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    某院醫(yī)院制劑現(xiàn)狀及對醫(yī)院制劑發(fā)展的展望

    2021-09-21 06:33:42成小紅龔春燕
    中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè) 2021年18期
    關(guān)鍵詞:外用藥乳膏制劑

    成小紅,龔春燕

    中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院皮膚病醫(yī)院藥劑科,江蘇南京 210042

    該院是直屬國家衛(wèi)健委管理,集醫(yī)療、教學(xué)、研究和防治于一體的三甲皮膚性病專科醫(yī)院。 皮膚病學(xué)與性病學(xué)專業(yè)為國家教育部重點學(xué)科,江蘇省‘135’工程重點學(xué)科;該院皮膚病學(xué)從2018—2020 年科技量值連續(xù)3年蟬聯(lián)全國第一,擁有國內(nèi)最齊全的皮膚病性病學(xué)亞學(xué)科,日均門診量超4 000 人次。2020 年3 月6 號開設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以來,日均超600 多人次,已在網(wǎng)上服務(wù)患者超過13 萬人次。 該院制劑室成立于20 世紀(jì)50 年代,經(jīng)過幾代前輩們和所有藥學(xué)人員的努力和積累,目前科研制劑注冊品種91 種,在產(chǎn)品種82 個,有14 個劑型;制劑??铺厣@著,療效確切、價格低廉、安全有效,廣泛應(yīng)用于臨床,深受廣大患者好評,患者遍布全國各地,包括港澳同胞。 隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的不斷發(fā)展,更是遍布全國的每一個角落,服務(wù)更多患者[1]。隨著該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的逐漸壯大和發(fā)展,就診的范圍更加寬廣,就診人數(shù)不斷攀升,對制劑的需求進(jìn)一步擴(kuò)大。 該文將對該院最近3 年(2018 年1 月—2020 年12 月)醫(yī)院制劑和自互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開診以來制劑的使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,探討醫(yī)院制劑的必要性和價值以及今后醫(yī)院制劑發(fā)展和努力的方向。

    1 數(shù)據(jù)來源

    從醫(yī)院信息系統(tǒng)中提取2018 年1 月—2020 年12月3 年醫(yī)院用藥消耗明細(xì)報表,包括品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單位、單價、金額、供應(yīng)商等,導(dǎo)出至Excel 表中,存為原始數(shù)據(jù);從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)里提取自2020年3 月6 日開診以來到2020 年12 月底互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所有藥品消耗明細(xì)報表,包括藥品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、單位、單價、金額、供應(yīng)商等,導(dǎo)出至Excel 表中,存為原始數(shù)據(jù)。

    2 分析方法

    采用比較分析法,將上述數(shù)據(jù)進(jìn)行歸類、匯總、統(tǒng)計、比較,分析該院制劑使用狀況,為該院制劑發(fā)展提供參考。

    3 數(shù)據(jù)列表和數(shù)據(jù)分析

    ①2018 年1 月—2020 年12 月所有外用藥物(包括外購和自制)使用數(shù)量前十列表,見表1。

    ②2018 年1 月—2020 年12 月醫(yī)院制劑使用數(shù)量前十列表,見表1。

    表1 醫(yī)院外用藥物使用數(shù)量前十列表和醫(yī)院制劑使用數(shù)量前十列表

    數(shù)據(jù)分析:第一,醫(yī)院制劑銷量連續(xù)3 年名列所有外購藥前列,前十無一外購?fù)庥盟帯?第二,自制制劑中,激素制劑的用量處于明顯的下降趨勢:2018 年銷量排名前十共有6 種是含激素的外用制劑,分別是復(fù)方咪康唑軟膏(排名第二)、復(fù)方維A 酸軟膏(排名第四)、復(fù)方曲安奈德乳膏(排名第七)、復(fù)方倍他米松乳膏(排名第八)、醋酸氟輕松搽劑(排名第九)、地塞米松搽劑(排名第十);2019 年銷量排名前十共有4 種含激素的外用制劑,分別是復(fù)方咪康唑軟膏(排名第三)、復(fù)方維A 酸軟膏(排名第四)、復(fù)方曲安奈德乳膏(排名第五)、復(fù)方倍他米松乳膏(排名第八);2020 年銷量排名前十有4 種含激素外用制劑,分別是復(fù)方咪康唑軟膏(排名第三)、復(fù)方倍他米松乳膏(排名第六)、復(fù)方曲安奈德乳膏(排名第七)、復(fù)方維A 酸軟膏(排名第八)。 2019 年相對于2018 年,品種明顯減少2 個,用量排名相對前一年也是下降的;2020 年相對于2019 年品種持平, 但用量排名是下降的。 所以從總的趨勢來講,激素用量成明顯下降趨勢。 第三保濕美白祛斑產(chǎn)品處于明顯的上升趨勢:2018 年銷量排名前十的共有3 種,分別是硅油乳膏(排名第一)、維生素E 乳膏(排名第三)、尿囊素乳膏(排名第五);2019 年銷量排名前十的共有5 種, 分別是硅油乳膏(排名第一)、維生素E 乳膏(排名第二)、尿囊素乳膏(排名第六)、復(fù)方熊果甙乳膏(排名第九)、煙酰胺凝膠(排名第十);2020 年銷量排名前十的共有5 種,分別是硅油乳膏(排名第一)、維生素E 乳膏(排名第二)、煙酰胺凝膠(排名第四)、復(fù)方熊果甙乳膏(排名第五)、復(fù)方甘草黃酮乳膏(排名第九)。 2019 年相對于2018 年品種增加2 個, 用量明顯增加;2020 年相對2019 年在品種上持平,但排名明顯上升,煙酰胺凝膠的排名由第十上升到第四, 復(fù)方熊果甙乳膏排名由第九躍居第五,總的用量較前一年都在攀升。

    ③2018 年1 月—2020 年12 月醫(yī)院外購?fù)庥盟庝N量、制劑外用藥銷量及制劑銷量占醫(yī)院總外用藥銷量百分比,見表2。

    表2 醫(yī)院外用藥外購與制劑銷量情況

    數(shù)據(jù)分析:醫(yī)院制劑的銷量在逐年上升,相比外購?fù)庥盟庝N量趨勢不明顯,醫(yī)院制劑外用藥銷量連續(xù)3 年占全院外用藥總數(shù)的86%以上,醫(yī)院制劑外用藥用量較外購?fù)庥盟幱昧空加薪^對優(yōu)勢。

    ④2018 年1 月—2020 年12 月外購?fù)庥盟庝N量最高品種與自制外用制劑銷量最高品種用量及銷量比值,見表3。

    表3 外購?fù)庥盟庝N量最高品種與自制外用制劑銷量最高品種用量及銷量比值

    數(shù)據(jù)分析:從單個自制明星制劑與單個外購?fù)庥妹餍钱a(chǎn)品使用量比較,自制制劑連續(xù)3 年銷量是其10 倍以上。

    ⑤2018 年1 月—2020 年12 月醫(yī)院自制制劑銷量、制劑金額、平均價格,見表4。

    表4 自制制劑銷量、制劑金額及平均價格

    ⑥2018 年1 月—2020 年12 月醫(yī)院外購?fù)庥盟庝N量、金額和平均價格,見表5。

    表5 外購?fù)庥盟庝N量、金額和平均價格

    數(shù)據(jù)分析:醫(yī)院制劑銷量和金額在逐年上升,2018—2019 年度增長尤為明顯,而外購?fù)庥盟庝N量和金額增長趨勢不明顯,2019 年度較2018 年度增長明顯,但2020年較2019 年是負(fù)增長;醫(yī)院制劑的平均價格3 年來基本穩(wěn)定在12 元左右,而外購?fù)庥盟幤骄鶅r格在40 元左右,單價是醫(yī)院制劑的3 倍有余。

    ⑦2018 年1 月—2020 年12 月藥品銷售總金額、自制制劑銷售金額及制劑銷售金額占藥品總金額占比,見表6。

    數(shù)據(jù)分析:整個醫(yī)院藥品銷售總金額較穩(wěn)定。 2019年相對于2018 年藥品總金額增長16%,2020 年相對于2019 年藥品總金額下降4.6%;而醫(yī)院制劑銷售金額一直處于上升趨勢,2019 年相對于2018 年實現(xiàn)了30%的增長,2020 年相對于2019 年實現(xiàn)了5.2%的增長;結(jié)合表4、表5 和表6 來看,雖然該院外用制劑用量占有絕對優(yōu)勢,但銷售金額只占藥品總金額的小部分,3 年平均在38%左右。

    表6 藥品銷售總金額及自制制劑銷售金額情況

    ⑧2018 年1 月—2020 年12 月醫(yī)院自制制劑產(chǎn)值后十品種及價格,見表7。

    數(shù)據(jù)分析:表7 所列舉的品種為該院近3 年外用制劑用量少的品種,2018 年平均價格為8.81 元,2019 年平均價格為8.36 元,2020 年平均價格為7.73 元,80%以上價格在10 元以下。 這些制劑特點是:價格低廉、用量少、效期短、配制過程耗時耗力;比如口腔潰瘍膜、制霉菌素栓、黑布藥膏和黑布化毒膏等均為純手工制作和傳統(tǒng)工藝熬制,用量有限,但效果好,是市場藥品的必要補(bǔ)充,由于醫(yī)院制劑價格調(diào)整主要受醫(yī)保管控,導(dǎo)致這些品種價格連續(xù)多年倒掛。 2018 年因為硫酸新霉素和地卡因短缺,導(dǎo)致口腔潰瘍膜有一段時間不能正常生產(chǎn),期間該院醫(yī)務(wù)處接到多名患者電話投訴,推薦患者使用市售意可貼和西瓜霜噴霧劑等,反饋效果不好,強(qiáng)烈要求醫(yī)院恢復(fù)生產(chǎn),像類似這些用量少的產(chǎn)品,沒有利潤,企業(yè)不愿意生產(chǎn),在市場上難覓替代品種,但這些制劑在臨床上又是必不可少的。 藥廠只會生產(chǎn)機(jī)械化程度高的產(chǎn)品,像黑布藥膏和黑布化毒膏必須用傳統(tǒng)工藝配制的產(chǎn)品在藥廠是不太可能生產(chǎn),即需求太少價格也會高出醫(yī)院制劑數(shù)倍, 企業(yè)是不可能成本倒掛來生產(chǎn)藥品的,這就是醫(yī)院有別于藥企的強(qiáng)烈社會擔(dān)當(dāng),不趨利,一切以患者治療為宗旨,是藥企無法替代的。

    表7 醫(yī)院自制制劑產(chǎn)值后十品種及價格

    ⑨2020 年3—12 月該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院制劑使用數(shù)據(jù)分析表,見表8。

    表8 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院外用制劑使用情況

    數(shù)據(jù)分析:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院用藥數(shù)量和金額隨著就診患者的增加在不斷攀升,制劑用藥數(shù)量和金額也在不斷地刷新紀(jì)錄,患者外用藥數(shù)量92%以上是醫(yī)院的自制制劑,制劑金額占到藥品總金額的60%左右?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院就診患者的特點是醫(yī)院復(fù)診患者,病情相對穩(wěn)定,用藥有一定效果;他們選擇在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診,節(jié)省大量在醫(yī)院排隊和路途上消耗的時間,而且隨時可以在網(wǎng)上看病,藥品通過快遞直接郵寄到家,解決了看病難的問題,真正地方便了患者。 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院未開診之前,淘寶網(wǎng)和微信上隨處可見高價代購和販賣該院醫(yī)院制劑,目前也還有少部分人還在販賣該院制劑,說明該院醫(yī)院制劑的突出優(yōu)勢,安全、經(jīng)濟(jì)、有效,真正是患者認(rèn)可和需要的藥品。

    4 討論

    ①該院醫(yī)院制劑用藥趨勢:激素制劑的用量處于明顯的下降趨勢,保濕祛斑美白產(chǎn)品處于明顯的上升趨勢。

    ②該院醫(yī)院制劑的優(yōu)勢:從用藥數(shù)據(jù)上已經(jīng)充分顯示了該院制劑的??铺厣哂袕?qiáng)大的生命力,從數(shù)量上以絕對的優(yōu)勢完勝外購藥品,有力地證明了醫(yī)院制劑是醫(yī)患共需,多數(shù)制劑經(jīng)過臨床的長期使用,是安全有效的,在市場上很難找到替代品種[2];加上我們的醫(yī)院制劑包裝簡潔,節(jié)省了大量包裝成本和人力成本,價格低廉,有效降低醫(yī)保支出、真正減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);療效確切、價格低廉的醫(yī)院制劑大大緩解了患者 “看病貴” 的問題,為該院贏得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效應(yīng)。 醫(yī)院制劑和臨床聯(lián)系緊密,是開發(fā)新藥的重要途徑之一[3]。

    ③醫(yī)院制劑生產(chǎn)周期短,一般是2~3 個月用量,周轉(zhuǎn)快,供應(yīng)及時,靈活機(jī)動[4],兼顧產(chǎn)量與患者利益,雖然醫(yī)院制劑價格調(diào)整機(jī)制在醫(yī)保管控下受到很大制約,部分制劑出現(xiàn)成本倒掛現(xiàn)象,最近幾年來由于國家對環(huán)保的管控力度加大,出現(xiàn)了原料短缺,部分原材料出現(xiàn)了壟斷,很多原料的價格暴漲,比如爐甘石、乳酸依沙吖啶、鹽酸丁卡因、替硝唑、哈西奈德等,嚴(yán)重影響我院制劑的正常生產(chǎn),甚至導(dǎo)致成本倒掛,但秉持一切為了患者的利益,仍然堅持生產(chǎn),保障和方便患者。 有些制劑產(chǎn)量低,無利潤,該院仍然堅持不間斷保障臨床供應(yīng),這是醫(yī)院制劑有別于藥企的非趨利優(yōu)勢和強(qiáng)烈的社會擔(dān)當(dāng),彰顯醫(yī)療機(jī)構(gòu) “公益性” 特質(zhì)。 醫(yī)院制劑是醫(yī)院藥學(xué)不可或缺的重要組成部分,也是對藥品市場有效和必要的補(bǔ)充[5]。 該院醫(yī)院制劑配方多數(shù)來源于臨床近五十年來的積累,醫(yī)院制劑服務(wù)于患者,本質(zhì)是在療效,只有不斷地提供安全、有效和患者真正需要的藥品,不斷地創(chuàng)新和發(fā)展醫(yī)院制劑,才能在市場立于不敗之地[6]。

    5 發(fā)展和展望

    5.1 不斷發(fā)展和創(chuàng)新醫(yī)院制劑

    在藥劑學(xué)和化學(xué)不斷高速發(fā)展的今天,隨著新材料、新劑型和新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),隨著國家對醫(yī)院制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)的提高,該院醫(yī)院制劑要想取得長遠(yuǎn)發(fā)展,必須培養(yǎng)一支訓(xùn)練有素和高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊,不斷提高醫(yī)院制劑的科技含量,充分利用醫(yī)院資源優(yōu)勢,緊密結(jié)合臨床,開發(fā)市場,而臨床需要的有市場潛力的新制劑[7],比如調(diào)理皮膚亞健康,修復(fù)皮膚屏障和保濕方向,從預(yù)防醫(yī)學(xué)出發(fā),提高人民生活質(zhì)量[8];干性皮膚是特應(yīng)性皮炎、魚鱗病、銀屑病、乏脂性濕疹、毛囊角化癥等幾十種皮膚病的常見癥狀,伴隨著有瘙癢、紅斑、鱗屑和苔蘚樣皮膚病變,干燥的皮膚亦可因環(huán)境因素而加重,如頻繁洗滌、使用刺激性洗滌劑和暴露在低濕度環(huán)境中[9],所以保濕劑作為這些皮膚病的基礎(chǔ)治療,已成為干燥性皮膚患者整個療程必備藥品[10];而且不同人群、不同病因、不同部位和不同程度的干燥皮膚所用的保濕劑是有區(qū)別的,所以開發(fā)各種作用機(jī)理不同的保濕制劑,在皮膚科是大有前景的和作為的;另外,由于很多患者使用化妝品不當(dāng)導(dǎo)致皮膚過敏、激素臉,還有敏感肌膚等患者,他們的皮膚屏障受損,開發(fā)溫和和有效修復(fù)皮膚屏障功能的外用制劑也是非常必要和有廣闊市場的,也是對該院制劑的必要補(bǔ)充。

    5.2 建立醫(yī)院制劑的市場模式

    醫(yī)院制劑作為藥品生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充存在,要想發(fā)展壯大,必須建立自己的市場模式[11],目前該醫(yī)院制劑主要在醫(yī)院內(nèi)部使用,還有一部分在省內(nèi)經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局按品種按批次審批,允許在省內(nèi)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用;但由于審批手續(xù)周期相對較長,每個批次都需要逐一審批,加上制劑本身有效期絕大部分只有1年,導(dǎo)致調(diào)劑到相關(guān)醫(yī)院時有效期較短而影響使用;目前江蘇省藥監(jiān)局對之前做了標(biāo)準(zhǔn)提升的制劑可以按照備案品種即可按品種在省內(nèi)調(diào)劑,這樣激勵醫(yī)院對制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作提升,為醫(yī)院制劑出路指明了方向,有利于更好地提高醫(yī)院制劑質(zhì)量,該院目前正在努力提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),爭取更多更優(yōu)的制劑能在省內(nèi)按品種備案調(diào)劑,方便更多醫(yī)院和患者;隨著該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以及中國 “一帶一路” 皮膚病學(xué)??坡?lián)盟疑難皮膚病遠(yuǎn)程會診的順利開展,患者遍布全國各地,服務(wù)更多患者,其規(guī)模和影響力必將更加深遠(yuǎn);互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診數(shù)量江蘇省內(nèi)第一,除了醫(yī)生精湛的醫(yī)術(shù),還有更重要原因在于醫(yī)院制劑安全有效、品質(zhì)優(yōu)良和價格低廉;醫(yī)院制劑贏得了國家醫(yī)保和廣大患者的雙重信任,希望醫(yī)院制劑有朝一日能走到省外,服務(wù)和方便更多患者。

    5.3 建立規(guī)范制劑生產(chǎn)廠房

    該院醫(yī)院制劑樓是一棟獨立的四層樓房,占地面積約400 平方米。1996 年按照10 萬級設(shè)計建造,2016 年進(jìn)行激素與非激素車間的分層改造,實現(xiàn)了激素與非激素制劑分開配制,不同區(qū)域空調(diào)凈化系統(tǒng)獨立運(yùn)行,制劑工序銜接和功能布局趨于合理。 但隨著國家對醫(yī)院制劑注冊標(biāo)準(zhǔn)的提高和監(jiān)管部門及相關(guān)政策法規(guī)對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的要求越來越嚴(yán)格以及監(jiān)管的不斷完善[12],對醫(yī)院制劑室在硬件和軟件設(shè)施提出了更高更嚴(yán)的要求,要符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》條件,在全國范圍內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展都面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)[13],隨著該院制劑產(chǎn)量的不斷增長,該院制劑廠房規(guī)模已經(jīng)嚴(yán)重制約了醫(yī)院制劑的發(fā)展,要想取得規(guī)范和長遠(yuǎn)發(fā)展,必須有更自動化程度高的符合制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)代化制劑廠房,在資金投入方面,希望獲得國家和當(dāng)?shù)卣拇罅χС?,建立區(qū)域性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)中心,走集約化發(fā)展道路,解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有或者無合格廠房生產(chǎn)制劑的后顧之憂,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑朝著良性健康的方向發(fā)展,讓質(zhì)量更有保障,有利于政府和上級監(jiān)督管理部門監(jiān)管;或者和制藥企業(yè)合作,將部分制劑品種委托給符合GMP 要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行委托加工,節(jié)約人力和物力,促進(jìn)制劑質(zhì)量的提高。 通過實行集中配制和委托加工,充分利用生產(chǎn)資源,保證制劑質(zhì)量,無疑是推動該院醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展的有效途徑[14-15]。 謀劃好中長期規(guī)劃,抓住發(fā)展機(jī)遇,將新建制劑室納入醫(yī)院 “十四五” 發(fā)展規(guī)劃,破解制劑室用房受限、設(shè)備陳舊等發(fā)展瓶頸,推動制劑室生產(chǎn)條件提檔升級[11]。

    5.4 解決原料供應(yīng)和完善調(diào)價機(jī)制

    調(diào)整原材料價格受制于環(huán)保管控,導(dǎo)致原料廠家停產(chǎn),留下來的廠家原料獨家生產(chǎn),形成壟斷,從市場上購買難度加大,而且價格暴漲,比如鹽酸丁卡因,原來價格在5~600 元/kg 左右,現(xiàn)在市場價格5 萬/kg 多元,漲了將近100 倍;乳酸依沙吖啶,原料價格2 000 元/kg 左右,現(xiàn)在市場價格1.5 萬元/kg;替硝唑價格原來800 元/kg,現(xiàn)在價格8 000 元/kg;硫磺粉,哈西奈德等原料翻倍漲價,制劑價格又受制于醫(yī)保管控,利潤微薄,甚至導(dǎo)致價格倒掛,給制劑的生產(chǎn)和生存帶來了巨大的挑戰(zhàn)。 為了醫(yī)院制劑的健康發(fā)展,破解醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的現(xiàn)實困境,將個體化用藥、特殊人群配制調(diào)劑以及積累的大量臨床數(shù)據(jù)用于助力新藥開發(fā),充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的作用,值得深入思考[16];完善醫(yī)院制劑成本核算和價格調(diào)整機(jī)制,和醫(yī)保保持溝通順暢,對于療效確切、臨床必需、價格倒掛的制劑能及時調(diào)整價格,能納入醫(yī)保報銷范圍,以確?;颊叩恼J褂谩?/p>

    5.5 大力發(fā)展和挖掘傳統(tǒng)中藥

    中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中國古代科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙[17]。 根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》和江蘇省委辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,大力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研發(fā)、使用和推廣中藥制劑。 經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 對于臨床急需而市場短缺的中藥制劑,由省級中醫(yī)藥主管部門會同省藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用5 年以上,療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴(yán)重不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中,遴選確定可調(diào)劑品種目錄和使用單位。 建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案信息平臺,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑。 制定省級經(jīng)典名方、民間驗方目錄,推動成果轉(zhuǎn)化[18]。 隨著國家對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重視,促進(jìn)中西醫(yī)相互補(bǔ)充和協(xié)調(diào)發(fā)展需要,中藥制劑迎來良好的發(fā)展機(jī)遇,一定要充分抓住此次契機(jī),將該院用于治療黃褐斑、濕疹、痤瘡等疾病的數(shù)個中藥長期協(xié)定處方,其有效性和安全性在臨床已經(jīng)過充分驗證,臨床使用5 年以上,療效確切、安全穩(wěn)定、無嚴(yán)重不良反應(yīng),開展安全性和有效性評價研究,獲取科學(xué)和可靠的數(shù)據(jù),將其進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化,方便患者服用和攜帶,造福社會,實現(xiàn)醫(yī)患雙贏結(jié)局,讓該院醫(yī)院制劑朝著更健康、更完善和良性方向發(fā)展。

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