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    補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來(lái)膦酸對(duì)OVCF患者PKP術(shù)后新發(fā)椎體骨折及骨代謝指標(biāo)的影響

    2021-10-09 08:35:16徐松山王一公劉偉菅炎鵬劉偉杰邵欣慰樊俊梁晨
    頸腰痛雜志 2021年5期
    關(guān)鍵詞:壯骨充質(zhì)骨密度

    徐松山,王一公,劉偉,菅炎鵬,劉偉杰,邵欣慰,樊俊,梁晨

    (許昌市中心醫(yī)院,河南許昌 461000)

    目前,球囊擴(kuò)張經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(percutaneous kyphoplasty,PKP)是治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)的主要干預(yù)措施,在鎮(zhèn)痛、矯形、降低骨水泥滲漏率等方面,均有優(yōu)異表現(xiàn)[1]。但患者行PKP術(shù)后面臨著新發(fā)椎體骨折問(wèn)題。有報(bào)道證實(shí),唑來(lái)膦酸可有效預(yù)防PKP術(shù)后的新發(fā)骨折[2-3]。但目前,關(guān)于中藥湯劑聯(lián)合唑來(lái)膦酸在預(yù)防PKP術(shù)后新發(fā)骨折中的作用,臨床尚缺乏探討。本課題組旨在探討補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合唑來(lái)膦酸用于預(yù)防PKP術(shù)后新發(fā)骨折的臨床價(jià)值,并觀察患者干預(yù)前后的PINP、β-CTX等骨代謝指標(biāo)變化情況?,F(xiàn)報(bào)告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    本研究納入2018年1月~2019年10月擬行PKP手術(shù)的OVCF患者83例,其中男25例,女58例;年齡60~89歲,平均(71.4±8.2)歲。采用計(jì)算機(jī)生成隨機(jī)數(shù)字表法兩組:A組40例,術(shù)后予以常規(guī)抗骨質(zhì)疏松藥物+唑來(lái)膦酸注射液治療;B組43例,術(shù)后予以常規(guī)抗骨質(zhì)疏松藥物+唑來(lái)膦酸注射液+補(bǔ)腎壯骨湯治療。本研究已獲得本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有患者均已簽署知情同意書。

    1.2 治療方法

    所有患者均接受常規(guī)PKP手術(shù),術(shù)后均行常規(guī)處置,接受長(zhǎng)期抗骨質(zhì)疏松藥物治療,包括口服碳酸鈣D3片(鈣爾奇,口服600 mg/d,1年,惠氏制藥),鮭魚降鈣素(50 IU肌注,隔日1次,1個(gè)月,瑞士諾華制藥)。A組在此基礎(chǔ)上,術(shù)后 24 h 給予靜脈滴注唑來(lái)膦酸注射液(密固達(dá),瑞士100 mL:5 mg,靜脈滴注1次,瑞士 Novartis Pharma Stein AG),1次/年。B組在上述用藥基礎(chǔ)上,予以補(bǔ)腎壯骨湯口服治療,方劑如下:鹿角霜15 g(先煎),淫羊藿15 g,骨碎補(bǔ)、仙茅根10 g,熟地、續(xù)斷、牛膝各12 g,黃芪、白術(shù)、山藥、茯苓各10 g,丹參、雞血藤各12 g,甘草5 g。以水煎為一劑,分早晚2次服用,連續(xù)服用2個(gè)月。

    1.3 觀察指標(biāo)

    分別于患者術(shù)前、術(shù)后3 d、3個(gè)月、6個(gè)月、1年,進(jìn)行以下指標(biāo)觀察:①VAS評(píng)分和Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index,ODI)。②采用X線檢查,計(jì)算骨折椎體的前緣相對(duì)高度(即傷椎前緣高度/正常椎體前緣高度×100%)、Cobb角的改善情況;并采用雙能X線骨密度儀檢測(cè)患者腰椎骨密度的改善情況。③采用Cobas6000 E601化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對(duì)患者的血清骨代謝標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè),包括Ⅰ型前膠原氨基端前肽(procollagen type ⅠN-terminal propeptide,PINP)和Ⅰ型膠原羧基端肽β特殊序列(Beta C-terminal cross-linked telopeptides of type Ⅰ collagen,β-CTX),以探討術(shù)后兩項(xiàng)指標(biāo)的改善情況。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    2 結(jié)果

    2.1 基線資料分析

    研究過(guò)程中,7例予以剔除(A組3例,B組4例),剔除原因?yàn)椋菏гL5例,后期聯(lián)用其他治療方案2例。最終將A組37例、B組39例納入研究分析。兩組患者的性別、年齡、骨折椎體分布等基線資料差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

    表1 兩組OVCF患者的基線資料比較

    2.2 療效分析

    與術(shù)前相比,兩組患者術(shù)后3 d的VAS評(píng)分和ODI指數(shù)均顯著下降(P<0.05),且均隨時(shí)間推移而越趨于改善(P<0.05)。術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年時(shí),B組的VAS評(píng)分和ODI指數(shù)均顯著低于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩組OVCF患者的VAS評(píng)分、ODI指數(shù)比較

    2.3 影像學(xué)分析

    與術(shù)前相比,兩組患者術(shù)后3 d的椎體前緣相對(duì)高度和后凸Cobb角均獲得顯著矯正(P<0.05),且術(shù)后3個(gè)月~1年未見明顯的矯正度丟失(P>0.05);兩組間相比,各時(shí)期差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

    表3 兩組OVCF患者的椎體前緣相對(duì)高度和后凸Cobb角比較

    2.4 骨密度和骨代謝標(biāo)志物分析

    兩組患者術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、1年的骨密度均較術(shù)前顯著升高(P<0.05),PINP、β-CTX均較術(shù)前顯著降低(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月和1年時(shí),B組的骨密度均顯著高于A組,PINP、β-CTX顯著低于A組(P<0.05),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表4。

    表4 兩組OVCF患者的骨密度和骨代謝標(biāo)志物比較

    2.5 術(shù)后新發(fā)骨折情況

    如表5:雖然兩組術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月、12月的新發(fā)骨折情況和總發(fā)生率并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),但總體上,A組術(shù)后3個(gè)月和總發(fā)生率均高于B組。

    表5 兩組OVCF患者PKP術(shù)后新發(fā)骨折情況比較[n(%)]

    3 討論

    OVCF患者行PKP術(shù)后新發(fā)其他椎體骨折,是其常見的術(shù)后并發(fā)癥之一。較多的分析認(rèn)為,骨密度值是影響PKP術(shù)后新發(fā)骨折的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素[4-6]。PKP手術(shù)雖然有效緩解了OVCF患者的疼痛并改善其生活質(zhì)量,但對(duì)骨質(zhì)疏松本身并無(wú)改善作用。《治療指南》中也明確指出,無(wú)論哪種治療方案都需要與抗骨質(zhì)疏松治療相結(jié)合,從根本上提高骨量和骨強(qiáng)度,避免新發(fā)骨折[7]。

    唑來(lái)膦酸是第3代雙膦酸鹽藥物,通過(guò)抑制破骨細(xì)胞中的反式異戊二烯延長(zhǎng)酶的活性、促進(jìn)破骨細(xì)胞凋亡,從而達(dá)到抑制骨吸收、抗骨質(zhì)疏松的作用;也有研究證實(shí),該藥可促使骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化為成骨細(xì)胞,促進(jìn)其生成,從而增強(qiáng)骨密度[2-3]。李凱明等[6]的Meta分析指出,唑來(lái)膦酸聯(lián)合PKP手術(shù)在提高骨密度、減少椎體再骨折發(fā)生率、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后方面,均有顯著優(yōu)勢(shì)。本研究中,A組采用PKP手術(shù)+常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療+唑來(lái)膦酸的治療方案,術(shù)后1年內(nèi)的新發(fā)骨折率為10.8%,顯著低于既往文獻(xiàn)報(bào)道[4-6],且患者術(shù)后的骨密度和相關(guān)骨代謝指標(biāo)(PINP、β-CTX)均獲顯著改善,也證實(shí)了該藥的作用。

    在本文中,B組患者在術(shù)后3個(gè)月-1年隨訪期間的骨密度和PINP、β-CTX等骨代謝指標(biāo)均顯著優(yōu)于同期A組患者(P<0.05),說(shuō)明中西醫(yī)聯(lián)合治療(補(bǔ)腎壯骨湯+唑來(lái)膦酸)在PKP術(shù)后的抗骨質(zhì)疏松方面發(fā)揮了更好的價(jià)值。補(bǔ)腎壯骨湯是經(jīng)典的中藥方劑,其中,鹿角霜、骨碎補(bǔ)、仙茅根、續(xù)斷、淫羊藿等諸藥有補(bǔ)腎壯骨之功效;現(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí),骨碎補(bǔ)可能通過(guò)多個(gè)直接或間接作用靶點(diǎn),參與調(diào)控各信號(hào)通路,從而對(duì)多類細(xì)胞的增殖和分化產(chǎn)生影響,起到抗骨質(zhì)疏松的作用[8];淫羊藿則能促進(jìn)骨髓間充質(zhì)細(xì)胞成骨分化,同時(shí)亦可促進(jìn)脂肪和臍帶甚至牙周膜等組織來(lái)源的間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化[9];續(xù)斷中所含的皂苷Ⅵ成分,可通過(guò)激活JNK信號(hào)通路,從而誘導(dǎo)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞成骨分化,起到抗骨質(zhì)疏松作用[10]。該方劑中,黃芪、白術(shù)、熟地、山藥和茯苓等諸味藥,有益氣健脾的作用,患者脾氣健旺則生化之源充足,氣血充盈,有助于骨痂生長(zhǎng),促進(jìn)骨折的臨床愈合;牛膝、丹參和雞血藤則可活血化瘀,瘀化新生,從而改善局部血運(yùn),促進(jìn)骨痂形成??傊?,該方以補(bǔ)腎健脾、強(qiáng)筋壯骨為主,并佐以活血祛瘀,達(dá)到標(biāo)本兼治,既可改善患者短期內(nèi)的腰背疼痛,又有助于顯著改善骨密度,降低遠(yuǎn)期新發(fā)骨折的風(fēng)險(xiǎn)。本研究中,B組患者術(shù)后3個(gè)月-1年的VAS評(píng)分、ODI指數(shù)顯著低于A組,也證實(shí)了這一點(diǎn);此外,B組術(shù)后3個(gè)月和1年的骨折發(fā)生率均低于A組,雖然并未呈顯著性差異(P>0.05),但也可能是由于樣本量偏少、存在潛在偏倚所致。

    綜上所述,OVCF患者行PKP手術(shù)后,聯(lián)合應(yīng)用補(bǔ)腎壯骨湯+唑來(lái)膦酸的中西醫(yī)結(jié)合抗骨質(zhì)疏松治療方案,有助于進(jìn)一步提高療效,改善患者骨密度和骨代謝指標(biāo),有臨床參考意義。

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