公立醫(yī)院短缺藥品因素分析以及應對策略

王雪艷

(江蘇省省級機關醫(yī)院，南京 210024)

藥品供應與百姓的健康福祉息息相關，是民生保障的重要內(nèi)容[1]。近年來，我國短缺藥品供應保障不斷加強，短缺藥品矛盾有所緩解，但仍存在藥品供應和價格監(jiān)測不夠及時靈敏以及藥品采購、使用、儲備、價格監(jiān)管等政策有待完善等問題，為更好保障群眾基本用藥需求，按照《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》要求，加強藥品短缺風險預警，國家對臨床必需易短缺藥品進行重點監(jiān)測。短缺藥品是指臨床必需且不可替代或者不可完全替代，因生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)及其他因素導致的，在一定區(qū)域內(nèi)不能滿足臨床當前或者預期用量需求，存在短缺風險的藥品[2]。筆者分析本院2019年藥品采購過程中的藥品短缺情況，為保障藥品供應給出意見。

1 資料與方法

1.1 資料來源

研究數(shù)據(jù)來源于本院醫(yī)院信息系統(tǒng)(hospital information system，HIS)2019年1～12月藥品采購數(shù)據(jù)，提取藥品自編碼、通用名、規(guī)格包裝、生產(chǎn)廠家、配送商、入庫數(shù)量、采購金額等字段信息[3]，結合江蘇省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購平臺的采購數(shù)據(jù)、短缺藥品每月申報數(shù)據(jù)以及供貨商、廠家等提供的缺貨原因反饋信息，共統(tǒng)計短缺藥品77種。

1.2 方法

將收集的短缺藥品數(shù)據(jù)錄入Microsoft Excel軟件中進行統(tǒng)計處理。根據(jù)本院藥物手冊(2015年版)進行藥理分類，將短缺原因進行匯總。并參照《醫(yī)療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》，將短缺藥品分為三級：一級短缺，指連續(xù)6個月及以上不能正常供應；二級短缺，指連續(xù)3個月及以上不能正常供應；三級短缺，指連續(xù)1個月及以上不能正常供應[4]。

2 結果與分析

2.1 短缺藥品的藥理分類及占比

2019年本院短缺藥品品種數(shù)量共統(tǒng)計77種，參照本院藥物手冊(2015年版)藥理分類發(fā)現(xiàn)，排名前三的類別分別為：激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥(占比16.88%)、循環(huán)系統(tǒng)用藥(占比14.29%)、皮膚科用藥(占比11.69%)。其中，注射劑28種、口服固體制劑36種、口服液體制劑1種、外用固體制劑6種、外用液體制劑5種、吸入用粉霧劑1種。見表1。

表1 2019年本院短缺藥品的藥理分類及占比情況

2.2 短缺因素分類及占比

藥品短缺的原因可能出現(xiàn)在藥品生產(chǎn)、流通及使用的各個環(huán)節(jié)[5]。根據(jù)供貨商以及廠家提供的缺貨說明，結合采購平臺的相關數(shù)據(jù)，2019年本院藥品短缺的因素大致分為7類，排名前三的短缺因素為：原料短缺，產(chǎn)能不足(占比29.87%)，如硝酸甘油片、鹽酸利多卡因注射液，因原料短缺而供應不足；企業(yè)生產(chǎn)線改造或廠家停產(chǎn)(占比24.68%)，如潑尼松龍注射液、酮康唑洗劑、部分口服中成藥，因生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品標準或者GMP認證不合格等因素而短缺；供貨商缺貨(占比20.78%)，供貨商采購不足、運輸物流問題等導致藥品短缺。此外，部分藥品由于原料藥價格上漲，生產(chǎn)成本增加，廠家無法按照中標價格供應，如鹽酸普羅帕酮注射液、氯化鈣注射液。見表2。

表2 短缺因素分類情況

2.3 短缺程度分級

根據(jù)《醫(yī)療機構短缺藥品分類分級與替代使用技術指南》，在短缺藥品恢復供應前，結合本院現(xiàn)有庫存和恢復供應的預期時間，將2019年本院短缺藥品進行分級：一級短缺，占比19.48%；二級短缺，占比20.78%；三級短缺，占比59.74%。見表3。

表3 短缺程度分級情況

3 討論

3.1 短缺藥品的分布情況

從收集的藥品短缺情況來看，當前藥品短缺成因復雜，既有藥品定價原因，也有生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的問題[6]。本院發(fā)生藥品短缺的分布特點有：① 醫(yī)院常用藥品是指醫(yī)療機構經(jīng)常使用的、用于治療常見疾病和多發(fā)疾病的藥物[7]。本院接診患者年齡層次多集中在50～80歲，因此常用藥品主要分布在激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥和循環(huán)系統(tǒng)用藥。② 短缺劑型主要集中在注射劑和口服固體制劑。研究表明[8-9]，注射劑生產(chǎn)工藝復雜，對設備要求較高，生產(chǎn)過程具有周期長、風險高的特點，更易發(fā)生短缺。口服固體制劑短缺可能與其攜帶和服用方便、臨床使用量大有關。③ 發(fā)生短缺的時長大多集中在0～3個月。④ 原料短缺或原材料漲價是主要原因，對于價格低廉的基本藥物，低利潤甚至出現(xiàn)虧損使得廠家生產(chǎn)積極性受挫[10]。此外，部分生產(chǎn)線因資質(zhì)不達標，生產(chǎn)線改造或者停產(chǎn)影響供貨。⑤ 供貨商備貨不足、貨源緊張廠家分配供貨數(shù)量、運輸物流問題以及各醫(yī)療機構節(jié)假日備貨、季節(jié)性流行病暴發(fā)等因素也是導致藥品短缺的常見因素。⑥ 部分臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)不愿生產(chǎn)。

3.2 采取的應對策略

自實施國家基本藥物制度以來，我國藥品供應保障體系逐步建立并不斷完善，取得了明顯成效[11]。近幾年以來，我國陸續(xù)出臺了很多醫(yī)藥政策，尤其是2019年，包括多次下調(diào)藥品供應價格，組織抗癌藥品專項集中采購、國家談判藥品仿制藥集中采購和國家藥品帶量采購等，并建立國家短缺藥品信息直報系統(tǒng)，全面監(jiān)測公立醫(yī)院藥品使用情況。根據(jù)《江蘇省醫(yī)療保障局關于做好短缺藥品采購工作的通知》《關于對鹽酸腎上腺素注射液等25種藥品實行省級定點儲備采購供應的通知》等文件精神，對符合要求的短缺藥品直接掛網(wǎng)采購以及省級定點儲備采購藥品等政策的具體實施，有效緩解了部分臨床用藥的大范圍、長期性的短缺現(xiàn)象，但是仍然存在一些藥品因各種原因造成暫時性、局部性短缺，給臨床治療帶來不便。

本院針對發(fā)生的短缺藥品采取的措施有：① 成立醫(yī)院短缺藥品管理小組。醫(yī)療衛(wèi)生機構主要負責人任組長，成員包括但不限于醫(yī)療行政管理、藥學、臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生、護理、信息管理等專業(yè)人員，原則上應當具備中級及以上技術職務資格。建立短缺藥品管理制度，制定短缺藥品處置流程。② 藥品信息的搜集。信息來源于供貨商、生產(chǎn)廠家、江蘇省公共資源交易平臺、相關行業(yè)協(xié)會等渠道。藥品采購員結合陽光采購平臺的數(shù)據(jù)，對醫(yī)院常用藥品進行跟蹤管理，一旦發(fā)現(xiàn)藥品有缺貨、供貨不足或不及時等情況，立即查明原因，登記在短缺藥品信息維護本里，為保障臨床藥品供應做好預警工作。③ 信息確認與分級評估。對于藥品短缺原因，該藥品現(xiàn)有庫存、實際使用情況、受影響范圍以及持續(xù)時間等信息的真實性，指定藥學人員及時組織確認。由短缺藥品管理工作組組織臨床專家對本院發(fā)生的短缺藥品進行分級評估。④ 替代遴選與備案采購。遵循安全有效、價格合理、保障供應的遴選原則。對于臨床必需且不可替代的藥品，進行臨床限量申請使用管理；對于臨床必需且可替代的藥品，根據(jù)替代藥品遴選情況限量申請使用；對于臨床必需而采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或平臺查無數(shù)據(jù)、網(wǎng)下有貨源可以采購的藥品，醫(yī)療機構及時按相關規(guī)定進行備案采購。⑤ 短缺藥品上報。實行“零上報”制度，每月對本院發(fā)生的短缺藥品進行整理匯總，由專人按時上報陽光采購平臺、國家短缺藥品信息直報系統(tǒng)。⑥ 短缺藥品預防措施。建立藥品短缺預警機制，優(yōu)化采購管理，強化用藥監(jiān)管，完善報告系統(tǒng)，增強醫(yī)療衛(wèi)生機構應對藥品短缺的能力。

藥品短缺是一個全球性難題，盡管國家在不斷完善短缺藥品供應保障體系，但仍有部分藥品臨床供應緊張甚至出現(xiàn)短缺，影響患者用藥、危及群眾健康。因此，制定短缺藥品動態(tài)監(jiān)測和預警機制至關重要。此外，藥品價格受市場影響，同種藥品在不同時期的價格浮動較大。對此，政府在保障短缺藥品供應的同時，對其價格監(jiān)測也不可忽視。醫(yī)療機構也要完善信息化管理，及時了解短缺藥品相關信息，利用互聯(lián)網(wǎng)平臺定期上報發(fā)現(xiàn)的短缺藥品，做到“早發(fā)現(xiàn)，早處理”，為藥品短缺事件發(fā)生預留緩沖期。