三黃清幽湯治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床療效及安全性觀察

劉暢，邱新萍，馬萬千

(北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院，北京 101300)

2型糖尿病是中老年人群常見疾病，常引發(fā)多種并發(fā)癥，危害患者健康[1-2]。口瘡是2型糖尿病較為常見并發(fā)癥，多發(fā)于患者舌體、牙齦口唇黏膜、頰黏膜、硬腭等，表現(xiàn)為口舌黏膜表面淺表性潰爛，疼痛、燒灼感，伴有水腫、滲出等[3]?？诏徔勺杂?，病程15～30 d，但容易反復(fù)發(fā)作[4-5]。西醫(yī)治療2型糖尿病合并口瘡多采取藥物控制患者血糖水平，并改善患者潰瘍情況，取得一定療效，但臨床療效并不十分顯著[6-8]。中醫(yī)治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡具有一定經(jīng)驗，療效顯著[9]。三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者病癥，促進(jìn)患者康復(fù)，值得深入研究。故筆者納入135例脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡患者分組探究三黃清幽湯臨床療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究合計納入135例脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡患者，均由北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院2017年1月—2019年12月收治。采取隨機數(shù)字表法將其分為兩組，對照組患者：67例，男40例，女27例，年齡48～76歲，平均年齡(62.34±3.44)歲；病程3個月～10個月，平均病程(5.12±0.56)個月。觀察組患者：68例，男41例，女27例，年齡47～77歲，平均年齡(62.29±3.41)歲；病程2個月～10個月，平均病程(5.18±0.53)個月。比較患者病程、年齡、性別等資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[10]中脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡：口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡、痰多、舌暗紅、舌下脈絡(luò)瘀阻、苔薄黃膩、脈沉細(xì)等。

1.3 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者符合2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者可接受本次治療方案；③患者自愿加入研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心臟疾病患者；②妊娠、過敏患者；③年齡80歲以上患者；④不合作患者。

1.4 治療方法

對照組治療方案：患者控制飲食，加強運動。二甲雙胍緩釋片(北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20041986)0.5 g,每日2次；磷酸西格列汀片(Merck Sharp&Dohme Ltd，國藥準(zhǔn)字 J20140095，進(jìn)口藥品注冊證號H20140153)100 mg，每日1次，聯(lián)合控制血糖。同時以無菌棉簽蘸取康復(fù)新液(昆明賽諾制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53020054)涂抹口瘡，30 min內(nèi)不能漱口，禁止飲食飲水，兩餐間服用維生素B2(天津力生制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字 H12020169),療程7 d。觀察組治療方案：患者在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合三黃清幽湯治療，三黃清幽湯：茵陳15 g，川芎12 g，黨參、黃芩、知母、丹參、桃仁各10 g，法半夏9 g，黃連、吳茱萸、炙甘草各3 g,水煎煮，每日1劑，取汁450 mL，分早中晚服藥，連續(xù)服藥1個月。

1.5 觀察指標(biāo)

①臨床療效標(biāo)準(zhǔn)[11]：顯效：患者癥狀及體征消失，口腔黏膜恢復(fù)正常；有效：患者癥狀及體征改善，口腔黏膜一定程度恢復(fù)；無效：患者癥狀、體征、口腔黏膜未見明顯改善?？傆行?顯效率+有效率。②中醫(yī)癥狀積分標(biāo)準(zhǔn)[12]：口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等癥狀，各項積分0～3分，積分越高患者癥狀越嚴(yán)重。③糖代謝因子水平及血脂水平[13]：抽取患者清晨空腹靜脈血，測定兩組患者治療前后空腹血糖(FPG)及糖化血白蛋白(GA)、空腹胰島素(FINS)、糖化血紅蛋白(HbAlc)水平、低密度脂蛋白(LDL-C)及總膽固醇(TC)水平。④記錄患者口瘡愈合時間。⑤記錄患者不良反應(yīng)。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 患者臨床治療效果分析

觀察組患者治療總有效率高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療后療效比較[例(%)]

2.2 患者治療前后中醫(yī)癥狀積分變化

治療前，兩組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后各組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫(yī)癥狀積分均下降，觀察組患者治療后各項中醫(yī)癥狀積分低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較分)

2.3 患者治療前后FPG、GA、FINS、HbAlc水平變化分析

治療前，兩組患者FPG、GA、FINS、HbAlc水平比較，無顯著性差異(P>0.05)；治療后各組患者FPG、GA、FINS均改善，觀察組治療后FPG、GA、FINS水平優(yōu)于對照組(P<0.05)；較治療前，兩組患者HbAlc水平無變化，且治療后兩組HbAlc水平無差異(P>0.05)，見表3。

表3 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后FPG、GA、FINS、HbAlc水平比較

2.4 患者血脂水平變化

治療前，兩組患者LDL-C、TC水平比較，無顯著性差異(P>0.05)；治療后各組患者LDL-C水平均改善，觀察組患者治療后LDL-C水平優(yōu)于對照組(P<0.05)；較治療前，兩組治療后TC水平無變化，且兩組治療后無差異(P>0.05)，見表4。

表4 兩組2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡患者治療前后LDL-C、TC水平比較

2.5 患者口瘡愈合時間比較

觀察組患者口瘡愈合平均時間為(3.45±0.45)d，對照組患者口瘡愈合平均時間為(5.23±0.56)d，觀察組愈合時間短于對照組，t=20.372 3(P=0.000 0),P<0.05。

2.6 治療安全性分析

兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)1例腹瀉(1.49%)，觀察組無不良反應(yīng)(0.00%)，不良反應(yīng)比較χ2=1.022 5(P=0.311 9),P>0.05。

3 討論

中醫(yī)將2型糖尿病合并口瘡患者歸屬于“消渴病”“口瘡”等范疇[14-19]?！端貑枴て娌≌摗穂20]中有關(guān)于消渴記載，其中黃帝問曰：“有病口甘者，病名為何？何以得之？”歧伯對曰：“此為五氣之溢也，名為脾癉。五味入口藏于胃，脾為其行之精氣，津液在脾，故令人口甘也。此肥美之所發(fā)也。此人必素食甘美，且多肥也。甘者令人中滿，肥者令人內(nèi)熱，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。”《素問·氣交變大論》[21]記載：“歲金不及，炎火上行……民病口瘡，甚則心痛”。2型糖尿病本虛標(biāo)實，陰虛為本，燥熱為標(biāo)?；颊咂馓澨?、胃熱中滿、陰陽失調(diào)、氣機不通致使患者血糖上升[22-23]。脾虛胃熱證2型糖尿病合并口瘡是較為常見證型，患者素體脾氣不足、后天飲食不節(jié)、運動不足而中滿內(nèi)熱、脾虛胃熱，故而可以健脾清熱、補中降逆之法治療[24-25]。

馬萬千主任醫(yī)師為馬萬千全國基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室指導(dǎo)老師，從事中醫(yī)臨床、教學(xué)、科研工作40余年，在臨床治療中針?biāo)幉⒂?、?nèi)外同治；針?biāo)幣c拔罐相結(jié)合以助活血化瘀通達(dá)病所；善于治療糖尿病及其并發(fā)癥，辨證論治通常達(dá)變；同時馬萬千主任醫(yī)師臨床診療中審證求因，善從七情入手調(diào)整情志。三黃清幽湯是馬萬千名老中醫(yī)治療糖尿病經(jīng)典方，該湯劑主要包括茵陳蒿、川芎、黨參、黃芩、知母、丹參、桃仁、法半夏、黃連、吳茱萸、炙甘草等中藥，方中茵陳蒿可清熱利濕、退黃、利膽護(hù)肝；川芎活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛；黨參健脾益肺、益氣生血；黃芩清熱燥濕、瀉火解毒；知母清熱瀉火、滋陰潤燥；丹參活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛；桃仁活血祛瘀，潤腸通便；法半夏燥濕化痰，降逆止嘔；黃連清熱燥濕，瀉火解毒；吳茱萸散寒止痛、溫經(jīng)通脈、降逆止嘔、燥濕止瀉；炙甘草補脾和胃、益氣復(fù)脈，調(diào)和諸藥共行清熱解毒、燥濕、瀉火、活血祛瘀等功效[26]。三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床病證，患者恢復(fù)良好。研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組患者治療總有效率(98.53%)高于對照組(89.55%)，P<0.05，提示三黃清幽湯可顯著提升2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床治療效果；治療前，兩組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫(yī)癥狀積分、FPG、GA、FINS、HbAlc、LDL-C、TC等指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后各組患者口干口渴、倦怠乏力、心下痞滿、脹悶嘔惡、食后飽滿、口瘡等中醫(yī)癥狀積分、FPG、GA、FINS、LDL-C水平均改善，觀察組患者治療后各項中醫(yī)癥狀積分、FPG、GA、FINS、LDL-C水平均優(yōu)于對照組(P<0.05)，治療后兩組患者HbAlc及TC水平均無明顯改變(P>0.05)；三黃清幽湯可較好改善2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡臨床癥狀，改善患者糖代謝因子水平，一定程度改善患者血脂情況。觀察組患者口瘡愈合時間短于對照組(P<0.05)，提示三黃清幽湯可較好促進(jìn)糖尿病合并口瘡患者口瘡愈合。兩組均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，對照組出現(xiàn)1例腹瀉，P>0.05，提示三黃清幽湯治療2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡安全可靠。

綜上所述，示三黃清幽湯可顯著提升2型糖尿病(脾虛胃熱證)合并口瘡療效佳，患者癥狀改善，口瘡愈合良好，安全可靠，可推廣應(yīng)用。