生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)異常的原因分析及檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制

孫金鐘

【摘要】目的：對生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)異常的原因進(jìn)行分析，并探討檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制辦法。 方法：選取2021年1～3月間接受生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)的362例受檢者的檢測標(biāo)本作為研究對象，篩查出現(xiàn)檢驗(yàn)異常的標(biāo)本，計(jì)算標(biāo)本的不合格率，并對造成檢驗(yàn)異常的原因進(jìn)行分析，制定針對性的質(zhì)量控制辦法。結(jié)果：362份接受檢驗(yàn)的生化標(biāo)本中，檢驗(yàn)發(fā)生異常的共計(jì)28份，標(biāo)本的不合格率為7.73 %。其中，以標(biāo)本量少占比最高，為2.21 %，在所有檢驗(yàn)異常的標(biāo)本中占28.57 %，顯著高于其他因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)異常，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。結(jié)論：造成生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)異常的因素較多，需要在檢驗(yàn)工作開展之前，就做好有結(jié)合既往臨床檢驗(yàn)中存在的問題，做好科學(xué)、合理、全面、有效地質(zhì)量管理，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

【關(guān)鍵詞】生化標(biāo)本；臨床檢驗(yàn)異常；原因分析；檢驗(yàn)前；質(zhì)量控制

【中圖分類號】R34 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】2096-5249（2021）08-0140-02

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在疾病的預(yù)防、診斷以及治療過程中都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。隨著各種新技術(shù)的涌現(xiàn)、設(shè)備性能的提升和新設(shè)備在臨床中的推廣應(yīng)用，檢驗(yàn)人員專業(yè)水平的提高，臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)得到長足的發(fā)展。但是，在檢驗(yàn)過程中，受多種外界或人為因素的影響，仍會出現(xiàn)檢驗(yàn)異常，結(jié)果錯誤的情況，對疾病的診斷造成不利影響。臨床上將生化標(biāo)本檢驗(yàn)的質(zhì)量控制分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后三個不同部分，其中，檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理是最為薄弱的環(huán)節(jié)，也是出現(xiàn)檢驗(yàn)異常最多的階段[1]。為了提高生化標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室分析的準(zhǔn)確性和可靠性，做好標(biāo)本檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制尤為重要，本文選擇2021年1～3月間來我院接受生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)的362例受檢者作為研究對象，統(tǒng)計(jì)其檢測標(biāo)本在臨床檢驗(yàn)中的異常發(fā)生情況，并對造成檢驗(yàn)異常的原因進(jìn)行分析，以制定針對性檢驗(yàn)前質(zhì)量控制辦法。報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2021年1～3月間來我院接受生化標(biāo)本臨床檢驗(yàn)的362例受檢者作為研究對象，其中，男性受檢者199例，女性受檢者163例，受檢者的年齡18～64（41.1±6.3）歲。

納入指標(biāo)：自愿參與生活指標(biāo)臨床檢驗(yàn)，并能配合配合研究人員對相關(guān)問題的調(diào)查問詢；中途無退出的受檢者。

排除指標(biāo)：合并精神障礙或者表達(dá)功能障礙的受檢者；合并凝血功能障礙或其他血液系統(tǒng)功能障礙的受檢者；合并多器官器質(zhì)性病變的受檢者；妊娠期哺乳期女性。

1.2 方法

采集受檢者的靜脈血液標(biāo)本進(jìn)行檢驗(yàn)，以日本東芝生產(chǎn)的120FR型全自動生化分析儀及其配套試劑對受檢者的肝腎功能，血脂血糖水平等進(jìn)行測定。其中，腎功能檢測指標(biāo)包括尿素氮（BUN）和血肌酐（SCr）；肝功能檢測指標(biāo)包括血清蛋白（ALB）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）；血脂檢測指標(biāo)包括膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）和高密度脂蛋白（HDL-C）等；血糖檢測指標(biāo)主要是空腹血糖值（GLU）。

所有326份血液標(biāo)本的檢驗(yàn)方法、時間等均相同。

檢驗(yàn)人員在標(biāo)本采集、處理、檢驗(yàn)的過程中，要對標(biāo)本進(jìn)行仔細(xì)檢查，認(rèn)真核對標(biāo)本信息，確保采集管使用正確、標(biāo)本條形碼無錯誤，同時，對標(biāo)本量、標(biāo)本是否出血溶血等情況進(jìn)行檢查，并對不合格血液標(biāo)本進(jìn)行登記，對造成不合格的原因進(jìn)行記錄。檢驗(yàn)結(jié)束后，對檢驗(yàn)與與各項(xiàng)檢測指標(biāo)的正常參考范圍進(jìn)行比較，對發(fā)現(xiàn)檢測差異的標(biāo)本進(jìn)行分析，判斷檢測結(jié)果異常標(biāo)本的存在，結(jié)合對受檢者的問詢情況，判斷標(biāo)本檢驗(yàn)異常的發(fā)生原因。

1.3 觀察指標(biāo)

統(tǒng)計(jì)生化指標(biāo)臨床檢驗(yàn)中異常發(fā)生例次，并對不同原因造成檢測異常的數(shù)量、占比進(jìn)行計(jì)算比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

362份接受檢驗(yàn)的生化標(biāo)本中，檢驗(yàn)發(fā)生異常的共計(jì)28份，標(biāo)本的不合格率為7.73 %。其中，以標(biāo)本量少占比最高，為2.21 %，在所有檢驗(yàn)異常的標(biāo)本中占28.57 %，顯著高于其他因素導(dǎo)致的檢驗(yàn)異常，比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。

3 討論

近年來，隨著人們我國經(jīng)濟(jì)水平的極大提高，人們的醫(yī)療健康意識不斷增加。而生化標(biāo)本檢驗(yàn)無論是在健康體檢還是在疾病診斷的過程中都是常見且重要的診斷手段，對于疾病的篩查和治療都有一定的參考價值。由于血液標(biāo)本的特殊性，在對其實(shí)施生化檢驗(yàn)的過程中，多種因素都可能對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性造成影響，特別是檢驗(yàn)前，涉及的環(huán)節(jié)多，可能的影響因素也多。

本文將362例接受生化檢驗(yàn)受檢者的臨床檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并對造成檢驗(yàn)異常的原因進(jìn)行了分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，28分標(biāo)本因各種各樣的原因?qū)е聶z驗(yàn)發(fā)生異常，標(biāo)本的不合格率可達(dá)7.73 %。造成標(biāo)本不合格的因素涉及標(biāo)本量少、標(biāo)本溶血、標(biāo)本放置時間過長、抗凝劑因素、血清中混入抗凝劑、餐后采血、運(yùn)動后采血、經(jīng)期采血、輸液側(cè)手臂同側(cè)采血及其他，均與檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制不佳。因而，要針對造成檢驗(yàn)異常的因素，做好質(zhì)量控制才能提高臨床檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

3.1 標(biāo)本量的質(zhì)量控制

在導(dǎo)致檢驗(yàn)異常的所有原因中，以標(biāo)本量少占比最高，為2.21 %，在所有檢驗(yàn)異常的標(biāo)本中占28.57 %。這與檢驗(yàn)人員的標(biāo)本采集不規(guī)范有關(guān)。因而要建立標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)本采集流程，同時提高護(hù)理人員的責(zé)任意識，加強(qiáng)護(hù)理人員的工作培訓(xùn)，讓其充分掌握檢驗(yàn)中的各項(xiàng)操作規(guī)范，保證標(biāo)本采集量達(dá)到檢測標(biāo)準(zhǔn)，提高標(biāo)本檢驗(yàn)合格率。

3.2 標(biāo)本溶血的質(zhì)量控制

標(biāo)本溶血是造成檢驗(yàn)異常的第二大原因，其指的是標(biāo)本中紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板發(fā)生破壞的情況。李蕊[2]的研究中發(fā)現(xiàn)血液標(biāo)本發(fā)生溶血后，其谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽紅素、直接膽紅素、尿酸等指標(biāo)的檢測值均會出現(xiàn)明顯改變。造成標(biāo)本溶血的因素較多，標(biāo)本的貯存容器消毒不徹底、運(yùn)輸過程中出現(xiàn)劇烈震蕩、離心時的速度時間控制不當(dāng)、以及受檢者的血液標(biāo)本采集肢體與輸液側(cè)肢體為同側(cè)（穿刺次數(shù)過多、止血帶綁扎時間過長）等都是造成標(biāo)本溶血的原因[3-5]。

為最大程度避免標(biāo)本溶血對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，要加強(qiáng)檢驗(yàn)科醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)，提高其知識水平和操作技能，既要保證在采血時，選擇合適的采血位置，并做到一次穿刺成功，減少穿刺對血液樣本的影響；也要按規(guī)范做好標(biāo)本采集與儲存容器的消毒工作；同時，在血液標(biāo)本的保存送檢過程中，保持采血管穩(wěn)定，避免其發(fā)生震蕩；離心處理中，合理控制各項(xiàng)參數(shù)，避免操作不當(dāng)引起的標(biāo)本溶血。

3.3 標(biāo)本放置時間的規(guī)范

一般情況下，在采集到血液標(biāo)本之后，要求在2 h內(nèi)完成相關(guān)檢測。血液標(biāo)本的放置時間越長，就會受到環(huán)境溫度、污染等因素的影響，導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)異常?？娙f芳[6]的研究中指出，血液樣本的放置時間超過4 h，則其空腹血糖值、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶檢測結(jié)果會發(fā)生明顯改變；而放置時間超過8 h 后，則其甘油三酯、總膽固醇等指標(biāo)也會發(fā)生改變。標(biāo)本放置時間過長不僅可能造成疾病誤診，還可能對疾病治療造成延誤。加強(qiáng)檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制就要對血液樣本的放置時間進(jìn)行合理控制，保證標(biāo)本及時檢測。同時，考慮標(biāo)本保存中可能受到的影響因素，避免保存溫度過高或過低，對實(shí)驗(yàn)室污染因素、交叉感染進(jìn)行預(yù)防，做到科學(xué)保存，保證樣本有效性。

3.4 標(biāo)本抗凝劑的規(guī)范使用

通常，在對受檢者實(shí)施全血樣本采集并行生化檢驗(yàn)的過程中，需在血液樣本中加入抗凝劑。為了確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，需注意的是，一方面，要根據(jù)生化檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同選擇合適的抗凝劑?？鼓齽┎划?dāng)使用可能會使其余血液中的部分物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，對檢驗(yàn)結(jié)果造成影響。如對血糖指標(biāo)進(jìn)行測定時，需選擇氟化鈉抗凝管；對常規(guī)生化指標(biāo)進(jìn)行檢測時，應(yīng)選擇肝素抗凝管；對電解質(zhì)指標(biāo)進(jìn)行檢測時，則不宜使用抗凝管[7]。 另一方面，要嚴(yán)格控制抗凝劑的用量，避免將抗凝劑混入分離得到的血清中，以常用的EDTA-K2為例，當(dāng)其混進(jìn)受檢者的血清標(biāo)本中時，會導(dǎo)致檢測中的K元素異常升高。

3.5 受檢者自身因素的合理控制

在血液樣本的采集過程中，受檢者的情緒狀態(tài)、身體狀態(tài)都會對部分血液指標(biāo)的檢測結(jié)果造成不同程度的影響，如受檢者情緒狀態(tài)不佳，會影響其血紅蛋白和白細(xì)胞的檢測結(jié)果；受檢者在餐后采血會導(dǎo)致分離得到的血漿、血清變渾，影響檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)性，也可能導(dǎo)致血糖檢測值的升高；如在采血前進(jìn)行劇烈運(yùn)動，則會使谷丙轉(zhuǎn)氨酶的檢測值異常升高[8]；經(jīng)期采血也會影響標(biāo)本質(zhì)量。

這就要求在采血前做好對受檢者的宣教工作，讓其了解相關(guān)知識及不當(dāng)采血可能造成的后果。護(hù)理人員在采血時，也要對受檢者的飲食、運(yùn)動、女性受檢者的生理周期等再次進(jìn)行核實(shí)，保證其在正常狀態(tài)下采血。對一些采血前存在明顯焦躁、不安、驚慌等情緒的受檢者，護(hù)理人員要及時對其進(jìn)行安撫，保證其在平靜的狀態(tài)下接受血液標(biāo)本的采集

3.6 其他

除了上述因素外，受檢者采血時的體位也會對生化指標(biāo)的檢測結(jié)果造成影響。主要表現(xiàn)在，受檢者的體位發(fā)生改變時，其體液循環(huán)、血液循環(huán)也會發(fā)生相應(yīng)改變，血清中部分物質(zhì)的濃度發(fā)生變化。目前，臨床血液標(biāo)本采集過程中，基本都采用坐位或者臥位兩種體位進(jìn)行標(biāo)本的采集，但護(hù)理人員不應(yīng)忽略該因素對檢測結(jié)果造成的可能影響。在實(shí)際工作的過程中，要充分認(rèn)識到體位的重要性，并及時發(fā)現(xiàn)采血體位不適當(dāng)?shù)那闆r，指導(dǎo)受檢者選擇合適體位。

綜上所述，生化檢測是臨床檢驗(yàn)中很重要的一環(huán)。由于化驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，化驗(yàn)項(xiàng)目不斷更新，醫(yī)生對化驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性也越來越重視，在臨床生化檢查的各個環(huán)節(jié)中，各種因素都會導(dǎo)致最終結(jié)果的異常，嚴(yán)重影響醫(yī)療工作的質(zhì)量。溶血、樣品處理及樣品采集等都會造成臨床生化檢測各環(huán)節(jié)的異常，因此，必須引起高度重視。需要在檢驗(yàn)工作開展之前，就做好有結(jié)合既往臨床檢驗(yàn)中存在的問題，做好科學(xué)、合理、全面、有效地質(zhì)量管理，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

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