多酶片聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療功能性消化不良的臨床效果

李素娟

(商丘市睢陽區(qū)中心醫(yī)院 消化內(nèi)科，河南 商丘 476100)

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)主要指胃及十二指腸功能紊亂所致的非器質(zhì)性消化道疾病，可使患者出現(xiàn)惡心、腹脹等癥狀，該病治愈難度較大，可反復(fù)發(fā)作，影響患者日常生活[1]。積極尋找科學(xué)、有效的治療措施，有助于改善FD患者生活質(zhì)量。臨床常采用多酶片治療FD，可補(bǔ)充胃腸道消化酶，增強(qiáng)其消化功能，改善臨床癥狀[2]。但單純使用該藥臨床療效仍不慎理想。酪酸梭菌活菌膠囊具有促進(jìn)腸道菌群平衡、修復(fù)腸黏膜的作用，可胃腸道消化、吸收能力[3]?？紤]上述兩種藥物聯(lián)合治療FD患者可進(jìn)一步提高臨床療效。鑒于此，本研究旨在探討多酶片聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療FD的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。選取2018年1月至2020年12月于商丘市睢陽區(qū)中心醫(yī)院接受治療的86例FD患者為研究對象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法分為對照組(43 例)與觀察組(43 例)。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合FD相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)近1周未使用相關(guān)藥物治療；(3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)胃鏡、實驗室檢查、腹部超聲等檢查結(jié)果顯示存在消化道器質(zhì)性病變；(2)合并腸易激綜合征；(3)存在用藥禁忌；(4)合并慢性胃炎、慢性腸炎等其他消化道疾病。對照組中男22 例，女21 例；年齡36～58 歲，平均(45.19±3.61)歲；體質(zhì)量指數(shù)19～26 kg·m-2，平均(22.58±1.09)kg·m-2；病程4～13個月，平均病程(8.89±2.05)個月；合并癥高血壓9 例，糖尿病4 例；有吸煙史13例，飲酒史15例。觀察組中男24例，女19例；年齡35～56 歲，平均(44.96±3.72)歲；體質(zhì)量指數(shù)19～27 kg·m-2，平均體質(zhì)量指數(shù)(22.62±1.14)kg·m-2；病程4～15個月，平均病程(9.03±2.14)個月；合并癥高血壓11例，糖尿病3例；有吸煙史11例，飲酒史16例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1對照組 口服多酶片(浙江國光生物制藥，國藥準(zhǔn)字H33020892)，每次2～3片，每日3次。連續(xù)治療2周。

1.2.2觀察組 在對照組基礎(chǔ)上，口服酪酸梭菌活菌膠囊(遠(yuǎn)大生物制藥，國藥準(zhǔn)字S20040054)，每次0.4 g，每日3次。連續(xù)治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)(1)臨床療效。治愈：臨床癥狀完全消失，且隨診3個月未復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：部分臨床癥狀消失或明顯減輕；無效：臨床癥狀無改善或加重[5]。臨床總有效率為治愈率和好轉(zhuǎn)率之和。(2)臨床癥狀評分。分別于治療前、治療2周后評估患者臨床癥狀評分，包括腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽癥狀。癥狀嚴(yán)重程度：無癥狀記0；偶有癥狀出現(xiàn)記1分；癥狀輕微，對日常生活無影響記2分；癥狀較重，影響日常生活記3分。癥狀頻率：按1周內(nèi)出現(xiàn)天數(shù)分別記0～7分。各臨床癥狀評分為癥狀嚴(yán)重程度評分和癥狀頻率之積。(3)腸道菌群數(shù)量。取患者新鮮糞便1 g左右，加9 mL磷酸鹽緩沖鹽溶液混勻后以3 000 r·min-1的轉(zhuǎn)速離心10 min，取上層清液，重復(fù)上述步驟3次，而后再次離心取沉淀物質(zhì)，采用定性分析法檢測糞便中大腸埃希菌、乳桿菌、雙歧桿菌數(shù)量。(4)不良反應(yīng)。記錄兩組治療期間不良反應(yīng)(腹瀉、頭暈、嘔吐)情況。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 臨床癥狀評分治療2周后，兩組腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽臨床癥狀評分均低于治療前，且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組治療前、治療2周后臨床癥狀評分比較分)

2.3 腸道菌群數(shù)量治療2周后，兩組大腸埃希菌數(shù)量均低于治療前，乳桿菌、雙歧桿菌數(shù)量均高于治療前，且觀察組大腸埃希菌數(shù)量均低于對照組，乳桿菌、雙歧桿菌數(shù)量均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前、治療2周后腸道菌群數(shù)量 比較

2.4 不良反應(yīng)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

FD的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，可能是內(nèi)臟敏感性高、飲食、遺傳、生活方式、腸道菌群失衡、胃內(nèi)動力障礙等多種因素共同作用的結(jié)果[6]。臨床治療應(yīng)以增強(qiáng)消化功能、促進(jìn)腸道群平衡為主要原則。

多酶片是臨床治療FD的常用藥物，由胃蛋白酶、胰淀粉酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶等組成，可快速增加患者體內(nèi)消化酶含量，促進(jìn)淀粉及蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化，加快脂肪分解、膽汁分泌，促使食物快速轉(zhuǎn)換為機(jī)體可吸收的小分子應(yīng)用物質(zhì)，提升FD患者消化功能，解除患者上消化道運動功能障礙，改善消化不良癥狀[7-8]。酪酸梭菌活菌膠囊口服進(jìn)入機(jī)體后，可補(bǔ)充腸道內(nèi)酪酸梭菌數(shù)量，并促使其大量繁殖，幫助FD患者改善腸道菌群環(huán)境。本研究結(jié)果顯示，治療2周后，觀察組治療總有效率(90.70%)高于對照組(72.09%)，腹脹、上腹疼痛、胃灼燒感、早飽臨床癥狀評分均低于對照組，提示多酶片聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療可有效改善FD患者臨床癥狀，提高臨床療效。分析其原因主要是由于酪酸梭菌活菌膠囊進(jìn)入腸道后可分泌酪酸，修復(fù)受損的腸黏膜，重建胃腸道黏膜屏障，促進(jìn)腸道生理功能恢復(fù)，減少病菌侵入機(jī)會，改善患者臨床癥狀[9]。多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯(lián)合使用可彌補(bǔ)單一用藥的不足，快速緩解FD患者癥狀，提高臨床療效。

腸道菌群分布紊亂是引起功能消化不良的因素之一，可破壞腸道菌膜屏障，加重病情[10]。雙歧桿菌、乳桿菌均為腸道菌群的重要成員，大腸埃希菌是棲息于人體腸道中單細(xì)胞生物，人體腸道內(nèi)不同微生物數(shù)量過高或過低均可引起菌群失衡，引起惡心、腹痛、腹瀉等一系列癥狀[11]。本研究結(jié)果顯示，治療2周后觀察組大腸埃希菌數(shù)量均低于對照組，乳桿菌、雙歧桿菌數(shù)量均高于對照組，提示多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯(lián)合治療FD患者可增加腸道有益菌，減少致病菌，調(diào)節(jié)腸道菌群。究其原因在于，酪酸梭菌活菌膠囊可改善腸道菌群環(huán)境，促進(jìn)有益菌(乳桿菌、雙歧桿菌)繁殖，起到調(diào)節(jié)腸道菌群平衡、促進(jìn)消化、保護(hù)胃黏膜、改善腸道功能等多種生理功能；抑制致病菌(大腸埃希菌)生長，抑制血漿凝固酶大量產(chǎn)生，減少該因素導(dǎo)致的腹痛、腹瀉、嘔吐等癥狀，恢復(fù)腸道菌群平衡[12]。此外，本研究結(jié)果顯示，兩組不良反應(yīng)比較無明顯差異，提示多酶片與酪酸梭菌活菌膠囊聯(lián)合治療不增加不良反應(yīng)，治療安全性高。

綜上所述，采用多酶片聯(lián)合酪酸梭菌活菌膠囊治療FD患者可有效糾正患者腸道菌群失調(diào)，快速減輕臨床癥狀，提高臨床療效，且安全性高，值得臨床推廣。