同超聲類型擬定差異化中醫(yī)治療方案,對照組參考目前臨床上治愈率高的論治方案予以相應中醫(yī)治療,兩組導管擴張型、囊腫型治療后病灶消失,竇道瘺管型竇道、瘺管數(shù)量較治療前減少,實性腫塊型、膿腫型病灶面積較治療前縮小,應用超聲能夠客觀評價PCM中醫(yī)藥治療前后病灶的變化。觀察組治療總有效率81.82%,優(yōu)于對照組治療總有效率(62.50%),差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),表明超聲對制定PCM治療方案具有重要的指導意義。觀察組、對照組導管擴張型、囊腫型患者均痊愈,提示PCM病變早期,中醫(yī)治療效果佳。觀察組實性腫塊型、膿腫型PCM治療后病灶縮小率為79.33%、71.96%,治療有效率分別為91.30%、86.67%;對照組實性腫塊型、膿腫型PCM治療后病灶縮小率分別為55.40%、46.65%,治療有效率分別為73.33%、48.28%,兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),表明超聲分型對腫塊型和膿腫型PCM系統(tǒng)化、規(guī)范化的中醫(yī)藥治療有重要價值。觀察組與對照組竇道瘺管型治療有效率分別為56.10%、38.64%,兩組比較差異無統(tǒng)計學意義,由此可見竇道瘺管型者中醫(yī)治療效果欠佳,究其原因可能是病程后期乳腺導管壁上皮細胞增生、焦化、萎縮,管壁增厚纖維化[10-11],導致一旦病灶破潰形成竇道瘺管將易反復、難以收口,提示此類型PCM的治療思路應盡可能在竇道瘺管形成前將其根治,在臨床實踐中,要更加重視PCM導管炎期、腫塊期和膿腫前期的治療。本研究隨訪結(jié)果顯示,治療后觀察組復發(fā)率12.00%,對照組復發(fā)率18.00%,部分PCM患者易出現(xiàn)病情反復,治療后需長期、規(guī)律隨診復查,及早發(fā)現(xiàn)并治療,避免疾病進一步發(fā)展。
本研究的局限性:①PCM的病理改變、聲像圖表現(xiàn)是連續(xù)發(fā)展的過程,表現(xiàn)多變,但本研究納入患者多為中晚期,后續(xù)研究將納入更多早期PCM病例;②PCM發(fā)病機制不清,病程較長,復發(fā)率較高,根據(jù)隨訪結(jié)果,觀察組的復發(fā)率雖低于對照組,但兩組比較差異無統(tǒng)計學意義,原因可能為病例數(shù)較少,后續(xù)研究中還需進一步增加病例數(shù),延長觀察時間。
綜上所述,PCM的超聲分型能夠更加客觀、直接地反映疾病的病理改變,根據(jù)超聲分型將病變更好地與臨床分期相對應,能夠指導臨床更科學、更合理地選擇中醫(yī)治療方案。