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    慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV篩查及確證分析研究

    2018-05-23 02:24:19張小霞韓亞鵬慶陽(yáng)市中心血站甘肅慶陽(yáng)745000甘肅省高校隴東生物資源保護(hù)與利用省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室隴東學(xué)院甘肅慶陽(yáng)745000
    吉林醫(yī)學(xué) 2018年5期
    關(guān)鍵詞:人份慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者

    張小霞,韓亞鵬(.慶陽(yáng)市中心血站,甘肅 慶陽(yáng) 745000;.甘肅省高校隴東生物資源保護(hù)與利用省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,隴東學(xué)院,甘肅 慶陽(yáng) 745000)

    人類免疫缺陷病毒(HIV)引起艾滋病(AIDS,獲得性免疫缺陷綜合征),其傳播和危害已成為全球關(guān)注的安全衛(wèi)生問題。中國(guó)目前艾滋病疫情處于總體低流行,地區(qū)高流行的態(tài)勢(shì),由高危人群向一般人群擴(kuò)散,感染人群呈現(xiàn)多樣化[1]。血液傳播是HIV的主要傳播途徑之一,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委對(duì)血液制品潛在HIV傳播風(fēng)險(xiǎn)高度重視。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》及《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中HIV檢測(cè)要求,慶陽(yáng)市中心血站對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的血液樣本進(jìn)行嚴(yán)格的HIV酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè),于 2013年12月開始開展HIV核酸檢測(cè)(NAT)。為切實(shí)保障輸血安全,了解慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染情況,現(xiàn)對(duì)2013年~2016年慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV篩查及確證情況進(jìn)行回顧性分析研究。

    1 資料與方法

    1.1研究對(duì)象:選取慶陽(yáng)市2013年1月~2016年12月70 659人份無(wú)償獻(xiàn)血者的抗HIV項(xiàng)目檢測(cè)。其中男54 139人份,女16 520人份。

    1.2試劑與儀器

    1.2.1酶聯(lián)免疫檢測(cè)的試劑與儀器:酶免檢測(cè)試劑:人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(北京萬(wàn)泰生物科技股份有限公司,批號(hào)H20151008等),人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(BIO-RAD公司,批號(hào)5J0339等),兩項(xiàng)試劑分別為國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口4代酶免檢測(cè)試劑,均采用雙抗原夾心法和雙抗體夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)原理,檢測(cè)HIV-1型和(或)HIV-2型抗體和HIV的P24抗原。酶免檢測(cè)儀器:全自動(dòng)加樣器+血型分析儀(愛康),全自動(dòng)酶免儀(愛康)。

    1.2.2核酸檢測(cè)的試劑與儀器:NAT檢測(cè)試劑(定性篩查):Roche Molecular Systems,Inc (羅氏分子診斷公司)的Cobas Taqscreen MPX test/MPX v2.0 試劑盒(批號(hào)210761等),采用PCR熒光法。NAT 檢測(cè)儀器: 美國(guó)羅氏S 201平臺(tái)6樣本混合檢測(cè)操作系統(tǒng)。

    1.3無(wú)償獻(xiàn)血者HIV檢測(cè)模式:所有標(biāo)本進(jìn)行雙試劑酶免檢測(cè),并于2013年12月增加核酸檢測(cè)。

    1.4試驗(yàn)數(shù)據(jù)系統(tǒng)軟件:所有數(shù)據(jù)均來(lái)自Pass Spring System 穿越安全輸血標(biāo)準(zhǔn)化軟件和itswell實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理系統(tǒng)。

    1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:所有數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件和Execl進(jìn)行處理分析。

    2 結(jié)果

    2.1慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者人類免疫缺陷病毒(HIV)酶免檢測(cè)的統(tǒng)計(jì)分析:2013年1月~2016年12月檢測(cè)樣本70 659人份,檢測(cè)率100%,所有檢測(cè)項(xiàng)目(ALT、HBV、HCV、HIV、TP)累計(jì)陽(yáng)性樣本共計(jì)1 797人份,陽(yáng)性率2.54%。其中HIV陽(yáng)性樣本 133人份,占所有陽(yáng)性樣本的 7.40%,HIV酶免檢測(cè)陽(yáng)性率0.188%。

    2.1.1酶免檢測(cè)樣本總數(shù)統(tǒng)計(jì),見表1。

    2.1.2酶免檢測(cè)HIV陽(yáng)性樣本總數(shù)統(tǒng)計(jì),見表2。

    2.1.3HIV酶免試劑對(duì)比分析,見表3。

    表1慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者酶免檢測(cè)樣本總數(shù)統(tǒng)計(jì)表(例)

    年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計(jì)2013年21161076169221382241154514381591748161719322059201932014年11838381392170012841621130117021147129719011807171732015年109310261256137914621560145013801288109312121913161122016年971934153816401550146613021751132214301630164717181

    表2慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者酶免檢測(cè)HIV陽(yáng)性人數(shù)統(tǒng)計(jì)表(例)

    年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計(jì)2013年904691330622452014年309113320007292015年111015235011212016年20614129471138

    表3酶免HIV萬(wàn)泰、伯樂試劑對(duì)比表(例)

    年度萬(wàn)泰伯樂均陽(yáng)性萬(wàn)泰陽(yáng)性伯樂陽(yáng)性2013年102782014年126112015年13442016年161012合計(jì)514735

    2.2慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者人類免疫缺陷病毒(HIV)核酸檢測(cè)的分析研究:針對(duì)酶免檢測(cè)陰性的無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行核酸檢測(cè),2013年12月~2016年12月酶免陰性樣本51 315人份,核酸檢測(cè)樣本47 913人份,累計(jì)檢測(cè)率93.370%,自2016年4月起核酸檢測(cè)率實(shí)現(xiàn)100%,在47 913人份核酸檢測(cè)樣本中未發(fā)現(xiàn)HIV陽(yáng)性樣本。核酸檢測(cè)樣本總數(shù)分析:見表4。

    2.3慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者人類免疫缺陷病毒(HIV)送檢確證的分析研究:針對(duì)酶免或核酸HIV反應(yīng)性的無(wú)償獻(xiàn)血者樣本,送市疾病預(yù)防控制中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證。見表5。

    表4慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者核酸檢測(cè)樣本總數(shù)統(tǒng)計(jì)表(例)

    年度1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月共計(jì)2013年213021302014年109482013281606119214911157145199799017671535154282015年803937126211961285118411261405120054611801764138882016年1070920140013901280144612891738128714081609163016467

    表52013~2016年慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV的確證情況表(例)

    項(xiàng)目2013年 男 女 2014年 男 女 2015年 男 女 2016年 男 女 向當(dāng)?shù)谻DC送檢的標(biāo)本總數(shù)10262121確證HIV陽(yáng)性例數(shù)2020507018~25歲0000200026~45歲2010205045歲以上00101020首次獻(xiàn)血20204050獻(xiàn)血次數(shù)≥2次00001020

    2.3.1確證陽(yáng)性率:2013年~2016年共檢測(cè)血液樣本70 659人份,在送檢的78人份HIV酶免陽(yáng)性的樣本中確證HIV陽(yáng)性16例,累計(jì)確證陽(yáng)性率0.022 6%。見圖1。

    圖1 2013年~2016年慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV的確證陽(yáng)性率圖

    圖1顯示出2013年HIV確證陽(yáng)性率0.009 9%,2014年HIV確證陽(yáng)性率0.011 6%,2015年HIV確證陽(yáng)性率0.031%,2016年HIV確證陽(yáng)性率0.041%,P<0.01(χ2=13.733,df=3,P=0.003),表明確證陽(yáng)性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且呈逐年上升趨勢(shì)。

    2.3.2確證陽(yáng)性的性別比率:男性16/54139=0.0296%,女性0/16520=0%,全部為男性。

    2.3.3確證陽(yáng)性率的年齡分布:18~25歲:2人份;26~45歲:10人份;45歲以上:4人份。數(shù)據(jù)顯示以26~45歲為主。

    2.3.4確證陽(yáng)性的獻(xiàn)血次數(shù)分析:2013年~2016年在送檢的78份HIV酶免陽(yáng)性的樣本中確證HIV陽(yáng)性16例,其中首次獻(xiàn)血者13例,既往2次以上獻(xiàn)血者3例,距離前一次獻(xiàn)血最近的2年11個(gè)月。初次獻(xiàn)血者多于既往獻(xiàn)血者。

    3 討論

    本課題研究70 659人份無(wú)償獻(xiàn)血者樣本中,HIV酶免檢測(cè)陽(yáng)性樣本133人次,HIV酶免檢測(cè)陽(yáng)性率為 0.188%,低于襄陽(yáng)地區(qū)的 0.210%[2]和北京部分地區(qū)的0.35%[3],但高于葫蘆島市的0.11%[4]。這與各地使用的試劑、設(shè)備不同有關(guān),也說(shuō)明相對(duì)于發(fā)達(dá)城市,慶陽(yáng)市的人口數(shù)量和密度相對(duì)小、流動(dòng)人口也相對(duì)較少。

    本課題針對(duì)酶免陰性的47 913人份核酸檢測(cè)樣本中,未檢出H1V核酸陽(yáng)性樣本,主要由于是針對(duì)的酶免檢測(cè)陰性的樣本,也與目前應(yīng)用的第4代HIV酶免試劑的靈敏度較高有關(guān)。

    本課題研究2013年至2016年共檢測(cè)血液樣本70 659人份,共確證HIV陽(yáng)性16例,累計(jì)確證陽(yáng)性率0.022 6%,高于周口市的0.015 5%[5]和新鄉(xiāng)地區(qū)的0.005%[6]鄭州市的0.013%[7]和濟(jì)南市的0.012%[8]但低于廣西沿海地區(qū)的0.04%[9]和玉林市的0.029%[10],這與不同地區(qū)的HIV病毒流行率不同有關(guān);2013年HIV確證陽(yáng)性率0.009 9%,2014年HIV確證陽(yáng)性率0.011 6%,2015年HIV確證陽(yáng)性率0.031%,2016年HIV確證陽(yáng)性率0.041%。呈逐年上升趨勢(shì),這與我國(guó)HIV總體流行增長(zhǎng)趨勢(shì)相一致。

    對(duì)確證陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者的性別統(tǒng)計(jì)顯示慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血者HIV陽(yáng)性感染者全部為男性,這與我國(guó)艾滋病患者性別分布男性為主的特征相符合,主要由于男男同性戀是艾滋病的高危及重要流行人群。

    對(duì)確證陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者的獻(xiàn)血次數(shù)統(tǒng)計(jì)顯示初次獻(xiàn)血者多于既往獻(xiàn)血者??赡芘c在獻(xiàn)血過(guò)程中開展的獻(xiàn)血健康知識(shí)和防艾滋宣傳知識(shí)既往獻(xiàn)血者相對(duì)于初次獻(xiàn)血者了解更多有關(guān),也與既往獻(xiàn)血者在之前的獻(xiàn)血過(guò)程中經(jīng)過(guò)的健康檢查和血液檢測(cè),相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較小有關(guān);但調(diào)查數(shù)據(jù)也給我們以警示,對(duì)既往獻(xiàn)血者的血液安全檢測(cè)也不能放松警惕,要切實(shí)保障輸血安全。

    目前輸血安全的形勢(shì)依然嚴(yán)峻,本課題旨在了解慶陽(yáng)市無(wú)償獻(xiàn)血人群 HIV 感染情況。研究HIV篩查中應(yīng)用ELISA與NAT相結(jié)合,能減少潛在輸血風(fēng)險(xiǎn);對(duì)送檢確證HIV感染人群的特征分析,為制定慶陽(yáng)市艾滋病防治措施和血液質(zhì)量安全策略提供可靠的理論依據(jù)。

    4 參考文獻(xiàn)

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