九味鎮(zhèn)心顆粒聯(lián)合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥臨床評價*

牛孟娣，朱鳳英，馬 燕，杜欣茹

（河北省衡水市精神病醫(yī)院，河北 衡水053000）

抑郁癥具有高發(fā)病率、高復發(fā)率、高自殺率的特點，我國15歲以上人群患病人數(shù)達6 000萬，其中20%～30%為難治性抑郁癥[1]。臨床多以藥物治療，選藥時需考慮多種作用機制，故常聯(lián)用2種以上藥物，甚至選擇有較多不良反應和潛在過量致死風險的三環(huán)類抗抑郁藥[2]。無抽搐電休克、重復經(jīng)顱磁刺激、深部腦刺激等非藥物治療無法長期進行，有較大局限性[3]。針灸溫通法利用溫熱作用刺激人體的經(jīng)絡穴位，增加人體陽氣，激發(fā)臟腑功能，使“經(jīng)絡通，氣血行而諸疾愈”[4]。九味鎮(zhèn)心顆粒具有養(yǎng)心補脾、益氣安神功效[5]。本研究中探討了九味鎮(zhèn)心顆粒聯(lián)合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥的臨床療效?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版(精神障礙分類)》中抑郁癥及難治性抑郁癥的診斷標準[6]。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患者簽署知情同意書。

排除標準：其他精神障礙；酒精依賴及其他藥物依賴；有嚴重自殺傾向；其他重大軀體疾??；對本研究擬用藥物嚴重過敏。

病例選擇與分組：選取我院2018年1月至2020年1月收治的難治性抑郁癥患者112例，按隨機數(shù)字表法分為對照組和研究組，各56例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝56）Tab.1 Comparison of the patients′general data between the twogroups（n＝56）

1.2 方法

兩組患者均口服米氮平片（華裕＜無錫＞制藥有限公司，國藥準字H20041656，規(guī)格為每片30mg），每日1次，每次1片；口服鹽酸帕羅西汀片（中美天津史克制藥有限公司，國藥準字H10950043，規(guī)格為每片20 mg），每日1次，每次2片。研究組患者加用九味鎮(zhèn)心顆粒（北京北陸藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20080008，規(guī)格為每袋6 g）開水沖服，每日3次，每次1袋；同時予針灸溫通法：患者取仰臥位，選取百會、四神聰、風池、神門、陽陵泉、太沖、三陰交等穴位消毒，通過溫通針法進針，進針時間60 s，留針30 min后慢慢拔針，并按壓針孔(溫針灸頻率視病情而定)。兩組患者均治療6個月。

1.3 觀察指標

觀察指標：1）抑郁程度[7]。利用漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分，滿分為78分，評分越高表明抑郁程度越嚴重。2）生活質(zhì)量[8]。利用生活質(zhì)量綜合評定量表（GQOLI－74）評分，分別評估患者軀體功能（0～25分）、心理功能（0～25分）、社會功能（0～25分）、物質(zhì)生活（0～20分）和總體生活質(zhì)量因子（0～5分），評分越高表明生活質(zhì)量越好。3）血清炎性因子。抽取患者治療前后的空腹靜脈血，離心、分離得血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測白細胞介素6（IL－6）、白細胞介素23（IL－23）和腫瘤壞死因子－α（TNF－α）水平。

療效判定：臨床癥狀基本消失，HAMD評分較治療前降低≥75%，為顯效；臨床癥狀明顯改善，HAMD評分較治療前降低50%～75%，為有效；臨床癥狀好轉(zhuǎn)，HAMD評分較治療前降低25%～50%，為好轉(zhuǎn)；臨床癥狀無變化或有惡化，HAMD評分較治療前降低＜25%，為無效?？傆行В斤@效＋有效＋好轉(zhuǎn)。

安全性：觀察治療期間患者惡心嘔吐、頭暈頭痛、食欲下降等不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

結果見表2至表5。治療后，研究組患者HAMD評分為（23.52±4.63）分，明顯低于對照組的（35.41±6.57）分（t＝11.070，P＝0.000）。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝56]Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n＝56]

表5 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較[例（%），n＝56]Tab.5 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups[case（%），n＝56]

3 討論

難治性抑郁癥是指經(jīng)2種以上抗抑郁藥物足量足療程治療后，HAMD減分率低于20%的抑郁癥[9]。臨床常以米氮平和鹽酸帕羅西汀治療抑郁癥，但兩藥對難治性抑郁癥療效欠佳[10－11]。

表3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n＝56）Tab.3 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n＝56）

表3 兩組患者生活質(zhì)量評分比較（±s，分，n＝56）Tab.3 Comparison of quality of life scores between the two groups（±s，point，n＝56）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。表4同。Note：Compared with those before treatment，*P＜0.05，as well as Tab.4.

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表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，ng／L，n＝56）Tab.4 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，ng／L，n＝56）

表4 兩組患者血清炎性因子水平比較（±s，ng／L，n＝56）Tab.4 Comparison of serum inflammatory factors levels between the two groups（±s，ng／L，n＝56）

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抑郁癥屬中醫(yī)“郁病”范疇，是因五臟功能失調(diào)，情志拂郁，進而產(chǎn)生氣、血、痰、火、瘀的病理變化，這些變化又根據(jù)人的體質(zhì)差異表現(xiàn)出不同的證候群[12]，屬本虛標實、虛實夾雜之證。針灸溫通法是由國醫(yī)大師賀普仁教授以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為理論基礎，收集歷代醫(yī)家針灸經(jīng)驗創(chuàng)立的針灸三通法之一；九味鎮(zhèn)心顆粒則有養(yǎng)心補脾、益氣安神功效[13]。

本研究結果顯示，研究組總有效率明顯高于對照組；治療后，兩組患者的HAMD評分均明顯降低，GQOLI－74各單項及總分均明顯升高，且研究組改善幅度均明顯大于對照組。一方面，因為針灸溫通法利用溫熱的刺激，激發(fā)人體的陽氣，啟動下焦命門之元陽，增強經(jīng)絡與氣血的營運與推動作用，既可“借火助陽”以補虛，又可“開門祛邪”以瀉實，從而起到治療抑郁的作用。另一方面，九味鎮(zhèn)心顆粒以人參、酸棗仁為君藥，氣血雙補，心脾兩調(diào)；五味子、遠志、茯苓、延胡索為臣藥，可鎮(zhèn)靜安神、補脾益腎；天冬清心火、驅(qū)煩躁，熟地黃滋陰補血，共為佐藥。全方配伍合理，共奏養(yǎng)心補脾、益氣安神功效。

IL－6，IL－23，TNF－α與抑郁癥的發(fā)生密切相關，三者水平升高會加速激活炎性反應，并介導炎性因子的瀑布效應，進而導致病情加速惡化[14]?，F(xiàn)代研究認為，針灸溫通法有通調(diào)之功效，可提高人體的免疫力，對循環(huán)、呼吸、消化、神經(jīng)、內(nèi)分泌均有調(diào)節(jié)作用[15]。九味鎮(zhèn)心顆粒益氣、補血、調(diào)心脾、安神，可進一步提高免疫力，從而大幅降低炎性因子水平。本研究結果顯示，兩組患者治療后的IL－6，IL－23，TNF－α水平均明顯降低，且研究組明顯低于對照組。同時，研究組患者加用九味鎮(zhèn)心顆粒并未明顯升高不良反應的發(fā)生率。

綜上所述，九味鎮(zhèn)心顆粒聯(lián)合針灸溫通法佐治難治性抑郁癥，可明顯改善患者的抑郁程度，提高生活質(zhì)量，降低血清炎性因子水平。